中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南解讀（2025）目錄01前言02主要內(nèi)容解讀前言01前言

2025年4月18日至19日中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）大會(huì)發(fā)布最新版小細(xì)胞肺癌診療指南，今天，我們將結(jié)合小細(xì)胞肺癌診療指南更新部分進(jìn)行解讀。內(nèi)科部分更新解讀021.廣泛期SCLC新增I級(jí)推薦

廣泛期SCLC初始治療新增I級(jí)推薦①

替雷利珠單抗+卡鉑或順鉑+依托泊苷4周期后替雷利珠單抗維持治療由III級(jí)推薦修訂為I級(jí)推薦（優(yōu)選，1A類）；②

特瑞普利單抗+卡鉑或順鉑+依托泊苷4-6周期后特瑞普利單抗維持治療由III級(jí)推薦修訂為I級(jí)推薦（優(yōu)選，1A類）。

值得注意的是，目前廣泛期SCLC一線治療已有了新標(biāo)桿和新選擇，治療效果明顯提升，并實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保覆蓋，具體如下：①

RATIONALE-312研究：替雷利珠單抗聯(lián)合化療實(shí)現(xiàn)SCLC醫(yī)保覆蓋；②

EXTENTORCH研究：特瑞普利單抗聯(lián)合化療實(shí)現(xiàn)SCLC醫(yī)保覆蓋；③

ETER701研究是免疫治療聯(lián)合化療基礎(chǔ)上增加多靶點(diǎn)抗血管藥物治療模式的首次成功，OS達(dá)到新高度。2.復(fù)發(fā)SCLC二線治療新增I級(jí)推薦蘆比替定由III級(jí)推薦改為I級(jí)推薦（2A類），其中國(guó)橋接研究LY01017/CT-CHN-101，NMPA批準(zhǔn)蘆比替定二線治療SCLC的適應(yīng)證。3.局限期SCLC的初始治療新增II級(jí)推薦超過T1～2N0的LS-SCLC患者，新增同步放化療后未進(jìn)展者接受度伐利尤單抗鞏固治療（1類。值得注意的是，度伐利尤單抗

±tremelimumab或者安慰劑鞏固治療LS-SCLC的III期研究（ADRIATIC研究）結(jié)果于2024年榮登NEJM頂刊。4.廣泛期SCLC生存隨訪及維持治療注釋部分新增、更新

隨訪新增注釋：①

ASTRUM-005研究3年隨訪數(shù)據(jù)：經(jīng)31.6個(gè)月中位隨訪，斯魯利單抗聯(lián)合化療組和對(duì)照組3年的OS率分別為24.6%和9.8%；

②

IMpower133研究生存隨訪：IMpower133研究中位隨訪59.4個(gè)月，阿替利珠單抗聯(lián)合化療5年的OS率達(dá)到12%，6年生存率達(dá)11%，可見部分ES-SCLC患者一旦對(duì)阿替利珠單抗具有反應(yīng)，可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的腫瘤緩解，達(dá)到臨床治愈。4.廣泛期SCLC生存隨訪及維持治療注釋部分新增、更新

治療維持新增注釋：①

廣泛期SCLC維持治療——IMpower133研究：探索性分析發(fā)現(xiàn)，IMpower133研究中，從維持治療開始阿替利珠單抗組和安慰劑組的OS分別為12.5個(gè)月和8.4個(gè)月，研究認(rèn)為阿替利珠單抗的維持治療對(duì)IMpower133研究中免疫聯(lián)合化療組OS的獲益有重要貢獻(xiàn)。

②

廣泛期SCLC維持治療——DeLLphi-303研究：DeLLphi-303研究是一項(xiàng)塔拉妥單抗聯(lián)合PD-L1抑制劑維持治療廣泛期SCLC的1B期研究，塔拉妥單抗聯(lián)合PD-L1抑制劑維持治療的PFS為5.6個(gè)月，安全性良好，為正在進(jìn)行的塔拉妥單抗聯(lián)合度伐利尤單抗維持治療的3期研究DeLLphi-305研究提供了支持，該研究也可能成為SCLC免疫治療下一個(gè)突破口。③

