CSSD器械管理制度總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）器械的管理，確保器械的質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心所有器械的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用后處理等全過程管理。3.職責(zé)分工醫(yī)院感染管理部門：負(fù)責(zé)對CSSD器械管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，確保各項(xiàng)管理制度的落實(shí)，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。CSSD：負(fù)責(zé)器械的具體管理工作，包括采購申請、驗(yàn)收、清洗、消毒、滅菌、儲存、發(fā)放、質(zhì)量監(jiān)測等環(huán)節(jié)。臨床科室：負(fù)責(zé)正確使用器械，及時將使用后的器械送回CSSD，并配合CSSD做好器械的清點(diǎn)和交接工作。設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)CSSD設(shè)備的采購、維修、保養(yǎng)等工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。器械采購管理1.采購計(jì)劃制定CSSD應(yīng)根據(jù)臨床需求、器械損耗情況以及庫存狀況，每年定期制定器械采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息。采購計(jì)劃需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核，報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、售后服務(wù)等方面情況。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，如產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。3.采購合同簽訂采購人員應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確器械的規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等條款。采購合同需經(jīng)醫(yī)院法務(wù)部門審核后簽訂，確保合同的合法性和有效性。4.采購驗(yàn)收器械到貨后，CSSD應(yīng)組織相關(guān)人員按照合同要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括器械的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。對于不合格器械，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并做好記錄。器械驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉器械的性能和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.驗(yàn)收流程數(shù)量核對：核對器械的數(shù)量是否與送貨清單一致。規(guī)格型號檢查：檢查器械的規(guī)格、型號是否符合采購合同要求。外觀質(zhì)量檢查：檢查器械表面有無劃痕、變形、銹蝕等缺陷。功能測試：對器械進(jìn)行功能測試，確保其性能完好。文件檢查：檢查器械的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件是否齊全。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。器械儲存管理1.儲存環(huán)境要求CSSD應(yīng)設(shè)置專門的器械儲存區(qū)，儲存區(qū)應(yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度和濕度應(yīng)符合器械儲存要求。無菌物品儲存區(qū)溫度應(yīng)保持在224℃，相對濕度應(yīng)保持在30%60%；清潔物品儲存區(qū)溫度應(yīng)保持在低于24℃，相對濕度應(yīng)保持在低于60%。2.分區(qū)分類存放器械應(yīng)按照無菌物品、清潔物品、污染物品進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的標(biāo)識。無菌物品應(yīng)存放在專用的無菌物品存放架上，存放架應(yīng)距地面20cm、距天花板50cm、距墻壁5cm以上。無菌物品應(yīng)分類放置，并有標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括物品名稱、規(guī)格、型號、滅菌日期、失效日期等。清潔物品應(yīng)存放在清潔物品存放區(qū)，按照器械的種類、規(guī)格、型號分類存放，并有標(biāo)識。污染物品應(yīng)存放在污染物品暫存區(qū)，待清洗消毒后再進(jìn)行處理。3.庫存管理CSSD應(yīng)建立庫存管理制度，定期對器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。對于庫存器械應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則發(fā)放，避免器械積壓過期。對接近失效期的器械應(yīng)及時進(jìn)行處理，確保器械的質(zhì)量安全。器械發(fā)放管理1.發(fā)放原則器械發(fā)放應(yīng)遵循無菌原則，確保發(fā)放的器械為無菌物品。應(yīng)根據(jù)臨床科室的需求，及時、準(zhǔn)確地發(fā)放器械，不得延誤臨床使用。2.發(fā)放流程臨床科室應(yīng)提前填寫器械申領(lǐng)單，注明所需器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交給CSSD。CSSD接到申領(lǐng)單后，應(yīng)核對申領(lǐng)單信息與庫存情況，確認(rèn)有貨后，按照無菌操作規(guī)程進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放時應(yīng)認(rèn)真核對器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，確保準(zhǔn)確無誤，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、發(fā)放科室、器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、發(fā)放人員簽名等。3.緊急發(fā)放對于臨床急需使用的器械，CSSD應(yīng)在保證無菌質(zhì)量的前提下，優(yōu)先進(jìn)行發(fā)放，并做好記錄。緊急發(fā)放的器械應(yīng)在事后及時補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。器械使用后處理管理1.使用后器械回收臨床科室應(yīng)在使用后及時將器械清理干凈，按照規(guī)定的方法和流程進(jìn)行包裝，并做好標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容包括科室名稱、器械名稱、數(shù)量、回收日期等。臨床科室應(yīng)安排專人將使用后的器械及時送回CSSD，與CSSD工作人員進(jìn)行清點(diǎn)和交接。交接時雙方應(yīng)核對器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，并在交接記錄上簽字確認(rèn)。2.使用后器械清洗消毒CSSD工作人員接到使用后器械后，應(yīng)及時進(jìn)行清洗消毒。清洗消毒應(yīng)按照規(guī)范的流程和方法進(jìn)行，確保器械清洗徹底、消毒合格。清洗消毒過程中應(yīng)使用合適的清洗劑、消毒劑，嚴(yán)格掌握清洗消毒的時間、溫度等參數(shù)。清洗后的器械應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保器械表面無污垢、血跡、銹跡等殘留，器械性能完好。3.使用后器械包裝清洗消毒合格的器械應(yīng)進(jìn)行包裝，包裝材料應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。