XX軸承TS16949質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊

ISO/TS16949:2002

文件編號：DYS/QM-001A

受控狀態(tài)：___________________

發(fā)文編號：___________________

審核：______________________

公布日期：2008-6-5實(shí)施日期：2008-6-5

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質(zhì)量手冊目錄

1.頒布令

1.1《質(zhì)量手冊》頒布令

1.2管理者代表任命書

1.3《質(zhì)量手冊》說明

1.3.1覆蓋范圍

1.3.2應(yīng)用說明

1.3.3術(shù)語及縮寫

1.3.4《質(zhì)量手冊》的管理

2.質(zhì)量方針與目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

2.2質(zhì)量目標(biāo)

2.3八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

3.企業(yè)概況

3.1企業(yè)簡介

3.2組織機(jī)構(gòu)

3.3質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)

3.4質(zhì)量管理體系職能分配表

3.5質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖

4.質(zhì)量管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

4.2.1總貝IJ

4.2.2質(zhì)量手冊

4.2.3文件操縱

4.2.3.1工程規(guī)范

4.2.4記錄操縱

5.管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3質(zhì)量方針

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

5.4.3業(yè)務(wù)計(jì)劃

5.4.4質(zhì)量成本

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限

5.5.2管理者代表

5.5.3內(nèi)部溝通

5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.2評審輸入

5.6.3評審輸出

5.6.4評審措施的實(shí)施

6.資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.2.1總則

6.2.2能力、意識與培訓(xùn)

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1工廠、設(shè)施與設(shè)備策劃

6.3.2應(yīng)急計(jì)劃

6.4工作環(huán)境

6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員安全

6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.2質(zhì)量計(jì)劃

7.1.3接收準(zhǔn)則

7.1.4更換操縱

7.1.6產(chǎn)品安全與風(fēng)險(xiǎn)

7.1.6潛在失效模式及后果分析（FMEA）

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.3顧客溝通

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)

7.3.1過程設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃

7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入

7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出

7.3.4過程設(shè)計(jì)與開發(fā)評審

7.3.5過程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

7.3.6過程設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)

7.3.7過程設(shè)計(jì)與開發(fā)更換的操縱

7.3.8保密

7.4采購

7.4.1采購過程

7.4.2采購信息

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)

7.53標(biāo)識與可追溯性

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

7.6監(jiān)視與測量裝置的操縱

7.6.1測量系統(tǒng)分析

7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄

7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

8.測量、分析與改進(jìn)

8.1總則

8.2監(jiān)視與測量

8.2.1顧客滿意

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.3過程的監(jiān)視與測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量

8.3不合格品操縱

K.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

8.5.2糾正措施

8.5.3預(yù)防措施

附錄一：過程矩陣圖附錄二：各過程關(guān)系圖附錄三：過程分析表

1.頒布令

1.1《質(zhì)量手冊》頒布令

本《質(zhì)量手冊》是根據(jù)ISO/TS16949:2()()2規(guī)范的要求，結(jié)合我廠的實(shí)際情況編制。本《手

冊》闡述了XXXXX機(jī)械有限公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，描述了XXXXX機(jī)械有限公司質(zhì)量

管理體系及運(yùn)行的總體要求與基本原則，是XXXXX機(jī)械有限公司開展質(zhì)量管理活動的根據(jù)，

是全體員工應(yīng)遵循的質(zhì)量法規(guī)與行為準(zhǔn)則，是向顧客或者第二方、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核我

廠質(zhì)量管理體系的根據(jù)。

現(xiàn)批準(zhǔn)ISO/TS16949:2002《質(zhì)量手冊》(A版)從2008年6月6日起正式實(shí)施，各部門全

體員工務(wù)必嚴(yán)格遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理：

日期：2()08年6月6日

1.2管理者代表及顧客代表任命書

為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2002規(guī)范的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，提高工作

的有效性，特任命為管理者代表，其職責(zé)與權(quán)限是：

a.對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施與保持；

b.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、業(yè)績與改進(jìn)的需求；

c.確保在企業(yè)內(nèi)部組織宣傳教育，增強(qiáng)職工滿足顧客要求意識的形成；

d.與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對外聯(lián)絡(luò)。

e.代表顧客要求，組織產(chǎn)品與過程特殊特性的選擇與確定；

f.參與質(zhì)量目標(biāo)與有關(guān)培訓(xùn)的制定與貫徹；

g.參與糾正與預(yù)防措施的制定與實(shí)施；

h.代表顧客行使顧客對產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)度等的權(quán)利。

總經(jīng)理：

日期：21)08年6月6日

1.3《質(zhì)量手冊》說明

131覆蓋范圍

《質(zhì)量手冊》覆蓋范圍如下:

1.3.1.1職能部門及生產(chǎn)車間

管理層、辦公室、生技部、品質(zhì)部、財(cái)務(wù)部等。

1.3.1.2產(chǎn)品

汽車用輪轂軸承、漲緊輪軸承的制造。

13.2應(yīng)用說明

1.3.2.1本手冊根據(jù)ISO/TS16949:2002的技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本組織的實(shí)際情況編制而成。本組

織無承擔(dān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的責(zé)任，產(chǎn)品圖紙由顧客提供，故對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)予以刪減。

