中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2262—2025

經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationfor

TranscranialMagneticStimulationSystems

2025-06-11發(fā)布2025-12-11實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2262—2025

經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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TranscranialMagneticStimulationSystems

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位中國(guó)信息通信研究院

:

武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司

北京華泰長(zhǎng)潤(rùn)科技發(fā)展有限公司

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2262—2025

本規(guī)范主要起草人

:

李成偉中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

張璞中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

顧加雨江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

巫彤寧中國(guó)信息通信研究院

()

夏勛榮江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

葛康武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司

()

胡垠北京華泰長(zhǎng)潤(rùn)科技發(fā)展有限公司

()

JJF2262—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(3)

最大磁感應(yīng)強(qiáng)度

5.1……………………(3)

刺激脈沖寬度

5.2………………………(3)

輸出頻率

5.3……………(3)

線圈表面溫度

5.4………………………(3)

時(shí)間偏差

5.5……………(3)

校準(zhǔn)條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

最大磁感應(yīng)強(qiáng)度

7.2……………………(4)

刺激脈沖寬度

7.3………………………(5)

輸出頻率

7.4……………(5)

線圈表面溫度

7.5………………………(6)

時(shí)間偏差

7.6……………(6)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(6)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(6)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(6)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(7)

附錄校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

A()……………(8)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式樣式

B()……………(9)

附錄最大磁感應(yīng)強(qiáng)度校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例

C………………(11)

附錄輸出頻率校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例

D………(14)

Ⅰ

JJF2262—2025

引言

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作

》、JJF1059.1—2012《》

的基礎(chǔ)性系列文件

。

本規(guī)范的制定參考和引用了無(wú)線電計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1188—2008《》、

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求和

GB9706.1—2020《1:》

磁刺激設(shè)備的部分內(nèi)容

YY/T0994—2015《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2262—2025

經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于經(jīng)顱磁刺激治療儀單脈沖雙脈沖和重復(fù)脈沖刺激模式的校準(zhǔn)

(、)。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

無(wú)線電計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1188—2008

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

磁刺激設(shè)備

YY/T0994—2015

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

界定的及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范

JJF1188—2008。

刺激序列

3.1stimulationsequence

由多個(gè)刺激簇組成包含輸出頻率輸出強(qiáng)度刺激持續(xù)時(shí)間和刺激間隔等信息的

,、、

信號(hào)序列經(jīng)顱磁刺激治療儀會(huì)根據(jù)刺激序列參數(shù)設(shè)置自動(dòng)轉(zhuǎn)化為對(duì)應(yīng)的交變電流時(shí)序

。

序列

。

刺激簇

3.2pulsetrain

由多個(gè)刺激脈沖形成的一組刺激時(shí)序

。

注:圖為刺激簇示意圖。圖中橫坐標(biāo)為時(shí)間軸,縱坐標(biāo)為磁感應(yīng)強(qiáng)度值,