醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)師抗菌藥物處方行為，提高抗菌藥物合理使用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師。3.定義抗菌藥物：指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。處方權(quán)：指醫(yī)師在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，取得的開(kāi)具抗菌藥物處方的資格。

二、職責(zé)分工1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，納入本機(jī)構(gòu)工作重要議事日程，定期研究解決抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中存在的問(wèn)題。2.醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的規(guī)章制度，并組織實(shí)施；對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；對(duì)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行審核與授予，定期對(duì)醫(yī)師抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)支持，提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥；參與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與臨床科室溝通，并向醫(yī)務(wù)部門(mén)報(bào)告。4.臨床科室臨床科室主任是本科室抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本科室醫(yī)師學(xué)習(xí)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)知識(shí)，制定并落實(shí)本科室抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，監(jiān)督本科室醫(yī)師抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，對(duì)不合理用藥及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。5.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物適應(yīng)證，按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的規(guī)定，正確、合理使用抗菌藥物；接受抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，參加相關(guān)考核，不斷提高抗菌藥物合理應(yīng)用水平；認(rèn)真填寫(xiě)抗菌藥物處方，準(zhǔn)確記錄患者抗菌藥物使用情況，并按照規(guī)定進(jìn)行用藥后隨訪(fǎng)。

三、抗菌藥物處方權(quán)的獲得1.基本條件醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，并從事臨床工作滿(mǎn)一定年限，具體年限根據(jù)不同專(zhuān)業(yè)要求確定。2.培訓(xùn)與考核醫(yī)師必須參加由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物的基本理論、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用原則、各類(lèi)抗菌藥物的適應(yīng)證和禁忌證、合理使用方法、不良反應(yīng)以及細(xì)菌耐藥與抗菌藥物合理應(yīng)用等。培訓(xùn)結(jié)束后，醫(yī)師需參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的考核。考核方式包括理論考試和實(shí)踐技能考核，重點(diǎn)考核抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理要求的掌握程度，以及抗菌藥物合理使用能力?？己撕细裾?，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；考核不合格者，取消或限制其抗菌藥物處方權(quán)，待再次考核合格后方可重新授予。3.分級(jí)管理非限制使用級(jí)抗菌藥物具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。限制使用級(jí)抗菌藥物具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。特殊使用級(jí)抗菌藥物具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

四、抗菌藥物處方開(kāi)具規(guī)則1.診斷與用藥相符醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方應(yīng)當(dāng)根據(jù)診斷、病情和藥物特點(diǎn)，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求，選擇合適的抗菌藥物品種、劑量、療程和給藥途徑。嚴(yán)禁無(wú)指征使用抗菌藥物。2.分級(jí)管理醫(yī)師開(kāi)具非限制使用級(jí)抗菌藥物處方時(shí)，可根據(jù)患者病情、病原菌種類(lèi)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，按照常規(guī)治療劑量和療程開(kāi)具。開(kāi)具限制使用級(jí)抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師審核同意，并在病歷中記錄。開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師審核同意，并在病歷中記錄。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。3.聯(lián)合用藥聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)有明確指征，并嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥的適應(yīng)證和禁忌證。聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別開(kāi)具抗菌藥物處方，并有詳細(xì)的聯(lián)合用藥說(shuō)明。4.處方限量門(mén)診處方抗菌藥物用量應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》規(guī)定。一般情況下，門(mén)診處方抗菌藥物用量不得超過(guò)7日用量；急診處方抗菌藥物用量不得超過(guò)3日用量。對(duì)于某些特殊情況，如特殊病種、病情需要，醫(yī)師可以適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量，但應(yīng)當(dāng)注明理由，并在病歷中詳細(xì)記錄。住院患者抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情、感染類(lèi)型、病原菌種類(lèi)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等因素合理確定。一般感染患者抗菌藥物使用時(shí)間不宜超過(guò)72小時(shí)，特殊情況需延長(zhǎng)使用時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)有明確的理由，并經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核同意。5.病歷記錄醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在病歷中詳細(xì)記錄患者的病情、診斷、用藥情況（包括抗菌藥物品種、劑量、療程、用藥起止時(shí)間等），以及用藥后的療效觀察和不良反應(yīng)等情況。病歷記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以便于對(duì)患者的治療過(guò)程進(jìn)行追溯和評(píng)價(jià)。

