如有你有幫助，請購買下載，謝謝！如有你有幫助，請購買下載，謝謝！頁PAGE頁如有你有幫助，請購買下載，謝謝！頁×××股份有限公司質(zhì)量手冊依據(jù) ：GB/T19001-2000idtISO9001：2000文件編號：發(fā)放號：受控狀態(tài)：編寫：審核：批準：2002-01-10發(fā)布2002-01-10實施目錄0.0目錄………20.1發(fā)布令…………………..30.2任命書…………………..40.3企業(yè)概況………………..50.4質(zhì)量方針、目標………..60.5目的、范圍及刪減說明………………..70.6質(zhì)量手冊修改控制…….81.0公司組織機構(gòu)圖………..92.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表………..103.0職責和權(quán)限………………114.0質(zhì)量管理體系…………..155.0管理職責………………..186.0資源管理………………….227.0產(chǎn)品實現(xiàn)………………..248.0測量、分析和改進……….31發(fā)布令為了提供符合用戶和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品，本公司依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》編制完成了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理年月日任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》，加強對質(zhì)量管理體系動作的領導，特任命×××為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡總經(jīng)理年月日公司概況哈爾濱工業(yè)大學固泰電子有限責任公司是哈爾濱工業(yè)大學實施"科教興國"戰(zhàn)略而形成的高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地。公司成立于1996年7月，是一家集科技開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的高科技經(jīng)濟實體。公司座落于哈爾濱市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)平房集中區(qū)，占地面積10萬平方米，建筑面積3萬平方米。多年來，公司依靠技術(shù)創(chuàng)新和科技進步不斷發(fā)展壯大，成為了一個以研制電子系列產(chǎn)品為主，集光、機、電三位一體，突出“高、精、尖”特色產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品為：車用無觸點喇叭，車用全自動空調(diào)控制器，液晶背投影機。汽車電子產(chǎn)品主要為以下汽車廠家做OEM：中國一汽、豐田、奧迪、大眾、Mazda、FLAT、奇瑞、沈陽金杯、長城皮卡、杰克塞爾、法雷奧等公司。公司已通過德國Audi公司A級供應商審核。公司不僅重視高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)，同時在企業(yè)管理上也頗具特色。公司已通過了ISO9001/QS9000/VDA6.1國際質(zhì)量體系認證。公司擁有一流的生產(chǎn)設備和先進的試驗及檢測設備，從元器件的采購、質(zhì)檢到成品的入庫，嚴格把關，確保我們的產(chǎn)品具有令人放心的質(zhì)量。幾年來公司有多項產(chǎn)品獲得國家、省、市科技立項及獎勵。法人代表總經(jīng)理公司地址郵編電話傳真質(zhì)量方針、目標質(zhì)量方針；以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展，以創(chuàng)新促進步，以管理促效益質(zhì)量目標；1、力爭用戶100%滿意2、交付產(chǎn)品合格率100%3、抓好技術(shù)進步，保持每年至少開發(fā)一個新產(chǎn)品4、規(guī)范管理，建立并實施質(zhì)量管理體系，保持有效運行目的、范圍及刪減說明1、目的：本手冊依據(jù)iso9001;2000版標準規(guī)定了質(zhì)量管理要求，用于證實公司有能力穩(wěn)定提供滿足用戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，及通過體系的有效運行，持續(xù)改進和預防不合格產(chǎn)品，從而增強顧客滿意2、范圍：2.1本手冊描述了本公司的質(zhì)量方針和目、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)及職責權(quán)限，明確公司質(zhì)量管理體系過程及活動內(nèi)容（即設計、生產(chǎn)和服務）2.2本手冊描述的質(zhì)量管理體系履蓋公司所有電工專用設備產(chǎn)品3、刪減說明：本公司產(chǎn)品均屬外協(xié)加工，‘生產(chǎn)和服務提供’章節(jié)描述中，強調(diào)對供方的控制，除對供方進行評價外，必要時對關鍵部件組織到供方進行適當?shù)谋O(jiān)控、測量和服務提供質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表總工程師副總經(jīng)理技術(shù)開發(fā)部質(zhì)量管理部綜合辦公室企業(yè)管理部生產(chǎn)管理部經(jīng)營銷售部售后服務部質(zhì)量管理體系過程職責分配表職能部門體系要求管理層開發(fā)部生產(chǎn)部質(zhì)管部營銷部供應部辦公室行政部人事部4.質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△△4.2.3文件控制▲△▲△△▲△△4.2.4質(zhì)量記錄控制△△▲△△△△△5.1管理承諾▲△△△△△△△△5.2以顧客為中心▲△△△△△△△△5.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△△5.4策劃△△▲△△△△△5.5管理▲△△▲△△▲△△5.6管理評審▲△△△△△△△△6.1資源提供▲△△△△△△△△6.2人力資源△△△△△△△▲6.3設施△▲△△△6.4工作環(huán)境△▲△△△△▲7.1實現(xiàn)過程的策劃△△▲△△7.2與顧客有關的過程△△△▲△7.3設計和開發(fā)▲△△△△7.4采購△△△△▲7.5生產(chǎn)和服務的動作△▲△△△7.6測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△8.1策劃△△▲△△8.2測量和監(jiān)控△△▲△△△△△8.3不合格控制△△▲△△△△△8.4數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△8.5改進△△▲△△△△△注▲主要職能相關職能△（配合）職責和權(quán)限1、目的：對組織內(nèi)的職能及其相互關系子以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理2、范圍：適用于組織對質(zhì)量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權(quán)限的規(guī)定3、職責和權(quán)限：3．1總經(jīng)理a、負責貴徹執(zhí)行國家有關質(zhì)量方面的方針、政策知法律、法規(guī)b、負責公司質(zhì)量管理體系的策劃，確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，負責主持管理平審，質(zhì)量方針應在公司內(nèi)得到宣傳c、負責公司組織結(jié)構(gòu)及部門職責的確定和任命管理者代表d、負責質(zhì)量手冊的批準e、確保質(zhì)量管理體系運行所必需資源配備3．2管理者代表20頁（管理者職責）3．3總工程師a、負責抓好分管范圍內(nèi)各職能部門的質(zhì)量管理，抓好科技進步工作，為提高公司產(chǎn)品質(zhì)量打好基礎b、負責公司技術(shù)和管理方面糾正和預防措施的制定，避免質(zhì)量問題的重復發(fā)生c、負責組織對接收和交付產(chǎn)品監(jiān)視和測量3．4副總經(jīng)理a、負責組織產(chǎn)品市場調(diào)研、產(chǎn)品預測、產(chǎn)品投標、合同管理和用戶對產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋的處理b、負責組織安排產(chǎn)品生產(chǎn)前的計劃準備，并組織各供方按技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)，對公司產(chǎn)銷環(huán)節(jié)的重大問題負責c、負責組織對供方的初選、最終評定和質(zhì)量跟蹤調(diào)查d、負責組織分管部門對過程的有效實施，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行e、嚴格執(zhí)行《合同評審控制程序》，保證合同的履行3．5企業(yè)管理部a、協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行b、負責組織編制質(zhì)量手冊、程序文件c、負責制定內(nèi)部質(zhì)量管理體系年度審核計劃，并組織實施d、負責統(tǒng)籌公司相關信息的傳遞與處理及內(nèi)部溝通活動e、負責文件和資料的歸口管理，包括打印、發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存f、負責質(zhì)量管理體系內(nèi)不合格項的糾正和預防措施的制定、實施和驗證g、負責管理評審的組織工作，收集和提供管理評審所需的資料h、負責組織質(zhì)量記錄表格編制和審核，確保質(zhì)量記錄表格的適用性3．