壓片機(jī)操作規(guī)程一、操作前準(zhǔn)備人員資質(zhì)與防護(hù)資質(zhì)要求：操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)組成、工作原理、操作流程及安全注意事項(xiàng)，考核合格后方可上崗。作業(yè)人員需了解所壓制物料的特性（如是否有毒、腐蝕性、易吸潮等），掌握應(yīng)急處理方法。防護(hù)裝備配備：作業(yè)前穿戴合適的防護(hù)用品，包括防塵工作服（袖口和領(lǐng)口扎緊）、工作帽（長(zhǎng)發(fā)盤入帽內(nèi)）、防護(hù)眼鏡、防塵口罩和乳膠手套。若物料具有毒性或腐蝕性，需額外佩戴防毒面具和耐酸堿手套，嚴(yán)禁佩戴首飾、圍巾等易卷入設(shè)備的飾品。作業(yè)環(huán)境檢查場(chǎng)地清理：清理壓片機(jī)周圍1.5米范圍內(nèi)的雜物，確保操作通道暢通，無(wú)易燃易爆物品和與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品。地面平整干燥，無(wú)粉塵堆積和積水，設(shè)置防滑墊防止滑倒。在設(shè)備周邊張貼“當(dāng)心機(jī)械傷人”“注意防塵”“必須佩戴防護(hù)用品”等警示標(biāo)識(shí)，非操作人員禁止入內(nèi)。環(huán)境控制：壓片機(jī)應(yīng)放置在潔凈、通風(fēng)良好的區(qū)域，對(duì)于藥品、食品等行業(yè)的壓片作業(yè)，環(huán)境需達(dá)到相應(yīng)的潔凈級(jí)別（如藥品生產(chǎn)需符合GMP相關(guān)要求）。安裝除塵設(shè)備（如集塵罩、吸塵器），及時(shí)收集物料粉塵，控制空氣中粉塵濃度（一般不超過10mg/m3）。設(shè)備與工具檢查主機(jī)結(jié)構(gòu)檢查：檢查壓片機(jī)機(jī)身、工作臺(tái)、防護(hù)罩是否牢固，連接螺栓無(wú)松動(dòng)、缺失。確認(rèn)轉(zhuǎn)盤、沖模（上沖、下沖、中模）等旋轉(zhuǎn)部件的防護(hù)罩齊全有效，閉合嚴(yán)密，無(wú)變形或破損。手動(dòng)盤車（斷電狀態(tài)），檢查各部件轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活，無(wú)卡滯、異響，沖模安裝牢固，無(wú)松動(dòng)或晃動(dòng)。傳動(dòng)與加壓系統(tǒng)檢查：查看皮帶、齒輪等傳動(dòng)部件是否完好，皮帶無(wú)老化、裂紋，張緊度適宜（按壓皮帶中部下沉10-15mm）；齒輪嚙合正常，潤(rùn)滑充分。檢查加壓機(jī)構(gòu)（如絲桿、油缸）是否靈活，壓力調(diào)節(jié)裝置準(zhǔn)確可靠，壓力表在檢定有效期內(nèi)，指針歸零準(zhǔn)確。電氣與控制系統(tǒng)檢查：檢查電源線、控制線絕緣層無(wú)破損，接線端子牢固，接地裝置可靠（接地電阻≤4Ω）。啟動(dòng)控制柜電源，操作面板上的按鈕、指示燈、顯示屏工作正常，急停按鈕靈敏有效（按下后設(shè)備立即斷電停機(jī)）。測(cè)試電機(jī)轉(zhuǎn)向是否正確，調(diào)速裝置是否靈敏，轉(zhuǎn)速顯示與實(shí)際一致，制動(dòng)裝置能可靠停車。物料與工具準(zhǔn)備：檢查待壓物料的粒度、濕度、流動(dòng)性等是否符合壓片要求，無(wú)結(jié)塊、異物（如金屬雜質(zhì)），必要時(shí)進(jìn)行過篩處理。準(zhǔn)備好合格的沖模，沖模表面無(wú)裂紋、毛刺、銹蝕，規(guī)格與壓制片劑的尺寸一致。配備沖模裝卸工具（如專用扳手、鑷子）、清潔工具（毛刷、吸塵器、抹布）、量具（卡尺、天平）等，工具清潔且完好。沖模安裝與檢查：按照操作規(guī)程安裝沖模，先清潔沖模和安裝孔，將下沖裝入轉(zhuǎn)盤孔內(nèi)，調(diào)整高度至合適位置，再安裝中模并緊固，最后安裝上沖，確保上沖、下沖與中模同心，間隙均勻。