過(guò)期藥品處置管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司過(guò)期藥品的規(guī)范化管理，確保過(guò)期藥品得到妥善、安全處置，防止過(guò)期藥品流入社會(huì)造成不良影響和危害，保障公眾用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及過(guò)期藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、盤(pán)點(diǎn)以及最終處置等各個(gè)環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保過(guò)期藥品處置活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全環(huán)保原則：采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行過(guò)期藥品處置，避免對(duì)環(huán)境造成污染和人員傷害。3.全程監(jiān)管原則：對(duì)過(guò)期藥品處置的全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)管，確保每個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任明確、操作規(guī)范。二、職責(zé)分工（一）采購(gòu)部門(mén)1.在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)充分考慮藥品的有效期，合理控制采購(gòu)量，避免因采購(gòu)過(guò)多導(dǎo)致藥品過(guò)期積壓。2.對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，要嚴(yán)格檢查藥品的有效期，確保所采購(gòu)藥品在有效期內(nèi)。3.定期統(tǒng)計(jì)和分析采購(gòu)藥品的庫(kù)存情況，及時(shí)向相關(guān)部門(mén)反饋接近有效期的藥品信息。（二）倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)1.負(fù)責(zé)過(guò)期藥品的集中儲(chǔ)存和保管，設(shè)立專(zhuān)門(mén)的過(guò)期藥品存放區(qū)域，并做好標(biāo)識(shí)。2.對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，準(zhǔn)確記錄過(guò)期藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息。3.根據(jù)規(guī)定的處置流程，及時(shí)將過(guò)期藥品移交給指定的處置機(jī)構(gòu)。（三）使用部門(mén)1.在使用藥品過(guò)程中，注意藥品的有效期，避免使用過(guò)期藥品。2.發(fā)現(xiàn)有藥品臨近過(guò)期時(shí)，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)進(jìn)行處理。3.配合倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)對(duì)本部門(mén)使用過(guò)的過(guò)期藥品進(jìn)行清理和移交。（四）質(zhì)量管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)期藥品處置過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保處置活動(dòng)符合質(zhì)量管理要求。2.審核過(guò)期藥品處置方案，對(duì)處置過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。3.定期對(duì)過(guò)期藥品處置情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善管理制度。（五）行政部門(mén)1.負(fù)責(zé)聯(lián)系具有資質(zhì)的過(guò)期藥品處置機(jī)構(gòu)，并簽訂相關(guān)處置協(xié)議。2.對(duì)過(guò)期藥品處置過(guò)程進(jìn)行協(xié)調(diào)和監(jiān)督，確保處置工作順利進(jìn)行。3.負(fù)責(zé)處理過(guò)期藥品處置過(guò)程中的相關(guān)文件和資料的歸檔保存。（六）財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)核算過(guò)期藥品處置過(guò)程中的相關(guān)費(fèi)用，確保費(fèi)用支出合理合規(guī)。2.對(duì)過(guò)期藥品處置收入進(jìn)行賬務(wù)處理，確保資金安全和規(guī)范使用。三、過(guò)期藥品的界定與識(shí)別（一）過(guò)期藥品的界定依據(jù)國(guó)家藥品管理法律法規(guī)及藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定，藥品超過(guò)有效期即為過(guò)期藥品。（二）過(guò)期藥品的識(shí)別方法1.在藥品儲(chǔ)存區(qū)域設(shè)置明顯的有效期標(biāo)識(shí)，便于員工直觀識(shí)別。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，核對(duì)藥品的生產(chǎn)日期、有效期等信息，通過(guò)系統(tǒng)記錄或手工臺(tái)賬與實(shí)物逐一比對(duì)，發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品及時(shí)標(biāo)記。3.在藥品使用環(huán)節(jié)，醫(yī)護(hù)人員或相關(guān)工作人員在發(fā)放或使用藥品前，仔細(xì)查看藥品包裝上的有效期，杜絕使用過(guò)期藥品。