醫(yī)用耗材管理辦法?一、總則1.目的為加強醫(yī)用耗材管理，規(guī)范醫(yī)用耗材采購、驗收、儲存、使用、監(jiān)測、評價等行為，確保醫(yī)用耗材質(zhì)量安全，有效控制醫(yī)療成本，特制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)用耗材的管理，包括但不限于一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料等。3.管理原則醫(yī)用耗材管理遵循合法、安全、有效、經(jīng)濟的原則，嚴格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，保障患者權(quán)益，促進醫(yī)院合理使用醫(yī)用耗材。

二、組織管理1.管理委員會成立醫(yī)用耗材管理委員會，由醫(yī)院領(lǐng)導、相關(guān)職能部門負責人、臨床科室主任、醫(yī)學工程技術(shù)人員等組成。負責審議醫(yī)用耗材管理的重大事項，制定醫(yī)用耗材管理的政策、制度和規(guī)劃，對醫(yī)用耗材的采購、使用、評價等進行監(jiān)督和指導。2.職能部門職責采購部門：負責醫(yī)用耗材的采購工作，包括編制采購計劃、組織采購活動、簽訂采購合同等。驗收部門：負責醫(yī)用耗材的驗收工作，對采購的醫(yī)用耗材進行質(zhì)量檢驗和數(shù)量核對。倉儲部門：負責醫(yī)用耗材的儲存管理，確保醫(yī)用耗材的儲存條件符合要求，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全。使用部門：負責醫(yī)用耗材的合理使用，嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，做好使用記錄和不良反應監(jiān)測。醫(yī)學工程部門：負責醫(yī)用耗材的技術(shù)支持和質(zhì)量控制，對醫(yī)用耗材的性能、質(zhì)量等進行評估和檢測。財務部門：負責醫(yī)用耗材的財務管理，包括預算編制、成本核算、價格審核等。

三、采購管理1.采購計劃使用部門根據(jù)臨床需求和庫存情況，定期編制醫(yī)用耗材采購計劃，報采購部門審核。采購部門匯總各使用部門的采購計劃，結(jié)合醫(yī)院實際情況和預算安排，編制年度采購計劃和月度采購計劃。采購計劃應明確醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預算金額等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門負責人審核后報醫(yī)院領(lǐng)導審批。2.采購方式集中采購：對于通用型、量大的醫(yī)用耗材，采用集中采購方式，通過招標、談判、詢價等方式確定供應商和采購價格。分散采購：對于特殊規(guī)格、定制化的醫(yī)用耗材，或采購金額較小的醫(yī)用耗材，采用分散采購方式，由使用部門自行采購或委托采購部門采購。緊急采購：對于臨床急需的醫(yī)用耗材，可采用緊急采購方式，但應在采購后及時補辦相關(guān)審批手續(xù)。3.供應商管理建立供應商評估和準入制度，對供應商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務等進行評估，選擇合格的供應商建立合作關(guān)系。與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務，包括產(chǎn)品質(zhì)量標準、價格、交貨期、售后服務等內(nèi)容。定期對供應商進行考核和評價，根據(jù)考核結(jié)果調(diào)整供應商合作關(guān)系，對不合格的供應商及時淘汰。4.采購流程采購部門根據(jù)審批后的采購計劃，選擇合適的采購方式進行采購。采購人員與供應商簽訂采購合同，并跟蹤合同執(zhí)行情況，確保按時、按質(zhì)、按量交貨。醫(yī)用耗材到貨后，采購部門及時通知驗收部門進行驗收。

四、驗收管理1.驗收標準依據(jù)國家相關(guān)標準、行業(yè)標準、產(chǎn)品說明書等，制定醫(yī)用耗材驗收標準。驗收標準應包括醫(yī)用耗材的外觀、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、有效期等內(nèi)容。2.驗收流程驗收部門收到采購部門通知后，組織驗收人員對到貨的醫(yī)用耗材進行驗收。驗收人員按照驗收標準對醫(yī)用耗材進行逐一檢查，核對產(chǎn)品信息和質(zhì)量證明文件。對驗收合格的醫(yī)用耗材，驗收人員在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的醫(yī)用耗材，驗收人員應及時填寫不合格報告，注明不合格原因，并通知采購部門與供應商聯(lián)系處理。3.驗收記錄驗收記錄應包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應商、到貨日期、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于醫(yī)用耗材有效期滿后2年。

