標準解讀

《JJF 2205-2025 單管式化學發(fā)光分析儀校準規(guī)范》是針對單管式化學發(fā)光分析儀制定的技術文件,旨在為這類儀器的校準提供統(tǒng)一的標準和方法。該標準涵蓋了單管式化學發(fā)光分析儀的基本要求、校準條件、校準項目與方法以及校準結(jié)果處理等內(nèi)容。

根據(jù)此標準,首先明確了適用范圍,即適用于醫(yī)療機構(gòu)、科研單位及其它相關領域使用的單管式化學發(fā)光分析儀的首次校準、后續(xù)校準以及使用中的檢驗。接著定義了術語和計量單位,確保在執(zhí)行過程中對專業(yè)詞匯的理解一致。

對于校準環(huán)境的要求,規(guī)定了溫度、濕度等具體條件,以保證測試數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。同時,還指出了所需的標準物質(zhì)或參考材料的選擇原則及其特性要求,這些是進行準確測量的基礎。

在校準項目方面,詳細列出了包括但不限于線性度、重復性、穩(wěn)定性在內(nèi)的多個關鍵性能指標,并提供了相應的測試方法。每個項目的評估都基于特定的操作步驟來進行,比如通過添加不同濃度的標準溶液來檢查儀器的響應曲線是否符合預期;或者連續(xù)多次測量同一樣本,觀察其讀數(shù)變化情況以判斷設備的一致性表現(xiàn)如何。

此外,《JJF 2205-2025》也強調(diào)了數(shù)據(jù)記錄的重要性,要求所有實驗過程中的原始數(shù)據(jù)都應該被妥善保存,以便于追溯和復核。最后,在完成所有必要的檢測后,需要根據(jù)所獲得的結(jié)果編制正式的校準報告,內(nèi)容應包括但不限于被測儀器的信息、校準時的環(huán)境條件、采用的方法依據(jù)、各項指標的具體數(shù)值及其不確定度分析等。

這份規(guī)范不僅為實驗室工作人員提供了明確的操作指南,同時也促進了行業(yè)內(nèi)關于單管式化學發(fā)光分析儀質(zhì)量控制水平的整體提升。


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....

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  • 2025-02-08 頒布
  • 2025-08-08 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF2205—2025

單管式化學發(fā)光分析儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforSingleTubeChemiluminescenceAnalyzers

2025-02-08發(fā)布2025-08-08實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2205—2025

單管式化學發(fā)光分析儀

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校準規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforSingleTube??

ChemiluminescenceAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術委員會

:

主要起草單位中國計量科學研究院

:

參加起草單位上海市計量測試技術研究院

:

黑龍江省計量檢定測試研究院

本規(guī)范委托全國生物計量技術委員會負責解釋

JJF2205—2025

本規(guī)范主要起草人

:

武利慶中國計量科學研究院

()

楊彬中國計量科學研究院

()

參加起草人

:

劉剛上海市計量測試技術研究院

()

周彤黑龍江省計量檢定測試研究院

()

聞艷麗上海市計量測試技術研究院

()

李蘭英上海市計量測試技術研究院

()

張永臣黑龍江省計量檢定測試研究院

()

JJF2205—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

校準條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準用標準器和標準物質(zhì)

6.2…………(2)

其他

6.3…………………(2)

校準項目和校準方法

7…………………(3)

加液體積誤差

7.1………………………(3)

加液體積重復性

7.2……………………(3)

加液體積通道差異

7.3…………………(4)

光強檢測重復性

7.4……………………(4)

線性誤差

7.5……………(4)

校準結(jié)果表達

8…………(5)

校準結(jié)果處理

8.1………………………(5)

校準結(jié)果的測量不確定度

8.2…………(5)

復校時間間隔

9…………(6)

附錄模擬化學發(fā)光標準器

A…………(7)

附錄年國際溫標純水密度表

B1990…………………(8)

附錄線性回歸中斜率與截距的計算

C………………(9)

附錄校準原始記錄格式

D……………(10)

附錄校準證書內(nèi)頁格式

E()………(13)

附錄加液體積誤差測量結(jié)果不確定度評定示例

F…………………(14)

JJF2205—2025

引言

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎性系列規(guī)

JJF1059.1《》

范校準方法及計量特性等主要參考了微孔板化學發(fā)光分析儀校準規(guī)

。JJF1849—2020《

范半自動化學發(fā)光免疫分析儀

》、YY/T1174—2010《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF2205—2025

單管式化學發(fā)光分析儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于具有液體自動加注功能的臺式單管化學發(fā)光分析儀的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2010

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

微孔板化學發(fā)光分析儀校準規(guī)范

JJF1849—2020

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008

半自動化學發(fā)光免疫分析儀

YY/T1174—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術語

和中界定的以及以下術語

JJF1849—2020、GB/T6682—2008YY/T1174—2010

和定義適用于本規(guī)范

。

化學發(fā)光

3.1chemiluminescence

分子在沒有光電磁聲熱源等外來激發(fā)的情況下吸收化學反應過程中釋放

、、、、,

的能量而由基態(tài)躍遷至高能級的激發(fā)態(tài)隨后處于高能態(tài)的受激分子在回到基態(tài)過程中

,

以一定的量子產(chǎn)率發(fā)射光子而產(chǎn)生的發(fā)光現(xiàn)象

。

單管式化學發(fā)光分析儀

3.2singletubechemiluminescenceanalyzer

以單個試管作為反應承載物通過逐一測定單個反應試管中的化學發(fā)光信號對被測

,

物進行定性或定量分析的儀器

。

4概述

單管式化學發(fā)光分析儀是一種采用光電檢測技術對反應試管中樣品在化學反應中釋

放的發(fā)光信號進行檢測的儀器單管化學發(fā)光分析儀以下簡稱分析儀相比手持

。(“”)

便攜式儀器

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