甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

高效醫(yī)療器械臨床試驗受試者招募及篩選合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于甲方需要開展_________________________（醫(yī)療器械名稱及型號）的臨床試驗，乙方具備相應(yīng)的臨床試驗受試者招募及篩選能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、臨床試驗基本信息1.1臨床試驗名稱：_________________________（臨床試驗名稱）1.2臨床試驗?zāi)康模篲________________________（臨床試驗?zāi)康模?.3臨床試驗方法：_________________________（臨床試驗方法）1.4臨床試驗時間：_________________________（臨床試驗開始時間至結(jié)束時間）1.5臨床試驗地點：_________________________（臨床試驗地點）二、受試者招募及篩選2.1乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求，在臨床試驗地點進(jìn)行受試者招募及篩選。2.2乙方應(yīng)確保招募及篩選的受試者符合臨床試驗的要求，并簽署知情同意書。2.3乙方應(yīng)提供受試者的基本資料，包括但不限于姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等。2.4乙方應(yīng)按照甲方要求，對受試者進(jìn)行必要的篩選，確保其符合入選標(biāo)準(zhǔn)。2.5乙方應(yīng)保證受試者的招募及篩選過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。三、費用及支付a.招募費用：每名受試者_(dá)________元。b.篩選費用：每名受試者_(dá)________元。3.2甲方應(yīng)在收到乙方提交的受試者招募及篩選報告后_________個工作日內(nèi)支付乙方相應(yīng)費用。3.3乙方應(yīng)在完成受試者招募及篩選工作后_________個工作日內(nèi)向甲方提交完整的招募及篩選報告。四、保密條款4.1雙方對本合同內(nèi)容以及涉及到的臨床試驗信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。4.2保密期限自本合同簽訂之日起至臨床試驗結(jié)束后_________年。五、違約責(zé)任5.1如乙方未按照約定完成受試者招募及篩選工作，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2如甲方未按照約定支付費用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為應(yīng)支付費用的_________%。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_________________________乙方（蓋章）：_________________________簽訂日期：_________________________第一部分結(jié)束。第二部分：第三方介入后的修正8.1第三方定義8.1.1本合同中所述“第三方”是指除甲乙雙方之外的，為本次臨床試驗受試者招募及篩選提供服務(wù)的任何個人或組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、招募代理、數(shù)據(jù)管理公司、倫理審查機(jī)構(gòu)等。8.2第三方責(zé)任限額8.2.1第三方在本合同項下的責(zé)任限額由其提供的具體服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)條款另行約定。若第三方未履行其合同義務(wù)或因疏忽、故意或違約行為導(dǎo)致甲方遭受損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償總額不超過其收取的服務(wù)費用。8.3第三方介入的審批8.3.1任何第三方介入本合同約定的受試者招募及篩選工作前，需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽署相應(yīng)的補充協(xié)議。8.4第三方權(quán)利和義務(wù)8.4.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定及補充協(xié)議的規(guī)定，獨立開展受試者招募及篩選工作，但必須遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗倫理規(guī)范。8.4.2第三方應(yīng)確保其招募及篩選的受試者符合臨床試驗的要求，并按照甲方的要求簽署知情同意書。8.4.3第三方應(yīng)向甲方提供受試者的基本資料，包括但不限于姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等。8.4.4第三方應(yīng)按照甲方要求，對受試者進(jìn)行必要的篩選，確保其符合入選標(biāo)準(zhǔn)。8.4.5第三方應(yīng)保證受試者的招募及篩選過程符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。8.5第三方責(zé)任劃分8.5.1第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)責(zé)任，甲乙雙方各自對其直接責(zé)任負(fù)責(zé)。8.5.2若第三方因自身原因?qū)е率茉囌哒心技昂Y選工作不符合約定，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.5.3若第三方因不可抗力或甲方提供的資料不準(zhǔn)確導(dǎo)致受試者招募及篩選工作不符合約定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.6第三方信息的保密8.6.1第三方對本合同內(nèi)容及涉及到的臨床試驗信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意，不得向任何第三方泄露。8.6.2保密期限自本合同簽訂之日起至臨床試驗結(jié)束后_________年。