獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)管理規(guī)范

2003年10月15日農(nóng)業(yè)部第302號(hào)公告發(fā)布

1適用范圍

本規(guī)范規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)、各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基

本要求和管理;本規(guī)范為最低要求；

本規(guī)范適用于各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、使用和管理；

2引用標(biāo)準(zhǔn)

本規(guī)范引用下列文件中的條款作為本規(guī)范的條款;凡注F1期的引用文件，其隨后所有的

修改不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本規(guī)范；凡不注日期的引用文件,其最新版本適

用于本規(guī)范；

中華人民共和國動(dòng)物防疫法1997

中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法1992

中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例1995

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例2001國務(wù)院304號(hào)令

農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法1996農(nóng)業(yè)部7號(hào)令

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例1988國家科委2號(hào)令

GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施

GB/T15481-2000檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T16803-1997采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語

GB/T14295-93空氣過濾器

GB/13554-92高效空氣過濾器

GB50155-92采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)

GBJ19-87采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范

WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則

0IE2002國際動(dòng)物衛(wèi)生法典

JCJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

NFEN12021可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

3定義

本規(guī)范采用下列定義：

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室Veterinai^Laboratory：一切從事獸醫(yī)病原微生物、寄生蟲研究與使用，

以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測的實(shí)驗(yàn)室；

動(dòng)物Animal：本規(guī)范涉及的動(dòng)物是指家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲其他動(dòng)物；

獸醫(yī)微生物VeterinaryMicroorganisms：一切能引起動(dòng)物傳染病或人畜共患病的細(xì)

菌、病毒和真菌等病原體；

人畜共患病Zoonosis：可以由動(dòng)物傳播給人并引起人類發(fā)病的傳染性疾病;

外來病ExoticDiseases：在國外存在或流行的，但在國內(nèi)尚未證實(shí)存在或已消滅的動(dòng)

物疫??；

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)BiosafetyContainmentofLaborato-ries：實(shí)驗(yàn)室工作人員在

處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲時(shí),為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)物造

成生物傷害,確保周圍環(huán)境大受其污染,在實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造、使用個(gè)體防

護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面所采取的綜合防護(hù)措施；

微生物危害評(píng)估HazardAssessmentofMicrobes：對(duì)病原微生物或寄生蟲可能給人、

動(dòng)物和環(huán)境帶來的危害所進(jìn)行的評(píng)估；

氣溶膠Aerosol：懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑為一100um的固體、液體微小粒子形成的膠

溶狀態(tài)分散體系；

通風(fēng)櫥ChemicalHood：是通過管道直接排出操作化學(xué)藥品時(shí)所產(chǎn)生的有害或揮發(fā)性

氣體、氣溶膠和微粒的通風(fēng)裝置；

高效空氣過濾器HEPA,HighEfficiencyParticulateAir-fil-ter：在額定風(fēng)量下,

對(duì)粒徑大于等于um的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的

空氣過濾器；

物理防護(hù)設(shè)備PhysicalContainmentDevice：是用于防

止病原微生物逸出和對(duì)操作者實(shí)施防護(hù)的物理或機(jī)械設(shè)備；

生物安全柜BiosafetyCabinet：處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱形負(fù)壓空氣凈

化安全設(shè)備;分為I、II和III級(jí);

4實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則

總則

4.1.1獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施一級(jí)防護(hù)，

實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求二級(jí)防護(hù)，嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序與規(guī)程；

4.1.2獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室除了防范病原體對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染外,還必須采取相應(yīng)措施

防止病原體的逃逸；

4.1.3對(duì)每一特定實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)制定有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施,編寫各實(shí)驗(yàn)室的生物

安全管理手冊(cè),并有專人負(fù)責(zé)生物安全工作；

4.1.4生物安全水平根據(jù)微生物的危害程度和防護(hù)要求分為4個(gè)等級(jí)，即I、II、III、

W級(jí)；

4.1.5有關(guān)DNA重組操作和遺傳工程體的生物安全應(yīng)參照農(nóng)業(yè)生物基因工程安全

管理實(shí)施辦法執(zhí)行；

安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與病原微生物直接接觸的初級(jí)屏障；

4.2.1實(shí)驗(yàn)室必須配各相應(yīng)級(jí)別的生物安全設(shè)備;所有可能使病原微生物逸出或產(chǎn)生

氣溶膠的操作，必須在相應(yīng)等級(jí)的生物安全控制條件下進(jìn)行；

4.2.2實(shí)驗(yàn)室工作人員必須配備個(gè)體防護(hù)用品防護(hù)帽、護(hù)目鏡、口罩、工作服、手套

等；

實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造的要求

實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)考慮對(duì)周圍環(huán)境的影響;

4.3.1實(shí)驗(yàn)室必須依據(jù)所需要的防護(hù)級(jí)別和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造，并滿足本規(guī)范中的

最低設(shè)計(jì)要求和運(yùn)行條件；

4.3.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室除滿足相應(yīng)生物安全級(jí)別要求外,還應(yīng)隔離，并根據(jù)其相應(yīng)生物安

全級(jí)別，保持與中心實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)壓差；

生物安全操作規(guī)程

4.4.1本規(guī)范規(guī)定了不同級(jí)別的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程,必須在各實(shí)驗(yàn)室的生

物安全管理手冊(cè)中明列，并結(jié)合實(shí)際制定相應(yīng)的實(shí)施方案；

4.4.2本規(guī)范對(duì)各種病原微生物均有明確的生物危害分類，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其操作的

對(duì)象,制定相應(yīng)的特殊生物安全操作規(guī)程,并列入其生物安全管理手冊(cè)；

危害性微生物及其毒素樣品的引進(jìn)、采集、包裝、標(biāo)識(shí)、傳遞和保存

4.5.1采集的樣品應(yīng)放入安全的防漏容器內(nèi)，傳遞時(shí)必須包裝結(jié)實(shí)嚴(yán)密,標(biāo)識(shí)清楚牢

固，容器表面消毒后由專人送遞或郵寄至相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室；

4.5.2進(jìn)口危害性微生物及其毒素樣品時(shí)，申請(qǐng)者必須要有與該微生物危害等級(jí)相應(yīng)

的生物安全實(shí)驗(yàn)室,并經(jīng)國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)；

4.5.3危害性微生物及其毒素樣品的保存應(yīng)根據(jù)其危害等級(jí)分級(jí)保存；

使用放射性同位素的生物安全防護(hù)要求參照放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例

執(zhí)行；

去污染與廢棄物廢氣、廢液和固形物處理

4.7.1去污染包括滅菌徹底殺滅所有微生物和消毒殺滅特殊種類的病原體，是防止病

原體擴(kuò)散造成生物危害的重要防護(hù)屏障;

4.7.2被污染的廢棄物或各種器皿在廢棄或清洗前必須進(jìn)行滅菌處理；實(shí)驗(yàn)室在病原

體意外泄漏、重新布置或維修、可疑污染設(shè)備的搬運(yùn)以及空氣過流系統(tǒng)檢修時(shí)，均應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)

室設(shè)施及儀器設(shè)備進(jìn)行消毒處理；

4.7.3根據(jù)被處理物的性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ǎ绺邏簻缇?、化學(xué)消毒、熏蒸、Y

一射線照射或焚燒等；

4.7.4對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及動(dòng)物產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定作無害化處理.；

4.7.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量減少用水，污染區(qū)、半污染區(qū)產(chǎn)生的廢水必須排入專門配備的廢

水處理系統(tǒng),經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排放；

管理制度獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室必須建立健全管理制度；

微生物危害評(píng)估

按照微生物危害分為4級(jí);在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室之前?，必須對(duì)擬操作的病原微生物進(jìn)行危害評(píng)

估,結(jié)合人和動(dòng)物對(duì)其易感性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防和治療的獲得性等因素，確定相

應(yīng)生物安全水平等級(jí)；

5微生物危害分級(jí)

微生物危害通常分為以下4級(jí)

生物危害1級(jí)：對(duì)個(gè)體和群體危害程度低，已知的不能對(duì)健康成年人和動(dòng)物致病的微生

物;

生物危害2級(jí)：對(duì)個(gè)體危害程度為中度，對(duì)群體危害較低，主要通過皮膚、粘膜、消化

道傳播;對(duì)人和動(dòng)物有致病性，但對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害的動(dòng)物致病微

生物,具有有效的預(yù)防和治療措施；

生物危害3級(jí)：對(duì)個(gè)體危害程度高,對(duì)群體危害程度較高;能通過氣溶膠傳播的，引起嚴(yán)

重或致死性疫病，導(dǎo)致嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的動(dòng)物致病微生物,或外來的動(dòng)物致病微生物;對(duì)人引

發(fā)的疾病具有有效的預(yù)防和治療措施；

生物危害4級(jí)：對(duì)個(gè)體和群體的危害程度高，通常引起嚴(yán)重疫病的、暫無有效預(yù)防和治

療措施的動(dòng)物致病微生物;通過氣溶膠傳播的,有高度傳染性、致死性的動(dòng)物致病微生物；

或未知的危險(xiǎn)的動(dòng)物致病微生物；

根據(jù)對(duì)象微生物本身的致病特征確定微生物的危害等級(jí)時(shí)必須考慮下列因素

?微生物的致病性和毒力

?宿主范圍

?所引起疾病的發(fā)病率和死亡率

?疾病的傳播媒介

?動(dòng)物體內(nèi)或環(huán)境中病原的量和濃度

?排出物傳播的可能性

?病原在自然環(huán)境中的存活時(shí)間

?病原的地方流行特性

?交叉污染的可能性

?獲得有效疫苗、預(yù)防和治療藥物的程度

除考慮特定微生物固有的致病危害外,危害評(píng)估還應(yīng)包括

?產(chǎn)生氣溶膠的可能性

?操作方法體外、體內(nèi)或攻毒

?對(duì)重組微生物還應(yīng)評(píng)估其基因特征毒力基因和毒素基因、宿主適應(yīng)性改變、基因整

合、增殖力和回復(fù)野生型的能力等；

6獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的分類、分級(jí)及其適用范圍

分類：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室分兩類；

6.1.1是指對(duì)病原微生物進(jìn)行試驗(yàn)操作時(shí)所產(chǎn)生的生物危害具有物理防護(hù)能力的獸醫(yī)