6質(zhì)量管理部a、根據(jù)總經(jīng)理年度工作計劃，制定年度質(zhì)量工作計劃，并組織實施b、負責編制檢驗計劃及產(chǎn)品驗收規(guī)則并負責實施c、認真執(zhí)行產(chǎn)品標準，負責產(chǎn)品的最終檢驗和試驗，指導供方制造過程的檢驗和試驗，對檢驗和試驗的正確性負責d、負責監(jiān)控和測量裝置的效準，編制內(nèi)部效準規(guī)程e、負責標識的管理和檢驗狀態(tài)的標識，明確追溯要求并對其有效性進行監(jiān)督和檢查f、對最終檢驗和試驗結(jié)果進行判定,負責對不合格品進行處處置g、負責針對產(chǎn)品質(zhì)量問題,指導供方制定相應的糾正和預防措施,并進行跟蹤驗證h、負責統(tǒng)計技術(shù)的選用及培訓,指導相關部門正確選用統(tǒng)計技術(shù)i、參與新產(chǎn)品投計和開發(fā)及有關評審活動,對提供的檢驗數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息的準確性負責j、負責對供方生產(chǎn)過程監(jiān)測和監(jiān)視3．7生產(chǎn)管理部a、根據(jù)總經(jīng)理年度工作計劃,負責制定年度生產(chǎn)計劃,并負責作好分解和實施b、負責對供方的評價和選擇,建立合格供方檔案c、負責按照合同要求和生產(chǎn)計劃安排,對供方的生產(chǎn)進度進行監(jiān)視和跟蹤,確保交貨期d、負責與供方磋商產(chǎn)品交付、運輸、搬運、防護方法,確保產(chǎn)品能夠及時、完好的交給客戶3．8技術(shù)開發(fā)部a、負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃b、負責新產(chǎn)品的設計和開發(fā),完成設計過程相關文件和記錄c、負責明確采購物資的技術(shù)要求、產(chǎn)品技術(shù)要求、作為對供方的評審和進行樣品測試的依據(jù)d、負責產(chǎn)品圖紙等技術(shù)文件的規(guī)范及保管3．9售后服務部a、負責產(chǎn)品售后的安裝、調(diào)試工作b、指導用戶正確使用產(chǎn)品,以及產(chǎn)品安全操作規(guī)程的培訓c、負責組織產(chǎn)品的售后服務工作,組織對維修人員的培訓,提高售后服務質(zhì)量,為售后服務提供過程質(zhì)量負責3.10經(jīng)營銷售部a、負責顧客要求的識別,組織產(chǎn)品要求的評審和與顧客的溝通和聯(lián)絡b、負責試制合格產(chǎn)品送交用戶使用,提交用戶確認報告c、負責運輸公司的選定及其運輸質(zhì)量的監(jiān)視d、負責市場調(diào)研和分析,組織對用戶滿意度的調(diào)查,編制相應的調(diào)查和分析報告e、依據(jù)總經(jīng)理年度工作計劃,編制年度銷售計劃,并組織實施a、熟悉并掌握產(chǎn)品標準及產(chǎn)品質(zhì)量要求,認真執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗制度》和《檢驗(驗收)準則》b、認真檢驗,嚴格把關,保證發(fā)出產(chǎn)品符合規(guī)定要求c、認真填寫檢驗記錄,作好產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋,為質(zhì)量改進提供依據(jù)d、做好檢驗和試驗設備(器具)的使用和維護a、在管理者代表的領導下,認真做好內(nèi)部質(zhì)量管理體系的實施工作b、熟悉并掌握好相關質(zhì)量體系文件c、對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在不合格,提出采取糾正或預防措施的要求d、負責收集、整理內(nèi)審資料,內(nèi)審工作結(jié)束后,資料交綜合管理部保管質(zhì)量管理體系1．目的：明確對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系文件的編制要求2．范圍：適用于本公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制3．職責：3.1總經(jīng)理，實施和保持質(zhì)量管理體系3.2管理者代表3.3企業(yè)管理部，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行4．程序概要4.1質(zhì)量管理體系要求公司依據(jù)iso9001;2000標準要求建立了質(zhì)量管理體系,并形成文件,加以實施、保持和持續(xù)改進，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別用戶需求到用戶評價的大過程，也可以是具體質(zhì)量活動的子過程，明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系，以及對供方的控制，實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，是為了實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進4.2質(zhì)量管理體系文件要求本公司的質(zhì)量管理體系文件包括；a、質(zhì)量手冊b、程序文件c、過程的策劃、運行和控制所需的作業(yè)指導書、標準及針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、設計輸出文件等d、質(zhì)量記錄企業(yè)質(zhì)量管理部負責組織編制質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后預以發(fā)布實施，質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括；a、質(zhì)量方針和目標b、公司組織結(jié)構(gòu)和職責描述c、質(zhì)量管理體系的目的、范圍及對iso9001;2000標準栽剪的具體內(nèi)容和理由說明d、對質(zhì)量管理體系程序文件概括或引用e、質(zhì)量管理體系過程及其相互關系的描述f、有關質(zhì)量手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定公司編制《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制，確保其內(nèi)容的淮確性和適宜性4.2．2．2企業(yè)管理部依據(jù)內(nèi)、外審核結(jié)果組織對質(zhì)量管理體系文件進行評審，如需對文件進行修改時，發(fā)布前應再次批準4.2．2．3建立《受控文件清單》，記錄文件的名稱、編號、版本、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)，確保各使用場所均能獲得有效版本4.2．2．4對文件進行分類保存和標識，保持文件的清晰、易于識別，方便檢索4.2．2．5對外來文件的適用性進行確認，按規(guī)定的范圍收發(fā)和記錄4.2．2．6對所有作廢的文件及時撤離現(xiàn)場，并加以蓋印章預以標識公司編制《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的標識、貯存、索檢、防護、保存期限等作出規(guī)定，保存必要的記錄，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系的有效運行提供客觀證據(jù)5.相關文件《文件控制程度》1目的對與組織質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。2范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關的文件控制。3職責3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表負責審核質(zhì)量手冊。3.3各部門負責相關文件的編制、使用和保管。3.4質(zhì)量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3.5各部門資料員負責本部門與負責質(zhì)量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。4程序4.1文件分類及保管4.1.1質(zhì)量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質(zhì)管部備案保存。4.1.2公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a、部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關部門自行保存并報質(zhì)管部備案存檔；b、其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目和合同編制的質(zhì)量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。4.2文件的編號4.2.1質(zhì)量管理體系文件的編號a、質(zhì)量手冊公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。例如：XX—ZS—01，表示公司質(zhì)量手冊第1版。b、質(zhì)量記錄：主要使用部門代號—質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如：ZG—5。6—01，表示質(zhì)管部在質(zhì)量手冊中第5.6章《管理評審控制程序》中的第1個質(zhì)量記錄文件。c、各部門其他質(zhì)量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。d、設計、工藝文件的編號按《設計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行?！顿|(zhì)量記錄控制程序》1目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。2范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。3職責3.1質(zhì)管部負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。3.2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。