藥房藥品貯藏管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥房藥品的貯藏管理，確保藥品質(zhì)量安全，防止藥品變質(zhì)、損壞，保證患者用藥的有效性和安全性。2.適用范圍本制度適用于公司所屬藥房?jī)?nèi)所有藥品的貯藏管理。3.職責(zé)分工藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品貯藏管理制度的貫徹執(zhí)行，定期檢查制度的落實(shí)情況，并對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。藥房工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照本制度要求進(jìn)行藥品的貯藏操作，確保藥品貯藏條件符合規(guī)定。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品貯藏情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不符合貯藏要求的情況提出整改意見，并跟蹤復(fù)查。二、藥品貯藏的基本要求1.貯藏環(huán)境藥房應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品貯藏要求。常溫庫(kù)溫度為10℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～10℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。應(yīng)根據(jù)藥品特性，將藥品分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷庫(kù)中，并設(shè)有明顯的標(biāo)識(shí)。2.分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一品種、規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放；內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放，并設(shè)置專門的存放區(qū)域。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。垛高應(yīng)符合規(guī)定要求，防止藥品倒塌、損壞。三、藥品貯藏的具體規(guī)定1.常溫貯藏藥品一般藥品應(yīng)貯藏于常溫庫(kù)中，按照藥品說(shuō)明書要求進(jìn)行存放。對(duì)于一些對(duì)溫度、濕度有特殊要求的常溫貯藏藥品，如某些生物制品、酶制劑等，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的條件進(jìn)行貯藏，并定期檢查其質(zhì)量狀況。2.陰涼貯藏藥品凡藥品包裝上標(biāo)明“陰涼處”貯藏的藥品，應(yīng)貯藏于陰涼庫(kù)中。陰涼庫(kù)應(yīng)配備溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保庫(kù)內(nèi)溫度不超過(guò)20℃。陰涼貯藏藥品應(yīng)放置在陰涼通風(fēng)的位置，避免陽(yáng)光直射。在夏季高溫季節(jié)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)陰涼庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)，必要時(shí)采取降溫措施。3.冷藏貯藏藥品需冷藏貯藏的藥品，如胰島素、人血白蛋白等，應(yīng)貯藏于冷庫(kù)中。冷庫(kù)應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、濕度的功能，溫度應(yīng)保持在2℃～10℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。冷藏藥品應(yīng)采用專用的冷藏設(shè)備進(jìn)行運(yùn)輸和貯藏，運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)確保溫度符合要求。藥品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)檢查其冷藏狀態(tài)是否良好，對(duì)于溫度不符合要求的藥品不得入庫(kù)。定期對(duì)冷庫(kù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。如冷庫(kù)出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)維修，并采取有效的應(yīng)急措施，保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。4.特殊管理藥品貯藏麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存，專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核，做到賬物相符。儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)或者專柜應(yīng)當(dāng)保持雙人雙鎖管理，防止被盜、被搶、丟失。醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９駜?nèi)，加鎖并由專人保管。庫(kù)內(nèi)應(yīng)有安全措施，如警報(bào)器、監(jiān)控設(shè)備等。醫(yī)療用毒性藥品的驗(yàn)收、收貨、發(fā)貨均應(yīng)堅(jiān)持雙人核對(duì)制度，并共同在單據(jù)上簽字。放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定貯藏，有專人負(fù)責(zé)，確保安全。貯藏場(chǎng)所應(yīng)具備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施，防止輻射泄漏。放射性藥品的出入庫(kù)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格登記，記錄藥品名稱、劑量、來(lái)源、去向等信息。5.中藥材、中藥飲片貯藏中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性分類貯藏，如根莖類、果實(shí)種子類、全草類、葉類、花類、皮類、藤木類、樹脂類、菌藻類、動(dòng)物類、礦物類等。對(duì)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的中藥材、中藥飲片，應(yīng)采取密封、干燥、冷藏、熏蒸等養(yǎng)護(hù)措施，防止其變質(zhì)。中藥材、中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行篩選、晾曬、烘烤或采取其他有效的處理方法。6.拆零藥品貯藏藥房應(yīng)設(shè)立拆零專柜，用于存放拆零藥品。拆零專柜應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止藥品受到污染。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜中，并保留原包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書。拆零藥品應(yīng)使用潔凈、干燥的藥袋或藥盒進(jìn)行包裝，并標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等信息。拆零藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。拆零藥品的有效期應(yīng)按照原包裝藥品的有效期執(zhí)行，如原包裝藥品有效期不足6個(gè)月的，不得拆零銷售。四、藥品貯藏的檢查與記錄1.