抗腫瘤皮下制劑“便捷注射中心”規(guī)范化建設專家共識解讀主講人：XXX2025.5目錄CONTENTS01“便捷注射中心”建設背景與意義02“便捷注射中心”設備設施管理03“便捷注射中心”人員管理04“便捷注射中心”臨床診療路徑05“便捷注射中心”質量管理06“便捷注射中心”感染防控管理07抗腫瘤皮下制劑臨床給藥操作要點08職業(yè)防護09不良反應管理和突發(fā)病情變化處置10健康教育及隨訪管理11“便捷注射中心”信息化建設01“便捷注射中心”建設背景與意義皮下給藥減少侵入性和復雜性，使用更為便捷，節(jié)省醫(yī)療機構和臨床資源成本。曲妥珠單抗皮下注射液等已獲批上市，且有多種藥物在臨床研究階段，推動抗腫瘤治療模式向門診化、社區(qū)化發(fā)展。皮下制劑的優(yōu)勢與前景患者對藥物安全性、治療體驗和生活質量要求提高，但目前我國尚無抗腫瘤皮下制劑臨床應用相關標準。注射劑型改變要求臨床機構適應變化，解決硬件配套、臨床規(guī)范化使用及管理等問題。臨床需求與挑戰(zhàn)抗腫瘤皮下制劑的發(fā)展現(xiàn)狀通過規(guī)范化建設，為患者提供更高效、安全、便捷的抗腫瘤皮下制劑注射服務，改善患者就醫(yī)體驗。有助于形成流程更科學、模式更連續(xù)、服務更高效、環(huán)境更舒適、態(tài)度更體貼的醫(yī)療服務模式。提升醫(yī)療服務質量促進腫瘤治療向社區(qū)化方向發(fā)展，使醫(yī)療資源得到更合理的分配和利用。提高基層醫(yī)療機構的腫瘤治療能力，讓患者在基層也能獲得優(yōu)質的抗腫瘤治療服務。推動分級診療落地“便捷注射中心”建設的必要性02“便捷注射中心”設備設施管理合理劃分候診區(qū)、注射區(qū)、觀察區(qū)等功能區(qū)域，確?；颊呔驮\流程順暢。候診區(qū)應配備舒適的座椅、宣傳資料等，為患者提供良好的候診環(huán)境。功能區(qū)域劃分01注射區(qū)和觀察區(qū)應相對獨立，保證患者隱私和醫(yī)療安全。各區(qū)域之間應有清晰的標識和引導，方便患者和醫(yī)護人員快速找到所需位置?？臻g布局優(yōu)化02區(qū)域設置管理配備符合標準的注射床、注射椅、急救設備、冷藏設備等，確保藥物存儲和注射過程的安全。急救設備應包括除顫儀、吸引器、氧氣瓶等，以應對可能出現(xiàn)的緊急情況。必備設備配置02建立設備維護制度，定期對設備進行檢查、保養(yǎng)和維修，確保設備處于良好狀態(tài)。設備管理人員應具備相應的資質和能力，能夠及時處理設備故障，保障醫(yī)療工作的正常進行。設備維護與管理01設施設備管理03“便捷注射中心”人員管理醫(yī)師應具備腫瘤學相關專業(yè)背景，熟悉抗腫瘤皮下制劑的臨床應用和治療方案。需定期參加專業(yè)培訓和學術交流活動，及時掌握最新的治療理念和技術進展。專業(yè)資質要求1負責患者的診斷、治療方案制定和調整，確?；颊叩玫胶侠淼闹委?。對患者進行病情評估和監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理治療過程中出現(xiàn)的問題。職責與工作內容2腫瘤專業(yè)醫(yī)師藥師應具備扎實的藥學專業(yè)知識，熟悉抗腫瘤皮下制劑的藥理作用、藥物相互作用和不良反應。能夠為醫(yī)師和護士提供藥物咨詢和用藥指導，確保藥物使用的安全性和有效性。藥學專業(yè)能力負責抗腫瘤皮下制劑的采購、驗收、存儲和調配管理，確保藥品質量。建立藥物不良反應監(jiān)測制度，及時收集和上報藥物不良反應信息，為臨床用藥提供參考。藥物管理與監(jiān)測腫瘤臨床藥師護士應熟練掌握皮下注射技術，具備良好的護理操作技能和應急處理能力。定期參加護理技能培訓和考核，提高護理服務水平和質量。護理技能與培訓負責患者的注射操作、觀察和護理，及時發(fā)現(xiàn)和處理注射過程中的問題。對患者進行健康教育，指導患者正確使用藥物，提高患者的用藥依從性和自我管理能力?；颊咦o理與教育護士04“便捷注射中心”臨床診療路徑評估內容與方法對患者的病情、身體狀況、既往治療史等進行全面評估，確定患者的治療等級。采用標準化的評估工具和流程，確保評估結果的準確性和可靠性。個體化治療方案制定根據(jù)患者的具體情況，制定個體化的抗腫瘤皮下制劑治療方案。治療方案應包括藥物選擇、劑量、給藥頻率、療程等內容，并根據(jù)患者反應及時調整?；颊呤自\等級評估建立復診預約制度，合理安排患者復診時間，減少患者等待時間。復診時，對患者的病情進行再次評估，檢查治療效果和不良反應，及時調整治療方案。01復診流程優(yōu)化建立患者隨訪檔案，定期對患者進行隨訪，監(jiān)測患者的長期治療效果和生活質量。