實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員試題(答案與評(píng)分要求)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員能夠正確地運(yùn)用（）標(biāo)準(zhǔn)。A.最新有效版本的B.正在使用的C.首次使用的D.客戶指定的答案：A評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。2.對(duì)于實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以下說(shuō)法正確的是（）。A.只要有證書(shū)就可以使用B.必須溯源到國(guó)家基準(zhǔn)C.有證書(shū)且在有效期內(nèi)就一定沒(méi)問(wèn)題D.只要是進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就可靠答案：B評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。3.實(shí)驗(yàn)室記錄應(yīng)包括來(lái)自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的（）。A.所有記錄B.與體系有效性和效率有關(guān)的記錄C.部分重要記錄D.領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要的記錄答案：B評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。4.實(shí)驗(yàn)室在選擇檢測(cè)和校準(zhǔn)方法時(shí)，首先應(yīng)使用（）。A.非標(biāo)準(zhǔn)方法B.實(shí)驗(yàn)室制定的方法C.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法D.標(biāo)準(zhǔn)方法答案：D評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。5.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中，對(duì)人員的資質(zhì)要求不包括（）。A.學(xué)歷B.職稱C.工作經(jīng)驗(yàn)D.外貌形象答案：D評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。6.實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制的目的是（）。A.滿足客戶要求B.保證檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性C.符合實(shí)驗(yàn)室美觀要求D.便于管理答案：B評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。7.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的檔案應(yīng)包括（）。A.設(shè)備的說(shuō)明書(shū)B(niǎo).設(shè)備的維修記錄C.設(shè)備的校準(zhǔn)記錄D.以上都是答案：D評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持（），以確保其管理體系有效運(yùn)行。A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.以上都是答案：D評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。9.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。10.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)包括（）。A.檢測(cè)或校準(zhǔn)的項(xiàng)目名稱B.檢測(cè)或校準(zhǔn)的方法C.檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果D.以上都是答案：D評(píng)分要求：答對(duì)得2分，答錯(cuò)不得分。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分。每題至少有2個(gè)正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中，管理要求包括（）。A.組織B.管理體系C.文件控制D.檢測(cè)和校準(zhǔn)分包答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。2.實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備在投入使用前應(yīng)（）。A.進(jìn)行校準(zhǔn)或核查B.進(jìn)行調(diào)試C.進(jìn)行期間核查D.貼上標(biāo)識(shí)答案：ABD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi)部審核的目的包括（）。A.評(píng)價(jià)管理體系的符合性B.評(píng)價(jià)管理體系的有效性C.發(fā)現(xiàn)管理體系存在的問(wèn)題D.為管理評(píng)審提供輸入答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。4.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件的要求包括（）。A.應(yīng)有利于檢測(cè)和校準(zhǔn)的正確實(shí)施B.應(yīng)確保相互有影響的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有效隔離C.應(yīng)配備必要的安全防護(hù)設(shè)施D.應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。5.實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有（）。A.溯源性B.準(zhǔn)確性C.均勻性D.穩(wěn)定性答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。6.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針應(yīng)（）。A.與實(shí)驗(yàn)室的宗旨相適應(yīng)B.包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾C.為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架D.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部得到溝通和理解答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。7.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量控制方法包括（）。A.定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控B.參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)C.使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)D.對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測(cè)或校準(zhǔn)答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。8.實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件應(yīng)包括（）。A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.質(zhì)量記錄答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。9.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員應(yīng)具備的能力包括（）。A.熟悉相關(guān)法律法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則B.具有良好的溝通能力C.能夠獨(dú)立完成評(píng)審工作D.具備一定的專業(yè)知識(shí)答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。10.實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)和校準(zhǔn)過(guò)程中，應(yīng)記錄的信息包括（）。A.樣品的信息B.使用的設(shè)備信息C.檢測(cè)和校準(zhǔn)的過(guò)程信息D.檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果信息答案：ABCD評(píng)分要求：全部選對(duì)得3分，有選錯(cuò)或漏選不得分。三、判斷題（每題2分，共20分。正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則是實(shí)驗(yàn)室必須遵守的唯一準(zhǔn)則。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。