3.3檔案室負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4程序4.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4.2質(zhì)量記錄的標識編號質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。4.3質(zhì)量記錄填寫4.3.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4質(zhì)量記錄的保存、保護4.4.1各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4.4.2質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。4.4.3質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況4.5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復制各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領用所需記錄空白表各部門保管的質(zhì)量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案4.6質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式4.7.1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負責組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。4.7.2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。管理職責1．目的：明確公司總經(jīng)理的職能，以利于質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進2．范圍：適用于公司總經(jīng)理為建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)3．職責：3.1總經(jīng)理負責質(zhì)量方針和目標、組織結(jié)構(gòu)的確定及質(zhì)量管理體系的策劃，負責管理者代表的任命和主持管理評審3.2管理者代表負責質(zhì)量管理體系建立、實施和保持，促進全體員工形成滿意用戶要求的意識3.3企業(yè)管理部負責統(tǒng)籌內(nèi)部溝通活動3.4各部門負責質(zhì)量目標的分解和質(zhì)量方針、目標的貴徹實施4．程序概要4.1管理承諾總經(jīng)理通過以下的活動對其建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)a、不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議等方式，向公司全體員工傳達滿足用戶及相關法律法規(guī)要求的重要性b、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標c、確定組織結(jié)構(gòu)d、為建立、實施和改進質(zhì)量管理體系提供必要的資源e、任命管理者代表，使其負責質(zhì)量管理體系建立、實施和保持具體事宜f、主持管理評審4.2以顧客為中心4.2．1總經(jīng)理應以實現(xiàn)用戶滿意為目標，通過市場調(diào)研、預測或與顧客直接溝通的方式，確定用戶的需求和期望，并轉(zhuǎn)化為具體的要求，包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系要求等，并在公司內(nèi)進行溝通4.2．2公司必須滿足法律法規(guī)及國家和行業(yè)強制性標準的規(guī)定4.2．3公司應主動了解與用戶要求有關和各類信息、分析用戶當前和未來的需求，滿足用戶要求并爭取超越用戶期望4.3質(zhì)量方針總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎，針對公司的實際情況，適當?shù)目紤]相關方的要求，制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工，同時應確保質(zhì)量方針a、與本公司的經(jīng)營的總方針相一至、相適應b、適合本公司的經(jīng)營性質(zhì)和規(guī)模c、對滿足用戶要求和持續(xù)改進質(zhì)管理體系的有效性作出承諾d、為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎，便于質(zhì)量目標依此足層分解e、在制定特別是實施過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次的人員充分溝通，達到上下理解一至f、在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審4.4策劃4.4．1．1總經(jīng)理負責制定質(zhì)量目標，責成相關部門對目標進行適當分解，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關活動得到充分的控制4.4．1．2質(zhì)量目標應建立在公司方針的基礎上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應高天現(xiàn)狀，具體、可測量，體現(xiàn)分階段且經(jīng)努力可實現(xiàn)，作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應是定量的4.4．1．3質(zhì)量目標的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品具體特性，以及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進的承諾總經(jīng)理必須對質(zhì)量管理體系進行策劃，以實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標a、確定與公司質(zhì)量管理體系相關的過程和活動，確定對質(zhì)量管理體系要求所進行的栽剪及充分和理由b、確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中需要投入的總體資源c、不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，尋找差距和改進的機會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進d、對公司相關的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或改進，并采取相應措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性4.5職責、權(quán)限和溝通總經(jīng)理應以書面形式確定公司的組織結(jié)構(gòu)及各部門和各及人員的職責的權(quán)限，并向全體人員公布，以促進有效的質(zhì)量管理總經(jīng)理在公司和管理人員中任命一名管理者代表，并賦予相應的職責和權(quán)限a、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立，實施和保持b、向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況和任何需要的改進c、促進公司全體員工形成滿足用戶要求的意識d、負責公司質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果4.5．3．2質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通，可采用簡報、會議、布告欄及其他媒體等4.6管理評審公司編制并實施《管理評審控制程度》和管理評審計劃，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性，充分性和有效性；管理評審內(nèi)容應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，以及質(zhì)量方針和目標a、質(zhì)量管理體系內(nèi)審和外審結(jié)果b、用戶反饋的信息c、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性d、糾正和預防措施的狀況e、以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性f、可能影響質(zhì)量管理體系的變化g、對改進的建議評審輸出應包括以下有關的任何決定和措施a、質(zhì)量管理體系及過程的有效改進，含質(zhì)量方針和目標b、與顧客要求有關的產(chǎn)品和服務的改進c、質(zhì)量管理體系各項活動中所配備的資源是否適宜5.相關文件《管理評審控制程度》1目的按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。3職責3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。3.3質(zhì)管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4程序4.1管理評審計劃4.1.14.1.2質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃主要內(nèi)容包括：評審時間；評審目的；評審范圍及評審重點；參加評審部門（人員）；評審依據(jù)；評審內(nèi)容。