醫(yī)療行業(yè)器械設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療行業(yè)器械設(shè)備的管理，確保器械設(shè)備的正常運(yùn)行，提高使用效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療行業(yè)器械設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理。3.管理原則遵循科學(xué)管理、規(guī)范操作、安全第一、預(yù)防為主的原則，確保器械設(shè)備處于良好的技術(shù)狀態(tài)，滿足醫(yī)療工作的需要。二、職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定和完善器械設(shè)備管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。編制器械設(shè)備采購計(jì)劃，組織采購、驗(yàn)收等工作。建立器械設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、使用情況、維護(hù)維修等情況。定期組織器械設(shè)備的清查、盤點(diǎn)工作。負(fù)責(zé)器械設(shè)備的報(bào)廢鑒定和申報(bào)工作。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門器械設(shè)備的日常使用、維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作。及時(shí)向設(shè)備管理部門反饋設(shè)備故障等問題，并協(xié)助維修。負(fù)責(zé)本部門器械設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和管理。3.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)器械設(shè)備采購資金的預(yù)算安排和審核。做好器械設(shè)備的固定資產(chǎn)核算工作。參與器械設(shè)備的報(bào)廢鑒定和財(cái)務(wù)處理工作。4.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對器械設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。參與器械設(shè)備的驗(yàn)收工作，對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核。三、采購管理1.采購計(jì)劃使用部門根據(jù)醫(yī)療工作需要和設(shè)備現(xiàn)狀，每年年底前提出下一年度的器械設(shè)備采購申請，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等。設(shè)備管理部門對各使用部門的采購申請進(jìn)行匯總、審核，結(jié)合公司實(shí)際情況和發(fā)展規(guī)劃，編制年度器械設(shè)備采購計(jì)劃，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.采購實(shí)施設(shè)備管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，按照公司采購管理制度的要求，選擇合格的供應(yīng)商進(jìn)行采購。采購人員與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。在采購過程中，如遇特殊情況需要變更采購計(jì)劃或合同條款，應(yīng)及時(shí)報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。3.驗(yàn)收管理設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門通知使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機(jī)附件等。驗(yàn)收合格后，由驗(yàn)收人員填寫驗(yàn)收報(bào)告，并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其更換或處理。四、安裝調(diào)試1.安裝準(zhǔn)備設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，確定設(shè)備的安裝地點(diǎn)，并做好安裝前的準(zhǔn)備工作，如清理場地、鋪設(shè)基礎(chǔ)等。通知設(shè)備供應(yīng)商安排技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試，并提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。2.安裝調(diào)試設(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試工作，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行正常。在安裝調(diào)試過程中，使用部門的操作人員應(yīng)全程參與，熟悉設(shè)備的操作方法和性能特點(diǎn)，掌握設(shè)備的基本維護(hù)保養(yǎng)知識。安裝調(diào)試完成后，由設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。五、使用管理1.操作規(guī)程設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備操作規(guī)程，并發(fā)放給使用部門。使用部門應(yīng)組織操作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)設(shè)備操作規(guī)程，確保操作人員熟悉設(shè)備的操作方法和安全注意事項(xiàng)。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作程序或違規(guī)操作。2.使用登記使用部門應(yīng)建立器械設(shè)備使用登記制度，對設(shè)備的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括使用時(shí)間、操作人員、使用內(nèi)容等。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對使用部門的設(shè)備使用登記情況進(jìn)行檢查，確保登記信息準(zhǔn)確、完整。3.維護(hù)保養(yǎng)使用部門負(fù)責(zé)本部門器械設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)手冊的要求，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、檢查等維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好的技術(shù)狀態(tài)。設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織對器械設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo)，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促使用部門進(jìn)行整改。對于大型、精密、貴重設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)制定專門的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并委托專業(yè)的維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)。4.