五、儲存管理1.儲存條件根據(jù)醫(yī)用耗材的特性和要求，設(shè)置相應的儲存?zhèn)}庫或儲存區(qū)域，確保儲存條件符合規(guī)定。儲存?zhèn)}庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合醫(yī)用耗材儲存要求。對有特殊儲存要求的醫(yī)用耗材，如冷藏、冷凍、防潮、防蟲等，應配備相應的儲存設(shè)備，并定期檢查設(shè)備運行情況。2.庫存管理建立醫(yī)用耗材庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。根據(jù)醫(yī)用耗材的使用頻率和有效期，合理控制庫存數(shù)量，避免積壓和浪費。對近效期的醫(yī)用耗材，應進行標識和預警，及時通知使用部門優(yōu)先使用或辦理退換貨手續(xù)。3.出入庫管理醫(yī)用耗材入庫時，倉儲部門應核對驗收記錄和采購合同，確保入庫產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量準確無誤。醫(yī)用耗材出庫時，倉儲部門應根據(jù)使用部門的領(lǐng)用申請，進行審核和發(fā)放，并做好出庫記錄。出入庫記錄應包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、出入庫日期、領(lǐng)用部門等信息。

六、使用管理1.使用培訓醫(yī)院定期組織醫(yī)用耗材使用培訓，提高醫(yī)護人員對醫(yī)用耗材的認識和使用技能。培訓內(nèi)容應包括醫(yī)用耗材的性能、特點、操作規(guī)程、注意事項等。培訓后應進行考核，確保醫(yī)護人員掌握醫(yī)用耗材的使用方法。2.使用規(guī)范醫(yī)護人員應嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，確保使用安全和有效。使用過程中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材質(zhì)量問題或不良反應，應及時停止使用，并報告相關(guān)部門。嚴禁使用過期、失效、淘汰的醫(yī)用耗材。3.使用記錄使用部門應做好醫(yī)用耗材的使用記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、使用日期、使用數(shù)量、使用科室、患者信息等。使用記錄應妥善保存，保存期限不少于醫(yī)用耗材使用后1年。

七、監(jiān)測與評價1.質(zhì)量監(jiān)測醫(yī)學工程部門定期對醫(yī)用耗材進行質(zhì)量抽檢，抽檢結(jié)果應及時反饋給相關(guān)部門。對抽檢不合格的醫(yī)用耗材，應立即停止使用，并按照規(guī)定進行處理。建立醫(yī)用耗材質(zhì)量投訴處理機制，及時處理患者和醫(yī)護人員對醫(yī)用耗材質(zhì)量的投訴。2.使用監(jiān)測醫(yī)院建立醫(yī)用耗材使用監(jiān)測制度，定期對醫(yī)用耗材的使用情況進行統(tǒng)計和分析。監(jiān)測內(nèi)容包括醫(yī)用耗材的使用量、使用頻率、使用效果、不良反應等。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，對醫(yī)用耗材的使用情況進行評估，提出改進措施。3.供應商評價定期對供應商的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務等進行評價。評價結(jié)果作為供應商選擇和合作關(guān)系調(diào)整的重要依據(jù)。

八、信息化管理1.建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)利用信息化技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)用耗材采購、驗收、儲存、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的信息化管理。管理信息系統(tǒng)應具備采購計劃管理、供應商管理、庫存管理、使用記錄管理、質(zhì)量監(jiān)測管理等功能。2.數(shù)據(jù)共享與分析管理信息系統(tǒng)應與醫(yī)院其他信息系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，為醫(yī)院管理決策提供數(shù)據(jù)支持。定期對醫(yī)用耗材管理數(shù)據(jù)進行分析，挖掘數(shù)據(jù)價值，優(yōu)化管理流程，提高管理效率。

九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院內(nèi)部設(shè)立醫(yī)用耗材管理監(jiān)督小組，定期對醫(yī)用耗材管理工作進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購流程、驗收管理、儲存管理、使用管理、監(jiān)測評價等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知，督促相關(guān)部門限期整改。2.考核評價建立醫(yī)用耗材管理考核評價制度，對各職能部門和使用部