4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；市場需求發(fā)生重大變化時即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會：a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果；b)顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；d）改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e）以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設備的開發(fā)等。g)質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天，質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。4.3.2質(zhì)管部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。4.3.3質(zhì)管部向參加評審的人員發(fā)放《管理評審通知單》，及本次評審計劃和有關資料。4.4管理評審會議a)總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；b)總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價；b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求；c)資源需求等。4.5.2會議結(jié)束后，由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證。質(zhì)管部根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.7如果評審結(jié)果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。4.8管理評審產(chǎn)生的相關的質(zhì)量記錄應由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。資源管理1．目的確定并及時提供建立和改進質(zhì)量管理體系所需的資源，用于組織、過程和項目的管理，以達到用戶滿意2．范圍適用于本公司人力資源、基礎設施和信息等資源的管理3．職責3.1總經(jīng)理負責提供用于建立和改進質(zhì)量管理體系所需的資源3.2管理者代表負責組織人員的培訓、選擇和能力的考評，確保人員滿足崗位需求3.3企業(yè)管理部負責確保作業(yè)現(xiàn)場基礎設施適用及工作環(huán)境良好4.程序概要4.1資源提供為了實施和改進質(zhì)量管理體系的各個環(huán)程，公司各級管理人員應確定需要提供的資源，包括；a、人力、財力、物力、信息、基礎設施、工作環(huán)境等；b、產(chǎn)品售前、售中、售后，為用記提供服務所需資源，通過滿面足用戶要求，增強用戶滿意4.2人力資源公司編制《人力資源控制程序》，便于質(zhì)量管理體系有關人員和從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員具備其崗位職責要求的能力對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員，公司應明確對其學歷、培訓、技能及工作經(jīng)歷的具體要求，經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準后，作為人員選擇、安排和考評的主要依據(jù)公司應確定各類人員的基本培訓需要，包括新員工、轉(zhuǎn)崗人員、檢驗人員、采購人員、營銷人員、內(nèi)審員、工程技術(shù)人員及特殊崗位人員等，根據(jù)其崗位職責制定并實施培訓需求a、公司根據(jù)各部門的培訓申請，制定并實施年度培訓計劃，使與質(zhì)量管理體系有關的所有人員具備所從事工作必須的能力，同時意識到每個崗位的工作對于實施質(zhì)量目標的重要性，意識應積極尋求工作質(zhì)量的改進，為公司的持續(xù)發(fā)展作出貢獻b、每次培訓均應有完整的培訓記錄，作為人員已經(jīng)培訓的證據(jù)年底由企業(yè)管理部組織相關部門對培訓效果進行評估，以便更好的制定下年度的培訓計劃，使培訓達到預期效果4.3設施和工作環(huán)境企業(yè)管理部負責確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的基礎設施，如辦公室、計算機和配套軟件、水電的供應及運輸和通訊，并進行適當?shù)木S護；確定工作環(huán)境中相關的人和物的因素，如工作方法、人體工效、溫濕度、清潔度等，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境；各相關部門予以配合5.相關文件《人力資源控制程序》1目的對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。2范圍適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。3職責3.1人事部負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》；負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施；負責上崗基礎教育；負責組織以培訓效果進行評估。3.2各部門編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；負責本部門員工的崗位技能培訓。3.3管理者代表負責批準部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。3.4總經(jīng)理批準公司年度培訓計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。4程序4.1人員安排4.1.1承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。4.1.2各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理者代表審批。4.1.3人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》，報總經(jīng)理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一：a、具備相關專業(yè)的技術(shù)職稱b、大專以上學歷，并已工作二年以上c、受過相關的職業(yè)培訓d、具備三年以上相關工作經(jīng)歷4.2培訓、意識和能力4.2.1應識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。4.2.2新員工培訓a)公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進行；b)部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行；c)崗位技能培訓：學習生產(chǎn)作業(yè)指導、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術(shù)負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗；4.2.3在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。4.2.4特殊工作人員培訓a)特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術(shù)負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗；每年對于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核；b）電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應的培訓合格證書；C）質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓、考核、持證上崗。各類工程技術(shù)是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負責人安排老師組織培訓或外送培訓。B，C），使員工意識到：a、滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性b、違反這些要求所造成的后果c、自己從事的要求所造成的后果a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃。c)人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。4.3培訓計劃及實施，根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓申請單》，人事部于12月制定下年度的培訓計劃（包括培訓內(nèi)容、對象、時間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交人事部存檔。，應填寫《培訓申請單》，報管理者代表批準，由相關部門組織實施。產(chǎn)品實現(xiàn)1．目的：確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的需要2．范圍：適用于本公司規(guī)定產(chǎn)品、項目及合同有關的質(zhì)量策劃及相應的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制3．職責：3.1營銷部負責用戶要求的識別，組織產(chǎn)品要求的評審及與用戶的溝通3.2技術(shù)開發(fā)部負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及新產(chǎn)品的設計開發(fā)，并負責確定關鍵工序和特殊工序，編制相應的指導文件，并負責用戶財產(chǎn)的標識，保管和維護3.3生產(chǎn)管理部負責對供方的評價和選擇，負責外協(xié)件和產(chǎn)品的采購及職責范圍內(nèi)的標識和產(chǎn)品防護3.4質(zhì)量管理部負責生產(chǎn)過程監(jiān)控和檢驗狀態(tài)標識及質(zhì)量追溯的管理,負責監(jiān)視和測量裝置的控制4.