上海質(zhì)量管理制度一、總則（一）目的為了加強公司質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，確保公司各項工作符合相關(guān)標準和法規(guī)要求，滿足客戶需求，增強公司市場競爭力，特制定本質(zhì)量管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司在上海地區(qū)開展的所有業(yè)務(wù)活動，包括產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)，涉及公司全體員工。（三）質(zhì)量管理原則1.以客戶為關(guān)注焦點：始終理解并滿足客戶當前和未來的需求，努力超越客戶期望。2.領(lǐng)導作用：公司各級領(lǐng)導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)公司目標的內(nèi)部環(huán)境。3.全員參與：各級人員是公司之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為公司帶來收益。4.過程方法：將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5.管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于公司提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。6.持續(xù)改進：持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是公司的永恒目標。7.基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8.與供方互利的關(guān)系：公司與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。二、質(zhì)量管理體系（一）體系建立1.公司依據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系標準，結(jié)合公司實際情況，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。2.質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄等，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。（二）體系運行1.各部門負責本部門質(zhì)量管理體系的有效運行，按照質(zhì)量管理體系文件的要求開展各項工作。2.質(zhì)量管理部門負責對質(zhì)量管理體系的運行情況進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并組織整改。3.定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。三、質(zhì)量策劃（一）產(chǎn)品質(zhì)量策劃1.在新產(chǎn)品研發(fā)、現(xiàn)有產(chǎn)品改進等過程中，進行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。2.明確產(chǎn)品質(zhì)量目標、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制要點等，制定相應(yīng)的質(zhì)量計劃。3.質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程的控制要求、資源需求、檢驗和試驗安排等。（二）過程質(zhì)量策劃1.識別公司各項業(yè)務(wù)活動的過程，確定關(guān)鍵過程和特殊過程。2.針對關(guān)鍵過程和特殊過程，制定專門的過程控制文件，明確過程輸入、輸出、活動順序、控制方法等。3.對過程能力進行評估，確保過程能夠穩(wěn)定地提供滿足要求的輸出。四、文件控制（一）文件分類1.質(zhì)量手冊：闡述公司質(zhì)量管理體系的總體要求和框架。2.程序文件：規(guī)定各項質(zhì)量管理活動的流程和方法。3.作業(yè)指導書：指導具體操作的文件，包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)范等。4.記錄：為產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)的文件。（二）文件編制與審批1.文件由相關(guān)部門負責編制，編制完成后經(jīng)部門負責人審核，報公司分管領(lǐng)導審批。2.質(zhì)量手冊、程序文件等重要文件需經(jīng)總經(jīng)理批準。（三）文件發(fā)放與回收1.文件由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一發(fā)放，發(fā)放時應(yīng)做好記錄，注明文件名稱、編號、發(fā)放部門、發(fā)放日期等。2.文件持有者應(yīng)妥善保管文件，如有文件損壞或丟失，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門申請補發(fā)。3.文件修訂后，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時收回舊文件，發(fā)放新文件，并確保各部門使用的文件為有效版本。（四）文件更改1.文件如需更改，由原編制部門提出更改申請，說明更改原因、更改內(nèi)容等。2.更改申請經(jīng)審批后，由編制部門負責實施更改，并做好更改記錄。3.重要文件的更改應(yīng)進行評審，確保更改不會影響質(zhì)量管理體系的有效性。（五）文件保存1.文件應(yīng)分類保存，便于查閱和使用。2.電子文件應(yīng)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。3.文件保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定的要求。五、記錄控制（一）記錄的標識與編號1.對記錄進行唯一標識，編號應(yīng)具有系統(tǒng)性和可追溯性。2.記錄編號應(yīng)包含記錄類別、年份、順序號等信息。（二）記錄的填寫與審核1.記錄應(yīng)及時、準確、完整地填寫，不得隨意涂改。2.記錄填寫完成后，應(yīng)由填寫人簽字確認，必要時還需經(jīng)相關(guān)負責人審核。（三）記錄的保存與檢索1.記錄應(yīng)按照規(guī)定的期限進行保存，保存方式應(yīng)便于查閱和檢索。2.建立記錄索引，方便快速查找所需記錄。（四）記錄的處置1.記錄保存期滿后，由質(zhì)量管理部門提出處置意見，經(jīng)批準后進行銷毀或存檔。2.銷毀記錄時，應(yīng)做好銷毀記錄，確保記錄得到妥善處置。六、資源管理（一）人力資源1.人力資源部門負責根據(jù)公司發(fā)展需求，制定人力資源規(guī)劃，招聘、培訓和考核員工。2.確保員工具備相應(yīng)的知識、技能和經(jīng)驗，能夠勝任本職工作。3.對員工進行質(zhì)量意識培訓，提高員工的質(zhì)量責任感。（二）基礎(chǔ)設(shè)施1.