防疫入試驗管理制度一、總則（一）目的為加強公司在防疫期間各類試驗活動的管理，確保試驗工作安全、有序、高效進行，保障參與試驗人員的身體健康和生命安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及防疫相關(guān)的試驗項目，包括但不限于新產(chǎn)品研發(fā)試驗、質(zhì)量檢測試驗、工藝驗證試驗等。（三）基本原則1.安全第一原則：將防疫安全和試驗安全放在首位，確保試驗過程中不發(fā)生疫情傳播和安全事故。2.科學防控原則：依據(jù)國家和地方防疫政策及相關(guān)科學指導，采取科學有效的防疫措施。3.規(guī)范管理原則：明確各部門和人員在防疫及試驗過程中的職責，規(guī)范操作流程。4.協(xié)同配合原則：各部門之間密切協(xié)作，形成防疫和試驗工作的合力。二、組織管理（一）防疫入試驗管理小組成立防疫入試驗管理小組，由公司高層領(lǐng)導擔任組長，各相關(guān)部門負責人為成員。管理小組負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)防疫期間試驗工作的各項事宜，制定防疫入試驗工作方案，決策重大事項。（二）職責分工1.研發(fā)部門負責試驗方案的制定與優(yōu)化，確保試驗過程符合防疫要求。對參與試驗的人員進行防疫知識培訓和技術(shù)指導。及時向管理小組匯報試驗進展及防疫情況。2.質(zhì)量部門制定試驗過程中的質(zhì)量控制標準和防疫質(zhì)量檢查計劃。對試驗樣品及數(shù)據(jù)進行嚴格審核，確保防疫相關(guān)指標準確可靠。監(jiān)督試驗過程中的防疫措施執(zhí)行情況，對不符合要求的及時提出整改意見。3.生產(chǎn)部門根據(jù)試驗需求，合理安排生產(chǎn)資源，確保試驗所需物資及時供應(yīng)。負責試驗場地的清潔、消毒及日常防疫管理工作。協(xié)助研發(fā)部門進行試驗設(shè)備的安裝、調(diào)試及維護。4.人力資源部門負責統(tǒng)計參與試驗人員信息，建立人員健康檔案。組織防疫知識培訓，確保員工掌握防疫要求和自我防護技能。根據(jù)試驗進度和人員需求，合理調(diào)配人員。5.行政部門負責采購防疫物資，確保物資儲備充足。制定防疫期間的后勤保障方案，包括餐飲、住宿等安排。協(xié)調(diào)外部資源，如聯(lián)系醫(yī)療機構(gòu)進行核酸檢測等。三、人員管理（一）人員準入1.參與試驗的人員必須身體健康，無發(fā)熱、咳嗽、乏力等疑似新冠癥狀。2.所有人員需提供近[X]天內(nèi)的核酸檢測陰性證明，方可進入試驗場地。3.外來合作人員進入公司參與試驗，需提前向公司報備，提供個人健康信息及行程軌跡，經(jīng)審核同意后，按照公司防疫要求執(zhí)行。（二）健康監(jiān)測1.建立每日健康打卡制度，參與試驗人員每天上午和下午上班前需通過指定APP或小程序進行健康申報，包括體溫、癥狀等信息。2.試驗場地配備體溫檢測設(shè)備，對進入人員進行體溫檢測，體溫異常（≥37.3℃）者不得進入，并及時安排就醫(yī)。3.定期組織對參與試驗人員進行核酸檢測，檢測頻率根據(jù)當?shù)胤酪哒吆驮囼烇L險等級確定。（三）個人防護1.參與試驗人員必須佩戴口罩，口罩需符合防疫標準，定期更換。2.根據(jù)試驗操作要求，穿戴相應(yīng)的防護用品，如防護服、手套、護目鏡等。3.勤洗手，保持手部清潔衛(wèi)生，可使用洗手液或酒精消毒凝膠。（四）人員培訓1.開展防疫知識培訓，培訓內(nèi)容包括新冠病毒的基本知識、防護措施、應(yīng)急處理等。2.針對試驗相關(guān)的防疫要求和操作規(guī)范進行專項培訓，確保人員熟悉并嚴格執(zhí)行。3.培訓可采用線上線下相結(jié)合的方式，定期組織考核，確保人員掌握培訓內(nèi)容。四、試驗場地管理（一）場地清潔與消毒1.試驗場地每天進行清潔，保持環(huán)境整潔，無雜物、無垃圾。2.定期對試驗場地進行全面消毒，消毒頻率根據(jù)場地使用情況和防疫要求確定，重點區(qū)域如操作臺面、儀器設(shè)備、門把手等增加消毒次數(shù)。3.消毒使用符合國家標準的消毒劑，按照正確的配比和方法進行操作。（二）通風換氣1.確保試驗場地通風良好，保持空氣流通。2.合理安排通風時間，優(yōu)先采用自然通風，在自然通風不足時，開啟機械通風設(shè)備。（三）分區(qū)管理1.根據(jù)試驗流程和防疫要求，對試驗場地進行分區(qū)，如清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)等。2.明確各區(qū)域的功能和防疫要求，不同區(qū)域的人員和物品不得隨意交叉流動。3.