1.322本組織使用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的《潛在失效模式及后果分析》(FMEA)、《產(chǎn)品質(zhì)量先

期黃劃與操縱計(jì)劃》(APQP)、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》(PPAP)、《測量系統(tǒng)分析》(MSA)與《統(tǒng)計(jì)

過程操縱》(SPC)等工具手冊

1.3.2.3本組織使用了￡09004:2()()0標(biāo)準(zhǔn)中(附錄B)的持續(xù)改進(jìn)的過程作為對質(zhì)量管理體

系的持續(xù)改進(jìn)。

1.3.3術(shù)語

本手冊使用IS09000:2005標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范中的術(shù)語與定義。

1.3.4《質(zhì)量手冊》的管理

1.3.4.1本《手冊》由品質(zhì)部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布實(shí)施。

134.2本《手冊》的更換由品質(zhì)部匯總更換信息，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。

更換可采取換頁或者劃改，并標(biāo)明修改標(biāo)識。

1.343當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部環(huán)境、有關(guān)質(zhì)量的法規(guī)、質(zhì)量要求等發(fā)生較大變化時(shí)，《手冊》

將換版。由管理者代表提出換版報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施換版。

134.4本《手冊》由品質(zhì)部負(fù)責(zé)印刷、發(fā)放、登記、回收、銷毀、正本存檔。

1.3.4.5本《手冊》分受控與非受控兩種版本。受控版本加蓋紅色“受控”印章，非受控版

本不加蓋印章。受控版本是本質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第三方審核的根據(jù)，受更換操縱。非受控版

本更換不通知，作廢不收回。

1.346本《手冊》不得擅自涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外倩。調(diào)離崗位時(shí)交回辦公室注銷。

134.7本《手冊》由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。

2.質(zhì)量方針與目標(biāo)

2.1本組織的質(zhì)量方針為：

崇尚求索、追求卓著

持續(xù)改進(jìn)、滿足顧客

2.2質(zhì)量目標(biāo)

a.顧客嚴(yán)重埋怨次數(shù)0次/年；

b.采購及時(shí)率為1()()%；

C.產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率10()%；

d.顧客滿意度90%。

2.3八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

本組織使用國際確認(rèn)的“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”，對企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理與業(yè)績改進(jìn)?！鞍隧?xiàng)質(zhì)

量管理原則”是：

原則1—以顧客為中心

組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)懂得顧客當(dāng)前與未來的需求，滿足顧客需求并爭取

超過顧客的期望。

實(shí)施本原則要開展的活動：

＞全面地懂得顧客關(guān)于產(chǎn)品、價(jià)格、可依靠性等方面的需求與期望。

＞謀求在顧客與其他受益者(所有者、員工、供方、社會)的需求與期望之間的平衡。

＞將這些需求與期望傳達(dá)至整個組織。

＞測定顧客的滿意度并為此而努力。

＞管理與顧客之間的關(guān)系。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂使得整個組織都能懂得顧客與其他受益者的需求。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求與期望有關(guān)聯(lián)。

＞關(guān)于運(yùn)作管理能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績。

＞關(guān)于人力資源管理保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識與技能。

原則2一領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向與內(nèi)部環(huán)境。所制造的環(huán)境能使員工充分參與實(shí)

現(xiàn)組織目標(biāo)的活動。

實(shí)施本原則要開展的活動：

＞努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。

＞熟悉外部環(huán)境條件的變化并對此作出響應(yīng)。

＞考慮到包含顧客、所有者、員工、供方與社會等所有受益者的需求。

＞明確地提出組織未來的前景C

＞向員工提供所需要的資源與在履行其職責(zé)與義務(wù)方面的自由度。

＞鼓舞、激勵與承認(rèn)員工的奉獻(xiàn)。

＞進(jìn)行開放式的與真誠的相互交流。

＞教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。

＞設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。

＞推行組織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)，

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂組織的未來有明確的前景。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測量的目標(biāo)。

＞關(guān)于運(yùn)作管理通過授權(quán)與員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。

＞關(guān)于人力資源管理具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通與穩(wěn)固的勞動力

隊(duì)伍。

原則3—全員參與

各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織芍來受益。

實(shí)施本原則員工要開展的活動：

＞主動地尋求機(jī)會進(jìn)行改進(jìn)。

＞主動地尋求機(jī)會來加強(qiáng)他們的技能、知識與經(jīng)驗(yàn)。

＞在團(tuán)隊(duì)中自由地分享知識與經(jīng)驗(yàn)。

＞對組織的目標(biāo)不斷創(chuàng)新。

＞從工作中得到滿足感。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂員工能夠有效地對改進(jìn)組織的方針與戰(zhàn)略目標(biāo)作出奉

獻(xiàn)。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定員工承擔(dān)起對組織目標(biāo)的責(zé)任。

＞關(guān)于運(yùn)作管理員工參與適當(dāng)?shù)臎Q策活動與對過程的改進(jìn)。

＞關(guān)于人力資源管理員工對他們的工作崗，立更加滿意，積極地參與有助于個人的

成長與進(jìn)展活動，符合組織的利益。

原則4一過程方法

將有關(guān)的資源與活動作為過程來進(jìn)行管理，能夠更高效地達(dá)到預(yù)期的目的。

實(shí)施本原則要開展的活動：

＞對過程給予界定，以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)。

＞識別并測量過程的瑜入與輸出。

＞評價(jià)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，因果關(guān)系與內(nèi)部過程與顧客、供方與其他受益者的過程之間