4.對(duì)于臨近有效期的藥品，應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的警示標(biāo)識(shí)，提醒相關(guān)人員關(guān)注，以便及時(shí)處理。四、過(guò)期藥品的儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存場(chǎng)所設(shè)立獨(dú)立、專(zhuān)門(mén)的過(guò)期藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)或區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)置明顯的"過(guò)期藥品專(zhuān)用"標(biāo)識(shí)。（二）儲(chǔ)存方式1.過(guò)期藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次分別存放，不得與正常庫(kù)存藥品混放。2.對(duì)于液體劑型、氣霧劑等特殊劑型的過(guò)期藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止泄漏、爆炸等安全事故發(fā)生。3.過(guò)期藥品應(yīng)妥善包裝，防止在儲(chǔ)存過(guò)程中受到污染或損壞。（三）庫(kù)存管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立詳細(xì)的過(guò)期藥品庫(kù)存臺(tái)賬，記錄過(guò)期藥品的入庫(kù)時(shí)間、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息，并實(shí)時(shí)更新。2.定期對(duì)過(guò)期藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.對(duì)庫(kù)存過(guò)期藥品進(jìn)行分類(lèi)管理，對(duì)于價(jià)值較高、可能存在回收利用價(jià)值的品種，應(yīng)單獨(dú)記錄和管理。五、過(guò)期藥品的盤(pán)點(diǎn)清查（一）盤(pán)點(diǎn)周期1.每月末由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)組織對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)，同時(shí)重點(diǎn)清查過(guò)期藥品。2.每年定期開(kāi)展一次過(guò)期藥品專(zhuān)項(xiàng)盤(pán)點(diǎn)，確保過(guò)期藥品數(shù)量準(zhǔn)確、狀態(tài)清晰。（二）盤(pán)點(diǎn)流程1.制定盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等事項(xiàng)。2.盤(pán)點(diǎn)人員按照規(guī)定的方法和順序?qū)^(guò)期藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，記錄實(shí)際數(shù)量。3.將盤(pán)點(diǎn)結(jié)果與庫(kù)存臺(tái)賬進(jìn)行核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)差異，應(yīng)及時(shí)查找原因，編制盤(pán)點(diǎn)差異報(bào)告。4.針對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，如過(guò)期藥品丟失、損壞等，進(jìn)行深入調(diào)查，并提出處理意見(jiàn)。（三）結(jié)果處理1.根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，對(duì)過(guò)期藥品庫(kù)存進(jìn)行調(diào)整，確保賬實(shí)一致。2.對(duì)盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的過(guò)期藥品管理漏洞，及時(shí)進(jìn)行分析總結(jié)，提出改進(jìn)措施，完善相關(guān)管理制度。3.將盤(pán)點(diǎn)報(bào)告提交給質(zhì)量管理部門(mén)、行政部門(mén)等相關(guān)部門(mén)，作為決策參考依據(jù)。六、過(guò)期藥品的處置流程（一）提出申請(qǐng)1.使用部門(mén)或倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品過(guò)期后，填寫(xiě)《過(guò)期藥品處置申請(qǐng)表》，詳細(xì)注明過(guò)期藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批次、過(guò)期原因等信息。2.將申請(qǐng)表提交給質(zhì)量管理部門(mén)審核，質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)過(guò)期藥品的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽署審核意見(jiàn)。（二）方案制定1.行政部門(mén)根據(jù)質(zhì)量管理部門(mén)的審核意見(jiàn)，聯(lián)系具有資質(zhì)的過(guò)期藥品處置機(jī)構(gòu)。2.與處置機(jī)構(gòu)共同商討制定過(guò)期藥品處置方案，明確處置方式（如焚燒、深埋、化學(xué)處理等）、處置時(shí)間、運(yùn)輸要求等具體內(nèi)容。3.處置方案應(yīng)報(bào)公司管理層審批，確保方案的可行性和安全性。（三）處置實(shí)施1.