藥品各種管理制度?一、總則1.目的：為加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍：本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等全過(guò)程管理。

二、藥品采購(gòu)管理制度1.采購(gòu)計(jì)劃制定各臨床科室根據(jù)臨床用藥需求，每月底提交次月藥品采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃，詳細(xì)列出藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等。藥劑科匯總各科室采購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合庫(kù)存情況、藥品周轉(zhuǎn)率等因素，制定全院藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面，對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等要求。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)發(fā)貨，采購(gòu)人員核對(duì)到貨藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，無(wú)誤后辦理入庫(kù)手續(xù)。4.采購(gòu)合同管理與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨方式、付款方式、違約責(zé)任等。對(duì)采購(gòu)合同進(jìn)行編號(hào)管理，定期檢查合同執(zhí)行情況，及時(shí)處理合同糾紛。

三、藥品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員與職責(zé)藥品驗(yàn)收工作由藥劑科驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行檢查，確保入庫(kù)藥品符合質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定、相關(guān)法律法規(guī)等為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容與方法數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)到貨藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量與采購(gòu)訂單或隨貨同行單是否一致。質(zhì)量驗(yàn)收：檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定，對(duì)需要進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品，按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。包裝驗(yàn)收：檢查藥品包裝是否完好無(wú)損，有無(wú)滲漏、破損、變形等情況。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

四、藥品儲(chǔ)存管理制度1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備適宜的倉(cāng)儲(chǔ)條件，有足夠的空間，保持通風(fēng)、干燥、避光、防蟲(chóng)、防鼠等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫濕度區(qū)域，分別存放相應(yīng)要求的藥品。合理劃分藥品儲(chǔ)存區(qū)域，按照藥品劑型、用途、性質(zhì)等分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤(pán)點(diǎn)和檢查。3.溫濕度管理配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施，確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合規(guī)定范圍。常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。4.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)周期為每月一次。盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的實(shí)際數(shù)量與庫(kù)存賬目是否一致，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)處理。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，上報(bào)相關(guān)部門(mén)。

五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1.養(yǎng)護(hù)人員與職責(zé)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)崗位，配備專(zhuān)業(yè)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能。養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)保管人員正確儲(chǔ)存藥品。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品的品種、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。3.養(yǎng)護(hù)方法與措施定期對(duì)藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品有無(wú)變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等情況。對(duì)易氧化、易水解、易揮發(fā)等不穩(wěn)定藥品，應(yīng)增加檢查頻次，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。對(duì)庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。4.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

六、藥品調(diào)配管理制度1.調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥品調(diào)配人員應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。定期對(duì)調(diào)配人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.調(diào)配環(huán)境與設(shè)施藥品調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持清潔、整齊，有良好的通風(fēng)和照明設(shè)施。配備必要的調(diào)配設(shè)備和工具，如藥架、藥斗、電子秤、注射器、輸液器等，并定期進(jìn)行清潔和維護(hù)。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)處方的姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)按照藥品的性質(zhì)和劑型特點(diǎn)，采用正確的調(diào)配方法，如固體藥品應(yīng)逐片（粒）調(diào)配，液體藥品應(yīng)量取準(zhǔn)確。調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和有效期，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、變色、渾濁等藥品不得調(diào)配。4.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由另一人進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括調(diào)配的藥品與處方是否一致、藥品的質(zhì)量是否合格等。核對(duì)無(wú)誤后，向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并發(fā)放藥品。

七、藥品使用管理制度1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等合理選用藥品，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)證、禁忌證和劑量，遵循合理用藥原則。建立臨床藥師制度，臨床藥師參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)，對(duì)臨床用藥進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，促進(jìn)合理用藥。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)。臨床醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，合理使用抗菌藥物，嚴(yán)格掌握抗菌藥物的使用指征，避免濫用。定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)估，對(duì)抗菌藥物使用不合理的科室和個(gè)人進(jìn)行通報(bào)批評(píng)和整改。4.麻醉藥品和精神藥品使用管理麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。設(shè)立專(zhuān)門(mén)的麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)柜，實(shí)行雙人雙鎖管理，建立專(zhuān)用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)、使用等情況。執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，方可開(kāi)具相應(yīng)的處方。對(duì)麻醉藥品和精神藥品的使用進(jìn)行嚴(yán)格登記，定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，確保賬物相符。

八、藥品效期管理制度1.效期管理職責(zé)藥劑科負(fù)責(zé)藥品效期的管理工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期檢查和催銷(xiāo)。各藥品保管部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)效期藥品的管理，建立效期藥品臺(tái)賬。2.效期檢查與標(biāo)識(shí)每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期檢查，將距失效期不足6個(gè)月的藥品列為近效期藥品，并在貨位上設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)調(diào)整使用順序，避免藥品過(guò)期失效。3.催銷(xiāo)與處理對(duì)近效期藥品，應(yīng)及時(shí)通知各臨床科室和藥房，優(yōu)先調(diào)配使用。對(duì)過(guò)期失效藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行登記造冊(cè)，報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)后予以銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。

九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度1.報(bào)告范圍與職責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)護(hù)人員、藥師等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)均應(yīng)及時(shí)報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。2.報(bào)告程序與時(shí)限發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，報(bào)告人應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等信息。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告，死亡病例應(yīng)立即報(bào)告，群體不良反應(yīng)應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。3.監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，定期對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的趨勢(shì)和特點(diǎn)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，提出改進(jìn)措施和建議，促進(jìn)臨床合理用藥。

十、藥品召回管理制度1.召回職責(zé)與流程當(dāng)?shù)弥幤反嬖诎踩[患時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)立即停止銷(xiāo)售和使用該藥品，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行召回。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好藥品召回工作，及時(shí)提供藥品的購(gòu)進(jìn)、使用等信息。2.召回分級(jí)與處理根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回。對(duì)召回的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，如退回生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)毀等，并做好記錄。

十一、藥品質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度1.事故報(bào)告發(fā)生藥品質(zhì)量事故后，當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科和醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)在接到報(bào)告后，立即對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查和評(píng)估，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。2.事故調(diào)查與分析成立事故調(diào)查組，對(duì)藥品質(zhì)量事故進(jìn)行全面調(diào)查，分析事故原因，確定事故責(zé)任。事故調(diào)查組應(yīng)收集相關(guān)證據(jù)，如藥品檢驗(yàn)報(bào)