可能存在的相互沖突。

＞明確地規(guī)定對過程進(jìn)行管理的職責(zé)、權(quán)限與義務(wù)C

＞識別過程內(nèi)部與外部的顧客、供方與其他受益者。

＞在設(shè)計(jì)過程時(shí)，應(yīng)考慮過程的步驟、活動、流程、操縱措施、培訓(xùn)需求、設(shè)備、方

法、信息、材料與其他資源，以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂整個組織利用確定的過程，能夠增強(qiáng)結(jié)果的可預(yù)見性、

更好地使用資源、縮短循環(huán)時(shí)間、降低成本。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定熟悉過程能力有助于確立更具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。

＞關(guān)于運(yùn)作管理使用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、操縱偏差、縮短

循環(huán)時(shí)間、增強(qiáng)對輸出的可預(yù)見性的方式得到運(yùn)作的結(jié)果。

＞關(guān)于人力資源管理可降低在人力資源管理（如人員的租用、教育與培訓(xùn)等）過程

的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的勞動力隊(duì)伍。

原則5一系統(tǒng)管理

針對制訂的目標(biāo)，識別、懂得并管理一個由相互聯(lián)系的過程所構(gòu)成的體系，有助于提高

組織的有效性與效率。

實(shí)施本原則要開展的活動：

＞通過識別或者展開影響既定目標(biāo)的過程來定義體系。

＞以最有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方式建立體系。

＞懂得體系的各個過程之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。

＞通過測量與評價(jià)持續(xù)地改進(jìn)體系。

＞在采取行動之前確立關(guān)于資源的約束條件。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂制訂出與組織的作用與過程的輸入有關(guān)聯(lián)的全面的與具

有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定將各個過程的目標(biāo)與組織的總體目標(biāo)有關(guān)聯(lián)。

＞關(guān)于運(yùn)作管理對過程的有效性進(jìn)行廣泛的評審，可熟悉問題產(chǎn)生的原因并適時(shí)地

進(jìn)行改進(jìn)。

＞關(guān)于人力資源管理加深關(guān)于在實(shí)現(xiàn)共同目標(biāo)方面所起作用與職責(zé)的懂得，能夠減

少相互交叉職能間的障礙，改進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作。

原則6-持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)是一個組織永恒的目標(biāo)。

實(shí)施本原則要開展的活動：

＞將持續(xù)地對產(chǎn)品、過程與體系進(jìn)行改進(jìn)作為組織每一名員工的目標(biāo)。

＞應(yīng)用有關(guān)改進(jìn)的理論進(jìn)行漸進(jìn)式的改進(jìn)與突破性的改進(jìn)。

＞持續(xù)地改進(jìn)過程的效率與有效性C

＞向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法與工具方面教育與培訓(xùn)，如：

"PDCA循環(huán)

叱解決問題的方法

始過程創(chuàng)新

＞制訂措施與目標(biāo)，以指導(dǎo)與跟蹤改進(jìn)活動。

＞對任何改進(jìn)給予承認(rèn)。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)，

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂通過對戰(zhàn)略與商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn)，制訂并實(shí)現(xiàn)更具競

爭力的商務(wù)計(jì)劃。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定設(shè)定實(shí)際的與具有挑戰(zhàn)性的改進(jìn)目標(biāo)，并提供資源加以實(shí)現(xiàn)。

＞關(guān)于運(yùn)作管理對過程的持續(xù)改進(jìn)涉及組織的員工的參與。

＞關(guān)于人力資源管理向組織的全體員工提供工具、機(jī)會與激勵，以改進(jìn)產(chǎn)品、過

程與體系。

原則7-以事實(shí)為決策根據(jù)

有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)與信息進(jìn)行合乎邏輯與直觀的分析基礎(chǔ)上。

實(shí)施本原則要開展的活動：

＞對有關(guān)的目標(biāo)值進(jìn)行測量，收集數(shù)據(jù)與信息。

＞確保數(shù)據(jù)與信息具有足夠的精確度、可靠性與可獲取性。

＞使用有效的方法分圻數(shù)據(jù)與信息，懂得適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值。

＞根據(jù)邏輯分析的結(jié)果與經(jīng)驗(yàn)與直覺進(jìn)行決策并采取行動。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂根據(jù)數(shù)據(jù)與信息設(shè)定的戰(zhàn)略方針更加實(shí)際、更可能實(shí)現(xiàn)。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定利用可比較的數(shù)據(jù)與信息，可制訂出實(shí)際的、具有挑戰(zhàn)性的目

標(biāo)。

＞關(guān)于運(yùn)作管理由過程與體系的業(yè)績所得出的數(shù)據(jù)與信息可導(dǎo)致改道與防止問

題的再發(fā)生。

＞關(guān)于人力資源管理對從員工監(jiān)督、建議等來源的數(shù)據(jù)與信息進(jìn)行分析，可指導(dǎo)