8.7第三方變更及退出8.7.1若第三方需要變更或退出本合同，應(yīng)提前_________個工作日通知甲乙雙方，并取得甲乙雙方書面同意。8.7.2第三方變更或退出后，其原有義務(wù)和責(zé)任由其指定的繼任方或甲方承擔(dān)。8.8第三方服務(wù)的監(jiān)督與評估8.8.1甲乙雙方有權(quán)對第三方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評估，以確保其服務(wù)質(zhì)量符合本合同約定。8.8.2第三方應(yīng)接受甲乙雙方的監(jiān)督和評估，并積極配合。8.9第三方服務(wù)的費用8.9.1第三方服務(wù)的費用由其向甲方單獨報價，并在補充協(xié)議中明確。8.9.2甲方應(yīng)在收到第三方報價及補充協(xié)議后_________個工作日內(nèi)支付第三方相應(yīng)費用。8.9.3第三方服務(wù)的費用包括但不限于招募費用、篩選費用、數(shù)據(jù)管理費用等。8.10第三方服務(wù)的期限8.10.1第三方服務(wù)的期限由其與甲方在補充協(xié)議中約定。8.10.2第三方服務(wù)的期限應(yīng)與臨床試驗的期限相一致。8.11第三方服務(wù)的終止a.第三方違反本合同或補充協(xié)議的約定；b.第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同義務(wù)；c.甲方或乙方單方面解除本合同。8.11.2第三方服務(wù)終止后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同和補充協(xié)議的約定處理相關(guān)事宜。8.12第三方服務(wù)的補充協(xié)議8.12.1第三方服務(wù)的具體內(nèi)容和要求，甲乙雙方應(yīng)另行簽訂補充協(xié)議。8.12.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。8.12.3補充協(xié)議的簽訂，應(yīng)遵循本合同的約定。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗方案詳細(xì)要求和說明：包括臨床試驗的目的、方法、設(shè)計、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、隨訪計劃、數(shù)據(jù)收集和處理方法等。2.附件二：知情同意書模板詳細(xì)要求和說明：包括受試者權(quán)利、試驗?zāi)康?、風(fēng)險與收益、隱私保護(hù)、退出選項等內(nèi)容的詳細(xì)說明。3.附件三：招募廣告和宣傳材料詳細(xì)要求和說明：包括招募廣告的設(shè)計、內(nèi)容、發(fā)布平臺和方式，確保符合倫理要求和法律法規(guī)。4.附件四：受試者招募記錄表詳細(xì)要求和說明：包括受試者基本信息、招募日期、篩選結(jié)果、知情同意書簽署情況等。5.附件五：受試者篩選記錄表詳細(xì)要求和說明：包括受試者篩選的日期、篩選過程、篩選結(jié)果、入選與否的原因等。6.附件六：受試者招募及篩選報告詳細(xì)要求和說明：包括招募和篩選的總體情況、受試者人數(shù)、篩選過程、入選和排除情況、招募策略和效果評估等。7.附件七：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說明：包括第三方服務(wù)的具體內(nèi)容、費用、期限、權(quán)利義務(wù)、保密條款等。8.附件八：臨床試驗倫理審查意見詳細(xì)要求和說明：包括倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見、批準(zhǔn)日期和有效期限等。9.附件九：臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)和指南詳細(xì)要求和說明：包括與臨床試驗相關(guān)的國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、倫理指南等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按時完成受試者招募及篩選工作。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照合同約定的時間表完成受試者招募及篩選工作，如未按時完成，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為應(yīng)完成工作費用的_________%。示例：若合同約定乙方應(yīng)在臨床試驗開始后三個月內(nèi)完成受試者招募及篩選工作，但乙方實際完成時間為四個月，則乙方應(yīng)支付甲方相當(dāng)于一個月服務(wù)費用的違約金。2.違約行為：乙方招募的受試者不符合臨床試驗入選標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)確保招募的受試者符合臨床試驗入選標(biāo)準(zhǔn)，如招募的受試者不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例：若乙方招募了一名不符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者，導(dǎo)致臨床試驗數(shù)據(jù)無效，乙方應(yīng)承擔(dān)因該受試者引起的額外成本和損失。3.違約行為：第三方泄露受試者隱私。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方在提供受試者招募及篩選服務(wù)過程中，如泄露受試者隱私，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例：若第三方在處理受試者數(shù)據(jù)時泄露了受試者的個人信息，第三方應(yīng)立即停止泄露行為，并向受試者及甲方道歉，同時承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.違約行為：甲方未按時支付費用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)按照合同約定的時間表支付費用，如未按時支付，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)支付費用的_________%。示例：若合同約定甲方應(yīng)在收到乙方