搶救藥品公司管理制度總則一、目的為規(guī)范搶救藥品公司的管理，確保搶救藥品的質(zhì)量、供應和使用安全，保障患者的生命安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于搶救藥品公司的所有部門、人員和業(yè)務活動，包括藥品采購、儲存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，嚴格遵守國家藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標準，確保搶救藥品的質(zhì)量符合要求。2.安全保障原則：加強對搶救藥品的安全管理，防止藥品被盜、被搶、被誤用或被污染，保障患者的用藥安全。3.供應及時原則：建立健全的藥品供應體系，確保搶救藥品的及時供應，滿足臨床急救的需要。4.規(guī)范管理原則：制定完善的藥品管理制度和操作規(guī)程，規(guī)范藥品的采購、儲存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)，提高管理效率和水平。四、管理機構與職責1.公司設立藥品管理委員會，負責制定藥品管理政策和規(guī)章制度，監(jiān)督藥品管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決藥品管理中的重大問題。2.藥品管理部門負責藥品的采購、儲存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)的具體管理工作，制定藥品采購計劃、儲存管理制度、配送管理制度、銷售管理制度、使用管理制度等，確保藥品管理工作的規(guī)范、有序進行。3.質(zhì)量管理部門負責藥品的質(zhì)量檢驗和質(zhì)量控制工作，制定藥品質(zhì)量檢驗標準和操作規(guī)程，對購進的藥品進行質(zhì)量檢驗，對儲存、配送、銷售、使用過程中的藥品進行質(zhì)量監(jiān)控，確保藥品的質(zhì)量符合要求。4.財務部門負責藥品的財務管理工作，制定藥品采購、儲存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)的財務管理制度，對藥品的采購成本、銷售價格、庫存成本等進行核算和管理，確保藥品管理工作的經(jīng)濟效益。5.人力資源部門負責藥品管理部門和相關人員的人事管理工作，制定藥品管理部門和相關人員的崗位職責、績效考核制度等，加強對藥品管理部門和相關人員的培訓和考核，提高其業(yè)務素質(zhì)和管理水平。采購管理一、采購計劃1.藥品管理部門根據(jù)臨床急救需要和庫存情況，制定藥品采購計劃，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應商等信息。2.藥品采購計劃經(jīng)藥品管理委員會審核批準后，由藥品管理部門負責實施。二、供應商管理1.藥品管理部門負責對供應商進行資質(zhì)審查，建立供應商檔案，對供應商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務等進行評估和考核，選擇符合要求的供應商作為合作伙伴。2.藥品管理部門與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，規(guī)定藥品的質(zhì)量標準、供貨時間、價格、結算方式等內(nèi)容。3.藥品管理部門定期對供應商進行評估和考核，根據(jù)考核結果對供應商進行調(diào)整和淘汰，確保供應商的質(zhì)量和服務水平。三、采購程序1.藥品管理部門根據(jù)采購計劃，向合格供應商發(fā)出采購訂單，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、價格等信息。2.供應商收到采購訂單后，按照合同約定的時間和方式供貨，并提供藥品的質(zhì)量檢驗報告、說明書、標簽等相關資料。3.藥品管理部門對供應商提供的藥品進行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告等，確保藥品的質(zhì)量符合要求。4.藥品管理部門對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，登記藥品的入庫時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應商等信息，并將藥品存入指定的倉庫。四、采購價格管理1.藥品管理部門負責對采購藥品的價格進行管理，建立藥品價格檔案，定期對藥品價格進行監(jiān)測和分析，掌握藥品價格的市場動態(tài)。2.藥品管理部門根據(jù)藥品價格的市場動態(tài)和公司的成本情況，制定合理的藥品采購價格，確保藥品的采購價格合理、公正。3.藥品管理部門在與供應商簽訂采購合同時，明確藥品的采購價格和結算方式，避免因價格問題產(chǎn)生糾紛。儲存管理一、儲存條件1.搶救藥品應儲存在陰涼、干燥、通風良好的倉庫內(nèi)，避免陽光直射、高溫、潮濕、霉變等因素對藥品質(zhì)量的影響。2.儲存藥品的倉庫應配備相應的消防設施和安全設備，確保藥品儲存的安全。3.儲存藥品的倉庫應劃分不同的區(qū)域，分別存放不同種類的藥品，避免藥品之間的混淆和交叉污染。二、儲存要求1.藥品應按照品種、規(guī)格、產(chǎn)地等分類存放，標識清楚，便于管理和查找。2.藥品應放置在貨架上，保持貨架的整潔和衛(wèi)生，避免藥品與地面直接接觸。3.藥品應定期進行檢查和養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、破損等情況，應及時進行處理。4.藥品的儲存應符合國家藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標準的要求，確保藥品的質(zhì)量安全。三、出入庫管理1.