安裝完成后，手動(dòng)盤車檢查沖模運(yùn)行軌跡是否正常，無(wú)碰撞、摩擦現(xiàn)象，沖模轉(zhuǎn)動(dòng)平穩(wěn)。二、開機(jī)與調(diào)試操作開機(jī)流程參數(shù)設(shè)定：根據(jù)片劑的重量、硬度、厚度等要求，在控制面板上設(shè)置轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速、壓力、填充量、片劑厚度等參數(shù)。對(duì)于自動(dòng)壓片機(jī)，還需設(shè)置送料速度、出片方式等參數(shù)，雙人核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤?？蛰d試運(yùn)行：接通總電源，啟動(dòng)壓片機(jī)空載運(yùn)行2-3分鐘，觀察轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動(dòng)是否平穩(wěn)，各傳動(dòng)部件有無(wú)異常聲響和振動(dòng)，壓力顯示是否正常，制動(dòng)裝置是否可靠。檢查潤(rùn)滑系統(tǒng)工作正常，各潤(rùn)滑點(diǎn)供油充足，無(wú)漏油現(xiàn)象。確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行正常后，進(jìn)行物料調(diào)試。物料調(diào)試操作物料填充：將待壓物料加入料斗，啟動(dòng)送料裝置，調(diào)整填充量，使物料均勻填充到中?？變?nèi)。觀察物料填充情況，避免填充過多或過少導(dǎo)致片劑重量偏差過大。壓力與厚度調(diào)整：逐步調(diào)整加壓機(jī)構(gòu)，設(shè)定合適的壓力，同時(shí)調(diào)整片劑厚度，通過取樣稱重和測(cè)量厚度，使片劑重量和厚度符合規(guī)定要求（重量偏差一般不超過±5%，厚度偏差不超過±0.2mm）。在調(diào)整過程中，需少量試壓，觀察片劑的外觀質(zhì)量（無(wú)松片、裂片、粘沖、斑點(diǎn)等缺陷）。試生產(chǎn)驗(yàn)證：試壓一定數(shù)量的片劑（一般不少于50片），全面檢查片劑的重量、硬度、厚度、外觀等指標(biāo)，確認(rèn)合格后，方可進(jìn)行批量生產(chǎn)。三、壓制操作流程批量生產(chǎn)操作連續(xù)供料：確保料斗內(nèi)物料充足，及時(shí)補(bǔ)充物料，保持供料均勻穩(wěn)定，避免因物料不足導(dǎo)致空沖或片劑重量波動(dòng)。密切關(guān)注送料裝置的運(yùn)行情況，防止物料堵塞或架橋。運(yùn)行監(jiān)控：壓片過程中，操作人員不得擅自離開崗位，密切觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和片劑質(zhì)量。每15-30分鐘抽樣檢查片劑的重量、硬度、厚度和外觀，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。注意設(shè)備有無(wú)異常聲響、振動(dòng)、漏油、漏粉等情況，壓力、轉(zhuǎn)速等參數(shù)是否穩(wěn)定在設(shè)定范圍內(nèi)。清場(chǎng)與清潔：生產(chǎn)過程中，及時(shí)清理設(shè)備表面和周圍的粉塵，防止粉塵堆積引發(fā)安全隱患或影響產(chǎn)品質(zhì)量。使用吸塵器或毛刷清理料斗、轉(zhuǎn)盤、防護(hù)罩上的粉塵，避免粉塵進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部。