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藥品經(jīng)營許可DRUGBUSINESSLICENSE莫穎華PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規(guī)》藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)是批經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。經(jīng)營方式批發(fā)零售《藥品管理法》規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)藥品零售企業(yè)將所購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品企業(yè)。將所購進的藥品直接銷售給消費者的藥品企業(yè)。開辦一家藥品經(jīng)營企業(yè)需要具備哪些條件？開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件：1有與其經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構和人員；企業(yè)法定代表人、主要負責人、質量負責人、質量管理部門負責人等符合規(guī)定的條件。2有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。3有與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的自營倉庫、營業(yè)場所和設施設備，倉庫具備實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設施設備。4有保證藥品質量的質量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營、質量控制和追溯全過程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。開辦藥品零售企業(yè)的條件：1經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應的依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。只經(jīng)營乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務人員。2有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、陳列、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境；同時經(jīng)營非藥品等其他商品的，陳列、倉儲設施應當與藥品分開設置；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域。3有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員，企業(yè)法定代表人、主要負責人、質量負責人等符合規(guī)定的條件。4有保證藥品質量的質量管理制度、符合質量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng)，符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。謝謝觀看THANKSFORWATCHING莫穎華PHARMACEUTICAL

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