程序概要4.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃技術(shù)開發(fā)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關系進行策劃,重點考慮生產(chǎn)和服務的運作過程,這種策劃應與公司質(zhì)量管理體系中諸如管理職責、資源管理等要求相一致，根據(jù)策劃結(jié)果編制相應的質(zhì)量計劃，確保以下運用內(nèi)容a、產(chǎn)品、項目或合同應達到的質(zhì)量目標和技術(shù)要求；b、針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程；c、過程實施階段應采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導書，以及有關人員的職責、權(quán)限和所需配備的資源，；d、具體的試驗、檢驗方法和監(jiān)控方法以及相應的驗收準則；e、證明過程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄f、為達到質(zhì)量目標而采取的其他措施和方法4.2與用戶有關的過程經(jīng)營銷售部負責識別用戶明確和潛在的要求a、用戶明示的產(chǎn)品要求，如產(chǎn)品質(zhì)量、交付和售后服務等；b、用戶沒有明確要求，但預期和規(guī)定的用途所必須要求的，公司為滿足用戶所作出的承諾；c、用戶沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求經(jīng)營銷售部在合同簽訂之前，組織相關部門對產(chǎn)品的要求進行評審a、產(chǎn)品要求包括用戶的要求和公司自行確定的附加要求得到規(guī)定；b、用戶沒有以文件形式提供的要求，應接受前得到確認；c、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；d、公司有能力滿足規(guī)定的要求；e、當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司應確保相關文件得到修改，并及時將信息傳遞給用戶、供方和公司內(nèi)相關部門4.2．3．1利用宣傳媒體或提供宣傳資料及相關的產(chǎn)品信息主動向用戶介紹公司的產(chǎn)品；4.2．3．2經(jīng)營銷售部對用戶來人、來涵、電話、傳真等方式的詢問（包括合同的執(zhí)行和修改情況）和投拆，予以解答并記錄；4.2．3．3公司接到用戶反饋的信息或投拆，責成相關部門按《糾正和預防措施控制程序》處理4.3設計和開發(fā)4.3．1設計和開發(fā)的策劃4.3．1．1設計和開發(fā)時應明確以下內(nèi)容a、設計輸入、輸出、評審、驗證和確認等各階段的劃分和主要工作的內(nèi)容；b、各階段人員分工、責任人、進度要求和配合部門；c、需要配置和調(diào)整的資源d、《設計計劃書》將設計進展及時進行修改，重新審批、發(fā)放；4.3．1．2技術(shù)開發(fā)部負責人明確不同設計人員之間的接口和信息聯(lián)絡，確保有效的溝通4.3．2設計開發(fā)輸入4.3．2．1技術(shù)開發(fā)部負責人組織編寫《設計任務書》，明確設計輸入的內(nèi)容a、產(chǎn)品名稱（規(guī)格型號）、功能描述、主要技術(shù)參數(shù)和性能指標b、適用的相關標準、法律法規(guī)、用戶的特殊要求以及社會的需求c、以前類似設計提供的信息，如安全、防護、環(huán)境等方面的要求4.3．2．2技術(shù)開發(fā)部負責人負責組織有關人員對《設計任命書》中要求的適宜性進行評審，對輸入的內(nèi)容予以明確和完善各設計人員根據(jù)《設計計劃書》和《設計任命書》的要求進行設計活動，通過編制相應的設計輸出文件，給出采購、生產(chǎn)和服務提供的信息，包括產(chǎn)品接收準則和安全等所必須的產(chǎn)品特性，文件需經(jīng)評審和批準后方可發(fā)放，確保輸出滿足輸入的要求4.3．4設計開發(fā)評審4.3．4．1依據(jù)所策劃的安排（4311）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審a、評價輸出的結(jié)果能否滿足產(chǎn)品要求的能力b、對發(fā)現(xiàn)的問題和不足提出必要的改進措施4.3．4．2評審由技術(shù)開發(fā)部組織，所有參與設計人員參加4.3．4．3評審結(jié)果及采取的措施均應有記錄，具體按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行4.3．5．1確保產(chǎn)品能夠滿足使用要求，在產(chǎn)品的交付或?qū)嵤┲?，對設計進行確認4.3．5．2據(jù)用戶試用提交的確認報告或新產(chǎn)品鑒定會提交的鑒定報告，對采取的糾正或改進措施的實施情況應予以跟蹤記錄4.3．6．1設計開發(fā)部設計開發(fā)實施中提出的問題、對確認報告或新產(chǎn)品鑒定報告提出的不足，應組織有關設計人員進行評審、驗證和確認，確需更改時，應填寫《設計開發(fā)更改申請單》；4.3．6．2《設計開發(fā)更改申請單》需經(jīng)技術(shù)開發(fā)部負責人審核，公司分管領導批準后實施4.3．6．3對設計更改的評審、驗證結(jié)果及采取的措施予以記錄；4.3．6．4當設計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標的改變，需重新進行設計開發(fā)評審和驗證4.4采購4.4．1．公司對直接影響其產(chǎn)品質(zhì)量的供方進行評價和選擇，把合格的供方作為供貨來源，確保采購的產(chǎn)品符合要求，經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名錄4.4．1．2公司制定供方評價準則，每年對供方進行業(yè)績評審，評價供方交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交貨期、服務等能力，對評價記錄予以保存，根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應的措施，并對供方采取的措施進行跟蹤記錄生產(chǎn)管理部依據(jù)市場需求和生產(chǎn)計劃與供方簽定《采購合同》，《采購合同》中應明確以下內(nèi)容a、明確的質(zhì)量要求、技術(shù)標誰、圖樣、驗收條件；b、根據(jù)材料對產(chǎn)品質(zhì)量影響程度或采購產(chǎn)品的要求，必要時對供方的質(zhì)量體系、程序、過程、資源等方面提供要求c、明確產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、價格、交貨期及驗收標準采購產(chǎn)品的驗證按合同規(guī)定進行，用戶或公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應在《采購合同》中說明具體事項和產(chǎn)品放行的方式；用戶的驗證不能作為供方對質(zhì)量有效控制的依據(jù)，不能免除公司對用戶提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后用戶的拒收4.5生產(chǎn)和服務的運作公司規(guī)定《生產(chǎn)和服務控制程序》控制生產(chǎn)和服務的實施4.5．1通過設計輸出以及對用戶要求的評審結(jié)果，把產(chǎn)品的特性在圖紙、技術(shù)要求等資料中予以明確4.5．2為了確保生產(chǎn)和服務的正常開展，所選擇的供方必須是合格的供方4.5．3根據(jù)測量任務的要求，配合事宜的測量和監(jiān)控裝置，并考察環(huán)境的要求4.5．4對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進行適當?shù)谋O(jiān)控和測量4.5．5規(guī)定產(chǎn)品的放行方法、交付條件、方式和相關的手續(xù)，以及產(chǎn)品交付后開展相應的服務工作4.5．6標識和可追溯性4.5．6．1對采購的產(chǎn)品、半成品予以標識，并明確‘待檢’‘合格’‘不合格‘待判’檢驗狀態(tài)，防止不同品質(zhì)，不同類型的產(chǎn)品混淆使用,明確追溯的途徑,如涉及部門、記錄和標識唯一性等對供方提交的產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預定地點前，應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制公司對用戶的財產(chǎn)應予以識別、驗證、保護和維護，具體按《生產(chǎn)和服務控制程序》中的有關規(guī)定進行4.6測量和監(jiān)控裝置的控制，確定所需的監(jiān)控和測量裝置，并對供方提出要求和監(jiān)控，對監(jiān)控和測量裝置按規(guī)定期限送具備法定資格的機構(gòu)進行校準或檢定，對國家沒有建立標準的，公司應編制自校方法，并對校準狀態(tài)明確標識，在用的應確保其在有效期內(nèi)，并保證測量不確定已知且與要求的測量能力相一致，并防止因調(diào)整不當而使其效準失敗，應在適宜的環(huán)境下使用和效準，以保證監(jiān)測或效準的有效性，確保在搬運、防護、貯存期間，其準確性和適用性保持完好4.6.7，發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控裝置偏離校準狀態(tài)時，應評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性，需要時應重新檢驗和試驗，或采取其它適宜的措施，并跟蹤記錄指行結(jié)果5.相關文件《與顧客有關過程控制程序》1、目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持2、范圍適用于對顧客要求的識別\對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通3、職能3.1營銷部負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產(chǎn)品需求進行評審，并負責與顧客溝通。