特殊情況處理片劑質(zhì)量異常：若出現(xiàn)松片、裂片、粘沖、片面不光滑等質(zhì)量問題，應(yīng)立即停機(jī)檢查，分析原因（如物料流動(dòng)性差、壓力不足、沖模磨損、物料濕度不當(dāng)?shù)龋扇∠鄳?yīng)措施（如調(diào)整物料、更換沖模、調(diào)整壓力等）后再繼續(xù)生產(chǎn)。設(shè)備異常：如發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異常聲響、劇烈振動(dòng)、軸承過熱、電機(jī)冒煙等情況，應(yīng)立即按下急停按鈕，切斷電源，查明原因并排除故障后，方可重新啟動(dòng)設(shè)備。物料堵塞：若料斗或送料裝置發(fā)生物料堵塞，應(yīng)停機(jī)處理，使用專用工具清理堵塞的物料，不得在設(shè)備運(yùn)行時(shí)用手或其他工具伸入處理。四、停機(jī)與清場(chǎng)操作正常停機(jī)完成生產(chǎn)任務(wù)或需要停機(jī)時(shí)，先停止供料，待料斗內(nèi)物料全部壓完、轉(zhuǎn)盤上的片劑全部排出后，降低轉(zhuǎn)速至零，按下停止按鈕，關(guān)閉設(shè)備總電源。卸下沖模，清潔沖模表面的粉塵和殘留物料，檢查沖模有無(wú)損壞，然后妥善存放于專用盒內(nèi)。清理料斗、轉(zhuǎn)盤、中模孔等部位的殘留物料，使用毛刷、吸塵器徹底清潔設(shè)備內(nèi)外表面，必要時(shí)用符合要求的清潔劑擦拭，確保無(wú)物料殘留。關(guān)閉除塵設(shè)備和其他輔助設(shè)備，清理操作現(xiàn)場(chǎng)的物料和工具，將合格片劑放入指定容器，不合格品單獨(dú)存放并標(biāo)識(shí)。填寫設(shè)備運(yùn)行記錄和生產(chǎn)記錄，內(nèi)容包括生產(chǎn)數(shù)量、運(yùn)行參數(shù)、設(shè)備狀態(tài)、質(zhì)量檢查結(jié)果等。長(zhǎng)期停機(jī)若設(shè)備長(zhǎng)期停機(jī)（超過1個(gè)月），需徹底清潔設(shè)備各部件，對(duì)沖模、傳動(dòng)部件等進(jìn)行防銹處理（如涂抹防銹油）。斷開設(shè)備總電源，拔掉電源插頭，對(duì)電氣元件進(jìn)行防潮保護(hù)。覆蓋防塵罩，在設(shè)備顯眼處張貼“停用設(shè)備”標(biāo)識(shí)，定期檢查設(shè)備狀態(tài)，防止受潮、銹蝕。五、維護(hù)保養(yǎng)日常維護(hù)每次停機(jī)后，清理設(shè)備表面和內(nèi)部的粉塵、物料殘留，檢查沖模、防護(hù)罩等部件是否完好，緊固松動(dòng)的螺栓。對(duì)各潤(rùn)滑點(diǎn)（如軸承、齒輪、絲桿）加注潤(rùn)滑油或潤(rùn)滑脂，按照設(shè)備說明書規(guī)定的潤(rùn)滑周期和油量執(zhí)行，確保潤(rùn)滑良好。每日檢查電機(jī)運(yùn)行溫度，不超過規(guī)定值（一般不超過70℃），檢查傳動(dòng)皮帶的張緊度和磨損情況，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或更換。檢查壓力表、溫度計(jì)等儀表的指示是否準(zhǔn)確，急停按鈕是否靈敏可靠。定期維護(hù)每周對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行一次全面檢查，除日常維護(hù)內(nèi)容外，檢查沖模的磨損情況，測(cè)量沖模尺寸，若磨損超標(biāo)及時(shí)更換。檢查傳動(dòng)系統(tǒng)的齒輪嚙合間隙，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整，清理潤(rùn)滑系統(tǒng)的油過濾器，更換變質(zhì)的潤(rùn)滑油。每月檢查加壓系統(tǒng)的密封性，有無(wú)漏油現(xiàn)象，調(diào)整壓力調(diào)節(jié)裝置的精度。