廣泛期SCLC的維持治療——DURABLE研究：DURABLE研究是一項(xiàng)度伐利尤單抗聯(lián)合安羅替尼對(duì)比度伐利尤單抗維持治療的2期研究，研究顯示，從誘導(dǎo)治療開始，度伐利尤單抗聯(lián)合安羅替尼維持治療和度伐利尤單抗單藥維持治療組的PFS分別為9.0個(gè)月和5.6個(gè)月，OS分別為20.4個(gè)月和15.4個(gè)月，這些研究提示免疫聯(lián)合多靶點(diǎn)抗血管藥物維持治療是具有前景的研究方向。4.廣泛期SCLC生存隨訪及維持治療注釋部分新增、更新

廣泛期SCLC研究臨床治療數(shù)據(jù)更新注釋：1)廣泛期SCLC一線治療序貫胸部放療標(biāo)準(zhǔn)一線阿得貝利單抗+依托泊苷/順鉑或卡鉑治療后，序貫TRT（230Gy/10次或≥50Gy/25次），同期并維持阿得貝利單抗治療，毒性可接受，ORR為71.6%，中位PFS為10.1個(gè)月，OS達(dá)21.4個(gè)月。

2)廣泛期SCLC骨髓抑制的支持治療曲拉西利預(yù)防SCLC一線治療骨髓抑制已經(jīng)納入醫(yī)保，將極大地降低SCLC化療患者骨髓保護(hù)治療的費(fèi)用支出，同時(shí)改善SCLC患者的生活質(zhì)量。5.藥物注釋部分新增創(chuàng)新藥物研發(fā)靶向DLL3/CD3雙特異T細(xì)胞連接器抗體塔拉妥單抗新增靶向DLL3和CD3的雙抗藥物，2024年5月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)塔拉妥單抗治療復(fù)發(fā)小細(xì)胞肺癌，成為復(fù)發(fā)SCLC新的治療選擇。B7H3ADC藥物新增I-DXd治療復(fù)發(fā)SCLC的II期研究結(jié)果；及ARTEMIS-001研究結(jié)果。

B7H3ADC藥物及DLL3ADC藥物新增YL201的I期研究結(jié)果、DB1311/BNT324的I期研究結(jié)果及ZL-1310I期研究結(jié)果。Trop-2ADC藥物新增Trop-2的ADC在復(fù)發(fā)SCLC的研究結(jié)果：①TROPiCS-03研究：2024WCLCOA04.04；②SHR-A1921相關(guān)研究：2024WCLCOA04.05

靶向SEZ6的ADC藥物新增ABBV-706在SCLC的研究結(jié)果（2024ASCO3001）。放療部分更新要點(diǎn)031.LS-SCLC初始治療LS-SCLC胸部放療：輔助放療更新R1/R2切除需要術(shù)后放療。對(duì)于R0切除患者，研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)后N2

患者輔助放療能夠提高OS（22個(gè)月vs.16個(gè)月），因此推薦術(shù)后N2

患者接受輔助放療。

項(xiàng)基于美國(guó)國(guó)家癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)（NCDB）的回顧性分析顯示，與未行輔助放療相比，N1

患者輔助胸部放療的5年生存率提高5.6%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.22），基于兩組樣本量不均衡，且缺少局部復(fù)發(fā)數(shù)據(jù)，建議術(shù)后N1

的患者可行輔助放療，同步或序貫均可。一項(xiàng)納入11項(xiàng)回顧性研究7694例行手術(shù)切除LS-SCLC患者的分析同樣證實(shí)了上述結(jié)論。LS-SCLC胸部放療總劑量和分割方案更新

