醫(yī)院設(shè)備部■制度、職責(zé)

..工作制.1.遵守法規(guī)和醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度。

?.2.在科長的領(lǐng)導(dǎo)下根據(jù)審批后的申購計(jì)劃結(jié)合醫(yī)院設(shè)備情況，編.??

年度采購計(jì)劃上報(bào)設(shè)備處，及時掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度。

..3.購置的醫(yī)療設(shè)備、耗材,要查驗(yàn)供應(yīng)商提供相關(guān)證件，核實(shí)證....

的真實(shí)性與有效性，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)營單位公章，并備案存檔。

?.4.以政府采購和院內(nèi)采購的方式進(jìn)行，做到公開、公平、公正。

..5.科室申請的貴重設(shè)備要上報(bào)設(shè)備處.醫(yī)療設(shè)備管理委員會、院領(lǐng)

導(dǎo)審批后，組織有關(guān)科室人員進(jìn)行可行性論證，批準(zhǔn)后進(jìn)入采購程序。

.一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購。

..6.對特殊情況需要采購的設(shè)備，按緊急程序采購，保障臨床工作。

..7,凡購入的醫(yī)療設(shè)備（包括贈送產(chǎn)品）、耗材，必需履行嚴(yán)格的安

裝、驗(yàn)收、入庫手續(xù)，對于違反規(guī)定造成的后果，將責(zé)什到人。

..8.程序符合國家的法律、法規(guī),采購的醫(yī)療設(shè)備要質(zhì)量好、服務(wù)好...

價格優(yōu)，杜絕接受商家任何形式的商業(yè)賄賂。

.?9、大型儀器設(shè)備一經(jīng)入庫，不得積壓，督促使用科室及時領(lǐng)用。

..10、學(xué)習(xí)貫徹《檔案法》，負(fù)責(zé)全院固定資產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收工作，按

照規(guī)范要求做好檔案資料的收集、整理、立卷、歸檔及利用。

...11、認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備檔案資料的登記、借閱、銷毀、統(tǒng)計(jì)制度，..

時準(zhǔn)確的提供檔案資料，為臨床服務(wù)。

.完成臨時交辦的各種設(shè)備管理的相關(guān)工作。

..12、實(shí)行工作崗位定期輪崗制，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的請、銷假規(guī)定。

..13.對全院各科提出的年度設(shè)備購進(jìn)計(jì)劃統(tǒng)計(jì)整理，及時提交設(shè)備

管理委員會。

..........................崗位職.................部.科.1.

在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本部各項(xiàng)工作。

?.2.制定部內(nèi)工作計(jì)劃，組織實(shí)施，經(jīng)常督促檢查、按期總結(jié)匯報(bào)。

?.3.負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的采購、管理、維修工作。

?.4.審核臨床科室提出的醫(yī)療設(shè)備申購計(jì)劃，組織有關(guān)人員論證、...

定采購計(jì)劃，并上報(bào)設(shè)備管理委員會、院領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。

..5.督導(dǎo)臨床科室對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和...

配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

?.6.組織相關(guān)人員對購入、調(diào)入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安裝、驗(yàn)收工作，?.

醫(yī)療設(shè)備安全管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

?.7.組織本部的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)廉政學(xué)習(xí)，法律法規(guī)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，做好職工

的思想工作和技術(shù)考核。

..8、負(fù)責(zé)全科室人員的安全穩(wěn)定工作，配合臨床，積極做好質(zhì)量安全

控制，做好強(qiáng)有力的保障工作。

....設(shè)備采購管理職.（1）在主管院長的指導(dǎo)下，組織協(xié)調(diào)并分配

各項(xiàng)任務(wù)，以確保各項(xiàng)工作順利完成。

..（2）做好業(yè)務(wù)規(guī)劃，年度工作計(jì)劃和年度工作總結(jié)。

?審核臨床科室申請的醫(yī)療設(shè)備、耗材，上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