實(shí)驗(yàn)室;適用于獸醫(yī)微生物的臨床檢驗(yàn)檢測、分離培養(yǎng)、鑒定以及各種生物制劑的研究等工

作；

6.1.2生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室

是指對(duì)病原微生物的動(dòng)物生物學(xué)試驗(yàn)研究時(shí)所產(chǎn)生的生物危害具有物理防護(hù)能力的獸

醫(yī)實(shí)驗(yàn)室;也適用于動(dòng)物傳染病臨床診斷、治療、預(yù)防研究等工作；

分級(jí)

上述兩類實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)所用病原微生物的危害程度、對(duì)人和動(dòng)物的易感性、氣溶膠傳播

的可能性、預(yù)防和治療的可行性等因素，其實(shí)驗(yàn)室生物安全水平各分為四級(jí),一級(jí)最低，四級(jí)

最高;

6.2.1生物安全水平分級(jí)依據(jù)

一級(jí)生物安全水平BSL—1：能夠安全操作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物無明顯致病性

的,對(duì)環(huán)境危害程度微小的,特性清楚的病原微生物的生物安全水平；

二級(jí)生物安全水平BSL—2：能夠安全操作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物致病性低的，

對(duì)環(huán)境有輕微危害的病原微生物的生物安全水平；

三級(jí)生物安全水平BSL—3：能夠安全地從事國內(nèi)和國外的，可能通過呼吸道感染,

引起嚴(yán)重或致死性疾病的病原微生物工作的生物安全水平；與上述相近的或有抗原關(guān)系的,

但尚未完全認(rèn)知的病原體，也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后，才能

決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在其它等級(jí)生物安全水平下工作；

四級(jí)生物安全水平BSL—4：能夠安全地從事國內(nèi)和國外的，能通過氣溶膠傳播,實(shí)

驗(yàn)室感染高度危險(xiǎn),嚴(yán)重危害人和動(dòng)物生命和環(huán)境的，沒有特效預(yù)防和治療方法的微生物工

作的生物安全水平；與上述相近的或有抗原關(guān)系的，但尚未完全認(rèn)識(shí)的病原體也應(yīng)在此種水

平條件卜進(jìn)行操作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后，才能決定是繼續(xù)在此種安全水平卜工作還是在

低一級(jí)安全水平下工作；

6.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平ABSL

一級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平ABSL-1：能夠安全地進(jìn)行沒有發(fā)現(xiàn)肯定能引起健康

成人發(fā)病的,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、動(dòng)物和環(huán)境危害微小的、特性清楚的病原微生物感染動(dòng)物

工作的生物安全水平；

二級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平ABSL-2：能夠安全地進(jìn)行對(duì)工作人員、動(dòng)物和環(huán)境

有輕微危害的病原微生物感染動(dòng)物的生物安全水平;這些病原微生物通過消化道和皮膚、粘

膜暴露而產(chǎn)生危害;

三級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平ABSL-3：能夠安全地從事國內(nèi)和國外的，可能通過呼

吸道感染、引起嚴(yán)重或致死性疾病的病原微生物感染動(dòng)物工作的生物安全水平;與上述相近

的或有抗原關(guān)系的但尚未完全認(rèn)識(shí)的病原體感染，也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到取

得足夠的數(shù)據(jù)后,才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級(jí)安全水平下工作；

四級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平ABSL-4：能夠安全地從事國內(nèi)和國外的，能通過氣溶

膠傳播,實(shí)驗(yàn)室感染高度危險(xiǎn)、嚴(yán)重危害人和動(dòng)物生命和環(huán)境的，沒有特效預(yù)防和治療方法

的微生物感染動(dòng)物工作的生物安全水平;與上述相近的或有抗原關(guān)系的，但尚未完全認(rèn)知的

病原體動(dòng)物試驗(yàn)也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后，才能決定是繼續(xù)

在此種安全水平下工作還是在低一級(jí)安全水平下工作；

實(shí)驗(yàn)室致病微生物的生物安全等級(jí)見附表一

7實(shí)驗(yàn)室生物安全的物理防護(hù)分級(jí)和組合

初級(jí)物理防護(hù)屏障

實(shí)驗(yàn)室生物安全必須配備初級(jí)物理防護(hù)屏障，它包括各級(jí)生物安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)器

具；

次級(jí)物理防護(hù)屏障

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計(jì)構(gòu)成次級(jí)物理防護(hù)屏障；次級(jí)物理防護(hù)的能力取決于實(shí)

驗(yàn)室分區(qū)和室內(nèi)氣壓,要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求進(jìn)行設(shè)計(jì);一般把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染

和污染三個(gè)區(qū)；實(shí)驗(yàn)室保持密閉,通風(fēng)的氣流方向始終保持：外界一HEPA-潔凈區(qū)一半

污染區(qū)一污染區(qū)一HEPA一外界;三級(jí)和四級(jí)生物安全水平的實(shí)驗(yàn)室中，污染區(qū)和半污染

區(qū)的氣壓相對(duì)于大氣壓的壓差分別不應(yīng)小于一50Pa和-30Pa;

生物安全水平BSL的構(gòu)成

生物安全水平依賴于初級(jí)防護(hù)屏障、次級(jí)防護(hù)屏障和操作規(guī)程;三者不同形式的組合構(gòu)

成了4個(gè)級(jí)別生物安全水平，I、II、III、IV級(jí)安全水平逐級(jí)提高，從而構(gòu)成I、II、III、

IV級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全;應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的生物安全要求進(jìn)行各種組合的設(shè)計(jì)；

各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求

7.4.1一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

指按照BSL-1標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室；在建筑物中，實(shí)驗(yàn)室無需

與一般區(qū)域隔離；實(shí)驗(yàn)室人員需經(jīng)一般生物專業(yè)訓(xùn)練;其具體標(biāo)準(zhǔn)、微生物操作、安全設(shè)備、

實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下；

7.4.1.1標(biāo)準(zhǔn)操作

?工作一般在桌面上進(jìn)行，采用微生物的常規(guī)操作;工作臺(tái)面至少每天消毒一次；

?工作區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡、存放個(gè)人物品化妝品、食品等；

?嚴(yán)禁用嘴吸取試驗(yàn)液體,應(yīng)該使用專用的移液管；

?防止皮膚損傷；

?所有操作均需小心，避免外溢和氣溶膠的產(chǎn)生；

?所有廢棄物在處理之前用公認(rèn)有效的方法滅菌消毒；從實(shí)驗(yàn)室拿出消毒后的廢棄物

應(yīng)放在一個(gè)牢固不漏的容器內(nèi)，并按照國家或地方法規(guī)進(jìn)行處理.；

?昆蟲和嚙齒類動(dòng)物控制方案應(yīng)參照其它有關(guān)規(guī)定進(jìn)行;

7.4.1.2特殊操作：無;

7.4.1.3安全設(shè)備初級(jí)防護(hù)屏隙

?BSL-1實(shí)驗(yàn)室可不配置特殊的物理防護(hù)設(shè)備；

?工作時(shí)應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室專用長工作服；

?戴乳膠手套；

?可佩戴防護(hù)眼鏡或面罩；

7.4.1.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施次級(jí)防護(hù)屏障

?實(shí)驗(yàn)室有控制進(jìn)出的門；

?每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)洗手池；

?室內(nèi)裝飾便于打掃衛(wèi)生,不用地毯和墊子；

?工作臺(tái)面不漏水、耐酸堿和中等熱度、抗化學(xué)物質(zhì)的腐蝕；

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)器具安放穩(wěn)妥，器具之間留有一定的距離，方便清掃；

?實(shí)驗(yàn)室的窗戶，必須安紗窗；

7.4.2二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

指按照BSL-2標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱為基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室;在建筑物中，實(shí)驗(yàn)室無

需與一般區(qū)域隔離;實(shí)驗(yàn)室人員需經(jīng)一般生物專業(yè)訓(xùn)練;其具體標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、

安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下;

7.4.1.2標(biāo)準(zhǔn)操作

?工作一般在桌面上進(jìn)行,采用微生物的常規(guī)操作和特殊操作；

?工作區(qū)內(nèi)禁止吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡和使用化妝品；食物貯藏在專門設(shè)計(jì)

的工作區(qū)外的柜內(nèi)或冰箱內(nèi)；

?使用移液管吸取液體,禁止用嘴吸??；

?操作傳染性材料后要洗手，離開實(shí)驗(yàn)室前脫掉手套并洗手；

?制定對(duì)利器的安全操作對(duì)策見7.4.3.2的避免利器感染；

?所有操作均須小心，以減少實(shí)驗(yàn)材料外溢、飛濺、產(chǎn)生氣溶膠；

?每天完成實(shí)驗(yàn)后對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒;實(shí)驗(yàn)材料濺出時(shí)，要用有效的消毒劑消毒；

