ICS11.020

CCSC05DB31

上海市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB31/T××××—××××

國際醫(yī)療服務(wù)規(guī)范

（征求意見稿）

SpecificationforInternationalMedicalService

××××-××-××發(fā)布××××-××-××實(shí)施

上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB31/T××××—××××

I

DB31/T××××—××××

國際醫(yī)療服務(wù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了開展國際醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)、人員、服務(wù)要求、管理要求、評(píng)價(jià)與改進(jìn)。

本文件適用于上海市提供國際醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅所注日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）

適用于本文件。

DB31/T1339醫(yī)院多學(xué)科診療管理規(guī)范

3術(shù)語和定義

3.1

國際醫(yī)療InternationalMedicine

以跨境就醫(yī)人群和商業(yè)健康保險(xiǎn)參保人為主要服務(wù)對(duì)象，醫(yī)療水平、服務(wù)模式、環(huán)境設(shè)施、質(zhì)量

管理等與國際接軌的醫(yī)療服務(wù)。

3.2

國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)InstitutionofInternationalMedicine

提供國際醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.3

國際醫(yī)療院區(qū)SpecifiedAreaforInternationalMedicalServicewithinMedicalInstitution

1

DB31/T××××—××××

當(dāng)國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)為非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，該機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)設(shè)立的提供國際醫(yī)療服務(wù)的

特定區(qū)域。

3.4

國際醫(yī)療專職人員Full-timePersonnelofInternationalMedicine

國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)中專門從事國際醫(yī)療服務(wù)的工作人員。

注：國際醫(yī)療專職人員通常包括醫(yī)師、護(hù)士、運(yùn)營人員、后勤人員等。

3.5

國際醫(yī)療支援人員SupportivePersonnelofInternationalMedicine

國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)中除專職人員以外的提供國際醫(yī)療門診、住院、會(huì)診、手術(shù)操作、多學(xué)科診療等特

殊需求服務(wù)的較高水平兼職醫(yī)務(wù)人員。

3.6

首診醫(yī)師First-contactPhysician

門急診患者的首位接診醫(yī)師。

3.7

主診醫(yī)師AttendingPhysician

率領(lǐng)醫(yī)療小組全面負(fù)責(zé)住院患者的診斷、治療、手術(shù)、會(huì)診、隨訪、門診復(fù)查等診療全過程的主

要負(fù)責(zé)醫(yī)師。

注：主診醫(yī)師通常具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3.8

醫(yī)療小組MedicalTeam

由主診醫(yī)師組建的醫(yī)師團(tuán)隊(duì)。

2

DB31/T××××—××××

3.9

主檢醫(yī)師PrincipalPhysicianofHealthCheckup

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，為健康體檢受檢者制定健康體檢項(xiàng)目、匯總分析

檢查結(jié)果、出具并簽署健康體檢報(bào)告的受檢者的主要負(fù)責(zé)醫(yī)師。

3.10

商業(yè)健康保險(xiǎn)CommercialHealthInsurance

商業(yè)保險(xiǎn)公司設(shè)計(jì)的不限于國家基本醫(yī)保保障范圍、高保額，可在國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受診療、健康

體檢、預(yù)防接種等服務(wù)，并享有直付等權(quán)益的商業(yè)保險(xiǎn)。

3.11

商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)CommercialHealthInsuranceInstitution

提供商業(yè)健康保險(xiǎn)服務(wù)的保險(xiǎn)公司或第三方代理機(jī)構(gòu)。

3.12

保險(xiǎn)直付DirectBilling

由商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)對(duì)被保險(xiǎn)人的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用通過全額支付或分擔(dān)支付與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接結(jié)

算的支付方式。

4機(jī)構(gòu)

4.1基本要求

應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，開展的國際醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)在核準(zhǔn)登記的診療科目和服務(wù)方式范圍內(nèi)，

有符合要求的執(zhí)業(yè)人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、藥品和醫(yī)療器械使用應(yīng)符合法律法規(guī)、規(guī)范

性文件的要求。

4.2場地空間

國際醫(yī)療服務(wù)場所應(yīng)舒適整潔，有清晰規(guī)范的中外文指引，設(shè)專用導(dǎo)診咨詢服務(wù)臺(tái)和商業(yè)健康保