..（3）對中標(biāo)通過的醫(yī)療設(shè)備、耗材進(jìn)行采購。

?.（4.全院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材管理的全程監(jiān)管。

..（5.負(fù)責(zé)全科室人員的安全穩(wěn)定工作。

..（6.配合臨床，做好質(zhì)量安全控制。

..1、設(shè)備管理員［安裝驗(yàn)收）職.（1）中標(biāo)設(shè)備的安裝、驗(yàn)收和入

庫，并整理資料移交到檔案管理員。

..（2）安裝驗(yàn)收后的設(shè)備發(fā)票進(jìn)行匯總并移交設(shè)備部財(cái)務(wù)。

??（3）院內(nèi)中標(biāo)設(shè)備的合同制作及應(yīng)急突發(fā)事件處理。

........2、設(shè)備管理員（耗材采購、入庫）職.（1）按審核后采購計(jì)劃

和申請及時通知供應(yīng)商送貨、驗(yàn)貨、入庫。

.對臨時采購（已招過標(biāo)的或在物流系統(tǒng)維護(hù)過）的耗材必須在7.

小時內(nèi)辦理好入庫等手續(xù)。

.對新耗材的采購必須按要求填寫申請表：交設(shè)備科審核。

.未經(jīng)審核的一律不準(zhǔn)采購。

..（2）對設(shè)備及耗材進(jìn)行入庫錄入，核對錄入信息（型號、產(chǎn)地、

單位、數(shù)量、有效期、注冊證、批號、編號、質(zhì)檢報(bào)告等）必須完整。

..（3）管理采購耗材的入庫單據(jù)、發(fā)票，及時會同保管人員，待產(chǎn)

品用完按時移交設(shè)備科。

..3、設(shè)備管理員（耗材資質(zhì)管理、出庫）職.（1）在科長的領(lǐng)導(dǎo)下,

負(fù)責(zé)全院醫(yī)療耗材出庫與統(tǒng)計(jì)工作。

.醫(yī)用耗材供應(yīng)商的資質(zhì)審核和更新。

..（2）入庫耗材信息的登記。

.負(fù)責(zé)倉庫貨物出庫的微機(jī)錄入，應(yīng)將品名、規(guī)格型號數(shù)量、單價、

產(chǎn)地等信息完整錄入，不得遺漏。

..（3.將每月出庫的單據(jù)裝訂成冊，各種單據(jù)及賬本妥善保管，并協(xié)

助庫管（物）搞好庫房盤存清查工作。

.年終及時匯總?cè)焊骺漆t(yī)療耗材與試劑使用分析。

..（4.注意庫房耗材的信息保密，未經(jīng)部長的批準(zhǔn)，不得向任何單位

和個人提供相關(guān)信息資料。

..（5）對不良事件監(jiān)測事件監(jiān)察。

?.4、設(shè)備管理員（耗材驗(yàn)收、保管）職.（1.負(fù)責(zé)對入庫物資按采購

計(jì)劃、供應(yīng)商資質(zhì)、有效票據(jù)等進(jìn)行驗(yàn)收，認(rèn)真查驗(yàn)貨物的品名、規(guī)

格型號、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、有效期、注冊證、批號、編號、質(zhì)檢報(bào)

告等。

.根據(jù)物品的物理和化學(xué)特性分類報(bào)保管：有序堆放。

..（2.做好耗材的月計(jì)劃，隨時了解科室需求，降低庫存，減少積壓。

..⑶做好全院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材出庫保管工作。

.出入庫的物品清查核對，做到帳物相符。

..（4.定期對庫存物品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并清查，防止過期失效，認(rèn)真填寫《盤

點(diǎn)（報(bào)損）情況報(bào)告表》發(fā)現(xiàn)問題及時報(bào)告，防止積壓浪費(fèi)、過期失

效等不必要的情況發(fā)生。

一（5.庫房安全工作，做好防火和防盜工作。

.對易燃易爆等危險(xiǎn)物品，應(yīng)嚴(yán)格按照所要求環(huán)境條件妥善管理。

..庫房管理制.1、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材的出庫與保管工作。

..2.嚴(yán)格履行出庫程序手續(xù)，仔細(xì)清查核對，做到帳物相符，防止..?

錯發(fā)生。

..3、庫房物資排列有序、標(biāo)識清楚、分類保管，依據(jù)物品的物理、..