3.2質(zhì)管部負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。3.3開發(fā)部負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。3.4生產(chǎn)部負責評審新產(chǎn)品的設計開發(fā)能力。4、程序4.1顧客需求的識別營銷部負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》：a）顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求；b）顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定，介國家強制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2對產(chǎn)品要求的評審4.2.1在投標、接受合同或定單之前，營銷部應已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關部門對標書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。4.2.2評審產(chǎn)品要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，應確保；1）產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定2）顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認3）與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予經(jīng)解決4）公司有能力滿足規(guī)定的要求合同的分類1）常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同2）特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，職新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同營銷部負責將《產(chǎn)品要求評審表》交相關進行評審。評審流程圖對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷部銷售員將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評定表》的相關欄目，營銷部經(jīng)理簽名確認即完成評審，除生產(chǎn)部、采購部、營銷部進行評審外，開發(fā)部經(jīng)理應評審產(chǎn)品的設計開發(fā)能力（包括對顧客潛在要求及產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求的評審）、質(zhì)管部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力進行評審，并在《產(chǎn)品要求評審珍》中簽名確認。《產(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準對于口頭定單（如電話定貨），營銷部銷售員負責將相關內(nèi)容填入《定單確認表》中，經(jīng)雙方確認（可用傳真件、電話記錄等方式確認），并執(zhí)行在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關內(nèi)容提出問題或修改建議時，由營銷部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。營銷部負責保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。4.3合同的簽定和實施4.3.1對產(chǎn)品要求評審后,由營銷部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同;對老顧客的口頭定單,雙方對《定單確認表》的內(nèi)容確認后，即視同簽定合同。對于新顧客則必須簽定正式合同。4.3.2合同簽定后，營銷部負責將相關的文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為設計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。4.3.3營銷部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。4.4營銷部負責與顧客的溝通當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時,相應的文件(如合同、定單確認表等)應得到修改，應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。必要，對更改的內(nèi)容還需再評審。4.5營銷部負責與顧客的溝通4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關部門及顧客協(xié)調(diào)一致。，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有規(guī)定》。相關文件《糾正和預防措施控制程序》1、目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。2、范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。3、職責3.1質(zhì)管部負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。3.2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。3.3檔案室負責人負責批準本部門編制的質(zhì)量記錄格式。4、程序4.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。4.2質(zhì)量記錄的標識編號質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。4.3質(zhì)量記錄填寫4.3.1質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4質(zhì)量記錄的保存、保護4.4.1各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交檔案室保存。4.4.2質(zhì)管部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。4.4.3質(zhì)管部每三個月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況4.5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復制各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)管部領用所需記錄空白表各部門保管的質(zhì)量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記錄管理人登記備案4.6質(zhì)量記錄的銷毀處理質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質(zhì)管部審核，報管理者代表批準，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式4.7.1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負責組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)管部備案。4.7.2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定?！对O計和開發(fā)控制程序》《生產(chǎn)和服務控制程序》《供方評價準則》測量、分析和改進1．目的規(guī)定策劃和實施必要的測量和監(jiān)控活動，根據(jù)其結(jié)果采取相應的措施，確保產(chǎn)品、過程、體系的符合性及持續(xù)改進2．范圍適用于本公司產(chǎn)品、過程、體系、用戶滿意度的測量和監(jiān)控，并在測量結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎上采取糾正、預防及改進措施的控制3．職責3．1質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部、經(jīng)營銷售部分別負責產(chǎn)品、過程、體系、用戶滿意度的測量和監(jiān)控3．2質(zhì)量管理部負責不合格品的判定，組織相關部門對不合格品進行處置，并跟蹤記錄不合格品的處置結(jié)果3．3企業(yè)管理部負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核和統(tǒng)籌糾正、預防、改進措施的實施4．程序概要4．1策劃為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性及改進，對用戶滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控做出明確規(guī)定，并且通過統(tǒng)計技術(shù)的運用，對測量和監(jiān)控的信息進行分析和處理4．2測量和監(jiān)控4．2.1用戶滿意4．，通過服務現(xiàn)場或用戶的來函、來電、來訪等渠道收集用戶滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量4．，調(diào)查用戶對本公司產(chǎn)品和服務的滿意程度，并收集相關的意見和建議，獲取用戶滿意度的信息4．