ICS11020

CCSC.01

團體標準

T/CPMA0152—2020

.

出生隊列技術規(guī)范

第2部分長期隨訪

:

Birthcohorttechnicalspecification—

Part2Lontermfollow-u

:gp

2020-12-30發(fā)布2021-05-01實施

中華預防醫(yī)學會發(fā)布

T/CPMA0152—2020

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

長期隨訪

4…………………1

拒訪和失訪處理

5…………………………3

研究對象依從性維護

6……………………3

質(zhì)量控制

7…………………4

參考文獻

………………………6

T/CPMA0152—2020

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是出生隊列技術規(guī)范的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

T/CPMA015《》2。T/CPMA015:

第部分現(xiàn)場調(diào)查

———1:;

第部分長期隨訪

———2:;

第部分成員信息系統(tǒng)

———3:。

本文件由南京醫(yī)科大學提出

。

本文件由中華預防醫(yī)學會歸口

。

本文件起草單位南京醫(yī)科大學北京大學第三醫(yī)院山東大學

:、、。

本文件主要起草人胡志斌沈洪兵喬杰陳子江靳光付陸春城林苑池霞魏瑗崔琳琳

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/CPMA0152—2020

.

引言

出生隊列研究的長期隨訪圍繞研究人群的環(huán)境遺傳生活行為習慣等因素和生殖健康相關結局開

、、

展孕前孕期產(chǎn)后和子代生長發(fā)育不同階段的長期連續(xù)動態(tài)的追蹤隨訪是出生隊列研究工作的重

、、、、,

要內(nèi)容也是出生隊列研究取得成功的關鍵本文件就出生隊列長期隨訪拒訪和失訪處理研究對象

,。、、

依從性維護以及質(zhì)量控制等主要工作制定規(guī)范

。

Ⅱ

T/CPMA0152—2020

.

出生隊列技術規(guī)范

第2部分長期隨訪

:

1范圍

本文件規(guī)定了出生隊列長期隨訪中隨訪拒訪和失訪處理研究對象依從性維護以及質(zhì)量控制等主

、、

要工作場景

。

本文件適用于出生隊列研究開展長期隨訪工作其他類型的流行病學研究涉及隨訪結局獲取和隊

,、

列維護等方面工作可參考使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

大型人群隊列終點事件長期隨訪技術規(guī)范

T/CPMA002—2019

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

長期隨訪longtermfollow-up

對研究對象進行長期連續(xù)動態(tài)的追蹤隨訪全面收集整個過程中研究對象的人群基線信息暴露

、、,、

因素和相應的結局信息即健康狀況疾病或死亡事件的發(fā)生以及遷移和失訪等資料

(、)。

32

.

隨訪終點endpoint

研究對象在隨訪期內(nèi)出現(xiàn)了預期結局包括出生死亡發(fā)病等隨訪終點具有針對性可根據(jù)不

(、、)。,

同的結局確定