按照批準(zhǔn)的處置方案，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)負(fù)責(zé)組織過(guò)期藥品的搬運(yùn)和裝車(chē)工作，確保操作過(guò)程規(guī)范、安全。2.在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止過(guò)期藥品泄漏、遺撒等情況發(fā)生。3.處置機(jī)構(gòu)按照約定的方式和時(shí)間對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行處置，并做好處置記錄。（四）記錄與存檔1.倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)對(duì)過(guò)期藥品的處置過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括處置時(shí)間、地點(diǎn)、處置方式、運(yùn)輸車(chē)輛信息、處置機(jī)構(gòu)名稱(chēng)及人員等。2.行政部門(mén)負(fù)責(zé)收集和整理過(guò)期藥品處置過(guò)程中的相關(guān)文件和資料，如處置申請(qǐng)表、處置方案、處置記錄、運(yùn)輸單據(jù)、處置機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明等，并進(jìn)行歸檔保存。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門(mén)定期對(duì)過(guò)期藥品的儲(chǔ)存、盤(pán)點(diǎn)、處置等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)操作符合質(zhì)量管理要求。2.行政部門(mén)對(duì)過(guò)期藥品處置過(guò)程進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)督，檢查處置流程是否規(guī)范、處置機(jī)構(gòu)是否具備資質(zhì)、處置記錄是否完整等。3.財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)過(guò)期藥品處置費(fèi)用的支出進(jìn)行審核監(jiān)督，確保費(fèi)用使用合理合規(guī)。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供過(guò)期藥品管理的相關(guān)資料和信息。2.對(duì)于藥品監(jiān)管部門(mén)提出的整改意見(jiàn)，及時(shí)進(jìn)行落實(shí)整改，不斷完善過(guò)期藥品管理制度。八、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.組織員工學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，特別是關(guān)于過(guò)期藥品處置的規(guī)定，增強(qiáng)員工的法律意識(shí)。2.開(kāi)展過(guò)期藥品識(shí)別、儲(chǔ)存、盤(pán)點(diǎn)、處置等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高員工的專(zhuān)業(yè)技能和操作水平。3.加強(qiáng)員工對(duì)過(guò)期藥品危害的認(rèn)識(shí)教育，培養(yǎng)員工的責(zé)任心和安全意識(shí)。（二）培訓(xùn)方式1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)課程，邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行授課，講解過(guò)期藥品管理的相關(guān)知識(shí)和技能。2.通過(guò)發(fā)放宣傳資料、張貼海報(bào)等形式，向員工宣傳過(guò)期藥品管理的重要性和操作要點(diǎn)。3.利用案例分析、現(xiàn)場(chǎng)演示等方式，加深員工對(duì)過(guò)期藥品管理的理解和掌握。（三）培訓(xùn)考核1.對(duì)參加培訓(xùn)的員工進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識(shí)、業(yè)務(wù)操作技能、安全意識(shí)等方面。2.將考核結(jié)果與員工的績(jī)效評(píng)價(jià)、崗位晉升等掛鉤，激勵(lì)員工積極參與培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高過(guò)期藥品管理水平。九、應(yīng)急處理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.針對(duì)過(guò)期藥品處置過(guò)程中可能出現(xiàn)的突發(fā)情況，如藥品泄漏、火災(zāi)、爆炸等，制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。（二）應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)和提高員工的應(yīng)急處置能力。2.演練內(nèi)容包括模擬突發(fā)情況、啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)、實(shí)施應(yīng)急處置措施等環(huán)節(jié)，演練后對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)估和修訂。（三）應(yīng)急處置措施1.一旦發(fā)生過(guò)期藥品泄漏等突發(fā)情況，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即采取防護(hù)措施，如佩戴口罩、手套等，并迅速報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)