學(xué)特性做好避光、防潮、放熱等工作。

..4、對有效期、易變質(zhì)、分解、氧化等產(chǎn)品每周檢查一次。

..5.每季度對庫存醫(yī)用耗材盤存清庫，發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告。

?.6、嚴(yán)禁外人出入，隨時檢查門窗、報(bào)警器，注意防火防盜。

..術(shù)中使用介入、植入類醫(yī)用耗材管理規(guī).指未辦理入庫、出庫手續(xù)，

直接由供應(yīng)商送至手術(shù)室由手術(shù)醫(yī)師選擇的醫(yī)用耗材。

.近年來，術(shù)中介入、植入類醫(yī)用耗材引發(fā)醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療

糾紛日益增多，為提高該類耗材的應(yīng)用安全與質(zhì)量管理，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，

明確責(zé)任，制定以下規(guī)定：

..1、嚴(yán)格審查介入、植入類醫(yī)用耗材準(zhǔn)入資格設(shè)備采購科負(fù)責(zé)對該???

耗.FSD.注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證，產(chǎn)品授權(quán)、效期、質(zhì)...檢

測報(bào)告等認(rèn)真進(jìn)行審查登記，從源頭控制準(zhǔn)入產(chǎn)品的質(zhì)量安全.?合

法可靠。

..2、規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量及安.對產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)的因質(zhì)量安全問題而導(dǎo)

致的醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療糾紛，醫(yī)用耗材供應(yīng)商承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與

法律責(zé)任。

..3、認(rèn)真驗(yàn)收并登記該類耗材的相關(guān)信息設(shè)備采購科、設(shè)備管理科..

項(xiàng)驗(yàn)收、登記，認(rèn)真審核醫(yī)用耗材植入材料表，并??天內(nèi)補(bǔ)..入庫、

出庫手續(xù)。

....工作流.1、醫(yī)用耗材采購、入庫流.............申請科?設(shè)

備采購科科.設(shè)備采購員（耗材）通知供應(yīng),設(shè)備采購員（耗材）驗(yàn).

出.申請科.設(shè)備管理.入?驗(yàn).2.2.醫(yī)療設(shè)備采購審批

流..................科室申.（科主任、副主任同時簽字）設(shè)備采

購.設(shè)備.設(shè)備管理委員.申報(bào)科.設(shè)備采購招標(biāo).審批意.論證.醫(yī)療

設(shè)備安裝驗(yàn)收制.L目.為了保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的安裝

驗(yàn)收管理，防止不合格醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入，確保我院醫(yī)療設(shè)備的安全有效,

制定本制度。

..2.依.《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

..3.范.適用于醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收。

..4.內(nèi)..設(shè)備到貨時，應(yīng)根據(jù)合同，核對設(shè)備的規(guī)格、型號等資料。

???開箱核對。

.檢查外部包裝和儀器表面有無破損，并按裝箱單的記載注意核對主

機(jī)及附件有無缺失和損壞。

...設(shè)備安裝人員對驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收記錄，記錄

內(nèi)容包括：

.日期、品名、型號規(guī)格、單位、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)單位、出廠

日期（或批號）、計(jì)量標(biāo)志、許可證號、產(chǎn)品注冊證號、商檢證、報(bào)

關(guān)單有效期、質(zhì)量情況、包裝情況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期及驗(yàn)收入簽

名等..核準(zhǔn)電源電壓后通電，注意有無異常氣味和聲響，根據(jù)額定的

技術(shù)指示逐項(xiàng)檢測參數(shù)，按臨床引用特點(diǎn)，核對其性能的穩(wěn)定性，圖

像的真實(shí)性，參數(shù)的可靠性和使用安全..一般設(shè)備由使用科室與設(shè)備

采購科、設(shè)備管理科、設(shè)備維修科、國資辦人員，中標(biāo)單位人員共同

驗(yàn)收，貴重設(shè)備應(yīng)該有科主任在現(xiàn)場。

.廠家工程師驗(yàn)收調(diào)試培訓(xùn)，其他人不準(zhǔn)私自開箱。

.驗(yàn)收合格后填寫驗(yàn)收單，參加人員簽名備案。

.驗(yàn)收記錄設(shè)備檔案，設(shè)備管理科統(tǒng)一保存。

.說明書留科室要有記錄。

...驗(yàn)收記錄必須保存至醫(yī)療設(shè)備有效期后三年。

.........醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收流...................中標(biāo)設(shè)備到.

采購科通知如下部門確認(rèn)安裝時.設(shè)備采購.設(shè)備管理科設(shè)備維修.國

資辦使用科室中標(biāo)供貨單.開箱安裝驗(yàn).填寫安裝驗(yàn)收記.采購科安裝

人員整理錄入HI.系統(tǒng)，提交給以下科室確.設(shè)備采購科使用科室設(shè)

備維修科設(shè)備管理,國資辦確認(rèn)完成采購科安裝人員匯總資料移.財(cái)

務(wù).管理科登記分.歸.設(shè)備處財(cái).院檔案.醫(yī)用耗材計(jì)劃流.........