行政部門負責公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理，包括辦公場所、生產(chǎn)設(shè)備、運輸工具等。2.定期對基礎(chǔ)設(shè)施進行維護、保養(yǎng)和更新，確保其正常運行，滿足生產(chǎn)和服務(wù)的需求。（三）工作環(huán)境1.各部門負責營造良好的工作環(huán)境，確保工作場所整潔、安全、有序。2.關(guān)注工作環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，采取必要的措施加以控制。七、產(chǎn)品實現(xiàn)（一）產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)1.產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)過程應(yīng)按照規(guī)定的程序進行，包括市場調(diào)研、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等環(huán)節(jié)。2.設(shè)計輸入應(yīng)明確產(chǎn)品的功能、性能、可靠性、安全性等要求，確保設(shè)計輸出滿足輸入要求。3.設(shè)計評審應(yīng)邀請相關(guān)部門和人員參加，對設(shè)計方案進行評價，提出改進意見。4.設(shè)計驗證應(yīng)通過試驗、模擬等方式對設(shè)計輸出進行驗證，確保設(shè)計滿足規(guī)定要求。5.設(shè)計確認應(yīng)在產(chǎn)品交付前進行，通過試生產(chǎn)、用戶試用等方式對產(chǎn)品進行確認，確保產(chǎn)品滿足客戶需求。（二）采購1.采購部門負責選擇合格的供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商進行評價和管理。2.采購合同應(yīng)明確采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收標準、交貨期等條款，確保采購產(chǎn)品符合要求。3.對采購產(chǎn)品進行檢驗或驗證，確保采購產(chǎn)品質(zhì)量合格。（三）生產(chǎn)與服務(wù)提供1.生產(chǎn)部門應(yīng)按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。2.對生產(chǎn)設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。3.操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟悉操作規(guī)程，嚴格按照工藝文件進行操作。4.在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品進行自檢、互檢和專檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。5.服務(wù)部門應(yīng)及時響應(yīng)客戶需求，提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，確?？蛻魸M意度。（四）標識和可追溯性1.對產(chǎn)品和服務(wù)進行標識，包括產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、檢驗和試驗狀態(tài)標識等。2.標識應(yīng)清晰、準確、易于識別，確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)具有可追溯性。3.建立產(chǎn)品追溯體系，能夠追溯產(chǎn)品的原材料采購、生產(chǎn)過程、檢驗記錄、交付情況等信息。（五）顧客財產(chǎn)1.妥善保管顧客提供的財產(chǎn)，包括原材料、零部件、包裝材料等。2.對顧客財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護，如有損壞或丟失，應(yīng)及時通知顧客并協(xié)商處理。（六）產(chǎn)品防護1.在產(chǎn)品搬運、儲存、包裝、防護和交付過程中，采取必要的措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)和丟失。2.對產(chǎn)品的儲存環(huán)境進行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。八、測量、分析和改進（一）監(jiān)視和測量1.質(zhì)量管理部門負責制定監(jiān)視和測量計劃，明確監(jiān)視和測量的對象、方法、頻次等。2.對產(chǎn)品質(zhì)量特性、過程能力、顧客滿意度等進行監(jiān)視和測量，收集相關(guān)數(shù)據(jù)。3.使用適宜的測量設(shè)備和方法，確保測量結(jié)果的準確性和可靠性。（二）數(shù)據(jù)分析1.對收集到的數(shù)據(jù)進行分析，運用統(tǒng)計技術(shù)等方法，尋找數(shù)據(jù)的規(guī)律和趨勢。2.通過數(shù)據(jù)分析，識別質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)、潛在的不合格因素等，為改進提供依據(jù)。（三）改進1.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，制定改進措施，明確改進目標、責任部門、完成時間等。2.實施改進措施，跟蹤改進效果，驗證改進措施的有效性。3.對改進活動進行總結(jié)，將成功的經(jīng)驗納入質(zhì)量管理體系文件，不斷完善質(zhì)量管理體系。九、內(nèi)部審核（一）審核計劃1.質(zhì)量管理部門每年制定內(nèi)部審核計劃，明確審核的范圍、時間、人員等。2.審核計劃應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過程和部門。（二）審核實施1.審核組由經(jīng)過培訓的內(nèi)審員組成，按照審核計劃進行審核。2.審核過程中，通過文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談等方式收集證據(jù)，對質(zhì)量管理體系的運行情況進行評價。（三）審核報告1.審核結(jié)束后，審核組編寫審核報告，報告審核結(jié)果，包括發(fā)現(xiàn)的不符合項、不符合原因分析、改進建議等。2.審核報告經(jīng)質(zhì)量管理部門負責人審核后，報公司分管領(lǐng)導批準。（四）不符合項整改1.責任部門針對審核報告中的不符合項，制定整改措施，明確整改責任人、整改時間。2.整改措施實施后，由質(zhì)量管理部門進行跟蹤驗證，確保不符合項得到有效整改。十、管理評審（一）評審計劃1.總經(jīng)理每年主持召開管理評審會議，質(zhì)量管理部門負責制定管理評審計劃。2.管理評審計劃應(yīng)包括評審的目的、范圍、時間、參加人員等。（二）評審輸入1.管理評審輸入包括內(nèi)部審核結(jié)果、顧客反饋、過程績效、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量目標完成情況、糾正和預(yù)防措施的實施情況等。2.相關(guān)部門應(yīng)按照要求提供評審輸入資料。（三）評審實施1.管理評審會議由