藥品零售企業(yè)管理制度總則1.目的為加強本藥品零售企業(yè)的規(guī)范化管理，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本藥品零售企業(yè)內(nèi)部各部門、各崗位員工的工作管理。3.基本原則藥品經(jīng)營活動應(yīng)遵循依法經(jīng)營、誠實守信、質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和政策要求。人員管理1.人員資質(zhì)企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。2.人員培訓(xùn)制定年度培訓(xùn)計劃，定期組織員工參加藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥學(xué)專業(yè)知識、服務(wù)規(guī)范等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。建立培訓(xùn)檔案，記錄員工培訓(xùn)情況，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果等。3.健康管理企業(yè)員工應(yīng)每年進行健康檢查，建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。企業(yè)應(yīng)配備必要的衛(wèi)生防護用品，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。4.崗位職責(zé)企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，設(shè)置相應(yīng)的崗位，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)限。崗位職責(zé)應(yīng)包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格履行崗位職責(zé)，確保藥品經(jīng)營活動的順利進行。藥品采購與驗收1.采購管理企業(yè)應(yīng)建立藥品采購管理制度，明確采購流程和采購人員的職責(zé)。采購人員應(yīng)選擇合法的藥品供應(yīng)商，審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，確保供應(yīng)商具有合法的經(jīng)營資格。采購藥品應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。采購人員應(yīng)根據(jù)市場需求和庫存情況，合理制定采購計劃，確保藥品供應(yīng)的及時性和穩(wěn)定性。2.驗收管理企業(yè)應(yīng)建立藥品驗收管理制度，明確驗收流程和驗收人員的職責(zé)。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收程序和驗收標(biāo)準(zhǔn)，對采購的藥品進行逐批驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進行處理。藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存管理企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫，配備必要的倉儲設(shè)施設(shè)備。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存要求分類存放，并有明顯的標(biāo)識。中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置儲存專庫，并有防蟲、防潮、防鼠、防霉變等措施。2.養(yǎng)護管理企業(yè)應(yīng)建立藥品養(yǎng)護管理制度，定期對儲存的藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃，對藥品進行外觀、包裝、質(zhì)量等方面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取有效的處理措施，確保藥品質(zhì)量。建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護人員、養(yǎng)護結(jié)果等。藥品銷售與服務(wù)1.銷售管理企業(yè)應(yīng)建立藥品銷售管理制度，明確銷售流程和銷售人員的職責(zé)。銷售人員應(yīng)根據(jù)顧客的需求，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項等。銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家、銷售日期等內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，銷售處方藥和甲類非處方藥。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。企業(yè)應(yīng)將處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有明顯的標(biāo)識。2.售后服務(wù)企業(yè)應(yīng)建立售后服務(wù)管理制度，及時處理顧客的投訴和建議。對顧客反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并采取有效的措施，保障顧客的合法權(quán)益。企業(yè)應(yīng)定期對顧客進行回訪，了解顧客對藥品質(zhì)量和服務(wù)的滿意度，不斷改進服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量管理與文件管理1.質(zhì)量管理企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對藥品經(jīng)營活動進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的質(zhì)量信息，包括藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)。2.文件管理企業(yè)應(yīng)建立文件管理制度，明確文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、保管、修訂、銷毀等環(huán)節(jié)的要求。文件應(yīng)包括質(zhì)量管理文件、操作規(guī)程、記錄等。文件應(yīng)分類存放，并有明