庫房管理員根據(jù)庫房實(shí)際.存做出計(jì)劃表設(shè)備管理科科長審核批.報(bào)

設(shè)備采購科采.設(shè)備管理科庫.醫(yī)用耗材領(lǐng)用流.........使用科.

雙方進(jìn)行數(shù)量審核出,庫房管理員（物管）按照出庫單據(jù)發(fā)放耗材并

保存票據(jù)庫房管理員（微機(jī)）按照領(lǐng)用品名打印出庫單據(jù)并保存票據(jù)

使用科室報(bào)領(lǐng)用耗材.檔案管理制.1、設(shè)備檔案員負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備技術(shù)、

商務(wù)資料的整理、登記、和錄入工作。

-2、設(shè)備采購科設(shè)備安裝人員負(fù)責(zé)將申請、論證、合同、配置清單、

報(bào)關(guān)、安裝調(diào)試驗(yàn)收等設(shè)備檔案相關(guān)資料移交檔案員。

.檔案員《醫(yī)療設(shè)備檔案管理?xiàng)l例》進(jìn)行建檔，核對庫管（賬）設(shè)備

登記信息，并負(fù)責(zé)收集、歸檔設(shè)備使用、維修、報(bào)廢各環(huán)節(jié)技術(shù)資料。

..3、檔案管理員每季度對設(shè)備檔案進(jìn)行認(rèn)真清查，及時督促組織、

補(bǔ)充缺項(xiàng)、確保檔案資料完整，若發(fā)現(xiàn)丟失或損壞，應(yīng)追究當(dāng)事人的

責(zé)任。

..4、檔案管理員每年組織對在冊醫(yī)用設(shè)條進(jìn)行逐科、逐.賬務(wù)核對，

清產(chǎn)核資。

..5、醫(yī)療設(shè)備檔案實(shí)行集中統(tǒng)一管理、任何科室、個人不得保存有

關(guān)檔案，以保證醫(yī)療設(shè)備檔案系統(tǒng)性、完整性，已充分發(fā)揮其信息管

理作用。

??6、單位和個人需借閱有關(guān)檔案或其他資料時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，

并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

..7、檔案管理員負(fù)責(zé)定期將完整的檔案交院檔案室保存。

...設(shè)備檔案管理員職.(L在科長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的檔

案管理工作。

..⑵熟悉國家《檔案法》和相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備檔案管理辦法，對醫(yī)療.

備檔案的內(nèi)容有一定的了解，掌握檔案管理辦法。

..⑶按類別對已歸檔設(shè)備進(jìn)行收集、整理、立卷、編目工作。

.完整.規(guī)范、系統(tǒng)地完成檔案資料的管理工作。

..(4.每季度對已歸檔設(shè)備檔案內(nèi)容進(jìn)行核查，及時對缺項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行.

充，確保檔案內(nèi)容完整。

..(5.負(fù)責(zé)科內(nèi)外工作人員借閱設(shè)備檔案的登記，檢查工作，防止檔.

資料丟失。

..(6.負(fù)責(zé)檔案室的安全與信息保密工作。

............檔案管理流...........移交院檔案.移交設(shè)備管理科

審核建.采購科整理收集設(shè)備資.設(shè)備安裝驗(yàn).安裝驗(yàn)收報(bào)..報(bào)關(guān).配

置清.合同投標(biāo)文.論證報(bào).申.審批,醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制.1、對普

通低值耗材類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未進(jìn)入醫(yī)院集中采購目錄但確需使用的，

由使用科室提出申請，報(bào)使用科室主管院長批準(zhǔn)，由設(shè)備采購科按一

般采購流程報(bào)主管院長批準(zhǔn)后準(zhǔn)入。

..2、對高值類醫(yī)用耗材產(chǎn)品未進(jìn)入醫(yī)院集中采購目錄但確需使用的,

由使用科室提出申請，報(bào)使用科室主管院長批準(zhǔn)，由設(shè)備采購科統(tǒng)一

整理相關(guān)產(chǎn)品信息，匯報(bào)主管院長同意，經(jīng)組織相關(guān)專家論證，報(bào)《設(shè)