2.實(shí)驗(yàn)室可以使用過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，只要結(jié)果符合要求即可。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。3.實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)涵蓋管理體系的所有要求。（√）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)周期是固定不變的。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。5.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員可以在被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室兼職。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。6.實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件一旦制定，就不能再進(jìn)行修改。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。7.實(shí)驗(yàn)室可以自行制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，無(wú)需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。8.實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件只要滿足人員的舒適度要求即可。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。9.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確。（√）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。10.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)到期后，可直接繼續(xù)使用。（×）評(píng)分要求：判斷正確得2分，判斷錯(cuò)誤不得分。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的要求。答案：-人員的資格和能力：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的人員，這些人員應(yīng)具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以確保能夠正確地進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)工作。例如，檢測(cè)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷背景，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。-人員的培訓(xùn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，包括專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、操作技能培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等。培訓(xùn)應(yīng)記錄在案，以證明人員的能力得到持續(xù)提升。-人員的職責(zé)和權(quán)限：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確每個(gè)人員的職責(zé)和權(quán)限，確保工作的有效開(kāi)展。例如，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施和保持，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)技術(shù)活動(dòng)的管理和指導(dǎo)。-人員的監(jiān)督：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員監(jiān)督機(jī)制，對(duì)人員的工作進(jìn)行定期監(jiān)督，確保其工作符合要求。監(jiān)督應(yīng)記錄在案，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正。評(píng)分要求：每點(diǎn)2.5分，要點(diǎn)完整且闡述清晰得滿分，要點(diǎn)缺失或闡述不清晰酌情扣分。2.簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行設(shè)備的期間核查。答案：-確定期間核查的設(shè)備：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性、使用頻率、對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的影響程度等因素，確定需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備。例如，對(duì)于使用頻繁、穩(wěn)定性較差的設(shè)備，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行期間核查。-制定期間核查計(jì)劃：根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用情況，制定詳細(xì)的期間核查計(jì)劃，包括核查的時(shí)間間隔、核查的方法、核查的標(biāo)準(zhǔn)等。例如，對(duì)于某些設(shè)備可以每月進(jìn)行一次期間核查，采用與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)的方法。-選擇合適的核查方法：常見(jiàn)的核查方法包括使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)、與其他設(shè)備進(jìn)行比對(duì)、進(jìn)行功能檢查等。選擇的核查方法應(yīng)能夠有效地判斷設(shè)備的狀態(tài)是否正常。-記錄和分析核查結(jié)果：在進(jìn)行期間核查時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄核查的過(guò)程和結(jié)果。對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行分析，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備的狀態(tài)出現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，如進(jìn)行校準(zhǔn)或維修。-形成核查根據(jù)核查結(jié)果，形成期間核查報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)包括核查的基本信息、核查結(jié)果、結(jié)論等。核查報(bào)告應(yīng)存檔保存，以備后續(xù)查閱。評(píng)分要求：每點(diǎn)2分，要點(diǎn)完整且闡述清晰得滿分，要點(diǎn)缺失或闡述不清晰酌情扣分。五、案例分析題（10分）在對(duì)某實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室的一份檢測(cè)報(bào)告中，檢測(cè)結(jié)果的不確定度未進(jìn)行評(píng)定。請(qǐng)分析該問(wèn)題可能產(chǎn)生的原因，并提出整改措施。答案：可能產(chǎn)生的原因-人員意識(shí)不足：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員和管理人員對(duì)檢測(cè)結(jié)果不確定度評(píng)定的重要性認(rèn)識(shí)不夠，沒(méi)有將其作為檢測(cè)工作的必要環(huán)節(jié)。-培訓(xùn)不到位：檢測(cè)人員可能缺乏不確定度評(píng)定方面的專業(yè)知識(shí)和技能，不知道如何進(jìn)行評(píng)定。-標(biāo)準(zhǔn)理解偏差：實(shí)驗(yàn)室對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于不確定度評(píng)定的要求理解不準(zhǔn)確，導(dǎo)致未進(jìn)行評(píng)定。-資源缺乏：實(shí)驗(yàn)室可能缺乏評(píng)定不確定度所需的資源，如軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。整改措施-加強(qiáng)培訓(xùn)：組織檢測(cè)人員參加不確定度評(píng)定的專業(yè)培訓(xùn)，提高其專業(yè)知識(shí)和技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括不確定度的概念、評(píng)定方法、數(shù)據(jù)處理等。-完善文件：在實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件中，明確規(guī)定檢測(cè)結(jié)果不確定度評(píng)定的要求和流程，確保檢測(cè)人員有章可循。-補(bǔ)充資源：根據(jù)評(píng)定不確定度