衛(wèi)生法規(guī)政策了解衛(wèi)生法規(guī)是保障公民健康權(quán)益的法律基礎(chǔ)。它規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。中國(guó)已建立多層次衛(wèi)生政策體系。這一體系涵蓋從國(guó)家到地方各級(jí)法規(guī)。了解這些法規(guī)政策對(duì)醫(yī)療工作者至關(guān)重要。它是確保醫(yī)療服務(wù)合法合規(guī)的保障。作者：課程目標(biāo)與內(nèi)容體系結(jié)構(gòu)全面了解中國(guó)衛(wèi)生法規(guī)政策的整體框架和層級(jí)關(guān)系核心內(nèi)容掌握主要法律法規(guī)的關(guān)鍵條款和實(shí)施要點(diǎn)監(jiān)管機(jī)制熟悉衛(wèi)生政策的實(shí)施過(guò)程和監(jiān)督管理體系案例分析通過(guò)典型案例理解法規(guī)在實(shí)際工作中的應(yīng)用中國(guó)衛(wèi)生法律體系概覽憲法最高法律保障公民健康權(quán)法律全國(guó)人大制定的衛(wèi)生法律行政法規(guī)國(guó)務(wù)院發(fā)布的衛(wèi)生條例地方法規(guī)省市級(jí)制定的地方衛(wèi)生規(guī)定《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》立法時(shí)間2019年12月28日通過(guò)，2020年6月1日正式實(shí)施戰(zhàn)略意義確立健康中國(guó)戰(zhàn)略法律基礎(chǔ)，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展保障范圍全方位全周期維護(hù)人民健康，覆蓋預(yù)防、治療、康復(fù)全過(guò)程基本規(guī)范確立醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)基本準(zhǔn)則，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員行為《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》傳染病分類甲類（2種）、乙類（26種）、丙類（11種）法定傳染病疫情報(bào)告建立疫情監(jiān)測(cè)、報(bào)告、通報(bào)制度醫(yī)療救治規(guī)范傳染病救治流程和隔離措施預(yù)防控制明確各級(jí)政府和機(jī)構(gòu)防控職責(zé)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》研發(fā)生產(chǎn)嚴(yán)格規(guī)范疫苗研發(fā)與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)流通使用全程冷鏈運(yùn)輸和規(guī)范儲(chǔ)存要求接種管理實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃，規(guī)范接種行為監(jiān)測(cè)評(píng)估建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和補(bǔ)償機(jī)制《中華人民共和國(guó)藥品管理法》監(jiān)管體系建立國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為主導(dǎo)的多級(jí)監(jiān)管體系實(shí)行藥品全生命周期管理和風(fēng)險(xiǎn)控制持有人制度確立藥品上市許可持有人制度明確持有人對(duì)藥品安全、有效、質(zhì)量負(fù)責(zé)安全質(zhì)控建立藥品追溯系統(tǒng)強(qiáng)化抽檢、召回等質(zhì)量安全保障措施研發(fā)審批優(yōu)化創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度鼓勵(lì)研發(fā)突破和臨床急需藥品上市《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》機(jī)構(gòu)設(shè)置明確各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和基本要求規(guī)范各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局和規(guī)模執(zhí)業(yè)許可實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證制度規(guī)定執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和變更程序運(yùn)營(yíng)管理要求建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系規(guī)范醫(yī)療服務(wù)流程和醫(yī)療文書(shū)管理監(jiān)督考核建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審評(píng)價(jià)制度實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)和定期檢查《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》考試資格規(guī)定醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)和實(shí)習(xí)要求資格認(rèn)證通過(guò)國(guó)家統(tǒng)一考試取得執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)執(zhí)業(yè)在衛(wèi)生行政部門注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)繼續(xù)教育參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育保持專業(yè)水平《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生法》服務(wù)體系建立健全城鄉(xiāng)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