險(xiǎn)機(jī)構(gòu)服務(wù)專區(qū)。

當(dāng)國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)為非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立、集中的國際醫(yī)療院區(qū)，包含獨(dú)立

門診單元和按需設(shè)立的獨(dú)立國際醫(yī)療住院病區(qū)。

設(shè)置國際醫(yī)療專用標(biāo)識(shí)按政府部門相關(guān)規(guī)定實(shí)施。

3

DB31/T××××—××××

4.3設(shè)施設(shè)備

國際醫(yī)療設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足診療和檢驗(yàn)檢查需求。當(dāng)國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)為非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，

國際醫(yī)療常規(guī)檢查設(shè)備應(yīng)專用，宜配備B型超聲檢查、電子計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）等國際醫(yī)療常規(guī)檢

查專用設(shè)備。如個(gè)別機(jī)構(gòu)確因特殊原因個(gè)別常規(guī)檢查設(shè)備無法實(shí)現(xiàn)國際醫(yī)療專用的，應(yīng)通過設(shè)置專用

通道或采用專人陪護(hù)檢查方式，確保國際醫(yī)療就醫(yī)體驗(yàn)。

4.4服務(wù)模式

宜開展包含預(yù)約、就診、檢查、治療、隨訪等環(huán)節(jié)的全流程、閉環(huán)式國際醫(yī)療服務(wù)模式，綜合醫(yī)

院宜實(shí)行“全科+?？啤钡呐R床診療模式。

4.5藥品和醫(yī)療器械

國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)或國際醫(yī)療院區(qū)藥品和醫(yī)療器械的使用宜與國際接軌。

國際醫(yī)療患者取藥流程應(yīng)便利。當(dāng)國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)為非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，應(yīng)在國際醫(yī)療

院區(qū)設(shè)置單獨(dú)的發(fā)藥窗口，宜設(shè)置國際醫(yī)療獨(dú)立藥房。

4.6財(cái)務(wù)管理

應(yīng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國際醫(yī)療院區(qū)收入（包括業(yè)務(wù)收入、專項(xiàng)撥款、慈善

捐款等）和料工費(fèi)支出應(yīng)實(shí)行專賬核算，單列賬目報(bào)表，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)其它運(yùn)營核算分離。

4.7商業(yè)健康保險(xiǎn)

應(yīng)與商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。

4.8信息系統(tǒng)

應(yīng)建立與國際醫(yī)療服務(wù)相匹配的預(yù)約、就診、檢查、治療、隨訪、健康管理、支付結(jié)算、檔案管

理等信息系統(tǒng)。國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜與商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)建立信息聯(lián)通，開展線上理賠和費(fèi)用直接結(jié)算。

5人員

5.1從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，所開展工作應(yīng)與其執(zhí)業(yè)資質(zhì)相匹配。

5.2應(yīng)有國際醫(yī)療專職人員。專職人員應(yīng)具備中外文服務(wù)能力，有國際醫(yī)療服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)過相關(guān)

培訓(xùn)。

5.3專職醫(yī)師宜以全科醫(yī)師或特色?？漆t(yī)師為主，具備中外文醫(yī)療服務(wù)溝通技能及書寫能力，可提供

中外文醫(yī)療服務(wù)。專職醫(yī)師團(tuán)隊(duì)至少配備1名具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格且有三年及以上國際醫(yī)療服

務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師。

5.4專職護(hù)理團(tuán)隊(duì)至少配備1名具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)任職資格且有一年及以上國際醫(yī)療服務(wù)從業(yè)

經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士。

5.5財(cái)務(wù)人員應(yīng)具備商業(yè)健康保險(xiǎn)理賠相關(guān)知識(shí)，熟練掌握商業(yè)健康保險(xiǎn)直付業(yè)務(wù)。

5.6建立國際醫(yī)療支援人員庫和相應(yīng)的管理制度。

5.7應(yīng)制定包括服務(wù)意識(shí)提升、溝通技巧、儀容儀表等從業(yè)人員行為規(guī)范，并開展培訓(xùn)。

4

DB31/T××××—××××

6服務(wù)要求

6.1基本要求

6.1.1提供與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)相匹配的疾病診療、健康體檢、預(yù)防接種等服務(wù)。