?所有培養(yǎng)物和廢棄物在處理前都要用高壓蒸汽火菌器消毒；消毒后的物品要放入牢

固不漏的容器內(nèi)，按照國家法規(guī)進(jìn)行包裝，密閉傳出處理；

?昆蟲和嚙齒類動(dòng)物的控制應(yīng)參照其它有關(guān)規(guī)定進(jìn)行；

?妥善保管菌、毒種，使用要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并登記使用量；

7.4.2.2特殊操作

?操作傳染性材料的人員，由負(fù)責(zé)人指定;一般情況下受感染概率增加或受感染后后果

嚴(yán)重的人不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;例如，免疫功能低下或缺陷的人受感染危險(xiǎn)增加；

?負(fù)責(zé)人要告知工作人員工作中的潛在危險(xiǎn)和所需的防護(hù)措施如免疫接種，否則不能

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作;

?操作病原微生物期間，在實(shí)驗(yàn)室入口必須標(biāo)記生物危險(xiǎn)信號(hào)，其內(nèi)容包括微生物種

類、生物安全水平、是否需要免疫接種、研究者的姓名和電話號(hào)碼、進(jìn)入人員必須佩戴的

防護(hù)器具、遵守退出實(shí)驗(yàn)室的程序；

?實(shí)驗(yàn)室人員需操作某些人畜共患病病原體時(shí)應(yīng)接受相應(yīng)的疫苗免疫或檢測試驗(yàn)如狂

犬病疫苗和TB皮膚試驗(yàn)；

?應(yīng)收集和保存實(shí)驗(yàn)室人員和其他受威脅人的基礎(chǔ)血清，進(jìn)行試驗(yàn)病原微生物抗體水

平的測定，以后定期或不定期收取血清樣本進(jìn)行監(jiān)測；

?實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定具體的生物安全規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，或制定實(shí)驗(yàn)室特殊的安

全手冊(cè)；

?實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和輔助人員要進(jìn)行針對(duì)性的生物危害防護(hù)的專業(yè)訓(xùn)練，定

期培訓(xùn)I；必須防止微生物暴露、學(xué)會(huì)評(píng)價(jià)暴露危害的方法；

?必須高度重視污染利器包括針頭、注射器、玻璃片、吸管、毛細(xì)管和手術(shù)刀的安全

對(duì)策見7.4.3.2的避免利器感染；

?培養(yǎng)物、組織或體液標(biāo)本的收集、處理、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程，應(yīng)放在防漏的容器

內(nèi)進(jìn)行；

?操作傳染性材料后,應(yīng)對(duì)使用的儀器表面和工作臺(tái)面進(jìn)行有效的消毒,特另?,是發(fā)生傳

染性材料外溢、濺出，或其它污染時(shí)更要嚴(yán)格消毒;污染的儀器在送出設(shè)施檢修、打包、運(yùn)

輸之前都要給予消毒；

?發(fā)生傳染性材料濺出或其它事故要立即報(bào)告負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)人要進(jìn)行恰當(dāng)?shù)奈：υu(píng)價(jià)、

監(jiān)督、處理,并記錄存檔;

?非本實(shí)驗(yàn)所需動(dòng)物不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;

7.4.2.3安全設(shè)備初級(jí)防護(hù)屏隙

?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必需穿防護(hù)工作服;離開實(shí)驗(yàn)室到非工作區(qū)如餐廳、圖書室和辦公室之

前要脫掉工作服;所有工作服或在實(shí)驗(yàn)室處理或由洗衣房清洗,不準(zhǔn)帶回家：

?可能接觸傳染性材料和接觸污染表面時(shí)要戴乳狡手套；完成傳染性材料工作之后需

經(jīng)過消毒處理,方可脫掉手套;待處理的手套不能接觸清潔表面微機(jī)鍵盤、電話等,不能丟棄

至實(shí)驗(yàn)室外面;脫掉手套后要洗手；如果手套破損,先消毒后脫掉；

?能產(chǎn)生傳染物外溢、濺出和氣溶膠的操作，包括離心、研磨、攪拌、強(qiáng)力震蕩混合、

超聲波破碎、打開裝有傳染性材料的容器、動(dòng)物鼻腔注射、收取感染動(dòng)物和孵化卵的組織

等,都要使用II級(jí)生物安全柜和物理防護(hù)設(shè)備；

?離心高濃度和大容量的傳染性材料時(shí),如果使用密閉轉(zhuǎn)頭、帶有安全帽的離心機(jī)可在

開放的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,否則只能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行；

?當(dāng)操作微生物不得不在安全柜外面進(jìn)行時(shí),應(yīng)采取嚴(yán)格的面部安全防護(hù)措施護(hù)目鏡、

口罩、面罩或其它設(shè)施,并防止氣溶膠發(fā)生；

7.4.2.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施次級(jí)屏障

?設(shè)施門要加鎖，限制人員進(jìn)入；

?實(shí)驗(yàn)設(shè)施地點(diǎn)離開公共區(qū)；

?每個(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)一個(gè)洗手池；要求設(shè)置非手動(dòng)或自動(dòng)開關(guān)；

?實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)要便于清潔衛(wèi)生，禁止使用地毯和墊子;

?工作臺(tái)面不滲水，應(yīng)耐酸、堿、耐熱和有機(jī)溶劑等;

?實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)預(yù)先設(shè)計(jì),便于擺放和使用，表面應(yīng)便于消毒，并在其間留有空隙便于

清潔；

?生物安全柜的安裝，室內(nèi)的送、排風(fēng)要符合物理防護(hù)參數(shù)要求；遠(yuǎn)離門口、風(fēng)口和能

開的窗戶，遠(yuǎn)離室內(nèi)人員經(jīng)常走動(dòng)的地方，遠(yuǎn)離其它可能干擾的儀器，以保證生物安全柜的

氣流參數(shù)和物理防護(hù)功能；

?建立沖洗眼睛的緊急救護(hù)點(diǎn)；

?照明適合于室內(nèi)一切活動(dòng),避免反射和耀眼，以免干擾視線；

?只要求一般舒適空調(diào)，沒有特殊通風(fēng)要求;但是,新設(shè)施應(yīng)該考慮機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)能夠

提供通向室內(nèi)的單向氣流;如果有通向室外的窗戶，必須安裝紗窗；

7.4.3三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

指按照BSL-3標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,也稱為生物安全實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室需與建筑物中的

一般區(qū)域隔離;其具體標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下；

7.4.3.1標(biāo)準(zhǔn)操作

?完成傳染性材料操作后,對(duì)手套進(jìn)行消毒沖洗,離開實(shí)驗(yàn)室之前，脫掉手套并洗手；

?設(shè)施內(nèi)禁止吃、喝、抽煙，不準(zhǔn)觸摸隱形眼鏡和使用化妝品；戴隱形眼鏡的人也要佩

戴防護(hù)鏡或面罩;食物只能存放在工作區(qū)以外的地方；

?禁止用嘴吸取試驗(yàn)液體,要使用專用的移液管;

?一切操作均要小心，以減少和避免產(chǎn)生氣溶膠;

?實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生至少每天清潔一次,工作后隨時(shí)消毒工作臺(tái)面，傳染性材料外溢、濺出污

染時(shí)要立即消毒處理；

?所有培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物和其它日常廢棄物在處理之前都要用高壓滅菌器進(jìn)行有效地滅

菌處理;需要在實(shí)驗(yàn)室外面處理的材料，要裝入牢固不漏的容器內(nèi)，加蓋密封后傳出實(shí)驗(yàn)室；

實(shí)驗(yàn)室的廢棄物在送到處理地點(diǎn)之前應(yīng)消毒、包裝,避免污染環(huán)境；

?對(duì)BSL—3內(nèi)操作的菌、毒種必須由兩人保管,保存在安全可靠的設(shè)施內(nèi)，使用前

應(yīng)辦理批準(zhǔn)手續(xù),說明使用劑量,并詳細(xì)登記,兩人同口寸到場方能取出；試驗(yàn)要有詳細(xì)使用和

銷毀記錄；

?昆蟲和嚙齒類動(dòng)物控制應(yīng)參照其它有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

7.4.3.2特殊操作

?制定安全細(xì)則

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要根據(jù)實(shí)際情況制定本實(shí)驗(yàn)室特殊而全面的生物安全規(guī)則和具體的操作

規(guī)程，以補(bǔ)充和細(xì)化本規(guī)范的操作要求，并報(bào)請(qǐng)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)；工作人員必須了解細(xì)

則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

?生物危害標(biāo)志

要在實(shí)驗(yàn)室入口的門上標(biāo)記國際通用生物危害標(biāo)志;實(shí)驗(yàn)室門口標(biāo)記實(shí)驗(yàn)微生物種類、

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的名單和電話號(hào)碼,指明進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,諸如需要免疫接種、佩戴

防護(hù)面具或其它個(gè)人防護(hù)器具等；

實(shí)驗(yàn)室使用期間，謝絕無關(guān)人員參觀;如參觀必須經(jīng)過批準(zhǔn)并在個(gè)體條件和防護(hù)達(dá)到要

求時(shí)方能進(jìn)入；

?生物危害警告

實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)驗(yàn)室或物理防護(hù)設(shè)備里放有傳染性材料或感染動(dòng)物時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的門必須

保持緊閉，無關(guān)人員一律不得進(jìn)入；

門口要示以危害警告標(biāo)志,如掛紅牌或文字說明實(shí)驗(yàn)的狀態(tài)，禁止進(jìn)入或靠近；

?進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的條件

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要指定、控制或禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員和輔助人員；