人力資源方針的制訂。

原則8-互利的供方關(guān)系

組織與供方之間保持互利關(guān)系，可增進(jìn)兩個組織制造價(jià)值的能力。

實(shí)施本原則要開展的活動：

＞識別并選擇要緊的供方。

＞把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織與社會的短期利益與長遠(yuǎn)目標(biāo)的基礎(chǔ)之上。

＞共同開發(fā)與改進(jìn)產(chǎn)品與過程C

＞共同懂得顧客的需求。

＞承認(rèn)供方的改進(jìn)與成就。

實(shí)施本原則帶來的效應(yīng)：

＞關(guān)于方針與戰(zhàn)略的制訂通過進(jìn)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟與合作伙伴關(guān)系，贏得競爭

的優(yōu)勢。

＞關(guān)于目標(biāo)的設(shè)定通過供方早期的參與，可設(shè)定更具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。

＞關(guān)于運(yùn)作管理建立與管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時(shí)提供可靠的、無

缺陷的產(chǎn)品。

＞關(guān)于人力資源管理通過對供方的培訓(xùn)與共同改進(jìn)，進(jìn)展與增強(qiáng)供方的能力。

3.企業(yè)概況

XXXXX機(jī)械有限公司座落在長三角的海濱工業(yè)城市一一浙江溫嶺市，交通十分便利。

本公司是一家專業(yè)生產(chǎn)汽車軸承廠家，技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)設(shè)備齊全。

公司通過招聘引進(jìn)、培訓(xùn)造就了一批管理人員與技術(shù)骨干，同時(shí)引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)與科學(xué)的

管理方法，產(chǎn)品上檔次，技術(shù)上水平，生產(chǎn)上規(guī)模，生產(chǎn)的產(chǎn)品汽車軸承配套于各大型單位，

產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)固。

為了更好的占領(lǐng)市場，讓顧客更加滿意，本公司成立之初便很抓質(zhì)量，建立了嚴(yán)密的體系

認(rèn)證。我們真誠歡迎新老客戶光臨本公司，洽談合作，攜手共進(jìn)。

聯(lián)系人:XXX

3.5質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖

3.6質(zhì)量管理體系職能分配表

質(zhì)量管（★）主管部門（。）配合部門

理體系

管

質(zhì)量管理體系要素辦公生技品質(zhì)財(cái)務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)序總經(jīng)理代

號室部部部

4質(zhì)量管理體系★

4.1總要求OOOOO

4.2文件要求OO★O

4.2.1總則

4.2.2質(zhì)量手冊O(shè)O★

4.2.3文件的操縱★O★O

4.2.3.1工程規(guī)范★O

4.2.4記錄操縱OO★O

4.2.4.1記錄儲存OO★O

5管理職責(zé)

5.1管理承諾★O

5.1.1過程效率★OO

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★OOOOO

5.3質(zhì)量方針★

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)★OOOOO

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃★O

5.4.3業(yè)務(wù)計(jì)劃OO★OOO

5.4.4質(zhì)量成本OOO★

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)與權(quán)限★O

5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)★OOOOO

5.5.2管理者代表★

5.5.2.1顧客代表★

5.5.3內(nèi)部溝通★O

5.6管理評審★OOOOO

5.6.1總則★

5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績O★

5.6.2評審輸入★OOOO

5.6.3評審輸出★OO

6資源管理

6.1資源提供★

6.2人力資源

6.2.1總則★OOO

6.2.2能力、意識與培訓(xùn)O★OOO

6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

6.2.2.2培訓(xùn)1★OOO

6.2.23在職培訓(xùn)★OOO

6.2.24員工激勵★OOOOO

質(zhì)量管（★）主管部門（。）配合部門

理體系

管

質(zhì)量管理體系要素辦公生技品質(zhì)財(cái)務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)序總經(jīng)理代

號室部部部

6.3基礎(chǔ)設(shè)施★OOO

6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃★

6.3.2應(yīng)急計(jì)劃★O

6.4工作環(huán)境O★OO

6.4.1人員安全O★OO

6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔O★OO

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★O

7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃一補(bǔ)充★

7.1.2接收準(zhǔn)則★

7.1.3機(jī)密性O(shè)O★

7.1.4更換操縱O★O

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定★OO

7.2.1.1顧客指定的特殊特性★O

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審★OOO

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2.1★OOO

一補(bǔ)充

7.2.2.2組織制造可行性O(shè)★OO

7.2.3顧客溝通★OO

7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃★

7.3.1.1多方論證方法O★O

7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入★

7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入★

7.3.23特殊特性O(shè)★O

7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出★

7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出

7.332制造過程設(shè)計(jì)輸出★O

7.3.4設(shè)計(jì)與開發(fā)評審★O

7.3.4.1監(jiān)視★O

7.3.5設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證★O

7.3.6設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)★O

7.3.6.1設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)一補(bǔ)充★

7.3.6.2樣件計(jì)劃★O

73.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程★OO

7.3.7設(shè)計(jì)與開發(fā)更換的操縱O★O

質(zhì)量管（★）主管部門（。）配合部門

理體系

管

質(zhì)量管理體系要素辦公生技品質(zhì)財(cái)務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)序總經(jīng)理代