隨訪內容包括病情變化、藥物不良反應、患者心理狀態(tài)等，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。02治療效果監(jiān)測與隨訪復診患者就診05“便捷注射中心”質量管理制定完善的質量管理制度，明確各部門和人員的質量管理職責。建立質量控制指標體系，對醫(yī)療服務質量進行全面、系統(tǒng)的監(jiān)測和評價。0102質量管理制度制定加強制度的執(zhí)行力度，確保各項質量管理制度落到實處。建立質量監(jiān)督機制，定期對制度執(zhí)行情況進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。制度執(zhí)行與監(jiān)督完善制度建設0102質量管理組織架構建立質量管理組織架構，明確質量管理領導小組、質量管理部門和科室質量管理人員的職責和分工。定期召開質量管理會議，研究和解決質量管理中的問題，推動質量管理工作深入開展。人員培訓與考核制定人員培訓計劃，定期對醫(yī)護人員進行質量管理知識和技能培訓。建立人員考核制度，將質量管理指標納入人員績效考核體系，激勵醫(yī)護人員積極參與質量管理。組織實施與人員培訓數(shù)據(jù)收集與整理建立數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，對醫(yī)療服務質量相關數(shù)據(jù)進行全面、準確的收集和整理。數(shù)據(jù)內容包括患者滿意度、治療效果、不良反應發(fā)生率等，為質量分析和改進提供依據(jù)。數(shù)據(jù)分析與反饋定期對收集到的數(shù)據(jù)進行分析，找出質量問題和薄弱環(huán)節(jié)。將分析結果及時反饋給相關部門和人員，督促其采取措施進行改進，并跟蹤改進效果。數(shù)據(jù)上報與反饋06“便捷注射中心”感染防控管理感染防控措施制定感染監(jiān)測與預警0102制定嚴格的感染防控措施，包括手衛(wèi)生、消毒隔離、無菌操作等。建立感染防控管理制度，明確各部門和人員的感染防控職責。建立感染監(jiān)測系統(tǒng)，對注射中心的感染情況進行實時監(jiān)測。定期分析感染監(jiān)測數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)感染風險，發(fā)出預警信號，并采取相應的防控措施。感染防控工作內容建立醫(yī)療廢物處理流程，確保醫(yī)療廢物得到及時、有效的處理。與有資質的醫(yī)療廢物處理機構合作，定期對醫(yī)療廢物進行轉運和處理，并做好記錄。按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，對醫(yī)療廢物進行分類收集，確保廢物處理的安全性和規(guī)范性。配備專用的醫(yī)療廢物收集容器和標識，防止醫(yī)療廢物的泄漏和擴散。廢物分類與收集廢物處理與轉運醫(yī)療廢物處理手衛(wèi)生設施配備在注射中心各區(qū)域配備足夠的手衛(wèi)生設施，包括洗手池、洗手液、干手設備等。手衛(wèi)生設施應符合衛(wèi)生標準，保證手衛(wèi)生的效果。手衛(wèi)生培訓與考核定期對醫(yī)護人員進行手衛(wèi)生培訓，提高其手衛(wèi)生意識和操作技能。建立手衛(wèi)生考核制度，將手衛(wèi)生情況納入人員績效考核體系，促進醫(yī)護人員養(yǎng)成良好的手衛(wèi)生習慣。手衛(wèi)生管理07抗腫瘤皮下制劑臨床給藥操作要點患者病情評估對患者進行全面的病情評估，包括腫瘤類型、分期、身體狀況等，判斷患者是否適合使用抗腫瘤皮下制劑。評估患者的肝腎功能、心肺功能等重要器官功能，確保藥物使用的安全性。藥物評估與選擇根據(jù)患者的病情和治療需求，選擇合適的抗腫瘤皮下制劑。評估藥物的藥理作用、療效、安全性、價格等因素，為患者提供最佳的治療選擇。用藥前評估注射器具準備準備符合標準的注射器具，如注射器、針頭等，確保其質量合格、無菌。根據(jù)藥物的性質和注射劑量，選擇合適的注射器具規(guī)格。藥物配制與檢查按照藥品說明書的要求，正確配制藥物，確保藥物濃度準確。檢查藥物的質量，觀察藥物的顏色、澄明度等，確保藥物無變質、無雜質。0102用物準備01常用注射部位選擇根據(jù)藥物的性質和患者的身體狀況，選擇合適的注射部位，如腹部、大腿等。注射部位應避開瘢痕、硬結、炎癥等部位，確保藥物吸收良好。02注射部位輪換方法采用輪換注射部位的方法，避免同一部位反復注射導致的皮膚問題。注射部位之間應保持一定的距離，一般不小于2.5cm，以保證藥物的均勻吸收。