未成年人不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；

受感染概率增加或感染后果嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室工作人員不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；

只有了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求并能遵守有關(guān)規(guī)定合乎條件的人才能進(jìn)入

實(shí)驗(yàn)室；

與工作無關(guān)的動(dòng)植物和其它物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)室；

?工作人員的培訓(xùn)

對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和輔助人員要進(jìn)行與工作有關(guān)的定期和不定期的生物安全防護(hù)專業(yè)

培訓(xùn)I;實(shí)驗(yàn)人員需經(jīng)專門生物專業(yè)訓(xùn)練和生物安全訓(xùn)練，并由有經(jīng)驗(yàn)的專家指導(dǎo)，或在生物

安全委員會(huì)指導(dǎo)監(jiān)督下工作；

必須學(xué)會(huì)氣溶膠暴露危害的評(píng)價(jià)和預(yù)防方法;

在BSL-3實(shí)驗(yàn)室做傳染性工作之前,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要保證和證明，所有工作人員熟

練掌握了微生物標(biāo)準(zhǔn)操作和特殊操作，熟練掌握本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的特殊操作運(yùn)轉(zhuǎn)技術(shù);

包括操作致病因子和細(xì)胞培養(yǎng)的技能,或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人特殊培訓(xùn)的內(nèi)容,或包括在安全微生

物工作方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家和安全委員會(huì)指導(dǎo)下規(guī)定的內(nèi)容；

避免氣溶膠暴露：一切傳染性材料的操作不可直接暴露于空氣之中，不能在開放的臺(tái)面

上和開放的容器內(nèi)進(jìn)行，都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)或其它物理防護(hù)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行；

需要保護(hù)人體和樣品的操作可在室內(nèi)排放式2A型生物安全柜內(nèi)進(jìn)行；

只保護(hù)人體不保護(hù)樣品的操作可在I級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行；

如果操作帶有放射性或化學(xué)性有害物時(shí)應(yīng)在2B2型生物安全柜；

禁止使用超凈工作臺(tái)；

避免利器的感染：對(duì)可能污染的利器，包括針頭、注射器、刀片、玻璃片、吸管、毛細(xì)

吸管和解剖刀等，必須經(jīng)常地采取高度有效的防范措施,必須預(yù)防經(jīng)皮膚的實(shí)驗(yàn)室感染；

在BSL—3實(shí)驗(yàn)室工作，盡量不使用針頭、注射器和其它銳利的器件；只有在必要時(shí),

如實(shí)質(zhì)器官的注射、靜脈切開、或從動(dòng)物體內(nèi)和瓶子密封膠蓋里吸取液體時(shí)才能使用，盡量

用塑料制品代替玻璃制品；

在注射和抽取傳染性材料時(shí)，使用一次性注射器針頭與注射器一體的；使用過的針頭在

消毒之前避免不必要的操作，如不可折彎、折斷、破損,不要用手直接蓋上原來的針頭帽；

要小心地把其放在固定方便且不會(huì)刺破的處理利器的容器里,然后進(jìn)行高壓消毒滅菌；

破損的玻璃不能用手直接操作，必須用機(jī)械的方法清除,如刷子、夾子和鑲子等;

?污染的清除和消毒

傳染性材料操作完成之后,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作臺(tái)面應(yīng)用有效的消毒劑進(jìn)行常規(guī)消毒,特

別是傳染材料溢出、濺出其它污染，更要及時(shí)消毒；

濺出的傳染性材料的消毒由適合的專業(yè)人員處理和清除，或由其它經(jīng)過訓(xùn)練和有使用

高濃度傳染物工作經(jīng)驗(yàn)的人處理二

一切廢棄物處理之前都要高壓滅菌,一切潛在的實(shí)驗(yàn)室污物如,手套、工作服等均需在

處理或丟棄之前消毒；

需要修理、維護(hù)的儀潛，在包裝運(yùn)輸之前要進(jìn)行消毒；

?感染性樣品的儲(chǔ)藏運(yùn)輸

一切感染性樣品如培養(yǎng)物、組織材料和體液樣品等在儲(chǔ)藏、搬動(dòng)、運(yùn)輸過程中都要放

在不泄漏的容器內(nèi)，容器外表面要徹底消毒,包裝要有明顯、牢固的標(biāo)記；

?病原體痕跡的監(jiān)測

采集所有實(shí)驗(yàn)室工作人員和其他有關(guān)人員的本底血清樣品，進(jìn)行病原體痕跡跟蹤檢測;

依據(jù)被操作病原體和設(shè)施功能情況或?qū)嶋H中發(fā)生的事件,定期、不定期采集血清樣本,進(jìn)行

特異性檢測；

?醫(yī)療監(jiān)督與保健

在BSL—3實(shí)驗(yàn)室工作期間對(duì)工作者進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)督和保健,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室操作的病原

體,工作人員要接受相應(yīng)的試驗(yàn)或免疫接種如狂犬病疫苗，TB皮膚試驗(yàn)；

?暴露事故的處理

當(dāng)生物安全柜或?qū)嶒?yàn)室出觀持續(xù)正壓時(shí),室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作并戴上防護(hù)面具,采

取措施恢復(fù)負(fù)壓;如不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，及早按規(guī)程退出；

發(fā)生此類事故或具有傳染性暴露潛在危險(xiǎn)的其它事故和污染，當(dāng)事者除了采取緊急措

施外,應(yīng)立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，聽候指示，同時(shí)報(bào)告國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員

會(huì)；負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人應(yīng)對(duì)其事故進(jìn)行緊急科學(xué)、合理的處理;事后，當(dāng)事人和負(fù)責(zé)人應(yīng)提供切

合實(shí)際的醫(yī)學(xué)危害評(píng)價(jià),進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)督和預(yù)防治療；

實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)事件的過程要予以調(diào)查和公布，寫出書面報(bào)告呈報(bào)國家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生

物安全管理委員會(huì)同時(shí)抄報(bào)實(shí)驗(yàn)室安全委員會(huì)并保留備份；

7.4.3.3安全設(shè)備初級(jí)防護(hù)屏障

?防護(hù)服裝

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，工作人員要穿防護(hù)性實(shí)驗(yàn)服,如長服裝、短套裝,或有護(hù)胸的工作服裝;消毒

后清洗,如才明顯的污染應(yīng)及時(shí)換掉，作為污棄物處理；

在實(shí)驗(yàn)室外面不能穿工作服；

?防護(hù)手套

在操作傳染性材料、感染動(dòng)物和污染的儀器時(shí)必須戴手套,戴雙層為好,必要時(shí)再戴上

不易損壞的防護(hù)手套；

更換手套前,戴在手上消毒沖洗,一次性手套不得重復(fù)使用；

?生物安全柜

感染性材料的操作，如感染動(dòng)物的解剖，組織培養(yǎng)、雞胚接種、動(dòng)物體液的收取等，都應(yīng)

在II級(jí)以上生物安全柜內(nèi)進(jìn)行;

離心、粉碎、攪拌等不能在I【級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行的工作可在較大或特制的I級(jí)生物

安全柜內(nèi)進(jìn)行；

?其它物理防護(hù)

當(dāng)操作不能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí)，個(gè)人防護(hù)in級(jí)以上類似防護(hù)設(shè)備的具體要求和其

它物理防護(hù)設(shè)備離心機(jī)安全帽，或密封離心機(jī)轉(zhuǎn)頭并用；

?面部保護(hù)

污染區(qū)、半污染區(qū)應(yīng)備有防護(hù)面具以便緊急使用，當(dāng)房間內(nèi)有感染動(dòng)物時(shí)要戴面具保

護(hù)；

建立緊急防護(hù)工作點(diǎn)；

?緊急防護(hù)用品

污染區(qū)或半污染區(qū)備用防護(hù)面具、沖洗眼睛的器具和藥品等,隨時(shí)可用；

7.4.3.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施次級(jí)防護(hù)屏障

BSL—3生物安全實(shí)驗(yàn)室里所有病原微生物的操作均在II級(jí)以上含H級(jí)生物安全柜

內(nèi)進(jìn)行，其次級(jí)屏障標(biāo)準(zhǔn)如下：

?建筑結(jié)構(gòu)和平面布局

建筑物抗震能力七級(jí)以上,防鼠、防蟲、防盜；

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)凈高應(yīng)在2.6米以上，管道層凈高宜不低于2.0米;

建筑物內(nèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與活動(dòng)不受限制的公共區(qū)域隔開,設(shè)置安全門并安裝門鎖，禁止無關(guān)

人員進(jìn)入；

進(jìn)入設(shè)施的通道設(shè)帶閉門器的雙扇門，其后是更衣室,分成一更室清潔區(qū)和二更室半污

染區(qū)，二更室后面為后室或稱緩沖室半污染區(qū)，進(jìn)出緩沖室的門應(yīng)為自動(dòng)互鎖;如果是多個(gè)

實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)公用的走廊或緩沖室,則進(jìn)入每個(gè)實(shí)驗(yàn)室宜經(jīng)過一個(gè)連鎖的氣閘鎖門；