號室部部部

7.4采購

7.4.1采購過程★OO

7.4.1.1法規(guī)的符合性★OO

7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)★OO

7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來源★OO

7.4.2采購信息★OO

7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證OO★

7.4.3.1入廠產(chǎn)品的質(zhì)量O★

7.43.2對供方的監(jiān)視★OO

7.5生產(chǎn)與服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱★O

7.5.1.1操縱計(jì)劃★O

7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書★O

7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證★O

7.5.1.4預(yù)防性與預(yù)見性保護(hù)★O

7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理★O

7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃★O

7.5.1.7服務(wù)信息反饋★O

7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議★O

生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確

7.5.2★O

認(rèn)

生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確

7.5.2.1★O

認(rèn)一補(bǔ)充

7.5.3標(biāo)識與可追溯性★O

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)★

7.5.4.1顧客所擁有?的生產(chǎn)工裝★

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)★OO

7.5.5.1貯存與庫存★O

7.6監(jiān)視與測量裝置的操縱★

7.6.1測量系統(tǒng)分析★

7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄★

7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求

7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室

7.63.2外部實(shí)驗(yàn)室O★

8測量、分析與改進(jìn)

8.1總則OO★

8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定★

8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識★OOO

質(zhì)量管（★）主管部門（。）配合部門

理體系

管

質(zhì)量管理體系要素辦公生技品質(zhì)財(cái)務(wù)

標(biāo)準(zhǔn)序總經(jīng)理代

號室部部部

8.2監(jiān)視與測量

8.2.1顧客滿意★O

8.2.1.1顧客滿意度一補(bǔ)充★O

8.2.2內(nèi)部審核★OOO

8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核★OOO

8.2.2.2過程審核OO★

8.2.2.3產(chǎn)品審核★

8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃★

8.2.2.5內(nèi)部審核員資格★

8.2.3過程的監(jiān)視與測量★OO★

8.2.3.1制造過程的監(jiān)視與測量O★

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量OO★

8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)與功能試驗(yàn)O★

8.2.4.2外觀項(xiàng)目★

8.3不合格品操縱OO★

8.3.1不合格品操縱一補(bǔ)充OO★

8.3.2返工產(chǎn)品的操縱OO★

8.3.3顧客通知★O

8.3.4顧客特許★OOO

8.4數(shù)據(jù)分析OOO★O

8.4.1數(shù)據(jù)的分析與使用OOO★O

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)★OOOOO

8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)★OOOOO

8.5.1.2制造過程改進(jìn)OO★OO

8.5.2糾正措施OOO★O

8.5.2.1解決問題OOO★O

8.5.2.2防錯OOO★O

8.5.23糾正措施影響OOO★O

8.524拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析OOO★O

8.5.3預(yù)防措施OOO★O

3.7質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖（見附錄）

4.質(zhì)量管理體系

4?1總要求

本組織按ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，同時(shí)應(yīng)用了QS-9000標(biāo)

準(zhǔn)的APQP、FMEA、PPAP、MSA與SPC等五本工具手冊，制定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，編制

了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書，包含各部門質(zhì)量職責(zé)、設(shè)備操作

規(guī)程、質(zhì)量管理制度等文件。根據(jù)體系的要求加以實(shí)施運(yùn)行與保持，并結(jié)合公司的實(shí)際而不斷

改進(jìn)，使之持續(xù)有效。

a）通過對公司質(zhì)量管理體系所需的過程的識別，本公司建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范

圍為汽車制動系統(tǒng)閥與高強(qiáng)度螺栓、螺母的標(biāo)準(zhǔn)件與異形件的制造銷售與服務(wù)。

b）其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包含產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)過程、采購過程、生產(chǎn)過

程與服務(wù)過程，并對這些過程進(jìn)行了有效的操縱；為了使產(chǎn)品順利實(shí)現(xiàn)，對其過程的順序及其

相互作用進(jìn)行描述。顧客導(dǎo)向過程（COP）包含：市場分析/顧客要求、投標(biāo)、訂單/要求、產(chǎn)品

與過程的設(shè)計(jì)、產(chǎn)品與過程的驗(yàn)證/確認(rèn)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品支付、擔(dān)保/服務(wù)、售后/顧客反饋等;

支持過程（SOP）包含人力資源管理、文件操縱、記錄操縱、工裝設(shè)備操縱、不合格品操縱、

糾正/預(yù)防措施操縱、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品最終檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理、儀器檢定/校準(zhǔn)管理、

產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性管理、倉庫管理、采購管理、操縱計(jì)劃管理等；管理過程（MOP）包含業(yè)

務(wù)計(jì)劃、內(nèi)部審核、管理評審等均進(jìn)行了識別與操縱。

c）本公司生產(chǎn)的系列產(chǎn)品，從原材料的采購到產(chǎn)品制造過程進(jìn)行了嚴(yán)格的操縱，其中從原

材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程的過程檢驗(yàn)到成品最終檢驗(yàn)都制定了工藝文件、操縱計(jì)劃、作業(yè)指

導(dǎo)書，配備了相應(yīng)的設(shè)施與人力資源，以確保生產(chǎn)過程的安全、高效，從而生產(chǎn)滿足顧客與法

律法規(guī)要求的產(chǎn)品。

d）公司建立了組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)了職責(zé)與權(quán)限，制定了規(guī)章制度，健全了銷售服務(wù)體系，定