，了解用戶的需求和期望的程度，分析用戶需求和期望的變化，以及產(chǎn)品和服務方面需要改進的，采取糾正、預防及改進措施4．2．2內(nèi)部審核公司編制《內(nèi)部審核程序》，以驗證質(zhì)量管理體系是否具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，是否符合ISO9001-2000標準的要求4．a(chǎn)、公司編制內(nèi)部審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后組織實施，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每次的時間間隔不超過12個月，通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001-2000標準和體系文件要求，是否得到有效實施和保持b、制定審核計劃應考慮涉及對象的現(xiàn)狀、重要性及其影響，以往審核的結(jié)果，必須覆蓋體系內(nèi)所有部門及其活動場所，并規(guī)定審核采用的方法4．a(chǎn)、管理者代表負責組織內(nèi)審組，并指定內(nèi)審組長，內(nèi)審員必須具備內(nèi)審資格，不得審核自已的工作b、審核組長根據(jù)內(nèi)審計劃要求編制《審核實施計劃》，組織內(nèi)審員編制《審查表》4．a(chǎn)、首次會議后，內(nèi)審人員根據(jù)實施計劃和檢查表采用交談，調(diào)閱文件、記錄和現(xiàn)場查驗等方法收集客觀證據(jù)并記錄b、末次會議中，審核組依據(jù)收集的證據(jù)和記錄，編制審核報告，通過本次審核結(jié)果，發(fā)出《不合格報告》；相關部門對不合格產(chǎn)品原因的分析和規(guī)定的糾正和預防措施需經(jīng)內(nèi)審員確認，經(jīng)確認的措施，由內(nèi)審員負責跟蹤記錄實施情況4．2．3過程的測量和監(jiān)控4．，在適用時進行測量和監(jiān)控，證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力；具體按《管理評審控制程序》和《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行4．，確認其持續(xù)滿足預期結(jié)果的能力；日常工作中，供方的產(chǎn)品連續(xù)兩次不能滿足產(chǎn)品要求時，公司應考慮對其重新評價，確保所選擇的供方均為合格供方和產(chǎn)品符合規(guī)定的要求4．，適時進行現(xiàn)場監(jiān)督，具體按《產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》第422條執(zhí)行4．2.4產(chǎn)品的測量和控制4．，作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù)4．；產(chǎn)品過程的測量和監(jiān)控由供方按合同或協(xié)議執(zhí)行，公司應采取必要的監(jiān)督4．，按檢驗計劃和驗收準則執(zhí)行，具體按《產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》執(zhí)行4．，并填寫檢驗報告4．3不合格品控制公司編制《不合格品控制程序》，防止產(chǎn)品非預期交付和使用，并對不合格品的處理有關職責和權(quán)限予以規(guī)定4．3.1對不合格品的處理方法有a、返工，以達到規(guī)定的要求b、返修或不經(jīng)返修作為讓步接收c、拒收或報廢4．3.2不合格品由質(zhì)檢員檢驗判定和標識，質(zhì)量管理部提出處置意見，處置結(jié)論需經(jīng)總工程師批準4．3.3對讓步接收需征得用戶同意，并加以記錄，售后服務部加強跟蹤，隨時提供服務4．3.4不合格品應予以明確標識或隔離存放4．4數(shù)據(jù)分析4．4．1公司及時對最終產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報表、銷售統(tǒng)計報表、用戶滿意度調(diào)查表以及內(nèi)外審核報告、管理評審報告，糾正、預防和改進措施的跟蹤記錄等進行分析，以證實質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并應包括來自供方監(jiān)控和測量結(jié)果等有關來源的數(shù)據(jù)4．4.2質(zhì)量管理部和經(jīng)營銷售部使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對上述記錄和信息進行分析，了解供方產(chǎn)品、半成品及過程的質(zhì)量狀況，了解用戶的滿意程度和未來需求的期望4．4.3企業(yè)管理部在上述數(shù)據(jù)分析的基礎上，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確保需要預防或改進的方法4．5改進4．5.1持續(xù)改進4．，使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進4．，由企業(yè)管理部制訂改進計劃，經(jīng)管理者代表批準后實施4．5.2糾正和預防措施公司編制《糾正和預防措施控制程序》，消除不合格或潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生或再次發(fā)生4．；同一供方連續(xù)兩次（批）嚴重不合格，過程產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超出公司要求的規(guī)定值；用戶投拆；內(nèi)外審核、管理評審出現(xiàn)不合格；其它不符合質(zhì)量方針、目標或體系文件中要求4．，并填寫不合格事實，責任部門負責‘原因分析’和‘糾正措施’欄的填寫，經(jīng)發(fā)出部門確認后實施，發(fā)出部門負責對實施進行跟蹤、驗證和記錄4．，識別必要的預防措施，填寫《糾正和預防措施處理單》中的‘潛在不合格事實’欄；相關責任部門負責分析和確定應采取的預防措施，預防措施經(jīng)發(fā)出部門確認，管理者代表批準后實施；發(fā)出部門負責跟蹤、驗證和記錄。5．相關文件《內(nèi)部審核控制程序》1目的驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持實施和改進2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核3職責3.1總經(jīng)理a)批準組織年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃；b）批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告；c）定期召開管理評審會議。3.2管理者代表a）全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；b）選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、每次的審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。3.3質(zhì)管部a）編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責組織實施；b）組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。3.4內(nèi)審組長a）編制、實施本次內(nèi)審計劃；b）編寫內(nèi)審報告。4程序4.1年度內(nèi)審計劃4.1.1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由質(zhì)管部經(jīng)理負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核。a）組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；d）在接受第二、第三方審核之前；e）在質(zhì)量認證證書到期換證前。4.1.2年度內(nèi)審計劃內(nèi)a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法；b）受審部門和審核時間。4.1.3根據(jù)需要,可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。4.2審核前的準備4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應與受審部門直接關系的內(nèi)審員負責。4.2.2由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a）審核目的、范圍、方法、依據(jù)；b）內(nèi)部審核的工作安排；c）審核組成員；d）審核時間，地點；e）受審部門及審核要點；f）預定時間，持續(xù)時間；g）開會時間；h）審核報告分發(fā)范圍、日期。4.2.3在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保要求遺漏，審核能順利進行。4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應經(jīng)質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)培訓、考核合格后方能擔任。4.3內(nèi)審的實施4.3.1首次會議a)參加會議人員:公司領導、內(nèi)審組成員及部門負責人，與會者簽到，并由質(zhì)管部保留記錄。審核組長主持會議。b）會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目不暇接的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關事項。4.3.2現(xiàn)場審核a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。