備管理委員會》研究準(zhǔn)入。

..3、準(zhǔn)入產(chǎn)品必須由合法企業(yè)配送，并應(yīng)遵守本院采購管理的相關(guān)

規(guī)定。

......高值耗材管理辦法（試行.按照國家藥監(jiān)局（一次性使用無

菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法）、衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)

范（試行）》和《蘭州大學(xué)第.醫(yī)院定西醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》文件

規(guī)定，制定高值耗材管理辦法：

??1、高值耗材品種：

.衛(wèi)生部、甘肅省衛(wèi)生廳目錄為基礎(chǔ)。

-2、高值耗材設(shè)置為零庫存，對常規(guī)通用類高值耗材，科室按使用

情況，認(rèn)真填寫《蘭州大學(xué)第二醫(yī)院定西醫(yī)院內(nèi)置入材料使用申請

表》，.天內(nèi)辦理入出庫手續(xù)。

..3、對科室開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)和邀請?jiān)和鈱＜襾碓菏中g(shù)所需高值

耗材，使用科室必須至少提..天向醫(yī)務(wù)部提出申請，審批后到設(shè)備采

購科辦理手續(xù)。

..4、對于必須在手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的部份耗材，需由手術(shù)醫(yī)生

和科室主任共同簽字，并注明患者姓名和住院號，由科室專人送設(shè)備

采購管理科，辦理入出庫手續(xù)。

??5、選擇質(zhì)量可靠，價格優(yōu)惠，供貨可靠，資信好，售后服務(wù)有保

障且具備合格資格、資質(zhì)的供應(yīng)商。

???.6、有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價格調(diào)整，按供應(yīng)商管理辦法

執(zhí)行。

..7、對入出庫耗材嚴(yán)格認(rèn)真驗(yàn)收，詳細(xì)檢查送貨清單、實(shí)物是否與

己核批的《蘭州大學(xué)第二醫(yī)院定西醫(yī)院內(nèi)置入材料使用申請表》內(nèi)容

相符。

.若驗(yàn)收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好登記并立即上報(bào)科長。

?.8、對于實(shí)際使用不符和高值耗材無合理去向的科室，整理上報(bào)醫(yī)

務(wù)部、財(cái)務(wù)部，由有關(guān)部門追究科室相關(guān)人員的責(zé)任。

..9、為使高值耗材的使用管理公開、規(guī)范、有序和透明，通過對入

出庫登記、申請單信息核對，有效地實(shí)現(xiàn)對高值耗材的追溯管理。

..附：

.高值耗材參考目?類.包括但不限于以下品.血管介入.涉及：

.冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管.導(dǎo)管、導(dǎo)絲、

球囊、支架及輔助材?非血管介入.涉及：

.氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸.導(dǎo)管、導(dǎo)

絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材.骨科植.涉及：

.脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷.人工關(guān)節(jié)（椎體、椎板），固定板（釘、針、架、

棒、鉤），人工骨、修補(bǔ)材料.神經(jīng)外.顱內(nèi)植入物、填充物.電生理.

標(biāo)測導(dǎo)管、消融導(dǎo)管.起搏器.涉及：

?心臟、膀胱.永久、臨時、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線.

體外循環(huán)及血液凈.人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器、

附件.眼科材,晶體、眼內(nèi)填充物.口腔.印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復(fù)、

口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材.其?人工瓣膜、

人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料.高值耗材（急需）管理

流.........................................使用科??醫(yī)用耗材

競爭性談判委員.主管院.設(shè)備.設(shè)備管理委員.醫(yī)務(wù),對診療需求評

估、審批意?使用科?科主任、副主任簽?.備?購.驗(yàn)?入..備?理?驗(yàn).

出.醫(yī)療器械緊急采購流.........使用科.招標(biāo).采購.主管院.設(shè)

備管理委員.設(shè)備.醫(yī)務(wù).需擬計(jì)劃和明.指令性任.突發(fā)公共事.設(shè)備

管理.設(shè)備采購科設(shè)備管理委員.相關(guān)科.財(cái)務(wù)處監(jiān)察.醫(yī)務(wù)處效期醫(yī)

用耗材的管理規(guī).1、加強(qiáng)對效期耗材的管理，確保醫(yī)用耗材在使用中

安全有效，減