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全通道和緊急出口，并有明顯標(biāo)識(shí)；

半污染區(qū)與清潔區(qū)之間必須設(shè)置傳遞窗；

洗刷室、機(jī)房等附屬區(qū)域應(yīng)是清潔區(qū)，但應(yīng)盡量縮短與實(shí)驗(yàn)室的距離，方便工作；

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可設(shè)密閉觀察窗；

?密閉性和內(nèi)表面

一切設(shè)施、設(shè)備外表無毛刺、無銳利棱角，盡量減少水平表面面積，便于清潔和消毒；

各種管道通過的孔洞必須密封；

墻和頂棚的表面要光滑，不刺眼、不積塵、不受化學(xué)物和常用消毒劑的腐蝕，無滲水、

不凝集蒸氣；

地表面應(yīng)該是一體、防滑、耐磨、耐腐、不反光、不積塵、不漏水，如能按污染區(qū)劃分

給予顏色區(qū)別更好；

工作臺(tái)面不能滲水，耐中等熱、有機(jī)溶劑、酸、堿和常用消毒劑的損害和腐蝕；

實(shí)驗(yàn)室必要的桌椅櫥柜等用具事先設(shè)計(jì)，便于穩(wěn)妥安放和使用，彼此留有一定空間便于

清潔衛(wèi)生，表面消毒方便、耐腐;

?消毒滅菌設(shè)施

必須安裝雙扉式高壓蒸汽滅菌器,安裝在半污染區(qū)與洗刷室之間;滅菌器的兩個(gè)門應(yīng)互

為連鎖，滅菌器應(yīng)滿足生物安全二次滅菌要求：

污染區(qū)、半污染區(qū)的房間或傳遞窗內(nèi)可安裝紫外燈；

室內(nèi)應(yīng)配制人工或自動(dòng)消毒器具如消毒噴霧器、臭氧消毒器并備有足夠的消毒劑；

一切實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的廢棄物都要分類集中裝在可靠的容器內(nèi)，都要在設(shè)施內(nèi)進(jìn)行消毒處理

高壓、化學(xué)、焚化、其它處理,儀器的消毒選擇適當(dāng)?shù)姆椒ǎ鐐鬟f式臭氧消毒柜、環(huán)氧乙

烷消毒袋等,如果廢棄物需要傳至實(shí)驗(yàn)室外,應(yīng)該消毒后并裝入密封容器、包裝；

?凈化空調(diào)

實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)和半污染區(qū)采用負(fù)壓單向流全新風(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)；

污染區(qū)和半污染區(qū)不允許安裝暖氣、分體空調(diào),不可用電風(fēng)扇；

溫度23c±2。。、相對(duì)濕度40%—70%;

室內(nèi)噪聲不超過60分貝；

氣流方向始終保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)；空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)安裝壓

力無關(guān)裝置，以保證系統(tǒng)壓刀平衡，排風(fēng)應(yīng)采用一用一備自動(dòng)切換系統(tǒng);發(fā)生緊急情況時(shí)，應(yīng)

關(guān)閉送風(fēng)系統(tǒng),維持排風(fēng)，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安全負(fù)壓；

供氣需經(jīng)HEPA過濾;排出的氣體必須經(jīng)過至少兩級(jí)HEPA過濾排放,不允許在任

何區(qū)域循環(huán)使用;

室內(nèi)潔凈度高于萬級(jí)；

實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)口應(yīng)在一側(cè)的棚頂，出風(fēng)口應(yīng)在對(duì)面墻體的下部，盡量減少室內(nèi)氣流死角；

保持單向氣流,矢流方式較為合適：

實(shí)驗(yàn)室門口安裝可視裝置,能夠確切表明進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的氣流方向；

I【級(jí)生物安全柜每年檢測一次；2A型的排氣可進(jìn)入室內(nèi)，2B2型安全柜和川級(jí)安全

柜的排風(fēng)要通過實(shí)驗(yàn)室總排風(fēng)系統(tǒng)排出；如果川級(jí)安全柜是帶有二次HEPA過濾、移動(dòng)式,

氣流亦可在室內(nèi)排氣，但排氣口應(yīng)靠近室內(nèi)排風(fēng)口；

如有其它設(shè)備如液體消毒傳遞窗、藥物熏蒸消毒器等的抽氣系統(tǒng)，必須經(jīng)過HEPA過

濾,并根據(jù)需要更換；

?水的凈化處理

每個(gè)房間出口附近設(shè)置一個(gè)非手動(dòng)開關(guān)的洗手池；

污染區(qū)、半污染區(qū)和有可能被污染的供水管道應(yīng)采取防止回流措施;如有下水,水池或

地漏要設(shè)置消毒設(shè)施；下水下方必須設(shè)有水封，并始終充+盈消毒劑，水封的排氣應(yīng)加HE

PA過濾裝置；可能污染的下水只能排放到消毒裝置內(nèi)，消毒后再排至公共下水道；如沒有

下水排放，或不外排的所有廢水均須收集并高壓處理;潔凈區(qū)域的下水可直接排入公共下水

道；

?污染物和廢棄物處理

對(duì)可能污染的物品和其它廢棄物要放在專用的防止污染擴(kuò)散或可消毒的容落里，以便

消毒或高壓滅菌處理;

?實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng)

應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種狀態(tài)及設(shè)施全面設(shè)置監(jiān)控報(bào)警點(diǎn)，構(gòu)成完善的實(shí)驗(yàn)室安全報(bào)警系統(tǒng)；

?備用電源

非雙路供電情況下，應(yīng)配有備用電源，在停電時(shí)，至少能夠保證空調(diào)系統(tǒng)、警鈴、燈光、

進(jìn)出控制和生物安全設(shè)備的工作；

?照明

照明應(yīng)適合室內(nèi)的一切活動(dòng),不反射、不刺眼,不影響視線;照明燈最好把燈具的部件裝

在頂棚里,或采取減少積塵措施；

?通訊

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施電話、傳真、計(jì)算機(jī)等，進(jìn)行無紙化操化；

?驗(yàn)收和年檢

BSL-3設(shè)施和運(yùn)行必須是指令性的；

實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收或年檢應(yīng)參考IS。10648標(biāo)準(zhǔn)檢測方法進(jìn)行密封性測試，其檢測

壓力不低于250Pa,半小時(shí)的小時(shí)泄漏率不超過10%,以保證維護(hù)結(jié)構(gòu)的可靠性；

新建設(shè)施的功能必須檢測驗(yàn)收,確認(rèn)設(shè)計(jì)和運(yùn)作參數(shù)合乎要求方能使用；

運(yùn)行后每年再進(jìn)行一次檢測確認(rèn);

7.4.4四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

指按照BSL-4標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,也稱為高度實(shí)驗(yàn)室生物安全;實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立的建

筑物,或在建筑物內(nèi)一切其它區(qū)域相隔離的可控制的區(qū)域；

為防止微生物傳播和污染環(huán)境，BSL—4實(shí)驗(yàn)室必須實(shí)施特殊的設(shè)計(jì)和工藝；在此沒

有提到的BSL-3要求的各條款在BSL-4中都應(yīng)做到；

其具體的標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下：

7.4.4.1標(biāo)準(zhǔn)操作

?限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量；

?制定安全操作利器的規(guī)程；

?減少或避免氣溶膠發(fā)生；

?工作臺(tái)面每天至少消毒一次,任何濺出物都要及時(shí)消毒；

?一切廢棄物在處理前要高壓滅菌；

?昆蟲和嚙齒類動(dòng)物控制按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

?嚴(yán)格控制菌、毒種見前；

7.4.4.2特殊操作

?人員進(jìn)入

只有工作需要的人員和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)需要的人員經(jīng)過系統(tǒng)的生物安全培訓(xùn)，并經(jīng)過批準(zhǔn)后

方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；負(fù)責(zé)人或監(jiān)督人有責(zé)任慎重處理每一個(gè)情況，確定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人

員；

采用門禁系統(tǒng)限制人員進(jìn)入；

進(jìn)入人員由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、安全控制員管理；

人員進(jìn)入前要告知他們潛在的生物危險(xiǎn),教會(huì)他們使用安全裝置；

工作人員要遵守實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出程序；

制定應(yīng)對(duì)緊急事件切實(shí)可行的對(duì)策和預(yù)案；

?危害警告當(dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有傳染性材料或感染動(dòng)物時(shí)，在所有的入口門上展示危險(xiǎn)標(biāo)

志和普遍防御信號(hào),說明微生物的種類、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和其他責(zé)任人的名單和進(jìn)入此區(qū)域特

殊的要求；

?負(fù)責(zé)人職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有責(zé)任保證,在BSL—4內(nèi)工作之前,所有工作人員已

經(jīng)高度熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)微生物操作技術(shù)、特殊操作和設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)的特殊技能;這包括實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)

人和具有豐富的安全微生物操作和工作經(jīng)驗(yàn)專家培訓(xùn)時(shí)所提供的內(nèi)容和安全委員會(huì)的要

求；

?免疫接種工作人員要接受試驗(yàn)病原體或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)潛在病原微生物的免疫注射；

?血清學(xué)監(jiān)督對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有工作人員和其他有感染危險(xiǎn)的人員采集本底血清并保存,

再根據(jù)操作情況和實(shí)驗(yàn)室功能不定期血樣采集；進(jìn)行血清學(xué)監(jiān)督；對(duì)致病微生物抗體評(píng)價(jià)方

法要注意適用性;項(xiàng)目進(jìn)行中，要保證每個(gè)階段血清樣本的檢測，并把結(jié)果通知本人；

?安全手冊(cè)制定生物安全手冊(cè)；告知工作人員特殊的生物危險(xiǎn),要求他們認(rèn)真閱讀并

在實(shí)際工作當(dāng)中嚴(yán)格執(zhí)行;

