藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)藥品銷售2021年5月6日什么是藥品藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。我公司的經(jīng)營(yíng)范圍.經(jīng)營(yíng)范圍：〔批發(fā)〕中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品〔冷藏冷凍藥品除外〕、注意：有些抗生素和生化藥品需要冷藏冷凍，但是公司不可以經(jīng)營(yíng)我公司不能經(jīng)營(yíng)的藥品種類：冷藏冷凍藥品、生物制品、疫苗類、蛋白同化制劑和肽類激素，體外診斷試劑特殊藥品〔毒，麻、精、放〕終止妊娠藥品和含麻黃堿復(fù)方制劑重點(diǎn)監(jiān)控藥品種類：終止妊娠藥品包括質(zhì)量方針質(zhì)量方針的定義：是指由公司的主要負(fù)責(zé)人制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實(shí)施和改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力。我公司的質(zhì)量方針是什么：質(zhì)量第一，客戶滿意。藥品的銷售第九十一條

企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位，并對(duì)購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。第九十二條

企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。第九十三條

企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。人員與培訓(xùn)第二十四條

從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。第二十五條

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。第二十六條

培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。進(jìn)口藥品的銷售銷售退回藥品的管理公司銷售出去的藥品，除質(zhì)量原因外，凡無正當(dāng)理由，原那么上不予退貨；特殊情況需要退貨的，由銷售員填寫退貨申請(qǐng)，詳細(xì)說明退貨理由，經(jīng)質(zhì)管部審核同意前方可辦理退貨手續(xù)流程：1、內(nèi)勤提供客戶蓋好章的退貨申請(qǐng)單，經(jīng)質(zhì)管部同意后，方可做單→做退貨單→銷售副總審核→財(cái)務(wù)審核→倉庫收貨→驗(yàn)收員驗(yàn)收入庫→確認(rèn)為不合格品→移入不合格品庫→進(jìn)入報(bào)損流程如何確認(rèn)符合公司銷售退回的條件1、核實(shí)退貨藥品信息，確認(rèn)該藥品確實(shí)是由我公司所銷售2、核實(shí)退回藥品的數(shù)量，確定該藥品的退回?cái)?shù)量不大于我公司給該單位的銷售數(shù)量藥品不良反響報(bào)告制度1、為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的平安監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反響監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥平安有效，特制定本制度。2、藥品不良反響〔簡(jiǎn)稱ADR〕：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或以外的有害反響，主要包括藥品己知和未知作用引起的副作用、毒性反響及過敏反響等。

3、新的藥品不良反響：是指藥品說明書中未載明的不良反響。說明書中已有描述，但不良反響發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反響處理。

藥品不良反響報(bào)告制度4、嚴(yán)重藥品不良反響：是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反響：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。LOREMIPSUMDOLOR5、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反響的信息，及時(shí)填報(bào)?藥品不良反響/事件報(bào)告表?，上報(bào)質(zhì)管部。6、發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反響應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告；7、其他藥品不良反響應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。8、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)某批號(hào)藥品發(fā)現(xiàn)不良反響，本公司藥品質(zhì)管部應(yīng)立即通