口服制劑車間設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強口服制劑車間設(shè)備管理，確保設(shè)備正常運行，提高生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于口服制劑車間所有生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備及相關(guān)設(shè)施的管理。3.職責(zé)分工車間主任：全面負責(zé)車間設(shè)備管理工作，制定設(shè)備管理計劃，組織實施設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)、維修等工作，確保設(shè)備正常運行。設(shè)備管理員：協(xié)助車間主任開展設(shè)備管理工作，負責(zé)設(shè)備檔案的建立、管理，設(shè)備的申購、驗收、報廢等手續(xù)的辦理，以及設(shè)備運行狀況的統(tǒng)計分析。操作人員：嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備，負責(zé)設(shè)備的日常清潔、潤滑、緊固等保養(yǎng)工作，及時發(fā)現(xiàn)并報告設(shè)備故障。二、設(shè)備的選購與驗收1.設(shè)備選購根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和實際生產(chǎn)能力，由車間提出設(shè)備申購計劃，經(jīng)生產(chǎn)部門審核后報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。采購部門按照批準(zhǔn)的申購計劃進行設(shè)備采購，選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。在采購設(shè)備時，應(yīng)充分考慮設(shè)備的先進性、適用性、經(jīng)濟性和可靠性，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)需求。2.設(shè)備驗收設(shè)備到貨后，采購部門應(yīng)及時通知車間、質(zhì)量部門等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)資料、隨機附件等，確保與采購合同一致。質(zhì)量部門負責(zé)對設(shè)備的質(zhì)量進行檢驗，檢查設(shè)備是否符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。設(shè)備驗收合格后，由設(shè)備管理員填寫《設(shè)備驗收單》，相關(guān)人員簽字確認后，設(shè)備方可投入使用。三、設(shè)備的安裝與調(diào)試1.安裝要求設(shè)備的安裝應(yīng)按照設(shè)備安裝說明書的要求進行，由專業(yè)技術(shù)人員或供應(yīng)商的技術(shù)人員進行安裝。安裝過程中，應(yīng)注意設(shè)備的水平度、垂直度、穩(wěn)固性等，確保設(shè)備安裝牢固、位置正確。設(shè)備安裝完成后，應(yīng)對設(shè)備進行全面檢查，確保設(shè)備各部件連接緊密、運轉(zhuǎn)靈活。2.調(diào)試運行設(shè)備安裝完畢后，應(yīng)進行調(diào)試運行，檢查設(shè)備的各項性能指標(biāo)是否符合要求。調(diào)試運行過程中，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行操作，記錄設(shè)備的運行參數(shù)和調(diào)試情況。設(shè)備調(diào)試運行合格后，由設(shè)備管理員填寫《設(shè)備調(diào)試記錄》，經(jīng)車間主任審核后存檔。四、設(shè)備的操作規(guī)程1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點和使用要求，制定詳細的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的啟動、運行、停機、維護保養(yǎng)、安全注意事項等內(nèi)容，確保操作人員能夠正確操作設(shè)備。操作規(guī)程制定后，應(yīng)組織操作人員進行培訓(xùn)，使其熟悉操作規(guī)程的內(nèi)容和要求。2.操作規(guī)程執(zhí)行操作人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作設(shè)備，不得擅自更改操作規(guī)程或違規(guī)操作。在操作設(shè)備前，操作人員應(yīng)檢查設(shè)備的運行狀況，確認設(shè)備正常后方可啟動設(shè)備。設(shè)備運行過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運行參數(shù)和運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)并處理設(shè)備故障。設(shè)備停機后，操作人員應(yīng)按照操作規(guī)程進行停機操作，并對設(shè)備進行清潔、保養(yǎng)等工作。五、設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)1.日常維護操作人員負責(zé)設(shè)備的日常維護工作，包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等。每天開機前，操作人員應(yīng)檢查設(shè)備的外觀是否清潔，各部件連接是否牢固，潤滑部位是否缺油等。設(shè)備運行過程中，操作人員應(yīng)注意觀察設(shè)備的運行狀況，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時停機檢查，并報告車間主任。每天停機后，操作人員應(yīng)按照操作規(guī)程對設(shè)備進行清潔，清除設(shè)備表面的灰塵、油污等雜質(zhì)。2.一級保養(yǎng)一級保養(yǎng)以操作人員為主，維修人員為輔，每月進行一次。一級保養(yǎng)的內(nèi)容包括設(shè)備的外觀清潔、潤滑系統(tǒng)檢查、緊固部件檢查、電氣系統(tǒng)檢查等。一級保養(yǎng)完成后，由操作人員填寫《設(shè)備一級保養(yǎng)記錄》，經(jīng)車間主任審核后存檔。3.二級保養(yǎng)二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，每季度進行一次。