五、抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)與監(jiān)測(cè)1.處方點(diǎn)評(píng)藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括抗菌藥物的使用是否符合適應(yīng)證、用法用量是否合理、聯(lián)合用藥是否恰當(dāng)、是否存在越級(jí)使用抗菌藥物等情況。處方點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定，隨機(jī)抽取一定數(shù)量的處方進(jìn)行評(píng)價(jià)，每月點(diǎn)評(píng)處方數(shù)不少于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)月處方總數(shù)的1%，且點(diǎn)評(píng)絕對(duì)數(shù)不少于100張。藥學(xué)部門(mén)對(duì)點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，對(duì)于不合理處方，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與相關(guān)臨床科室和醫(yī)師溝通，并提出改進(jìn)建議。對(duì)于問(wèn)題嚴(yán)重的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行警告、限制或取消其抗菌藥物處方權(quán)等處理措施。2.監(jiān)測(cè)與報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)和分析。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括抗菌藥物使用品種、劑量、療程、使用頻率、聯(lián)合用藥情況、細(xì)菌耐藥情況等。臨床科室應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥學(xué)部門(mén)報(bào)告本科室抗菌藥物使用情況，包括使用量、使用率、使用強(qiáng)度、細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果等信息。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，形成監(jiān)測(cè)報(bào)告，上報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。對(duì)于抗菌藥物使用異常情況，如某一科室或某一類(lèi)抗菌藥物使用量突然增加、使用率明顯升高、細(xì)菌耐藥率上升等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查分析，采取相應(yīng)的干預(yù)措施，并向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

六、監(jiān)督管理1.日常檢查醫(yī)務(wù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)師是否按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方、是否存在超權(quán)限使用抗菌藥物、是否及時(shí)記錄抗菌藥物使用情況等。檢查方式可以采用查閱病歷、處方點(diǎn)評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)責(zé)令醫(yī)師改正，并按照本制度的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。2.專(zhuān)項(xiàng)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生行政部門(mén)的要求，定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)內(nèi)容包括對(duì)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的清理與重新審核、抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的全面檢查、不合理用藥問(wèn)題的集中整治等。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，規(guī)范醫(yī)師抗菌藥物處方行為，提高抗菌藥物合理使用水平，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.違規(guī)處理對(duì)于違反本制度規(guī)定，存在不合理使用抗菌藥物行為的醫(yī)師，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重給予警告、限制或取消其抗菌藥物處方權(quán)等處理措施。對(duì)于因不合理使用抗菌藥物導(dǎo)致醫(yī)療事故或嚴(yán)重醫(yī)療糾紛的醫(yī)師，除按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理外，還應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)，并進(jìn)行全院通報(bào)批評(píng)。醫(yī)師對(duì)抗菌藥物處方權(quán)管理部門(mén)作出的處理決定不服的，可以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出申訴，管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)查，并根據(jù)復(fù)查結(jié)果作出最終決定。

七、培訓(xùn)與教育1.定期培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)師參加抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)緊跟國(guó)內(nèi)外抗菌藥物研究進(jìn)展和臨床應(yīng)用指南的更新，不斷提高醫(yī)師的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平。培訓(xùn)方式可以采用集中授課、學(xué)術(shù)講座、病例討論、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.繼續(xù)教育鼓勵(lì)醫(yī)師參加抗菌藥物相關(guān)的繼續(xù)教育項(xiàng)目，不斷更新知識(shí)，提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師參加繼續(xù)教育提供必要的支持和便利條件。3.宣傳教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物合理使用的宣傳教育工作，通過(guò)多種渠道向醫(yī)務(wù)人員、患者及社會(huì)公眾宣傳抗菌藥物合理使用知識(shí)，提高公眾對(duì)抗菌藥物的正確認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)合理使用意識(shí)。宣傳教育內(nèi)容包括抗菌藥物的作用、使用方法、不良反應(yīng)、濫用危害等，引導(dǎo)公眾樹(shù)立正確的用藥觀念，促進(jìn)抗菌藥物的合理使用。

八、附則1.本制度自發(fā)布之