b）內(nèi)審組長需每日召開會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不符合報告》進行核對c）內(nèi)審量審核員要公正而又客觀地對待問題。4.3.3審核報告現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及有關法律法規(guī)要求，必要時還要與顧客簽訂合同要求，確認不合格項，并發(fā)出不符合報告級相關部門領導確認后，由相關部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果踴躍驗證，并報告驗證結(jié)果。審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況?，F(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準。A審核目的、范圍、方法和依據(jù)B審核組成員、受審核方代表C不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度D存在的主要問題分析E對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應改進的地方4.3.4末次會議a）參加人員：領導層、內(nèi)審組成員及各部門領導，與會者簽到，并由質(zhì)管部保留會議記錄。審核組長主持會議。b）會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；組織領導講話。c）由質(zhì)管部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》到各相關部門，本次內(nèi)審結(jié)果要提交公司管理評審?！懂a(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》1目的對產(chǎn)品實現(xiàn)和必須的過程進行測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求；對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品得到滿足。2范圍適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行確認對生產(chǎn)所用原材生產(chǎn)的半成品和成品測量和監(jiān)控。3職責質(zhì)管部負責對過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控4程序4.1過程的測量和監(jiān)控，它包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點策劃的各過程和子過程，特別是生產(chǎn)和服務動作的全過程。4.1.2過程持續(xù)滿足預定目的能力，是指過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領。，轉(zhuǎn)化為全過程具體的質(zhì)量目標，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率、設計開發(fā)部的設計輸出文件失誤率、供應部采購渡口的合格率、營銷部的銷售指標及顧客服務滿意等。為保證目標和順利完成，需進行相應的測量和監(jiān)控：a）質(zhì)管部負責使用控制圖，對質(zhì)量形成的關鍵過程進行測量，對圖形數(shù)據(jù)分布趨勢分析，明確過程質(zhì)量和過程實際能力之間的關系，以確定需要采取糾正或預防措施的時機；b）當過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時，質(zhì)管部應及時發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，定出責任部門，對其從人員、設備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措施；當需要采取改進措施時，質(zhì)管部制定相應的改進計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，交責任部門實施，質(zhì)管部負責跟蹤驗證實施效果。4.2產(chǎn)品的測量和監(jiān)控4.2.1質(zhì)管部負責編制各類檢測規(guī)程,明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設備等。4.2.2進貨驗證對生產(chǎn)購進物資，倉庫保管員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫《進貨驗證記錄》交給檢驗員。檢驗員根據(jù)《進貨驗證規(guī)程》進行全數(shù)或抽樣驗證，并填寫《進貨驗證記錄》：a）倉庫根據(jù)合格記錄或標識；辦理入庫手續(xù)；b）驗證不合格時，檢驗員在物料上貼不合格，按《不合格控制程序》進行處理。緊急放行當生產(chǎn)急需來不及驗追溯的前提下，由生產(chǎn)部填寫《緊急（例外）放行申請單》經(jīng)生產(chǎn)副經(jīng)理批準后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交倉庫。a）倉庫保管員根據(jù)批準的《緊急（例外）放行申請單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送驗，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產(chǎn)的隨工單上也應注明“緊急放行”。b）在放行的同時，檢驗員應繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗；不合格時質(zhì)管部負責對該批緊急放行產(chǎn)品進行追蹤處理。4.2.3采購產(chǎn)品的測量、檢驗、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。根據(jù)《采購物資分類明細表》中規(guī)定的物資重要程度，在相應的規(guī)定不同的驗證方式。4.2.3半成品的測量和監(jiān)控首件檢驗有首檢規(guī)定的工序，每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前輩件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗員根據(jù)相應的規(guī)程進行檢驗，填寫首寫首檢記錄；如不合格證應要求返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格證，檢驗員簽字確認才能批量生產(chǎn)。過程檢驗對設置檢驗點的工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗員依據(jù)檢驗規(guī)程進行檢驗，填寫《半成品檢驗記錄》。對合格品，在隨工單上蓋檢驗員印章后方可轉(zhuǎn)入下一道工序；對下合格執(zhí)行《下合格控制程序》?；z下道工序操作應對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進行檢驗，合格后方能繼續(xù)加工。對不合格品執(zhí)行《不合格控制程序》。巡回監(jiān)控生產(chǎn)過程中，專職檢驗員應對操作者的自檢和互檢進行監(jiān)督，認真檢查作者的作業(yè)方法、使用的設備、工裝、輔具等是否正確；根據(jù)需要進行抽檢，并將結(jié)果及時反饋給操作者；發(fā)現(xiàn)的不合格品應執(zhí)行《不合格控制程序》。半成品檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時，檢驗員應根據(jù)情況及時通知作者注意加強控制；當不合格品率超過公司規(guī)定值時，應發(fā)出“糾正和預防措施處理單加強控制”，執(zhí)行《改進控制程序》。在所有要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前，不得將產(chǎn)品放行。如因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行，應參照執(zhí)行4.2.4成品的測量和監(jiān)控需確定所有規(guī)定的進貨驗證、半成品測量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進行成品的測量和監(jiān)控活動。檢驗員依據(jù)成品檢驗規(guī)程進行檢驗和試驗，并填寫成品檢驗記錄。合格品貼上“合格證”，并將檢驗記錄發(fā)到倉庫入庫手續(xù)。不合格按〈不合格控制程序〉執(zhí)行。除非顧客批準，否則在的有規(guī)定活動均巳圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。因顧客批準而放開行的特例，應有盡有考慮：a）這類放行產(chǎn)品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求；b）這類特例并不意味可以不滿足顧客的要求。4.2.5在測量和監(jiān)控記錄中應清楚地表明產(chǎn)品是否己按規(guī)定標準通過了測量和監(jiān)控，記錄應表明負責合格品放行的授權(quán)責任者。對不合格品應執(zhí)行〈不合格控制程序〉。測量和監(jiān)控記錄由質(zhì)管部負責保存《檢驗計劃檢驗方法》《驗收規(guī)則》《不合格品控制程序》1目的對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格的非預期使用或交付。2選用范圍選用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。3職責3.1質(zhì)管部負責不合格的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。A主管生產(chǎn)副總經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理負責在各自職責范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定B生產(chǎn)部負