二級保養(yǎng)的內(nèi)容包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)整、修復(fù)、更換磨損的零部件等。二級保養(yǎng)完成后，由維修人員填寫《設(shè)備二級保養(yǎng)記錄》，經(jīng)車間主任審核后存檔。六、設(shè)備的維修管理1.維修計劃設(shè)備管理員應(yīng)定期對設(shè)備進行檢查，根據(jù)設(shè)備的運行狀況和維修歷史，制定設(shè)備維修計劃。維修計劃應(yīng)包括維修項目、維修時間、維修人員等內(nèi)容，確保設(shè)備維修工作有序進行。對于突發(fā)的設(shè)備故障，應(yīng)及時組織維修人員進行搶修，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運行。2.維修實施維修人員應(yīng)按照維修計劃進行設(shè)備維修工作，嚴(yán)格遵守維修操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量。在維修過程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，記錄維修時間、維修項目、更換的零部件等信息。維修完成后，維修人員應(yīng)進行設(shè)備試運行，檢查設(shè)備是否正常運行，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時進行整改。3.維修驗收設(shè)備維修完成后，由車間主任組織設(shè)備管理員、操作人員等相關(guān)人員進行維修驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的維修質(zhì)量、運行狀況、安全性能等，確保設(shè)備符合要求。維修驗收合格后，由設(shè)備管理員填寫《設(shè)備維修驗收單》，相關(guān)人員簽字確認后存檔。七、設(shè)備的潤滑管理1.潤滑制度建立設(shè)備潤滑管理制度，明確潤滑工作的職責(zé)、潤滑標(biāo)準(zhǔn)、潤滑周期等內(nèi)容。設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的潤滑要求，制定設(shè)備潤滑圖表，注明設(shè)備各潤滑部位的潤滑油脂型號、加注量、加注周期等信息。2.潤滑實施操作人員應(yīng)按照潤滑圖表的要求，定期對設(shè)備進行潤滑，確保設(shè)備各潤滑部位有足夠的潤滑油脂。在潤滑過程中，應(yīng)注意清潔潤滑部位，防止雜質(zhì)混入潤滑油脂中。設(shè)備管理員應(yīng)定期檢查設(shè)備的潤滑狀況，如發(fā)現(xiàn)潤滑不良等問題應(yīng)及時處理。3.潤滑記錄操作人員應(yīng)填寫《設(shè)備潤滑記錄》，記錄設(shè)備的潤滑時間、潤滑油脂型號、加注量等信息。設(shè)備管理員應(yīng)定期對潤滑記錄進行檢查和分析，總結(jié)潤滑工作中的經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷改進潤滑工作。八、設(shè)備的檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理員負責(zé)建立設(shè)備檔案，對設(shè)備的申購、驗收、安裝、調(diào)試、運行、維護、維修等全過程資料進行歸檔管理。設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、技術(shù)資料、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、潤滑記錄等內(nèi)容。2.檔案更新設(shè)備管理員應(yīng)及時更新設(shè)備檔案，將設(shè)備的最新信息和相關(guān)記錄錄入檔案中。對于設(shè)備的改造、升級等情況，應(yīng)及時在設(shè)備檔案中進行記錄，并保存相關(guān)資料。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫《設(shè)備檔案查閱申請表》，經(jīng)車間主任批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱設(shè)備檔案時，應(yīng)愛護檔案資料，不得涂改、損壞、丟失檔案資料。九、設(shè)備的報廢管理1.報廢鑒定設(shè)備管理員應(yīng)定期對設(shè)備進行檢查，對于已無法修復(fù)或無維修價值的設(shè)備，應(yīng)組織相關(guān)人員進行報廢鑒定。報廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)狀況、使用年限、維修成本等因素進行綜合評估，確定設(shè)備是否符合報廢條件。2.報廢申請經(jīng)報廢鑒定符合報廢條件的設(shè)備，由設(shè)備管理員填寫《設(shè)備報廢申請表》，注明設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、購置時間、報廢原因等信息，報車間主任審核后，報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.報廢處理設(shè)備報廢申請經(jīng)批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理員負責(zé)組織設(shè)備的報廢處理工作。報廢設(shè)備應(yīng)按照公司的相關(guān)規(guī)定進行處理，如出售、拆解、報廢等，確保設(shè)備得到妥善處理。設(shè)備報廢處理完成后，設(shè)備管理員應(yīng)填寫《設(shè)備報廢處理記錄》，記錄設(shè)備的報廢處理情況。十、設(shè)備的安全管理1.安全制度建立設(shè)備安全管理制度，明確設(shè)備安全管理的職責(zé)、安全操作規(guī)程、安全檢查等內(nèi)容。設(shè)備管理員應(yīng)定期組織操作人員進行設(shè)備安全培訓(xùn)，提高操作人員的安全意識和操作技能。2.安全檢查操作人員應(yīng)每天對設(shè)備進行安全檢查，檢查設(shè)備的安全防護裝置是否齊全、有效，設(shè)備運行是否正常等。車間主任應(yīng)定期組織設(shè)備管理員、維修人員等對設(shè)備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)并消除設(shè)備安全隱患。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備安全問題，應(yīng)及時采取措施進行整改，確保設(shè)備安全運行。3.事故處理如發(fā)生設(shè)備安全事故，操