包裝時應(yīng)根據(jù)器械的種類、規(guī)格、型號選擇合適的包裝方法，確保器械在包裝內(nèi)固定牢固，避免器械在運(yùn)輸和儲存過程中受損。包裝外應(yīng)標(biāo)明器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、滅菌日期、失效日期等信息。4.使用后器械滅菌包裝好的器械應(yīng)及時進(jìn)行滅菌處理，滅菌方法應(yīng)根據(jù)器械的材質(zhì)、性能等選擇合適的滅菌方式，如壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。滅菌過程中應(yīng)嚴(yán)格按照滅菌設(shè)備的操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保滅菌效果。滅菌合格的器械應(yīng)做好標(biāo)識，注明滅菌日期、失效日期等信息。器械質(zhì)量監(jiān)測管理1.監(jiān)測計(jì)劃制定CSSD應(yīng)制定器械質(zhì)量監(jiān)測計(jì)劃，定期對器械的清洗質(zhì)量、消毒質(zhì)量、滅菌質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)測項(xiàng)目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻率等內(nèi)容。2.清洗質(zhì)量監(jiān)測定期對清洗后的器械進(jìn)行清洗質(zhì)量監(jiān)測，可采用肉眼檢查、ATP生物熒光測定等方法。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對清洗質(zhì)量監(jiān)測不合格的器械，應(yīng)重新進(jìn)行清洗，直至清洗質(zhì)量合格。3.消毒質(zhì)量監(jiān)測定期對消毒后的器械進(jìn)行消毒質(zhì)量監(jiān)測，可采用化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶等方法進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對消毒質(zhì)量監(jiān)測不合格的器械，應(yīng)重新進(jìn)行消毒，直至消毒質(zhì)量合格。4.滅菌質(zhì)量監(jiān)測定期對滅菌后的器械進(jìn)行滅菌質(zhì)量監(jiān)測，可采用物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測等方法。物理監(jiān)測應(yīng)監(jiān)測滅菌溫度、壓力、時間等參數(shù)；化學(xué)監(jiān)測應(yīng)使用化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶等進(jìn)行監(jiān)測；生物監(jiān)測應(yīng)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片進(jìn)行監(jiān)測。滅菌質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。物理監(jiān)測不合格時，應(yīng)調(diào)整滅菌參數(shù)并重新進(jìn)行滅菌；化學(xué)監(jiān)測不合格時，該批次滅菌物品不得使用；生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)對同批次滅菌物品進(jìn)行召回，重新處理。應(yīng)做好滅菌質(zhì)量監(jiān)測記錄，記錄內(nèi)容包括監(jiān)測日期、監(jiān)測項(xiàng)目、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測人員簽名等。監(jiān)測記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。人員培訓(xùn)管理1.培訓(xùn)計(jì)劃制定CSSD應(yīng)根據(jù)工作需求和人員實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間等內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容專業(yè)知識培訓(xùn)：包括器械的結(jié)構(gòu)、性能、使用方法、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識。操作規(guī)程培訓(xùn)：包括器械的清洗、消毒、滅菌、包裝等操作規(guī)程。質(zhì)量控制培訓(xùn)：包括器械質(zhì)量監(jiān)測的方法、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果分析等內(nèi)容。醫(yī)院感染防控知識培訓(xùn)：包括醫(yī)院感染的概念、傳播途徑、預(yù)防措施等內(nèi)容。3.培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn)：由CSSD內(nèi)部經(jīng)驗(yàn)豐富的人員進(jìn)行授課，培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合實(shí)際工作案例，注重實(shí)用性和可操作性。外部培訓(xùn)：選派人員參加上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)舉辦的培訓(xùn)班、學(xué)術(shù)會議等，學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)方法。網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺，組織人員學(xué)習(xí)在線課程、觀看教學(xué)視頻等，拓寬學(xué)習(xí)渠道。4.培訓(xùn)考核對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作考核等?？己撕细裾叻娇缮蠉?，對考核不合格者應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。應(yīng)做好培訓(xùn)考核記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)人員姓名、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、考核成績等。培訓(xùn)考核記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定CSSD應(yīng)制定器械管理應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、物資儲備等內(nèi)容，以應(yīng)對突發(fā)情況，確保器械供應(yīng)的及時性和安全性。2.應(yīng)急處置流程當(dāng)出現(xiàn)器械突發(fā)短缺、設(shè)備故障、質(zhì)量問題等緊急情況時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案。迅速組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急處置，如調(diào)配備用器械、維修設(shè)備、召回不合格器械等。及時向上級部門報(bào)告應(yīng)急處置情況，配合相關(guān)部門做好后續(xù)工作。3.物資儲備CSSD應(yīng)儲備一定數(shù)量的常用器械、一次性耗材、消毒滅菌劑等物資，以應(yīng)對突發(fā)情況。物資儲備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和更新，確保物資的質(zhì)量和數(shù)量。監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院感染管理部門定期對CSSD器械管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括器械采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用后處理、質(zhì)量監(jiān)測、人員培訓(xùn)等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通