毒性中藥處方管理制度一、總則1.目的為加強毒性中藥的管理，規(guī)范毒性中藥處方的開具、調劑、保管等行為，確保醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)，結合本公司實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內涉及毒性中藥處方管理的所有部門和人員，包括但不限于醫(yī)療科室、藥房、藥庫等。3.定義毒性中藥系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的中藥。本制度所涉及的毒性中藥品種按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。二、毒性中藥品種管理1.品種確定嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的毒性中藥品種目錄進行管理，確保所涉及的毒性中藥品種準確無誤。目前，本公司涉及管理的毒性中藥品種有：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。2.采購管理毒性中藥的采購必須從具有合法資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進，并索取合法有效的票據(jù)。采購計劃應根據(jù)臨床需求和庫存情況合理制定，避免積壓或缺貨。采購人員應嚴格審核所采購毒性中藥的質量，確保符合國家藥品標準。3.驗收管理毒性中藥到貨后，藥庫驗收人員應按照規(guī)定進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、外觀質量等。對驗收合格的毒性中藥，應及時辦理入庫手續(xù)，并在入庫單上注明“毒性中藥”字樣。對驗收不合格的毒性中藥，應及時通知采購部門進行處理。4.儲存管理毒性中藥應專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。庫內應有通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，確保毒性中藥儲存安全。毒性中藥與其他藥品應分開存放，并有明顯的警示標識。5.養(yǎng)護管理定期對毒性中藥進行養(yǎng)護檢查，重點檢查藥品的儲存條件、外觀質量等。發(fā)現(xiàn)毒性中藥有質量問題時，應立即采取相應措施，如封存、送檢等，并及時報告質量管理部門。根據(jù)毒性中藥的特性，合理安排養(yǎng)護周期和養(yǎng)護方法，確保藥品質量穩(wěn)定。三、毒性中藥處方管理1.處方權管理具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)本公司授權的醫(yī)師方可開具毒性中藥處方。醫(yī)師應熟悉毒性中藥的藥理作用、用法用量、中毒解救等知識，嚴格按照規(guī)定開具處方。醫(yī)師開具毒性中藥處方時，應在處方上注明患者的姓名、性別、年齡、病歷號、診斷等信息，并準確書寫藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。2.處方開具毒性中藥處方的劑量應嚴格按照國家規(guī)定執(zhí)行，不得超劑量使用。醫(yī)師開具毒性中藥處方時，應使用專用處方箋，并在處方右上角注明“毒”字。毒性中藥處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。嚴禁醫(yī)師為自己或家屬開具毒性中藥處方。3.處方審核藥房調劑人員在接到醫(yī)師開具的毒性中藥處方后，應認真審核處方的合法性、規(guī)范性和準確性。審核內容包括處方醫(yī)師的簽名、處方日期、患者信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、配伍禁忌等。對審核合格的毒性中藥處方，調劑人員應予以調配；對審核不合格的處方，應拒絕調配，并及時與處方醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。4.處方調配調劑人員調配毒性中藥處方時，必須認真核對處方內容，確保調配準確無誤。調配毒性中藥時，應嚴格按照處方劑量進行稱取，不得估量取藥。調配完成后，應在處方上簽名，并將調配好的藥品交給復核人員復核。5.處方復核復核人員應認真復核毒性中藥處方的調配情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、配伍禁忌等。復核無誤后，復核人員應在處方上簽名，并將處方交給患者或其家屬。如發(fā)現(xiàn)調配有誤，復核人員應立即糾正，并重新調配。6.處方發(fā)藥發(fā)藥人員應向患者或其家屬詳細交代毒性中藥的用法用量、注意事項等，并提醒患者嚴格按照醫(yī)囑使用。發(fā)藥人員應在發(fā)藥憑證上簽名，并注明發(fā)藥日期。四、毒性中藥調劑管理1.調劑人員資質從事毒性中藥調劑工作的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應的資格證書，并經(jīng)本公司授權后方可上崗。2.調劑操作規(guī)范調劑人員在調劑毒性中藥時，應嚴格遵守操作規(guī)程，確保調劑質量。調劑前應洗手、消毒，佩戴口罩、手套等防護用品。調劑過程中應認真核對處方內容，準確稱取藥品，不得錯配、漏配。調劑完成后，應及時清理調劑臺，保持工作環(huán)境整潔。3.特殊調劑要求對于一些毒性劇烈、用量較小的毒性中藥，如砒霜、水銀等，應采用特殊的調劑方法，如稀釋、分裝等，確保用藥安全。在調劑過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題或包裝破損等情況，應及時停止調劑，并報告質量管理部門。五、毒性中藥使用管理1.患者告知醫(yī)師在開具毒性中藥處方時，應向患者或其家屬詳細告知毒性中藥的藥理作用、用法用量、中毒癥狀及解救方法等注意事項。藥房調劑人員在發(fā)藥時，應再次向患者或其家屬強調毒性中藥的使用注意事項，確?；颊哒_使用藥品。2.用藥監(jiān)測醫(yī)護人員應密切觀察患者使用毒性中藥后的反應，如出現(xiàn)異常情況，應及時采取相應措施，并報告上級醫(yī)師。對使用毒性中藥的患者，應建立用藥監(jiān)測記錄，記錄患者的用藥情況、不良反應等信息，以便及時總結經(jīng)驗，提高用藥安全性。3.中毒解救本公司應制定毒性中藥中毒解救預案，明確中毒癥狀、解救方法及應急處理流程。一旦發(fā)生毒性中藥中毒事件，醫(yī)護人員應立即采取相應的解救措施，并及時報告醫(yī)院領導和相關部門。醫(yī)院應組織相關專家對中毒事件進行分析和總結，提出改進措施，防止類似事件再次發(fā)生。六、毒性中藥處方監(jiān)督管理1.內部監(jiān)督本公司質量管理部門應定期對毒性中藥處方的管理情況進行檢查，包括處方開具、調劑、使用等環(huán)節(jié)。檢查內容包括處方的合法性、規(guī)范性、準確性，調劑人員的操作規(guī)范，藥品的儲存管理等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知，要求相關部門和人員限期整改。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關毒性中藥處方管理的資料和情況。對藥品監(jiān)督管理部門提出的整改意見，應認真落實，及時整改到位。七、培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應制定毒性中藥處方管理相關的培訓計劃，定期組織相關人員進行培訓。培訓內容包括法律法規(guī)、毒性中藥知識、處方管理規(guī)范、調劑操作技能等。培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓效果。2.培訓實施培訓講師應具備豐富的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗，能夠熟練掌握培訓內容。在培訓過程中，應注重理論與實踐相結合，通過實際操作、模擬演練等方式，提高學員的實際操作能力。培訓結束后，應對學員進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等多種形式。3.考核管理對考核合格的人員，頒發(fā)培