6.1.2宜開展與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)相匹配的國際醫(yī)療多學(xué)科診療及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)。開展國際醫(yī)療多學(xué)

科診療及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)建立健全相關(guān)管理制度，符合國家和上海市衛(wèi)生健康行政部門關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)

醫(yī)療的相關(guān)規(guī)定及DB31/T1339的要求。

6.1.3應(yīng)提供全流程中外文導(dǎo)診和/或陪診服務(wù)，引導(dǎo)和/或陪護(hù)服務(wù)對(duì)象有序就診、檢查、取藥等。導(dǎo)

診服務(wù)可通過應(yīng)用程序（APP）或短信等方式告知、設(shè)置清晰的中外文引導(dǎo)標(biāo)識(shí)、專職人員陪同等方

式開展。

6.1.4按需提供中文和/或外文醫(yī)療文書，包括檢查報(bào)告、醫(yī)療證明、出院小結(jié)等，填寫商業(yè)健康保險(xiǎn)

相關(guān)材料，可依據(jù)病情提供醫(yī)療證明供患者辦理簽證延期及旅行安排使用。

6.1.5應(yīng)尊重患者/受檢者/受種者的文化宗教信仰，保護(hù)個(gè)人隱私，給予人文關(guān)懷。

6.2門急診

6.2.1實(shí)行預(yù)約制，宜設(shè)置網(wǎng)站、應(yīng)用程序（APP）、電話、現(xiàn)場等多種預(yù)約途徑。由專職人員負(fù)責(zé)信

息登記、預(yù)約、分診、掛號(hào)、管理協(xié)調(diào)及咨詢服務(wù)。

6.2.2實(shí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。首診醫(yī)師應(yīng)由專職醫(yī)師或支援醫(yī)師擔(dān)任，首次問診時(shí)間不少于15分鐘。

如患者需轉(zhuǎn)科或多學(xué)科診療，宜由專職人員按首診醫(yī)師建議協(xié)調(diào)相關(guān)?？浦гt(yī)師為其提供進(jìn)一步診

療。

6.2.3提供便捷的檢查檢驗(yàn)服務(wù)。當(dāng)非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，如患者檢查檢驗(yàn)需離開國際醫(yī)療院

區(qū)，應(yīng)設(shè)置專用通道或安排專人陪護(hù)，并應(yīng)通過完善流程等方式優(yōu)化患者體驗(yàn)。

6.2.4提供便捷的取藥服務(wù)。當(dāng)非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，應(yīng)確?；颊咴趪H醫(yī)療院區(qū)即可取得醫(yī)

生開具的院內(nèi)藥品，獲得中文和/或外文用藥指導(dǎo)。

6.2.5如需住院治療，應(yīng)由首診醫(yī)師或接續(xù)的支援醫(yī)師就住院原因、初步診療計(jì)劃、預(yù)期治療結(jié)果等相

關(guān)事宜與患者充分溝通。由專職人員負(fù)責(zé)入院交接安排、告知費(fèi)用情況。

6.2.6門診如遇突發(fā)急診情況，應(yīng)由專職人員協(xié)助首診醫(yī)師或接續(xù)的支援醫(yī)師聯(lián)系院內(nèi)急診部門或院外

轉(zhuǎn)診，使患者能夠得到及時(shí)診療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜開展24h國際醫(yī)療線下診療或線上咨詢服務(wù)。

6.2.7國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜開展國際醫(yī)療急診服務(wù)。當(dāng)非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，開展國際醫(yī)療急診服

務(wù)可通過在醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診區(qū)域設(shè)立國際醫(yī)療急診診室或在國際醫(yī)療院區(qū)開設(shè)專門急診區(qū)區(qū)域等方式。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診區(qū)域設(shè)立國際醫(yī)療急診診室的，宜提供專人陪診服務(wù)。

6.3住院

6.3.1做好床位安排及接診準(zhǔn)備。患者入院后由專職人員介紹病房環(huán)境和診療流程，醫(yī)療小組成員介紹

5

DB31/T××××—××××

初步診療計(jì)劃。

6.3.2實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。主診醫(yī)師率領(lǐng)醫(yī)療小組負(fù)責(zé)患者醫(yī)療工作，獲得患者知情同意等。主診醫(yī)