檢查電氣線路的連接情況，緊固接線端子，清理控制柜內(nèi)的灰塵，確保電氣元件散熱良好。每季度對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次深度維護(hù)，檢查轉(zhuǎn)盤的垂直度和水平度，必要時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。檢查制動(dòng)裝置的性能，確保制動(dòng)可靠。對(duì)電機(jī)進(jìn)行絕緣電阻測(cè)試（絕緣電阻≥1MΩ），檢查軸承的磨損情況，必要時(shí)更換軸承。每年對(duì)設(shè)備進(jìn)行一次全面檢修，對(duì)設(shè)備的主要部件（如機(jī)身、轉(zhuǎn)盤、加壓機(jī)構(gòu)）進(jìn)行探傷檢查，查看有無(wú)裂紋、變形等缺陷。更換老化的密封件、電纜線等易損件，對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的清潔和防銹處理，確保設(shè)備性能符合要求。六、安全注意事項(xiàng)人員安全防護(hù)設(shè)備運(yùn)行時(shí)，嚴(yán)禁打開防護(hù)罩或?qū)⑹帧㈩^等身體部位伸入設(shè)備旋轉(zhuǎn)部件區(qū)域，不得在設(shè)備上放置工具、物料等物品。操作過程中必須佩戴好防護(hù)用品，防止粉塵吸入和機(jī)械傷害。裝卸沖模、清理設(shè)備或進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí)，必須先切斷電源，懸掛“禁止合閘”警示牌，確認(rèn)設(shè)備完全停止后再操作，嚴(yán)禁在設(shè)備運(yùn)行時(shí)進(jìn)行上述作業(yè)。處理片劑或物料時(shí)，避免用手直接接觸，防止物料對(duì)皮膚造成刺激或損傷，若物料具有毒性，接觸后需立即清洗，必要時(shí)就醫(yī)。設(shè)備安全運(yùn)行嚴(yán)禁超負(fù)荷運(yùn)行壓片機(jī)，不得超過設(shè)備的最大壓片力和最高轉(zhuǎn)速，壓制的片劑重量和厚度不得超過沖模的額定規(guī)格。禁止使用不合格的沖模或物料，防止設(shè)備損壞和片劑質(zhì)量不合格。不得隨意更改設(shè)備的電氣線路、控制系統(tǒng)參數(shù)和安全裝置，若需改裝或維修，必須由專業(yè)人員進(jìn)行。設(shè)備運(yùn)行過程中，若發(fā)生卡沖、異響等緊急情況，應(yīng)立即按下急停按鈕，切斷電源，排除故障后再重新啟動(dòng)。保持設(shè)備清潔，及時(shí)清理粉塵，防止粉塵堆積引發(fā)火災(zāi)或影響設(shè)備散熱。定期檢查設(shè)備的接地裝置，確保接地可靠，防止觸電事故。應(yīng)急處理發(fā)生人員機(jī)械傷害時(shí)，立即停止設(shè)備運(yùn)行，采取止血、包扎等急救措施，嚴(yán)重時(shí)撥打急救電話送醫(yī)治療。發(fā)生粉塵爆炸或火災(zāi)時(shí)，立即切斷電源，使用干粉滅火器滅火，組織人員疏散，火勢(shì)失控時(shí)撥打火警電話等待救援。發(fā)生觸電事故時(shí)，迅速切斷電源或用絕緣工具使傷者脫離電源，檢查傷者意識(shí)和呼吸，必要時(shí)進(jìn)行心肺復(fù)蘇并送醫(yī)。七、培訓(xùn)與考核崗前培訓(xùn)新操作人員必須接受不少于40學(xué)時(shí)的崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)原理、操作流程、沖模安裝與維護(hù)、質(zhì)量控制要求、安全注意事項(xiàng)及應(yīng)急處理方法。培訓(xùn)采用理論授課與實(shí)際操作相結(jié)合的方式，確保操作人員掌握設(shè)備的基本操作技能和安全防護(hù)知識(shí)。考核與復(fù)訓(xùn)培訓(xùn)結(jié)