在各區(qū)域設(shè)置明顯的標識，提醒人員遵守防疫規(guī)定。（四）場地封閉管理1.試驗場地實行相對封閉管理，減少無關(guān)人員進入。2.嚴格控制人員出入，設(shè)立門禁系統(tǒng)，對進入人員進行身份驗證和防疫檢查。五、試驗物資管理（一）防疫物資儲備1.行政部門負責采購和儲備充足的防疫物資，包括口罩、防護服、手套、護目鏡、消毒劑、酒精、體溫計等。2.建立防疫物資臺賬，詳細記錄物資的采購、發(fā)放、使用情況。3.定期對防疫物資進行檢查和盤點，及時補充短缺物資。（二）試驗物資采購與供應(yīng)1.研發(fā)部門根據(jù)試驗計劃，提前制定試驗物資需求清單，提交給采購部門。2.采購部門優(yōu)先選擇具有防疫資質(zhì)和信譽良好的供應(yīng)商，確保試驗物資的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。3.試驗物資到貨后，需進行嚴格的驗收，確保物資符合質(zhì)量要求和防疫標準。（三）物資消毒與管理1.對進入試驗場地的物資進行消毒處理，確保物資安全。2.建立物資存放管理制度，分類存放試驗物資和防疫物資，避免交叉污染。3.對使用后的物資進行規(guī)范處理，如廢棄的防護用品按照醫(yī)療廢棄物處理要求進行處置。六、試驗流程管理（一）試驗方案制定1.研發(fā)部門在制定試驗方案時，充分考慮防疫因素，將防疫措施納入方案內(nèi)容。2.試驗方案應(yīng)明確試驗過程中的人員安排、物資需求、防疫措施、應(yīng)急處置等內(nèi)容。3.試驗方案需經(jīng)防疫入試驗管理小組審核通過后實施。（二）試驗前準備1.按照試驗方案，提前做好人員、物資、場地等各項準備工作。2.對參與試驗人員進行再次培訓，確保其熟悉試驗流程和防疫要求。3.檢查試驗設(shè)備和儀器，確保其正常運行，并進行清潔和消毒。（三）試驗過程執(zhí)行1.參與試驗人員嚴格按照試驗方案和操作規(guī)程進行試驗，確保試驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。2.試驗過程中，加強對防疫措施執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，及時糾正不規(guī)范行為。3.如發(fā)現(xiàn)試驗過程中出現(xiàn)異常情況，如人員身體不適、設(shè)備故障等，立即啟動應(yīng)急預(yù)案。（四）試驗后清理1.試驗結(jié)束后，及時清理試驗場地，對試驗設(shè)備和儀器進行清潔和消毒。2.對試驗產(chǎn)生的廢棄物進行分類收集和處理，按照環(huán)保和防疫要求進行處置。3.對試驗數(shù)據(jù)進行整理和分析，總結(jié)試驗經(jīng)驗，為后續(xù)試驗提供參考。七、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定防疫入試驗應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.當試驗過程中出現(xiàn)疑似新冠病例或其他突發(fā)防疫事件時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案。2.迅速將相關(guān)人員轉(zhuǎn)移至臨時隔離區(qū)域，進行初步排查和隔離觀察。3.及時報告當?shù)胤酪卟块T，配合防疫部門開展調(diào)查和處置工作。（三）應(yīng)急處置措施1.對疑似病例進行核酸檢測，如檢測結(jié)果為陽性，按照當?shù)胤酪咭筮M行轉(zhuǎn)運和治療。2.對密切接觸者進行追蹤和管理，實施集中隔離或居家隔離觀察。3.對試驗場地進行全面消毒，暫停相關(guān)試驗活動，待疫情得到控制后，經(jīng)評估合格方可恢復(fù)。（四）后期恢復(fù)1.疫情得到控制后，對試驗場地進行全面評估，確保符合防疫和試驗要求。2.對參與試驗人員進行心理疏導和安撫，幫助其恢復(fù)正常工作狀態(tài)。3.總結(jié)應(yīng)急處置經(jīng)驗教訓，對應(yīng)急預(yù)案進行完善。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.防疫入試驗管理小組定期對試驗場地、人員、物資等方面的防疫措施執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。2.各部門負責人負責對本部門人員的防疫工作進行日常監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。3.設(shè)立舉報渠道，鼓勵員工對違反防疫規(guī)定的行為進行舉報。（二）考核評價1.建立防疫入試驗工作考核評價機制，