師由專職醫(yī)師或支援醫(yī)師擔(dān)任，若主診醫(yī)師為支援醫(yī)師，醫(yī)療小組成員宜包括專職醫(yī)師。

6.3.3工作日由醫(yī)療小組成員每天至少查房2次，非工作日可由值班醫(yī)師代查房。主診醫(yī)師每周至少查

房2次。

6.3.4由醫(yī)療小組制定合理的出院和隨訪計(jì)劃、提供中文和/或外文出院小結(jié)、填寫相關(guān)保險(xiǎn)材料，按

需為患者安排復(fù)診，可幫助患者聯(lián)系轉(zhuǎn)診或國際轉(zhuǎn)運(yùn)。

6.3.5具備資質(zhì)要求的國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)宜設(shè)立單人重癥監(jiān)護(hù)病房。

6.3.6開展康復(fù)指導(dǎo)、心理關(guān)懷等支持工作。

6.3.7制定營養(yǎng)計(jì)劃，提供治療餐，按需提供中西餐。

6.3.8病房單元應(yīng)設(shè)獨(dú)立的衛(wèi)生間和洗浴設(shè)施，宜參照旅游飯店星級(jí)服務(wù)模式為住院患者提供客房服務(wù)。

6.4健康體檢

6.4.1開展健康體檢應(yīng)符合國家和上海市衛(wèi)生健康行政部門健康體檢管理相關(guān)規(guī)定。

6.4.2當(dāng)非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，開展國際醫(yī)療健康體檢檢查項(xiàng)目應(yīng)在國際醫(yī)療院區(qū)內(nèi)完成，如

個(gè)別特殊檢查無法在國際醫(yī)療院區(qū)內(nèi)完成的，應(yīng)設(shè)置專用通道或采用專人陪護(hù)檢查等方式完成。

6.4.3健康體檢實(shí)行預(yù)約制。由專職人員為受檢者進(jìn)行預(yù)約登記，告知體檢流程和注意事項(xiàng)。體檢流程

設(shè)計(jì)應(yīng)便捷順暢，服務(wù)應(yīng)細(xì)致周到。

6.4.4實(shí)行主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)制，主檢醫(yī)師應(yīng)由專職醫(yī)師擔(dān)任。

6.4.5應(yīng)合理安排體檢項(xiàng)目，如體檢過程中項(xiàng)目有調(diào)整，應(yīng)由主檢醫(yī)師與受檢者本人或其監(jiān)護(hù)人溝通并

確認(rèn)。

6.4.6體檢項(xiàng)目可實(shí)行套餐制，也可按需定制。實(shí)行定制服務(wù)的，應(yīng)由主檢醫(yī)師全面負(fù)責(zé)受檢者體檢項(xiàng)

目制定。

6.4.7專職人員應(yīng)對(duì)各項(xiàng)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、核實(shí)，主檢醫(yī)師應(yīng)為受檢者出具并簽署中文和/或外文健

康體檢報(bào)告，分析解讀體檢結(jié)果，提供診療建議、健康咨詢、健康宣教等服務(wù)，可提供相應(yīng)檢后門診

隨訪等服務(wù)。

6.4.8宜為受檢者建立健康檔案，由專職人員負(fù)責(zé)隨訪和檢后門診，開展健康管理。

6.4.9宜為空腹受檢者，根據(jù)其基礎(chǔ)疾病特點(diǎn)和飲食習(xí)慣，提供檢后點(diǎn)心及飲品。

6.5預(yù)防接種

6.5.1開展預(yù)防接種服應(yīng)符合國家及上海市衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門預(yù)防接種工作規(guī)范。

6

DB31/T××××—××××

6.5.2接種場所應(yīng)按照候診、詢問預(yù)檢、登記、知情告知、接種、留觀、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置、

冷鏈等進(jìn)行合理分區(qū)，并設(shè)置醒目的中外文標(biāo)識(shí)。

6.5.3預(yù)防接種實(shí)行預(yù)約制。由具有預(yù)防接種上崗證的專職人員負(fù)責(zé)接種預(yù)約登記，告知受種者或其監(jiān)