一項(xiàng)來自中國(guó)III期隨機(jī)對(duì)照研究（NCT03214003）對(duì)比了高劑量（PTV給予45Gy/30次，GTV同步加量至54Gy/30次，每天2次）和標(biāo)準(zhǔn)劑量（PTV均一劑量給予45Gy/30次，每天2次）兩種超分割方案，結(jié)果顯示高劑量分割方案可顯著延長(zhǎng)OS和PFS。1.LS-SCLC初始治療LS-SCLC胸部放療PCI更新①

LS-SCLC前期經(jīng)過根治性化療和胸部放療，獲得較好療效（PR/CR）的患者，行PCl，可以降低顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的概率并提高整體生存率。聯(lián)合免疫鞏固治療，行PCI患者3年OS率為62.1%，優(yōu)于未行PCI者（50.2%）。

②

對(duì)于高齡（>65歲），PS>2分，有神經(jīng)認(rèn)知功能受損的患者不建議行PCI。治療前行腦核磁共振（MR）檢查和隨訪，PCI獲益可能有所下降，需要開展前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究。未行PCI的患者，建議密切隨診顱內(nèi)情況，如無禁忌證，第一年推薦每3個(gè)月復(fù)查腦MR，以后推薦每半年復(fù)查腦MR，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移病灶行挽救放療。2.ES-SCLC一線治療ES-SCLC放療

ES-SCLC胸部放療注釋更新標(biāo)準(zhǔn)一線阿得貝利單抗+依托泊苷/順鉑或卡鉑后，序貫TRT（≥30Gy/10次或≥50Gy/25次），同期并維持阿得貝利單抗治療，毒性可接受，ORR為71.6%，中位PFS為10.1個(gè)月，OS達(dá)21.4個(gè)月）。3.放療并發(fā)癥的處理在「一、放射性肺損傷」的注釋部分中增加如下描述II期研究發(fā)現(xiàn)吡非尼酮聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法能夠改善放射性肺損傷（RILI）患者的肺功能、輕到中度放射性纖維化、無急性肺惡化生存。

在「四、放射性皮膚損傷」的注釋部分中修改完善如下描述鎮(zhèn)痛治療是放射性口腔黏膜炎管理的關(guān)鍵措施，以局部用藥為主。利多卡因含漱和芬太尼鼻噴霧是緩解疼痛的有效方法。中度疼痛推薦小劑量控釋羥考酮，提高生活質(zhì)量。疼痛加重時(shí)，推薦使用嗎啡或芬太尼等鎮(zhèn)痛藥。在「五、放射性口咽黏膜炎」的注釋部分中新增如下描述針對(duì)放射性皮膚損傷，應(yīng)保護(hù)皮膚損傷部位，防止外傷和各種物理或化學(xué)刺激；消除炎癥、防止繼發(fā)感染，促進(jìn)組織愈合；對(duì)經(jīng)久不愈的潰瘍，可手術(shù)治療；在合并有急性放射病時(shí)，全身和局部病變可互相影響，因此，在進(jìn)行局部治療的同時(shí)，應(yīng)積極進(jìn)行全身治療。病理及分子病理更新04總結(jié)在內(nèi)科方面，廣泛期SCLC一線治療新增替雷利珠單抗和特瑞普利單抗聯(lián)合化療為I級(jí)推薦，并實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋。復(fù)發(fā)SCLC二線治療新增蘆比替定為I級(jí)推薦。局限期SCLC新增度伐利尤單抗鞏固治療為II級(jí)推薦。此外，廣泛期SCLC的生存隨訪、維持治療及創(chuàng)新藥物研發(fā)如靶向DLL3/CD3雙特異抗體等均有新進(jìn)展。在放療部分，廣泛期SCLC胸部放療注釋有所更新，在放療并發(fā)癥的處理方面新增相關(guān)內(nèi)容，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了個(gè)體化治療。在病理方面，在肺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤低、中、高3