系構(gòu)建預(yù)防、治療、康復(fù)、護(hù)理一體化服務(wù)模式資源配置優(yōu)先保障農(nóng)村和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源在區(qū)域和城鄉(xiāng)間均衡布局公共服務(wù)提供免費(fèi)基本公共衛(wèi)生服務(wù)保障居民健康知識(shí)普及和基本健康干預(yù)服務(wù)可及建立分級(jí)診療制度和雙向轉(zhuǎn)診機(jī)制確保醫(yī)療服務(wù)便捷可及和連續(xù)性《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》危害分類明確職業(yè)病危害因素和職業(yè)病種類單位責(zé)任確立用人單位職業(yè)病防治主體責(zé)任診斷鑒定規(guī)范職業(yè)病診斷和職業(yè)病病人鑒定程序權(quán)益保障保障勞動(dòng)者職業(yè)健康檢查和職業(yè)病待遇權(quán)益衛(wèi)生健康行政管理體系國(guó)家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康政策制定、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理、公共衛(wèi)生監(jiān)督省市衛(wèi)健委負(fù)責(zé)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、醫(yī)療資源配置、衛(wèi)生法規(guī)實(shí)施監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)行衛(wèi)生執(zhí)法檢查、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管部門協(xié)作建立衛(wèi)生、醫(yī)保、藥監(jiān)等多部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制醫(yī)療保障制度政策95%參保覆蓋率全民醫(yī)保體系覆蓋城鄉(xiāng)居民比例400+集采藥品國(guó)家藥品集中采購(gòu)目錄數(shù)量3+1保險(xiǎn)體系職工醫(yī)保、居民醫(yī)保、大病保險(xiǎn)與醫(yī)療救助四位一體100%異地結(jié)算全國(guó)醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)和跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算覆蓋率目標(biāo)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理政策醫(yī)療服務(wù)實(shí)行分類定價(jià)管理。基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。特需服務(wù)可自主定價(jià)。價(jià)格調(diào)整遵循"總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整"原則。建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，適應(yīng)醫(yī)療發(fā)展需求。公共衛(wèi)生服務(wù)政策服務(wù)類別主要內(nèi)容服務(wù)對(duì)象健康檔案?jìng)€(gè)人健康信息記錄全體居民健康教育健康知識(shí)普及宣傳全體居民預(yù)防接種常規(guī)疫苗免疫規(guī)劃兒童及特定人群慢病管理高血壓、糖尿病隨訪慢病患者老年人健康體檢、保健指導(dǎo)65歲以上老人健康中國(guó)行動(dòng)政策健康知識(shí)普及健康生活方式重大疾病防控健康環(huán)境促進(jìn)健康中國(guó)行動(dòng)包含15個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃。它們覆蓋全生命周期、健康全過(guò)程。每個(gè)行動(dòng)都設(shè)定了明確的健康指標(biāo)。醫(yī)療質(zhì)量安全管理質(zhì)控體系建立國(guó)家-省-市-醫(yī)院四級(jí)醫(yī)療質(zhì)量控制體系事件報(bào)告實(shí)施醫(yī)療安全不良事件強(qiáng)制報(bào)告制度風(fēng)險(xiǎn)防范開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警干預(yù)持續(xù)改進(jìn)實(shí)施質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理醫(yī)患關(guān)系法律規(guī)范知情同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須告知患者病情、治療方案和風(fēng)險(xiǎn)。取得患者或家屬知情同意后實(shí)施醫(yī)療行為。隱私保護(hù)保護(hù)患者隱私和個(gè)人信息安全。未經(jīng)授權(quán)不得披露患者病情和個(gè)人資料。糾紛處理建立醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)患溝通和第三方調(diào)解解決爭(zhēng)議。突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)預(yù)警建立疫情監(jiān)測(cè)和預(yù)警系統(tǒng)預(yù)案準(zhǔn)備制定四級(jí)應(yīng)急預(yù)案體系應(yīng)急響應(yīng)啟動(dòng)分級(jí)響應(yīng)和處置措施信息公開(kāi)及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布疫情信息食品安全法規(guī)1200+食品安全標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量4級(jí)監(jiān)管體系國(guó)家-省-市-縣四級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)100%全程監(jiān)管生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)全鏈條覆蓋2倍懲罰力度最新修訂加大處罰力度，最高可罰貨值金額10倍環(huán)境衛(wèi)生法規(guī)飲用水衛(wèi)生《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》規(guī)范水源保護(hù)和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。