護(hù)人接種流程和注意事項(xiàng)。流程應(yīng)合理便捷，服務(wù)應(yīng)細(xì)致周到。

6.5.4接種前由專職醫(yī)師對(duì)受種者進(jìn)行綜合問診及健康狀況評(píng)估，應(yīng)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗

的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)及現(xiàn)場留觀注意事項(xiàng)等。受種者或其監(jiān)護(hù)人簽署中文和/或外文知情同

意書。對(duì)于不符合接種條件的受種者，由專職醫(yī)師向受種者或其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行解釋并記錄在冊。

6.5.5對(duì)符合接種條件的受種者，由具有預(yù)防接種上崗證的專職人員實(shí)施接種。

6.5.6受種者應(yīng)在現(xiàn)場留觀30分鐘，期間出現(xiàn)不良反應(yīng)的，應(yīng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求及時(shí)采取

救治等措施。

6.5.7為受種者建立接種檔案，提供中文和/或外文接種證明。規(guī)范使用預(yù)防接種和疫苗管理相關(guān)信息

系統(tǒng)，落實(shí)信息管理和疫苗掃碼登記等要求。規(guī)范做好預(yù)防接種不良事件監(jiān)測、報(bào)告和處置工作。

6.5.8應(yīng)提供預(yù)防接種服務(wù)咨詢電話和宣傳資料。

6.6費(fèi)用和支付

6.6.1應(yīng)為國際醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用結(jié)算和支付提供便利，宜提供現(xiàn)金、電子票據(jù)、信用卡等多渠道支付方式。

在符合外匯管理法律規(guī)范前提下，宜開設(shè)外匯賬戶，方便國際商業(yè)保險(xiǎn)和跨境就醫(yī)者支付醫(yī)療費(fèi)用。

6.6.2應(yīng)告知患者/受檢者/受種者費(fèi)用情況，并提供發(fā)票或票據(jù)、收費(fèi)明細(xì)等。宜提供住院費(fèi)用月結(jié)賬

單。

6.6.3若患者/受檢者/受種者為有合作關(guān)系的商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)被保險(xiǎn)人，涉及預(yù)授權(quán)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)協(xié)助

商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行保險(xiǎn)預(yù)授權(quán)，填寫保險(xiǎn)理賠相關(guān)材料。

6.6.4對(duì)商業(yè)健康保險(xiǎn)被保險(xiǎn)人門急診、住院、重癥監(jiān)護(hù)、健康體檢、預(yù)防接種等費(fèi)用，宜開展與商業(yè)

健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的直接結(jié)算。

7管理要求

7.1圍繞國際醫(yī)療服務(wù)和管理的各項(xiàng)要求建立相關(guān)制度文本。建立專職人員、支援人員名錄和相關(guān)資

質(zhì)文本，制作臺(tái)賬。

7.2應(yīng)建立國際醫(yī)療患者/受檢者/受種者檔案管理制度?；颊?受檢者/受種者檔案應(yīng)符合國家衛(wèi)生健康

行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理相關(guān)規(guī)定。

7.3建立健全專職人員和支援人員培訓(xùn)制度。培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞國際醫(yī)療服務(wù)制度、檔案管理要求、

商業(yè)健康保險(xiǎn)支付、服務(wù)規(guī)范，以及服務(wù)意識(shí)、溝通技能、中外文化等。

7

DB31/T××××—××××

7.4應(yīng)運(yùn)用質(zhì)量管理工具開展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評(píng)價(jià)，宜與國際醫(yī)療質(zhì)量管理體系接軌，建立醫(yī)療

質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度，開展持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。

7.5應(yīng)完善醫(yī)院感染管理與控制制度，制定國際醫(yī)療醫(yī)院感染事件應(yīng)急預(yù)案，定期開展醫(yī)院感染預(yù)防

控制知識(shí)與技能的全員培訓(xùn)和教育，完善輸入性傳染病及耐藥菌防控管理機(jī)制。

7.6建立投訴受理機(jī)制，確保投訴渠道暢通、處理及時(shí)。定期開展中文和/或外文患者/受檢者/受種者

滿意度調(diào)查及意見征詢。對(duì)合理建議及時(shí)予以吸收，改進(jìn)相關(guān)工作。

8評(píng)價(jià)與改進(jìn)