藥品的入庫管理：藥品管理部門應按照采購計劃和驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，登記藥品的入庫時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應商等信息，并將藥品存入指定的倉庫。2.藥品的出庫管理：藥品管理部門應根據(jù)臨床急救需要，按照藥品出庫單的要求辦理藥品出庫手續(xù)，登記藥品的出庫時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、使用科室等信息，并將藥品發(fā)放給使用科室。3.藥品的盤點管理：藥品管理部門應定期對庫存藥品進行盤點，核對藥品的實際庫存數(shù)量與賬面上的庫存數(shù)量是否一致，發(fā)現(xiàn)差異應及時查明原因并進行處理。配送管理一、配送計劃1.藥品管理部門根據(jù)臨床急救需要和庫存情況，制定藥品配送計劃，明確配送藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、配送時間、配送地點等信息。2.藥品配送計劃經(jīng)藥品管理委員會審核批準后，由藥品配送部門負責實施。二、配送人員管理1.藥品配送部門應配備專業(yè)的配送人員，配送人員應具備相關的藥品知識和配送技能，熟悉藥品的儲存、運輸條件和要求。2.藥品配送部門應對配送人員進行培訓和考核，提高其業(yè)務素質(zhì)和服務水平。3.藥品配送部門應建立配送人員檔案，對配送人員的工作表現(xiàn)進行記錄和評價，根據(jù)評價結果對配送人員進行調(diào)整和淘汰。三、配送車輛管理1.藥品配送部門應配備專用的配送車輛，配送車輛應符合藥品運輸?shù)南嚓P要求，具備良好的保溫、冷藏、防潮等功能。2.藥品配送部門應對配送車輛進行定期維護和保養(yǎng)，確保車輛的性能良好、安全可靠。3.藥品配送部門應建立配送車輛檔案，對配送車輛的使用情況進行記錄和管理，定期對配送車輛進行檢查和維修。四、配送過程管理1.藥品配送部門應按照配送計劃的要求，及時將藥品配送至使用科室，并辦理藥品交接手續(xù)，登記藥品的交接時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、使用科室等信息。2.藥品配送部門在配送過程中應注意藥品的儲存、運輸條件，避免藥品受到高溫、潮濕、陽光直射等因素的影響。3.藥品配送部門應建立配送記錄，對配送過程中的藥品進行跟蹤和監(jiān)控，確保藥品的及時送達和質(zhì)量安全。銷售管理一、銷售對象1.搶救藥品公司的銷售對象為醫(yī)療機構、藥品經(jīng)銷商等合法的藥品經(jīng)營單位和個人。2.嚴禁將搶救藥品銷售給無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人。二、銷售渠道1.搶救藥品公司應通過合法的銷售渠道進行藥品銷售，不得通過非法渠道銷售藥品。2.搶救藥品公司應與合法的藥品經(jīng)營單位和個人建立長期穩(wěn)定的合作關系，確保藥品銷售的合法性和穩(wěn)定性。三、銷售價格1.搶救藥品公司應按照國家藥品價格管理法規(guī)和政策的要求，制定合理的藥品銷售價格，不得擅自提高藥品銷售價格。2.搶救藥品公司應建立藥品銷售價格檔案，定期對藥品銷售價格進行監(jiān)測和分析，掌握藥品銷售價格的市場動態(tài)。3.搶救藥品公司在與藥品經(jīng)營單位和個人簽訂銷售合同時，應明確藥品的銷售價格和結算方式，避免因價格問題產(chǎn)生糾紛。四、銷售記錄1.搶救藥品公司應建立藥品銷售記錄，記錄藥品的銷售時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、銷售對象、銷售價格等信息，確保藥品銷售的可追溯性。2.藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后一年，不得少于五年。使用管理一、使用范圍1.搶救藥品僅供醫(yī)療機構在臨床急救中使用，不得用于其他用途。2.醫(yī)療機構應嚴格按照國家藥品使用管理法規(guī)和政策的要求，使用搶救藥品，不得濫用藥品。二、使用流程1.醫(yī)療機構在使用搶救藥品前，應嚴格按照藥品說明書的要求進行用藥前評估，確保藥品的使用安全。2.醫(yī)療機構在使用搶救藥品時，應嚴格按照藥品的用法用量和給藥途徑進行用藥，不得隨意更改藥品的用法用量和給藥途徑。3.醫(yī)療機構在使用搶救藥品后，應及時記錄藥品的使用情況，包括用藥時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、病情等信息，確保藥品使用的可追溯性。三、不良反應監(jiān)測1.醫(yī)療機構應加強對搶救藥品不良反應的監(jiān)測工作，建立不良反應監(jiān)測制度，及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應。2.藥品管理部門應配合醫(yī)療機構做好藥品不良反應的監(jiān)測工作，及時收集和分析藥品不良反應信息，為藥品的安全性評價提供依據(jù)。質(zhì)量管理一、質(zhì)量標準1.搶救藥品應符合國家藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標準的要求，包括藥品的質(zhì)量標準、包裝標準、標簽標準等。2.藥品管理部門應制定搶救藥品的質(zhì)量標準，明確藥品的質(zhì)量要求和檢驗方法，確保藥品的質(zhì)量符合要求。二、質(zhì)量檢驗1.質(zhì)量管理部門應按照藥品質(zhì)量標準的要求，對購進的藥品進行質(zhì)量檢驗，檢驗內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質(zhì)量檢驗報告等，確保藥品的質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量管理部門應建立藥品質(zhì)量檢驗記錄，記錄藥品的檢驗時間、品種、規(guī)格、數(shù)量、檢驗結果等信息，確保藥品質(zhì)量檢驗的可追溯性。