?技術(shù)培訓(xùn)工作人員必須經(jīng)過操作最危險(xiǎn)病原微生物的全面培訓(xùn)I,建立普遍防御意

識(shí)，學(xué)會(huì)對(duì)暴露危害的評(píng)價(jià)方法,學(xué)習(xí)物理防護(hù)設(shè)備和設(shè)施的設(shè)計(jì)原理和特點(diǎn)；每年訓(xùn)練一

次,規(guī)程一旦修改要增加訓(xùn)練次數(shù)；由對(duì)這些病原微生物工作受過嚴(yán)格訓(xùn)練和具有豐富工作

經(jīng)驗(yàn)的專家或安全委員會(huì)指導(dǎo)、監(jiān)督進(jìn)行工作；

?緊急通道只有在緊急情況下才能經(jīng)過氣閘門進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要有緊急通道的

明顯標(biāo)識(shí)；

?在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員的衣服在外更衣室脫下保存;穿上全套的實(shí)驗(yàn)服裝包

括外衣、褲子、內(nèi)衣或者連衣褲、鞋、手套后進(jìn)入;在離開實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入淋浴間之前,在內(nèi)更

衣室脫下實(shí)驗(yàn)服裝;服裝洗前應(yīng)高壓滅菌；在防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員必須穿正壓防護(hù)

服方可進(jìn)入;離開時(shí),必須進(jìn)入消毒淋浴間消毒；

?實(shí)驗(yàn)材料和用品要通過雙扉高壓滅菌器、熏蒸消毒室或傳遞窗送入,每次使用前后對(duì)

這些傳遞室進(jìn)行適當(dāng)消毒；

?對(duì)利器，包括針頭、注射器、玻璃片、吸管、毛吸管和解剖刀，必須采取高度有效的

防范措施；

盡量不使用針頭、注射器和其它銳利的器具；只有在必要時(shí)，如實(shí)質(zhì)器官的注射、靜脈

切開或從動(dòng)物體內(nèi)和瓶子里吸取液體時(shí)才能使用，盡量用塑料制品代替玻璃制品；

在注射和抽取傳染性材料時(shí).，只能使用鎖定針頭的或一次性的注射器針頭與注射器一

體的;使用過的針頭在處理之前，不能折彎、折斷、破損，要精心操作，不要蓋上原來的針頭

帽；放在固定方便且不會(huì)刺破的用于處理利器的容器里；不能處理的利器,必須放在器壁堅(jiān)

硬的容器內(nèi)，運(yùn)輸?shù)较緟^(qū)，高壓消毒滅菌;

可以使用套管針管和套管針頭、無針頭注射器和其它安全器具;

破損的玻璃不能用手直接操作，必須用機(jī)械的方法清除，如刷子、簸箕、夾子和鐐子;

盛污染針頭、銳利器具、碎玻璃等，在處理前一律消毒，消毒后處理按照國家或地方的有關(guān)

規(guī)定實(shí)施；

?從BSL—4拿出活的或原封不動(dòng)的材料時(shí)，先將其放在堅(jiān)固密封的一級(jí)容器內(nèi)，再

密封在不能破損的二級(jí)容器里,經(jīng)過消毒劑浸泡或消毒熏蒸后通過專用氣閘取出；

?除活體或原封不動(dòng)的生物材料以外的物品，除非經(jīng)過消毒滅菌，否則不能從BSL-

4拿出；不耐高熱和蒸汽的器具物品可在專用消毒通道或小室內(nèi)用熏蒸消毒；

?完成傳染性材料工作之后,特別是有傳染性材料溢出、濺出或污染時(shí);都要嚴(yán)格徹底

地滅菌；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器要進(jìn)行常規(guī)消毒；

?傳染性材料濺出的消毒清潔工作，由適宜的專業(yè)人員進(jìn)行;并將事故的經(jīng)過在實(shí)驗(yàn)室

內(nèi)公示；

?建立報(bào)告實(shí)驗(yàn)室暴露事故、雇員缺勤制度和系統(tǒng)，以便對(duì)與實(shí)驗(yàn)室潛在危險(xiǎn)相關(guān)的疾

病進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)督;對(duì)該系統(tǒng)要建造一個(gè)病房或觀察室，以便需要時(shí)，檢疫、隔離、治療與實(shí)驗(yàn)

室相關(guān)的病人；

?與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品植物、動(dòng)物和衣物不許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；

7.4.4.3安全設(shè)備初級(jí)防護(hù)屏障

在設(shè)施污染和半污染工作區(qū)域內(nèi)的一切操作都應(yīng)在III級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行;如工作人

員穿著具有生命支持通風(fēng)系統(tǒng)的正壓防護(hù)服,可在II級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作;

7.4.4.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施次級(jí)防護(hù)屏障

BSL-4實(shí)驗(yàn)室有兩種類型：安全柜型，即所有病原微生物的操作均在HI級(jí)生物安全

柜內(nèi)或隔離器進(jìn)行；防護(hù)服型，即工作人員穿正壓防護(hù)服工作,操作可在II級(jí)生物安全柜內(nèi)

進(jìn)行；也可以在同一設(shè)施內(nèi)穿正壓防護(hù)服，并使用山級(jí)生物安全柜；

?安全柜型

BSL-4建筑物或獨(dú)立,或在系統(tǒng)建筑中由一個(gè)清潔區(qū)或隔墻把它與其它區(qū)域隔離

開；中心實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)裝有HI級(jí)生物安全柜，實(shí)驗(yàn)室周圍為足夠?qū)挼母綦x帶，如環(huán)形走廊半

污染區(qū)；從隔離帶進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室必須通過一個(gè)緩沖間；

在污染區(qū)和半污染區(qū)之間，安裝兩臺(tái)以上生物安全型高壓蒸汽滅菌器一次滅面互為備

用；

外更衣室清潔區(qū)與內(nèi)更衣室半污染區(qū)由淋浴間清潔區(qū)隔開，人員進(jìn)出經(jīng)過淋浴間；在清

潔區(qū)與半污染區(qū)之間設(shè)置一個(gè)通風(fēng)的雙門傳遞通道，為不可通過更衣室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)

材料、實(shí)驗(yàn)用品或儀器通過物理屏障時(shí)提供通道和消毒;在清潔區(qū)與半污染區(qū)之巨同樣安置

一臺(tái)生物安全型高壓滅菌器,用于二次消毒；

每天工作開始之前,檢查所有物理防護(hù)參數(shù)如壓差；

實(shí)驗(yàn)區(qū)的墻、地和天棚整體密封，便于熏蒸消毒；內(nèi)表面耐水和化學(xué)制劑、便于消毒；

實(shí)驗(yàn)區(qū)任何液體必須排放到有消毒裝置的儲(chǔ)液罐，經(jīng)過有效滅菌達(dá)標(biāo)排放;通風(fēng)口和在線管

道都要安裝HEPA過濾器；

工作臺(tái)面不滲水，耐中等熱、有機(jī)溶劑、酸、堿和常用消毒劑的腐蝕；

實(shí)瞼室用具事先設(shè)計(jì)，便于安放穩(wěn)妥和使用，彼此留有一定空間便于清潔衛(wèi)生，泉椅表

面易于消毒;

內(nèi)外更衣室和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出門附近安裝非手動(dòng)或自動(dòng)開關(guān)的洗手池；

排風(fēng)經(jīng)過2個(gè)串連的HEPA過濾,送、排風(fēng)過濾器安裝應(yīng)便于消毒和更換；

供水、供氣均安裝防止回流的裝置加以保護(hù)；

如果提供水源消防噴槍,其開關(guān)應(yīng)該是安裝在實(shí)驗(yàn)室外面走廊里，開關(guān)自動(dòng)或非手動(dòng)；

此系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室區(qū)域供水分配系統(tǒng)分開,配備防止回流裝置；

實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出門自動(dòng)鎖閉；

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶都必須是封閉窗；

從1H級(jí)安全柜和實(shí)驗(yàn)室傳出的材料必須經(jīng)雙扉高壓滅菌器滅菌；滅菌器與周圍物理屏

障的墻之間要密封;滅菌器的門自動(dòng)連鎖控制，以保證只有在滅菌過程全部完成后才能開啟

外門；

從III級(jí)安全柜或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)要拿出的材料和儀器，不能用高壓滅菌消毒的要通過液體浸

泡消毒、氣體熏蒸消毒或同等效果的消毒裝置進(jìn)行消毒和傳遞；

來自內(nèi)更衣室包括廁所和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的洗手、地漏、高壓滅菌器的廢水以及其它廢水,

在排入公共下水之前，都要使用可靠的方法消毒熱處理比較合適;淋浴和清潔區(qū)一側(cè)廁所的

廢水不需特殊處理就可排入公共下水；所用廢水消毒方法必須具有物理學(xué)和生物學(xué)的監(jiān)測

措施和法規(guī)確認(rèn)；

非循環(huán)的負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)，供、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采用壓力無關(guān)裝置保持動(dòng)態(tài)平衡，保證氣流從

最低危險(xiǎn)區(qū)向最高危險(xiǎn)區(qū)的方向流動(dòng);對(duì)相鄰區(qū)域的壓差或氣流方向進(jìn)行監(jiān)測，能進(jìn)行系統(tǒng)

聲光報(bào)警;應(yīng)安裝一套能指示和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室壓差、適用而可視的氣壓監(jiān)測裝置，其顯示部分

安裝在外更衣室的進(jìn)口處;III級(jí)生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)相連；