檢查內(nèi)容每日對(duì)藥房藥品貯藏環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，記錄溫濕度數(shù)據(jù)。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并記錄處理情況。定期對(duì)藥品的貯藏狀態(tài)進(jìn)行檢查，包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、有效期等。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過(guò)期等情況，應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。檢查藥品的堆碼是否符合要求，是否存在混垛、倒塌等現(xiàn)象。對(duì)特殊管理藥品的貯藏情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，確保其貯藏安全。2.檢查記錄溫濕度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄每日的溫濕度數(shù)據(jù)、監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)人員等信息。溫濕度記錄應(yīng)保存至少1年。藥品貯藏檢查記錄應(yīng)記錄檢查日期、檢查人員、檢查藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、貯藏狀態(tài)、存在問(wèn)題及處理情況等信息。藥品貯藏檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。特殊管理藥品的出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保存，保存期限不少于5年。五、藥品貯藏的養(yǎng)護(hù)與盤點(diǎn)1.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的特性和貯藏條件，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期的藥品應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查可采用外觀檢查、抽樣檢驗(yàn)等方法，確保藥品質(zhì)量安全。對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取有效的處理措施。如對(duì)受潮的藥品進(jìn)行干燥處理，對(duì)變質(zhì)的藥品進(jìn)行銷毀等，并做好記錄。加強(qiáng)對(duì)藥品貯藏環(huán)境的管理，保持庫(kù)房清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行通風(fēng)換氣，防止蟲害、鼠害等。2.盤點(diǎn)管理藥房應(yīng)定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期一般為每月一次。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)確保賬物相符，如有不符應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。藥品盤點(diǎn)應(yīng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)時(shí)間、盤點(diǎn)人員等信息。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保盤點(diǎn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)。如發(fā)現(xiàn)盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理。六、藥品貯藏的應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定藥房應(yīng)制定藥品貯藏應(yīng)急管理制度，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括火災(zāi)、水災(zāi)、地震、電力故障、溫濕度異常等突發(fā)事件的應(yīng)急處置措施。定期對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練，確保工作人員熟悉應(yīng)急處置流程，能夠在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)迅速、有效地采取措施，保障藥品質(zhì)量安全。2.應(yīng)急處置措施發(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)立即組織人員疏散，將藥品轉(zhuǎn)移至安全地帶，并采取相應(yīng)的滅火措施。如火災(zāi)造成藥品損壞或污染，應(yīng)及時(shí)清理，并對(duì)受損藥品進(jìn)行評(píng)估和處理。發(fā)生水災(zāi)時(shí)，應(yīng)迅速關(guān)閉電源，將藥品轉(zhuǎn)移至高處或干燥的地方，避免藥品被水浸泡。對(duì)被水浸泡的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和干燥處理，如藥品已變質(zhì)，應(yīng)予以銷毀。發(fā)生地震等自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)立即停止藥品貯藏設(shè)施的運(yùn)行，檢查藥品是否受損。如發(fā)現(xiàn)藥品有倒塌、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和修復(fù)，并對(duì)受損藥品進(jìn)行評(píng)估和處理。當(dāng)溫濕度異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，如開啟空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定范圍。如溫濕度異常導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響，應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行檢查和處理。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容定期組織藥房工作人員進(jìn)行藥品貯藏管理知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品貯藏的基本要求、各類藥品的貯藏規(guī)定、溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控、藥品養(yǎng)護(hù)與盤點(diǎn)、應(yīng)急管理等方面的知識(shí)。培訓(xùn)應(yīng)結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行講解，使工作人員熟悉藥品貯藏管理的操作流程和注意事項(xiàng)，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識(shí)。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式。集中授課應(yīng)邀請(qǐng)專業(yè)人員進(jìn)行講解，現(xiàn)場(chǎng)演示應(yīng)在實(shí)際操作環(huán)境中進(jìn)行，使工作人員能夠直觀地了解藥品貯藏管理的操作方法。鼓勵(lì)工作人員自主學(xué)習(xí)，通過(guò)閱讀相關(guān)書籍、文獻(xiàn)，參加行業(yè)培訓(xùn)等方式，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。3.考核管理建立藥品