期對產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性與趨勢進(jìn)行分析；為了生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品，及時(shí)對市場調(diào)研與

定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，隨時(shí)傾聽顧客的聲音，不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量，以

滿足顧客需求。

e）為了操縱產(chǎn)品質(zhì)量，首先從源頭抓起，建立供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)、考核評價(jià)體系，

對保方提供的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，不僅將供貨情況及時(shí)反饋給供方，而且對供方生產(chǎn)能力、供

貨能力、檢測能力、信用體系進(jìn)行考核，根據(jù)供貨質(zhì)量的重要性決定開發(fā)其先后順序，并提出

其符合ISO9001:2000或者通過第三方認(rèn)證來選擇符合要求的合格供方。

f）公司的原料供應(yīng)商多為大公司。公司對經(jīng)銷商的供貨能力與及時(shí)交貨率進(jìn)行考核。外包

產(chǎn)品很少，有的時(shí)候組織有關(guān)人員到外包方驗(yàn)證，若需現(xiàn)場驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)將驗(yàn)證的內(nèi)容與時(shí)間等

有關(guān)信息與該方溝通。對不符合條件的外包方要求及時(shí)整改，整改無效者取消其外包資格。

4.1.1公司應(yīng)確保對外包過程的操縱，不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任，即公司應(yīng)

對產(chǎn)品負(fù)最終責(zé)任。

4.2文件要求

4.2.1總則

本組織質(zhì)量管理體系文件包含：

a.形成文件的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；

b.《質(zhì)量手冊》；

c.ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件、表格；

d.為確保過程有效策劃、運(yùn)行與操縱所需的文件，如作業(yè)指導(dǎo)書、操縱計(jì)劃、規(guī)范等。

e.ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)及體系運(yùn)行所要求的記錄。

422質(zhì)量手冊

4.221《質(zhì)量手冊》是本組織質(zhì)量管理應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性文件（一層次文件）；本組織《質(zhì)量手

冊》的內(nèi)容包含：

a.質(zhì)量管理體系的范圍包含對標(biāo)準(zhǔn)任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性，及手冊的管理。

b.質(zhì)量管理體系的程序文件的引用，程序文件目錄與職能分配。

c.質(zhì)量管理體系過程，與過程之間相互作用與確保過程實(shí)現(xiàn)所需資源的表述c

4.2.2.2《質(zhì)量手冊》編制遵循的原則：

a.系統(tǒng)性：按照標(biāo)準(zhǔn)要求，從組織的整體與實(shí)際出發(fā)，策劃、編制質(zhì)量管理體系文件。

b.協(xié)調(diào)性：《質(zhì)量手冊》與質(zhì)量管理體系各文件之間、與組織其他管理文件之間保持相互

協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個有機(jī)的整體。

c.先進(jìn)性：既要實(shí)事求是，又要表達(dá)先進(jìn)的管理理念，如八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、PDCA循環(huán)、

精益生產(chǎn)原則，表達(dá)持續(xù)改進(jìn)的思想。

d.可操作性：《質(zhì)量手冊》思路清晰、職責(zé)分明、描述正確、便于懂得與操作，實(shí)效性強(qiáng)。

e.經(jīng)濟(jì)性：文件規(guī)定的詳略程度，取決于過程及相互作用的復(fù)雜程度，視需要而定。

f.充分性：《質(zhì)量手冊》應(yīng)充分覆蓋整個質(zhì)量管理體系所需的各過程，并達(dá)到適宜的程度。

4.2.23質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)聯(lián)圖

第一級文件

質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定各體

（補(bǔ)充性文件、

質(zhì)量系要素的原則性要求與職責(zé)分配

對特定的項(xiàng)手冊

目、產(chǎn)品、過

程或者合同，質(zhì)量體系程序第二級文件

按原先的質(zhì)量實(shí)施某項(xiàng)活動或者過

作業(yè)指導(dǎo)書在j佬1土m小田1■:仝久依1七±一/

管理體系的規(guī)

定還不能滿足

記錄表格第三級文件

要求時(shí)，關(guān)于

規(guī)定某項(xiàng)作業(yè)如

由誰、何時(shí)應(yīng)

何做的文件

用程序與有關(guān)I

、資源進(jìn)行實(shí)施第四級見證性文件

顯示管理體系運(yùn)作情況

4.2.2.4程序文件

a.程序文件是《質(zhì)量手冊》的支持性文件（二層次文件）。

b.程序文件的編制應(yīng)遵循質(zhì)量活動的流程，以使過程得到操縱。

c.本組織程序文件由主管部門編制，品質(zhì)部審核，管理者代表批準(zhǔn)。詳見《文件操縱程序》。

d.本組織編制的程序文件目錄見附錄。

422.5管理/作業(yè)操作文件（三層次）

a.管理/作業(yè)操作文件是為保證過程有效運(yùn)行與操縱的第三層文件，它是《質(zhì)量手冊》與程

序叉件的支持性文件。

b.本組織管理文件由主管部門編制，品質(zhì)部審核，管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)操作性文件由

有關(guān)主管部門與使用單位共同編制，業(yè)務(wù)主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。