操作人員培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織器械設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，提高操作人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識、安全注意事項(xiàng)、常見故障處理等。操作人員培訓(xùn)合格后，方可上崗操作設(shè)備。六、維修管理1.故障報(bào)告操作人員在設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)向使用部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。使用部門負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織人員對設(shè)備故障進(jìn)行初步檢查，并將故障情況報(bào)告設(shè)備管理部門。2.維修申請?jiān)O(shè)備管理部門接到使用部門的故障報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員對設(shè)備進(jìn)行維修。對于簡單故障，維修人員可直接進(jìn)行維修；對于復(fù)雜故障，維修人員應(yīng)填寫維修申請單，詳細(xì)說明故障情況、維修建議等，報(bào)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審批。3.維修實(shí)施維修人員根據(jù)維修申請單的要求，對設(shè)備進(jìn)行維修。在維修過程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，包括維修時(shí)間、維修內(nèi)容、更換的零部件等。對于需要更換零部件的設(shè)備，維修人員應(yīng)使用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的零部件，并做好零部件的更換記錄。在維修過程中，如遇特殊情況需要外委維修，設(shè)備管理部門應(yīng)選擇具有資質(zhì)的維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修，并簽訂維修合同。4.維修驗(yàn)收設(shè)備維修完成后，維修人員應(yīng)通知使用部門進(jìn)行驗(yàn)收。使用部門應(yīng)組織操作人員對設(shè)備進(jìn)行試機(jī)運(yùn)行，檢查設(shè)備故障是否排除，運(yùn)行是否正常。驗(yàn)收合格后，由使用部門在維修驗(yàn)收報(bào)告上簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，維修人員應(yīng)重新進(jìn)行維修，直至驗(yàn)收合格為止。七、計(jì)量管理1.計(jì)量器具配備根據(jù)醫(yī)療工作的需要，配備必要的計(jì)量器具，如血壓計(jì)、血糖儀、體溫計(jì)等。計(jì)量器具的配備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。2.計(jì)量器具校準(zhǔn)設(shè)備管理部門應(yīng)建立計(jì)量器具校準(zhǔn)制度，定期組織對計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn)。計(jì)量器具的校準(zhǔn)應(yīng)委托具有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用。對校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。3.計(jì)量器具使用管理使用部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)量器具的使用和管理，確保計(jì)量器具的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)。操作人員在使用計(jì)量器具前，應(yīng)檢查計(jì)量器具是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，是否正常工作。計(jì)量器具使用后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔、保養(yǎng)，并妥善保管。八、檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)建立器械設(shè)備檔案，對設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程資料進(jìn)行整理歸檔。器械設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、計(jì)量校準(zhǔn)記錄、報(bào)廢鑒定報(bào)告等。2.檔案保管器械設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，確保檔案資料的安全、完整。檔案保管期限應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。檔案管理人員應(yīng)定期對檔案進(jìn)行整理、分類、編號，便于查閱和管理。3.檔案查閱因工作需要查閱器械設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫檔案查閱申請表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時(shí)，應(yīng)在檔案管理人員的陪同下進(jìn)行，不得擅自涂改、復(fù)印、轉(zhuǎn)借檔案資料。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門定期組織對器械設(shè)備進(jìn)行清查盤點(diǎn)，對已損壞無法修復(fù)、技術(shù)性能落后、能耗高、經(jīng)濟(jì)效益差等符合報(bào)廢條件的設(shè)備，組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。報(bào)廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況，按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行，確保鑒定結(jié)果準(zhǔn)確、客觀。2.報(bào)廢申報(bào)經(jīng)報(bào)廢鑒定確需報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門填寫報(bào)廢申請表，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置時(shí)間、報(bào)廢原因等，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。公司領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，設(shè)備管理部門將報(bào)廢申請表及相關(guān)資料報(bào)財(cái)務(wù)部門進(jìn)行財(cái)務(wù)處理。3.報(bào)廢處理財(cái)務(wù)部門對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行財(cái)務(wù)處理后，設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理。報(bào)廢設(shè)備的處理方式包括報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解等，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保處理過程合法、合規(guī)。十、監(jiān)督檢查1.定期檢查設(shè)備管理部門定期組織對器械設(shè)備的管理情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理情況。檢查方式包括現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問操作人員等，對檢查