建立從源頭到龍頭全過(guò)程監(jiān)管體系。公共場(chǎng)所衛(wèi)生《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》要求定期檢測(cè)和消毒。規(guī)范人員密集場(chǎng)所空氣質(zhì)量和環(huán)境衛(wèi)生要求?？諝赓|(zhì)量監(jiān)測(cè)《大氣污染防治法》建立空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。實(shí)施污染物排放控制和健康防護(hù)措施公告制度。婦幼健康相關(guān)法規(guī)母嬰保健法規(guī)范婚前保健、孕產(chǎn)期保健和新生兒保健服務(wù)建立出生缺陷防治體系和高危孕產(chǎn)婦管理制度計(jì)劃生育政策從"一孩"到"二孩"再到"三孩"政策的變遷配套生育支持和家庭友好政策措施兒童健康保障《未成年人保護(hù)法》保障兒童健康權(quán)益實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃和兒童健康管理服務(wù)老年健康服務(wù)政策醫(yī)療服務(wù)為老年人提供適宜的醫(yī)療服務(wù)居家照護(hù)發(fā)展社區(qū)和居家老年照護(hù)服務(wù)機(jī)構(gòu)養(yǎng)老規(guī)范養(yǎng)老機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)3健康促進(jìn)開(kāi)展老年人健康管理和慢病防控精神衛(wèi)生法規(guī)政策法律保障《精神衛(wèi)生法》保障精神障礙患者合法權(quán)益規(guī)范精神障礙的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)患者管理建立嚴(yán)重精神障礙患者報(bào)告和救治救助制度實(shí)施分級(jí)分類管理和社區(qū)康復(fù)服務(wù)服務(wù)體系構(gòu)建心理健康和精神衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)提供心理評(píng)估、咨詢、治療和危機(jī)干預(yù)服務(wù)防治策略開(kāi)展心理健康促進(jìn)和精神障礙預(yù)防工作加強(qiáng)精神衛(wèi)生專業(yè)人員培養(yǎng)和服務(wù)能力建設(shè)衛(wèi)生信息化法規(guī)政策衛(wèi)生信息化建設(shè)必須遵循數(shù)據(jù)安全規(guī)范。各類健康數(shù)據(jù)按敏感程度分級(jí)保護(hù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全管理。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策創(chuàng)新支持實(shí)施藥品專利保護(hù)和藥品優(yōu)先審評(píng)審批制度鼓勵(lì)原研藥和首仿藥研發(fā)，加快臨床急需藥品上市器械監(jiān)管建立醫(yī)療器械分類分級(jí)管理制度實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序和應(yīng)急審批通道中醫(yī)藥發(fā)展《中醫(yī)藥法》保障中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展鼓勵(lì)中藥現(xiàn)代化和中醫(yī)藥"走出去"戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)升級(jí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和集中度提高支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組和國(guó)際化發(fā)展衛(wèi)生法規(guī)執(zhí)行與監(jiān)督日常監(jiān)督定期開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督檢查和抽查專項(xiàng)整治針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域和問(wèn)題開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)行政處罰依法對(duì)違法行為實(shí)施警告、罰款、吊銷許可等處罰社會(huì)監(jiān)督建立投訴舉報(bào)和公眾參與監(jiān)督機(jī)制衛(wèi)生法規(guī)遵循實(shí)務(wù)合規(guī)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立法規(guī)遵循和合規(guī)管理體系設(shè)立專職合規(guī)管理部門和人員法規(guī)學(xué)習(xí)建立醫(yī)務(wù)人員法規(guī)培訓(xùn)和考核制度將法規(guī)知識(shí)納入繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)防范識(shí)別和評(píng)估醫(yī)療服務(wù)中的法律風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)制定風(fēng)險(xiǎn)管理預(yù)案和應(yīng)對(duì)措施信息獲取通過(guò)官方網(wǎng)站、專業(yè)平臺(tái)獲取最新法規(guī)參加行業(yè)協(xié)會(huì)組織的政策解讀會(huì)議衛(wèi)生法規(guī)典型案例分析知情同意缺失案例某醫(yī)院未充分告知手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。法院判決醫(yī)院承擔(dān)主要責(zé)任，賠償患者醫(yī)療費(fèi)和精神損害費(fèi)。疫情報(bào)告延遲案例某地發(fā)生傳染病疫情未及時(shí)報(bào)告，