4.2.3文件操縱

本組織制定與保持《文件記錄操縱程序》，對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件如管理性文件、技

術(shù)性文件、外來文件、記錄、法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行操縱。

a.文件公布前務(wù)必得到授權(quán)人的批準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性，包含：編制、標(biāo)識、

適月范圍、實(shí)施日期等。

b.必要時(shí)對文件進(jìn)行評審，對不適宜的文件進(jìn)行修改與更新，并再次批準(zhǔn)。

c.文件的修改與現(xiàn)行修訂狀態(tài)務(wù)必明確標(biāo)識。

d.文件要確保發(fā)至有關(guān)的使用場所，與質(zhì)量管理的有關(guān)部門應(yīng)發(fā)放文件的受控版本。

e.文件務(wù)必保持清晰，易于識別與檢索。

￡對外來文件，務(wù)必進(jìn)行識別，并操縱其發(fā)放。

g.為防止作廢文件的非預(yù)期使用，作廢文件務(wù)必加蓋“作廢”標(biāo)識；若因任何原因需保留

作廢文件時(shí)，務(wù)必加蓋“作廢保留”標(biāo)識隔離存放。

h.文件的存在形式

文件能夠使用任何形式的媒體存在，本組織文件以紙質(zhì)書面形式與電腦存檔并用。

4.2.3.1工程規(guī)范

a.工程規(guī)范是組織針對顧客更換要求所建立的實(shí)施過程。

b.工程規(guī)范應(yīng)實(shí)行受控管理，保證按照顧客要求的時(shí)間及時(shí)評審、發(fā)放與實(shí)施。

c.工程規(guī)范的更換或者更新務(wù)必及時(shí)，所涉及的有關(guān)文件的更換及實(shí)施務(wù)必在兩周之內(nèi)完

成，以保證文件與實(shí)施的一致性。

d.工程規(guī)范的更換務(wù)必記錄每項(xiàng)更換在生產(chǎn)實(shí)施中的日期，更換在生產(chǎn)實(shí)施前務(wù)必保證所

有有關(guān)文件已更換完畢，包含對影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的又件更換或者更新。

4.2.4記錄操縱

本組織制訂與保持《文件記錄操縱程序》，對與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)記錄進(jìn)行操縱。

a.記錄是提供符合要求與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。

h.記錄既是提供驗(yàn)證與追溯的根據(jù).也是組織進(jìn)行分析作為糾正/預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)的根

據(jù)。記錄由各使用部門填寫，儲存。

c.記錄務(wù)必保持及時(shí)、真實(shí)、完整與清晰、易于識別與檢索，記錄不同意涂改，篡改，務(wù)

必有記錄日期，記錄人。

d.記錄務(wù)必規(guī)定儲存期與處置的規(guī)定，以滿足法規(guī)或者顧客的最短期要求。

e.記錄的操縱也包含顧客指定的記錄。

f.本組織記錄文件由派生記錄的部門編制，部門領(lǐng)導(dǎo)審核并批準(zhǔn)。

g.辦公室負(fù)責(zé)建立并儲存全廠記錄文件的樣冊，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并保持本部門的記錄

文件的樣冊。

h.記錄的標(biāo)識、編目、貯存、保管、檢索、處置等詳見《文件記錄操縱程序》。

5.管理職責(zé)

5.1管理承諾

最高管理者對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性與效率開展下列活動，并提

供有關(guān)證據(jù)。

5.1.1確立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，通過多種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客與法律法規(guī)要求的重

要性；

5.1.2制定質(zhì)量方針。

5.1.3確定質(zhì)量目標(biāo)，建立管理機(jī)構(gòu)，明確管理職責(zé)，把質(zhì)量目標(biāo)按時(shí)間與層次分解到有關(guān)

部門，形成目標(biāo)體系，通過適宜的過程達(dá)到要求。

5.1.4以人為本，發(fā)動全員參與質(zhì)量管理活動；建立有效溝通渠道，使質(zhì)量管理體系得到全

面運(yùn)行與保持。

5.1.5主持管理評審，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，以習(xí)慣不斷變化的內(nèi)/外部要求；

5.1.6為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供資源保證。

5.1.7過程效率

最高管理者應(yīng)定期評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與支持過程，以確保其有效性與效率，其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過

程包含：產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)與開發(fā)過程、生產(chǎn)過程、服務(wù)過程；支持過

程包含：培訓(xùn)、文件記錄操縱，工裝管理、設(shè)備管理、倉儲、采購過程、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、不合格

品操縱、標(biāo)識與可追溯性管理等。

評審務(wù)必包含：

a.過程目標(biāo)的優(yōu)化-持續(xù)改進(jìn)。

b.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識別及影響效率的支持過程的識別。

c.過程更換的驗(yàn)證及其功能所需資源的提供與溝通。

d.要以有效與有效率的形式對過程進(jìn)行驗(yàn)證，特別對關(guān)鍵過程的成本趨勢進(jìn)行評估一采取

與標(biāo)竿對比分析。

ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)清晰說明產(chǎn)品與服務(wù)要緊是滿足顧客要求?及追求有效性,又追求

卓著業(yè)績，既要有效，又要高效。

各部門經(jīng)理確?！顿|(zhì)量手冊》的內(nèi)容在本部門得以堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。保證公司質(zhì)量管理體系