8.1評(píng)價(jià)

8.1.1國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立評(píng)價(jià)機(jī)制，通過自我評(píng)價(jià)或第三方評(píng)價(jià)，定期對(duì)國際醫(yī)療服務(wù)和管理情況開

展評(píng)價(jià)，形成評(píng)價(jià)結(jié)果。

8.1.2評(píng)價(jià)方式宜采用現(xiàn)場觀察、文件和記錄查閱、從業(yè)人員訪談、設(shè)計(jì)打分表等多種形式，可單獨(dú)示

使用，也可多種方式結(jié)合使用。

8.2改進(jìn)

國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自我評(píng)價(jià)及第三方評(píng)價(jià)的結(jié)果，依據(jù)問題分析原因，采取改進(jìn)措施，持續(xù)提升

服務(wù)質(zhì)量和管理水平。

8

DB31/T××××—××××

參?考?文?獻(xiàn)

健康體檢管理暫行規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕77號(hào)）

預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）（國疾控綜衛(wèi)免發(fā)〔2023〕17號(hào)）

上海市預(yù)防接種工作規(guī)范（2017年版）（滬衛(wèi)計(jì)疾控〔2017〕029號(hào)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕31號(hào)）

________________________________

《國際醫(yī)療服務(wù)規(guī)范》起草說明

一、任務(wù)來源

2023年12月，地方標(biāo)準(zhǔn)《國際醫(yī)療服務(wù)規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)

范》）由上海市市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)（滬市監(jiān)標(biāo)技〔2023〕561

號(hào)），列入2023年度第三批上海市地方標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目計(jì)劃。

二、項(xiàng)目背景

發(fā)展國際醫(yī)療服務(wù)，是充分利用國內(nèi)國際兩個(gè)市場兩種資源，

做強(qiáng)上海醫(yī)療國際品牌，建設(shè)國際醫(yī)學(xué)中心城市的應(yīng)有之義；是醫(yī)

療、保險(xiǎn)、旅游三種業(yè)態(tài)相互賦能，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措；

是吸引國際高層次人才、營造一流營商環(huán)境，深化高水平改革開放

的重要保障。20世紀(jì)80年代，本市華山、中山、瑞金、華東、市

9

DB31/T××××—××××

一等醫(yī)院率先開展涉外醫(yī)療服務(wù)。2017年，上海新虹橋國際醫(yī)學(xué)中

心成為首批國家健康旅游示范基地。2018年，市政府印發(fā)《關(guān)于推

進(jìn)健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)一流醫(yī)學(xué)中心城市的若干意見》，

提出打造有競爭力的國際健康旅游目的地。2024年，《浦東新區(qū)綜

合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》發(fā)布，提出建設(shè)國際醫(yī)療

服務(wù)集聚區(qū)，擴(kuò)大醫(yī)療健康服務(wù)開放，支持國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)以合資或

者合作方式設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則

（一）規(guī)范性原則

《規(guī)范》按照《GB/T1.1—2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中各項(xiàng)相關(guān)

要求進(jìn)行編制，其內(nèi)容遵循現(xiàn)行法律法規(guī)及規(guī)范性文件要求。

（二）系統(tǒng)性原則

為全面保障國際醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，《規(guī)范》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展國際

醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)、人員、服務(wù)、管理、評(píng)價(jià)與改進(jìn)等方面提出系統(tǒng)

性要求，并就國際醫(yī)療服務(wù)中涉及的各個(gè)流程、環(huán)節(jié)提供指導(dǎo)。

（三）實(shí)踐性原則

編制組廣泛實(shí)地調(diào)研國際醫(yī)療服務(wù)經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，結(jié)合

國際醫(yī)療服務(wù)實(shí)際場景，研究制定《標(biāo)準(zhǔn)》文本，為開展國際醫(yī)療

服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供清晰明確、可操作的實(shí)踐指導(dǎo)。

四、制定過程

（一）啟動(dòng)階段：2023年12月

2019年6月，上海市衛(wèi)生健康委衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目“國際醫(yī)