實(shí)驗(yàn)室的供排氣都要經(jīng)過HEPA過濾;為了縮短工作管道潛在的污染，HEPA盡可

能安裝在靠近工作的地方;所有HEPA每年均須檢測一次，同時(shí)在靠近HEPA的地方應(yīng)

安裝冬泄露氣密閥,便于過濾器安裝與消毒更換；HEPA上游安裝預(yù)過濾器可延長其使用

壽命；

安全柜型生物安全水平N級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和操作程序是指令性的；實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過檢

測、鑒定和驗(yàn)收；只有合乎設(shè)計(jì)要求和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的才能啟用；實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收或年檢應(yīng)參考1

S010648標(biāo)準(zhǔn)檢測方法進(jìn)行密封性測試，其檢測壓力不低于500Pa,半小時(shí)的小

時(shí)泄漏率不超過10%,以保證維護(hù)結(jié)構(gòu)的可靠性；實(shí)驗(yàn)室每年必須檢測一次，確認(rèn)合乎設(shè)

計(jì)和運(yùn)行參數(shù)的要求,才能繼續(xù)運(yùn)行；

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施電話、傳真、計(jì)算機(jī)等，進(jìn)行無紙化操作；

?防護(hù)服型

BSL-4建筑物獨(dú)立,或在系統(tǒng)建筑中由一個(gè)清潔區(qū)或隔墻把它與建筑物其它區(qū)域

隔開；

實(shí)驗(yàn)室房間的安排與安全柜型基本相同;不同的是在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室可用I【級(jí).生物安全柜

代替III級(jí)生物安全柜之前要穿上有生命支持系統(tǒng)的正壓防護(hù)服；生命支持系統(tǒng)所供氣體應(yīng)

滿足可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)增加緊急排風(fēng)設(shè)施及配有備用電源；

進(jìn)入BSL—4實(shí)驗(yàn)室之前要設(shè)置一個(gè)更衣和消毒區(qū)設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的一角或環(huán)形走廊內(nèi)

側(cè)；工作人員離開此區(qū)之前應(yīng)在專用消毒室對(duì)防護(hù)服表面進(jìn)行藥物噴淋和熏蒸，時(shí)間不短于

5分鐘;

備用電源,在停電時(shí)應(yīng)能夠保證排風(fēng)、生命支持系統(tǒng)、警鈴、燈光、進(jìn)出控制和生物安

全柜的應(yīng)急工作；

所有通向?qū)嶒?yàn)區(qū)、消毒淋浴室、氣閘的空隙都要封閉；

每天實(shí)驗(yàn)開始之前，要完成對(duì)所有物理防護(hù)參數(shù)如壓差等和正壓防護(hù)服的檢測，以保證

實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行；

在實(shí)驗(yàn)區(qū)跨墻安裝雙扉高壓滅菌器，對(duì)從實(shí)驗(yàn)區(qū)拿出的廢棄物進(jìn)行一次消毒;高壓滅菌

器與物理防護(hù)的壁板間要密閉；

設(shè)置渡槽、熏蒸消毒傳遞小室柜，供不能通過更衣室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的實(shí)驗(yàn)材料、用品或儀

器的消毒和傳遞使用；這些設(shè)施還能用于不能高壓的材料、用品和儀器安全地取出；在清潔

區(qū)與半污染區(qū)之間同樣安置一臺(tái)雙扉生物安全型高壓滅菌器，用于二次消毒；

實(shí)驗(yàn)區(qū)的墻、地和天枷整體密封，便于熏蒸消毒；內(nèi)表面耐水和化學(xué)制劑、便于消毒;

實(shí)驗(yàn)區(qū)任何液體必須排放到有消毒裝置的儲(chǔ)液罐，經(jīng)過有效滅菌達(dá)標(biāo)排放;通風(fēng)口和在線管

道都要安裝HEPA過濾器；

實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)部附屬設(shè)施，如燈的固定、空氣管道、功能管道等的安排盡可能減少水平表面

面積；

工作臺(tái)面不滲水，中等耐熱、抗有機(jī)溶劑、酸、堿和常用消毒劑的腐蝕；

實(shí)驗(yàn)用具要簡單、分體、適用、牢固，不選用多孔材料;桌、柜、儀器之間保持一定空

間，便于清潔和消毒;實(shí)驗(yàn)用椅和其它用具的表面應(yīng)易于消毒；

實(shí)驗(yàn)區(qū)、內(nèi)外更衣室的洗手池設(shè)非手動(dòng)開關(guān);

中央真空系統(tǒng)設(shè)在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在線HEPA過濾器靠近每一個(gè)使用點(diǎn)或開關(guān);過濾器安

裝便于消毒和更換;其它進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的供水、供氣由防止回流裝置加以控制；

實(shí)驗(yàn)區(qū)的門采用門禁系統(tǒng);消毒淋浴、氣閘室的內(nèi)外門連鎖；

來自污染區(qū)內(nèi)的洗手池、地漏、滅菌器和其它來源的廢水必須排放到有消毒裝置的儲(chǔ)

液罐,經(jīng)過有效滅菌達(dá)標(biāo)排放；來自淋浴和廁所的廢水經(jīng)處理后排入下水道；所用的廢水消

毒方法的效果要有物理學(xué)和生物學(xué)的證據(jù)；

全新風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng);供、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采用壓力無關(guān)裝置保持動(dòng)態(tài)平衡，保證氣流從最低危

險(xiǎn)區(qū)向最高危險(xiǎn)區(qū)的流動(dòng)；對(duì)相鄰區(qū)域的壓差或氣流方向進(jìn)行監(jiān)測，能進(jìn)行系統(tǒng)聲光報(bào)警;

應(yīng)安裝一套能指示和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室壓差、適用而可視的氣壓監(jiān)測裝置,其顯示部分安裝在外更

衣室的進(jìn)口處；

實(shí)驗(yàn)區(qū)的供氣要通過一個(gè)HEPA過濾處理,排氣要通過串連的2個(gè)HEPA過濾處

理;空氣向高空排放,遠(yuǎn)離進(jìn)氣口；為了縮短工作管道潛在的污染，HEPA盡可能安裝在靠

近工作的地方;所有HEPA每年均須檢測一次，同時(shí)在靠近HEPA的地方應(yīng)安裝零泄露

氣密閥,便于過濾器安裝與消毒更換；HEPA上游安裝預(yù)過濾器可延長其使用壽命；

防護(hù)服型生物安全I(xiàn)V級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和運(yùn)轉(zhuǎn)要求是指令性的；實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過檢測、鑒定

和驗(yàn)收；只有合乎設(shè)計(jì)要求和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的才能啟用；實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收或年檢應(yīng)參考IS010

648標(biāo)準(zhǔn)檢測方法進(jìn)行密封性測試，其檢測壓力不低于500Pa,半小時(shí)內(nèi)的小時(shí)泄漏

率不超過10%,以保證維護(hù)結(jié)構(gòu)的可靠性；實(shí)驗(yàn)室每年必須檢測一次，確認(rèn)合乎設(shè)計(jì)和運(yùn)

行參數(shù)的要求，才能繼續(xù)運(yùn)行；

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施電話、傳真、計(jì)算機(jī)等，進(jìn)行無紙化操作；

8動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平標(biāo)準(zhǔn)

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí):

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全實(shí)驗(yàn)室分4級(jí),所配備的動(dòng)物設(shè)施、設(shè)備和操作分別適用于生物安全I(xiàn)一

IV級(jí)的病原微生物感染動(dòng)物的工作，安全水平逐級(jí)提高；

各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求

8.2.1一級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室

指按照ABSL-1標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室,也稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室；

8.2.1.1標(biāo)準(zhǔn)操作

?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；人員進(jìn)入前，要熟知工作中潛在

的危險(xiǎn)，并由熟練的安全員指導(dǎo)；

?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室要有適當(dāng)?shù)尼t(yī)療監(jiān)督措施；

?制定安全手冊(cè)，工作人員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行，知悉特殊危險(xiǎn)；

?在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不允許吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲(chǔ)臧食品等；

?所有實(shí)驗(yàn)操作過程均須十分小心，以減少氣溶膠的產(chǎn)生和外溢；

?實(shí)驗(yàn)中，病原微生物意外溢出及其它污染時(shí)要及時(shí)消毒處理；

?從動(dòng)物室取出的所有廢棄物，包括動(dòng)物組織、尸體、墊料，都要放入防漏帶蓋的容器

內(nèi)，并焚燒或做其它無害化處理,焚燒要合乎環(huán)保要求；

?對(duì)鋒利物要制定安全對(duì)策;

?工作人員在操作培養(yǎng)物和動(dòng)物以后要洗手消毒，離開動(dòng)物設(shè)施之前脫去手套、洗手;

?在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室入口處都要設(shè)置生物安全標(biāo)志,寫明病原體名稱、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及

其電話號(hào)碼，指出進(jìn)入本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的特殊要求如需要免疫接種和呼吸道防護(hù)；

8.2.1.2特殊操作無：

8.2.1.3安全設(shè)備初級(jí)防護(hù)屏障

?工作人員在設(shè)施內(nèi)應(yīng)穿實(shí)驗(yàn)室工作服；

■與非人靈長類動(dòng)物接觸時(shí)應(yīng)考慮其粘膜暴露對(duì)人的感染危險(xiǎn)，要戴保護(hù)眼鏡和面部

防護(hù)器具；

?不要使用凈化工作臺(tái)，需要時(shí)使用I級(jí)或2A型生物安全柜；

8.2.1.4設(shè)施次級(jí)防護(hù)屏障

?建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施與人員活動(dòng)不受限制的開放區(qū)域用物理屏障分開；