有效運(yùn)行，并得到不斷改進(jìn)。

注：有效性：是指一項(xiàng)工作做好的程度。

效率：是指投入與產(chǎn)出的百分比。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1組織依存于顧客，最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并

予以滿足。

5.2.2本組織以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)要緊表達(dá)如下；

a.識別、懂得顧客當(dāng)前的需求與熟悉未來的期望，滿足并力爭超越顧客的需求與期望。

b.在關(guān)注外部顧客同時(shí)關(guān)注內(nèi)部顧客，視下道工序?yàn)樯系拦ば虻念櫩?，上道工序同樣?yīng)滿

足下道工序的需求。

c.明確產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的責(zé)任與義務(wù)，執(zhí)行國家的標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)，確保這些要求得到確

定與滿足。

d.有效配置資源。

e.與顧客保持良好的關(guān)系，確保在組織內(nèi)有暢通的渠道與顧客溝通，定期開展顧客滿意度

調(diào)查，不斷改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量。

f.通過信息識別，將顧客的需求與期望轉(zhuǎn)化為組織的要求，通過持續(xù)改進(jìn)使顧客的需求不

斷得到滿足。

5.3質(zhì)量方針

5.3.1質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式公布的組織總的質(zhì)量宗旨與方向。

5.3.2本組織質(zhì)量方針與組織總的宗旨相習(xí)慣，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。

5.3.3本組織質(zhì)量方針包含對滿足要求與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，是評價(jià)質(zhì)量

管理體系有效性的基礎(chǔ)。

5.3.4本組織通過宣傳、培訓(xùn)、監(jiān)督及采取措施等多種形式，使質(zhì)量方針、目標(biāo)在組織內(nèi)部

得到溝通、懂得、貫徹與實(shí)施。

5.3.5本組織的質(zhì)量方針在管理評審會議上，由最高管理者主持對其在持續(xù)適宜性方面進(jìn)行

評官，必要時(shí)進(jìn)行修改，以習(xí)慣不斷進(jìn)展的需要。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者應(yīng)確定與公布質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)源自業(yè)務(wù)計(jì)劃（經(jīng)營計(jì)劃），是可測量的，

并與質(zhì)量方針保持一致：

a.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的有關(guān)職能部門與各層次上得到分解，形成各部門的工作目標(biāo)，并落

實(shí)到每個員工的工作崗位中。

h質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的內(nèi)容c

c.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)反映顧客的期望與用于糾正措施與持續(xù)改進(jìn)的根據(jù)，且在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是能

夠達(dá)到的，如因客觀原因不能預(yù)期實(shí)現(xiàn)，應(yīng)進(jìn)行評審，修改與批準(zhǔn)并報(bào)品質(zhì)部備案。

d.本組織確定三年質(zhì)量目標(biāo)為中長期質(zhì)量目標(biāo)，并將其分解為年度質(zhì)量目標(biāo)，本組織的質(zhì)

量目標(biāo)包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃（即中長期經(jīng)營計(jì)劃與年度工作計(jì)劃）中。

e.本組織的質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者授權(quán)，品質(zhì)部組織策劃，經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理與考核，并

作為管理評審的輸入。

￡質(zhì)量目標(biāo)的考核

年度質(zhì)量目標(biāo)每月進(jìn)行一次考核，對質(zhì)量目標(biāo)偏離較大的，要制定8D改進(jìn)計(jì)劃并有效實(shí)

施；對中長期質(zhì)量目標(biāo)每年至少進(jìn)行一次評審、考核，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整、再批準(zhǔn)；要保留質(zhì)量

目標(biāo)評審、考核的記錄。

542質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2.1組織的最高管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范

4.1的要求及組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的要求。

5.4.2.2在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃與實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。

公司按照ISOATS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果，形成本質(zhì)量手冊與公司質(zhì)

量管理體系程序文件。關(guān)于出現(xiàn)新的情況，如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、生產(chǎn)情況的變動等，公

司開展質(zhì)量管理體系策劃，并形成文件。

關(guān)于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或者合同要求，需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃（見本《質(zhì)量手冊》7.1

章節(jié)條款內(nèi)容），這些策劃不僅要符合本條款要求，而且務(wù)必與公司質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的其

他要求一致。

542.3策劃過程需要考慮的因素：

1）顧客的需要與期望；

2）產(chǎn)品的性能；

3）運(yùn)作過程與有關(guān)實(shí)踐的績效；

4）風(fēng)險(xiǎn)識別與分析；

5）過程的經(jīng)驗(yàn)；

6）質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。

5.424策劃過程的結(jié)果

策劃結(jié)果通常應(yīng)形成有關(guān)的文件。其結(jié)果是下列情況之一或者兒項(xiàng)：

1）執(zhí)行改進(jìn)計(jì)劃的職責(zé)與權(quán)限；

2）需要的技能與知識；

3）改進(jìn)途徑、方法與工具；

4）所需資源；

5）成果的等級指標(biāo)；

6）所需的記錄.

5.4.3業(yè)務(wù)計(jì)劃

業(yè)務(wù)計(jì)劃是企業(yè)戰(zhàn)略性