注射最佳部位注射操作規(guī)范嚴格按照無菌操作原則進行注射操作，防止感染的發(fā)生。注射時應掌握正確的注射技巧，如進針角度、深度等，確保注射過程順利。注射過程觀察在注射過程中，密切觀察患者的反應，如疼痛、過敏等，及時處理可能出現(xiàn)的問題。注射完畢后，按壓注射部位片刻，防止藥物外滲。注射過程要點注射后，觀察注射部位是否有紅腫、硬結、疼痛等局部反應。如出現(xiàn)局部反應，應及時采取相應的處理措施，如局部熱敷、按摩等。局部反應觀察監(jiān)測患者是否有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、過敏等全身反應。如出現(xiàn)全身反應，應立即采取急救措施，并報告醫(yī)師進行處理。全身反應監(jiān)測注射后觀察要點08職業(yè)防護職業(yè)暴露風險評估對醫(yī)護人員在抗腫瘤皮下制劑注射過程中可能面臨的職業(yè)暴露風險進行全面評估。評估內容包括藥物毒性、針刺傷、感染風險等，制定相應的防護措施。個人防護用品使用配備合適的個人防護用品，如口罩、手套、護目鏡、防護服等。培訓醫(yī)護人員正確使用個人防護用品的方法，確保其在操作過程中能夠有效防護自身安全。職業(yè)暴露風險與防護制定職業(yè)暴露后的處理流程，包括傷口處理、藥物預防等。一旦發(fā)生職業(yè)暴露，應立即按照流程進行處理，減少職業(yè)暴露對醫(yī)護人員的危害。建立職業(yè)暴露報告制度，要求醫(yī)護人員在發(fā)生職業(yè)暴露后及時報告。對職業(yè)暴露事件進行登記和分析，總結經(jīng)驗教訓，不斷完善職業(yè)防護措施。職業(yè)暴露處理流程職業(yè)暴露報告制度職業(yè)暴露后的處理與報告09不良反應管理和突發(fā)病情變化處置建立不良反應監(jiān)測制度，對患者在使用抗腫瘤皮下制劑過程中出現(xiàn)的不良反應進行全面監(jiān)測。記錄不良反應的發(fā)生時間、癥狀、程度等信息，為后續(xù)處理和研究提供依據(jù)。不良反應監(jiān)測與記錄根據(jù)不良反應的類型和嚴重程度，采取相應的處理措施。對嚴重的不良反應，應立即報告醫(yī)師和相關部門，并及時采取急救措施。不良反應處理與報告不良反應管理01突發(fā)病情變化應急預案制定突發(fā)病情變化應急預案，明確各部門和人員的職責和處理流程。定期組織醫(yī)護人員進行應急預案演練，提高應對突發(fā)病情變化的能力。02突發(fā)病情變化處理與轉診在發(fā)生突發(fā)病情變化時，迅速按照應急預案進行處理，穩(wěn)定患者病情。如病情需要，及時將患者轉診至上級醫(yī)院進行進一步治療，并做好轉診交接工作。突發(fā)病情變化處置010健康教育及隨訪管理制定健康教育計劃，包括藥物知識、治療方案、不良反應預防、生活方式指導等內容。采用多種教育形式，如宣傳資料、講座、視頻、一對一指導等，提高患者的健康教育效果。健康教育內容與形式定期對健康教育效果進行評估，了解患者對健康教育內容的掌握程度。根據(jù)評估結果，及時調整和改進健康教育內容和方法，提高患者的健康教育依從性。健康教育效果評估健康教育管理制定隨訪計劃，明確隨訪時間、方式和內容。通過電話、門診、家庭訪視等方式，定期對患者進行隨訪，了解患者的病情變化和治療效果。隨訪計劃與實施對隨訪結果進行記錄和分析，及時發(fā)現(xiàn)患者在治療過程中存在的問題。將隨訪結果反饋給患者和醫(yī)護人員，為患者的治療調整和健康管理提供依據(jù)。隨訪結果處理與反饋隨訪管理011“便捷注射中心”信息化建設患者信息管理建立患者信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)患者基本信息、病歷資料、治療方案等信息的電子化管理。方便醫(yī)護人員隨時查閱患者信息，提高工作效率和醫(yī)療質量。醫(yī)療業(yè)務流程管理通過信息化系統(tǒng)實現(xiàn)醫(yī)療業(yè)務流程的優(yōu)化和管理，如預約掛號、診療記錄、檢查檢驗、藥品管理等。提高醫(yī)療業(yè)務的規(guī)范性和透明度，減少醫(yī)療差錯和糾紛。信息化系統(tǒng)功能需求0102系統(tǒng)建設與集成選擇合適的信息化系統(tǒng)建設方案，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性和可擴展性。將信息化系統(tǒng)與醫(yī)院現(xiàn)有的信息系統(tǒng)進行集成，實現(xiàn)信息共享和互聯(lián)互通。人員培訓與技術支持對醫(yī)護人員進