?外面門自關(guān)自鎖，通向動(dòng)物室的門向內(nèi)開并自關(guān)，當(dāng)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)保持關(guān)閉狀態(tài)，大

房間內(nèi)的小室門可向外開,為水平或垂直滑動(dòng)拉門；

?動(dòng)物設(shè)施設(shè)計(jì)防蟲、防鼠、防塵，易于保持室內(nèi)整潔；內(nèi)表面墻、地板和天棚要防水、

耐腐蝕；

?內(nèi)部設(shè)施的附屬裝置,如燈的固定附件、風(fēng)管和功能管道排列整齊并盡可能減少水平

表面；

?建議不設(shè)窗戶，如果動(dòng)物設(shè)施內(nèi)有窗戶并需開啟，必須安紗窗;所有窗戶必須牢固，不

易破裂;

?如果有地漏都要始終用水或消毒劑充滿水封；

?排風(fēng)不循環(huán);建議動(dòng)物室與鄰室保持負(fù)壓；

?動(dòng)物室門口設(shè)有一個(gè)洗手水槽；

?人工或機(jī)器洗滌動(dòng)物籠子,最終洗滌溫度至少達(dá)到82°C;

?照明要適合所有的活動(dòng),不反射耀眼以免影響視覺；

8.2.2二級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室

指按照ABSL-2標(biāo)準(zhǔn)建造的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室；

8.2.2.1標(biāo)準(zhǔn)操作

?設(shè)施制度除了制定緊急情況下的標(biāo)準(zhǔn)安全對(duì)策、操作程序和規(guī)章制度外,還應(yīng)依據(jù)實(shí)

際需要制定特殊的對(duì)策;把特殊危險(xiǎn)告知每位工作人員,要求他們認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全規(guī)程；

?盡可能減少非熟練的新成員進(jìn)入動(dòng)物室；為了工作或服務(wù)必須進(jìn)入者，要告知其工作

潛在的危險(xiǎn)；

?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有合適的醫(yī)療監(jiān)督,根據(jù)試驗(yàn)微生物或潛在微生物的危害程度，決定是

否對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行免疫接種或檢驗(yàn)例如狂犬病疫苗和TB皮試;如有必要,應(yīng)該實(shí)施血清監(jiān)

測；

?在動(dòng)物室內(nèi)不允許吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲(chǔ)藏個(gè)人食品；

?所有實(shí)驗(yàn)操作過程均須十分小心，以減少氣溶膠的產(chǎn)生和防止外溢;

?操作傳染性材料以后所有設(shè)備表面和工作表面用有效的消毒劑進(jìn)行常規(guī)消毒，特別

是有感染因子外溢,和其它污染時(shí)更要嚴(yán)格消毒；

?所有樣品收集放在密閉的容器內(nèi)并貼標(biāo)簽，避免外漏;所有動(dòng)物室的廢棄物包括動(dòng)物

尸體、組織、污染的墊料、剩下的飼料、銳利物和其它垃圾應(yīng)放入密閉的容器內(nèi)，高壓蒸汽

滅菌，然后建議焚燒;焚燒地點(diǎn)應(yīng)是遠(yuǎn)離城市、人員稀少、易于空氣擴(kuò)散的地方；

?對(duì)銳利物的安全操作見前面所述；

?工作人員操作培養(yǎng)物和動(dòng)物以后要洗手，離開設(shè)施之前脫掉手套并洗手；

?當(dāng)動(dòng)物室內(nèi)操作病原微生物時(shí)，在入口處必須有生物危害的標(biāo)志；危害標(biāo)志應(yīng)說明使

用感染病原微生物的種類，負(fù)責(zé)人的名單和電話號(hào)碼;特別要指出對(duì)進(jìn)入動(dòng)物室人員的特殊

要求如免疫接種和面罩；

?嚴(yán)格執(zhí)行菌毒種保管制度；

8.2.2.2特殊操作

?對(duì)動(dòng)物管理人員和試驗(yàn)人員應(yīng)進(jìn)行與工作有關(guān)的專'業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，必須避免微生物暴

露，了解評(píng)價(jià)暴露的方法;每年定期培訓(xùn)I,保存培訓(xùn)記錄,當(dāng)安全規(guī)程和方法變化時(shí)要進(jìn)行培

訓(xùn)；一般來講，感染危險(xiǎn)可能性增加的人和感染后果可能嚴(yán)重的人不允許進(jìn)入動(dòng)物設(shè)施，除

非有辦法除去這種危險(xiǎn)；

?只允許用做實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室；

?所有設(shè)備拿出動(dòng)物室之前必須消毒；

?造成明顯病原微生物暴露的實(shí)驗(yàn)材料外溢事故，必須立刻妥善處理并向設(shè)施負(fù)責(zé)人

報(bào)告,及時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)、監(jiān)督和治療,并保留記錄;

8.2.2.3安全設(shè)備初級(jí)防護(hù)屏隙

?動(dòng)物室內(nèi)工作人員穿工作服;在離開動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí)脫去工作服;在操作感染動(dòng)物和傳

染性材料時(shí)要戴手套；

?在評(píng)價(jià)認(rèn)定危害的基礎(chǔ)上使用個(gè)人防護(hù)器具;在室內(nèi)有傳染性非人靈長類動(dòng)物時(shí)要

戴防護(hù)面罩；

?進(jìn)行容易產(chǎn)生高危險(xiǎn)氣溶膠的操作時(shí),包括對(duì)感染動(dòng)物和雞胚的尸體、體液的收集和

動(dòng)物鼻腔接種，都要同時(shí)使用生物安全柜或其它物理防護(hù)設(shè)備和個(gè)人防護(hù)器具例如口罩和

面罩；

?必要時(shí)，把感染動(dòng)物伺養(yǎng)在和動(dòng)物種類相宜的一級(jí)生物安全設(shè)施里；建議鼠類實(shí)驗(yàn)使

用帶過濾帽的動(dòng)物籠具；

8.2.2.4設(shè)施次級(jí)防護(hù)屏障

?建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施與開放的人員活動(dòng)區(qū)分開；

?進(jìn)入設(shè)施要經(jīng)過牢固的氣閘門，其外門自關(guān)自鎖;進(jìn)入動(dòng)物室的門應(yīng)自動(dòng)關(guān)閉，有實(shí)

驗(yàn)動(dòng)物時(shí)要關(guān)緊；

?設(shè)施結(jié)構(gòu)易于保持清潔，內(nèi)表面墻、地板和天棚防水、耐腐；

?設(shè)施內(nèi)部附屬裝置，如燈架、氣道、功能管道盡可能整齊并減少水平表面積；

?一般不設(shè)窗戶，如有窗戶必須牢固并設(shè)紗窗;

?如果有地漏,管道水封始終充滿消毒液;

?人工或沖洗器洗刷動(dòng)物籠子，沖洗最終溫度至少82℃;

?設(shè)施內(nèi)傳染性廢棄物要高壓滅菌；

?在感染動(dòng)物室內(nèi)和設(shè)施其它地方安裝一個(gè)洗手池；

?照明要適合于所有室內(nèi)活動(dòng),不反射耀眼；

8.2.3三級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室

指按照ABSL-3標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，適合于具有氣溶膠傳播潛在危害和引起致死

性疾病的微生物感染動(dòng)物的工作；

8.2.3.1標(biāo)準(zhǔn)操作

?制定安全手冊(cè)或手冊(cè)草案;除了制定緊急情況下的標(biāo)準(zhǔn)安全對(duì)策、操作程序和規(guī)章制

度，還應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要制定特殊適用的對(duì)策；

?限制對(duì)工作不熟悉的人員進(jìn)入動(dòng)物室;為了工作或服務(wù)必須進(jìn)入者,要告矢I他們工作

中潛在的危險(xiǎn)；

?動(dòng)物室應(yīng)有合適的醫(yī)療監(jiān)督,根據(jù)試驗(yàn)微生物或潛在微生物的危害程度，決定是否對(duì)

實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行免疫接種或檢驗(yàn)例如狂犬病疫苗和TB皮試;如有必要,應(yīng)該實(shí)施血清監(jiān)測；

?不允許在動(dòng)物室內(nèi)吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲(chǔ)藏個(gè)人的食品；

?所有實(shí)驗(yàn)操作過程均須十分小心，以減少氣溶膠的產(chǎn)生和防止外溢；

?操作傳染性材料以后所有設(shè)備表面和工作臺(tái)面用適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行常規(guī)消毒，特別

是有傳染性材料外溢和其它污染時(shí)更要嚴(yán)格消毒;

?所有動(dòng)物室的廢棄物包括動(dòng)物組織、尸體、污染的墊料、動(dòng)物飼料、銳利物和其它

垃圾放入密閉的容器內(nèi)并加蓋，容器外表面消毒后進(jìn)行高壓蒸汽滅菌，然后建議焚燒;焚燒

要合乎環(huán)保要求；

?對(duì)銳利物進(jìn)行安全操作；

?工作人員操作培養(yǎng)物和動(dòng)物以后要洗手,離開設(shè)施之前脫掉手套、洗手；

?動(dòng)物室的入口處必須有生物危害的標(biāo)志;危害標(biāo)志應(yīng)說明使用病原微生物的種類，負(fù)

責(zé)人的名單和電話號(hào)碼,特別要指出對(duì)進(jìn)入動(dòng)物室人員的特殊要求如免疫接種和面罩；

?所有收集的樣品應(yīng)貼上標(biāo)簽,放在能防止微