10

DB31/T××××—××××

療健康旅游服務(wù)規(guī)范”啟動(dòng)。2023年12月4日，市場監(jiān)督局下發(fā)

《2023年度第三批上海市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃》（滬市監(jiān)標(biāo)技

〔2023〕561號(hào)），《規(guī)范》是地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)項(xiàng)目之一。起草工作

組建立例會(huì)制度，啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)編制。

（二）起草階段：2023年12月-2024年1月

2023年12月，起草工作組就上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)國際醫(yī)療服務(wù)開展

情況進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，并開展文獻(xiàn)研究，經(jīng)多輪討論，明確《規(guī)范》

的框架和主要內(nèi)容，形成《規(guī)范》征求意見稿。

（三）征求意見階段：2024年1月-2024年3月

起草工作組廣泛聽取相關(guān)意見建議，書面征求本市全部國際醫(yī)

療服務(wù)試點(diǎn)單位、10家具有代表性的商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、市相關(guān)職

能部門意見，并召開上海市醫(yī)學(xué)會(huì)涉外醫(yī)療?？品謺?huì)委員單位、商

業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)意見征詢會(huì)。

五、標(biāo)準(zhǔn)主要結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)說明

《規(guī)范》在明確適用范圍、術(shù)語和定義的基礎(chǔ)上，主要對(duì)開展

國際醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)、人員、服務(wù)、管理、評(píng)價(jià)與改進(jìn)等方面提出

要求。

（一）機(jī)構(gòu)

一是基本要求。開展國際醫(yī)療服務(wù)應(yīng)符合各項(xiàng)法律法規(guī)、規(guī)范

性文件的要求，機(jī)構(gòu)應(yīng)具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)在核準(zhǔn)

登記的診療科目和服務(wù)方式范圍內(nèi)。二是場地空間。國際醫(yī)療服務(wù)

場所應(yīng)舒適整潔，非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立、集

11

DB31/T××××—××××

中的國際醫(yī)療院區(qū)。三是設(shè)施設(shè)備。設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足國際醫(yī)療診療

需求，非全機(jī)構(gòu)提供國際醫(yī)療服務(wù)時(shí)，國際醫(yī)療常規(guī)檢查設(shè)備原則

上應(yīng)專用，因特殊原因無法專用的，應(yīng)確保國際醫(yī)療就醫(yī)體驗(yàn)。四

是服務(wù)模式。宜提供全流程、閉環(huán)式服務(wù)。五是藥品和醫(yī)療器械。

藥品和醫(yī)療器械使用宜與國際接軌，取藥流程應(yīng)便利。六是財(cái)務(wù)管

理。應(yīng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度。七是商業(yè)健康保險(xiǎn)。應(yīng)與商保機(jī)構(gòu)

建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。八是信息系統(tǒng)。應(yīng)建立與國際醫(yī)療服務(wù)相匹

配信息系統(tǒng)，宜與商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)建立信息聯(lián)通。

（二）人員

《規(guī)范》中提出，國際醫(yī)療從業(yè)人員包括國際醫(yī)療專職人員和

支援人員，均應(yīng)具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有專職人員。

專職人員應(yīng)具備中外文服務(wù)能力并有國際醫(yī)療服務(wù)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)

過相關(guān)培訓(xùn)。支援人員為除專職人員以外的提供國際醫(yī)療服務(wù)的較

高水平兼職醫(yī)務(wù)人員，國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立支援人員庫和相應(yīng)管理

機(jī)制。同時(shí)提出，機(jī)構(gòu)應(yīng)制定從業(yè)人員行為規(guī)范并進(jìn)行培訓(xùn)，財(cái)務(wù)

人員應(yīng)具備商業(yè)健康保險(xiǎn)理賠相關(guān)知識(shí)。

（三）服務(wù)要求

一是基本要求。國際醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)內(nèi)容要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

業(yè)資質(zhì)相匹配，應(yīng)提供全流程中外文導(dǎo)診和/或陪診服務(wù)。二是門

急診。門診服務(wù)實(shí)行預(yù)約制，由專職人員負(fù)責(zé)