一、工作簡況

1.任務(wù)來源

目前我國的中藥藥浴技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及養(yǎng)生保健

行業(yè)，并逐漸受到推崇，具有廣闊的發(fā)展前景。但在推廣中藥藥

浴技術(shù)時(shí)，缺乏統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的問題也突顯出來，且目前還沒有

相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，所以制訂技術(shù)操作規(guī)范刻不容緩，只有在統(tǒng)一

的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)下，才能規(guī)范市場，使中藥藥浴技術(shù)健康有序的發(fā)展，

更好的為我國中醫(yī)藥事業(yè)及人民的衛(wèi)生健康作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

2014年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門

公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方

案的通知》（國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號），立項(xiàng)開展

了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目修訂工作，其中包括《中醫(yī)治

未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》項(xiàng)目，屬于中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)

操作組項(xiàng)目之一，本項(xiàng)目歸口單位為中華中醫(yī)藥學(xué)會，起草單位

為遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為呂靜。

2協(xié)作單位

協(xié)作單位主要有廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中山市中醫(yī)

院、云南省中醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)、浙江省中醫(yī)院、福建中醫(yī)

藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院沈本醫(yī)院、遼寧

中醫(yī)藥大學(xué)第四附屬醫(yī)院、云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、內(nèi)蒙

古國際蒙醫(yī)醫(yī)院、河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。

3主要工作過程

2

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》立項(xiàng)批復(fù)后，2015年

2月遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院組織成立了規(guī)范起草工作小組，隨

即著手進(jìn)行文獻(xiàn)資料的收集，數(shù)據(jù)庫的制作，技術(shù)操作規(guī)范的初

稿擬定等工作。

項(xiàng)目組通過在中文數(shù)據(jù)庫檢索藥浴的相關(guān)現(xiàn)代文獻(xiàn)，進(jìn)行篩選

閱讀，對查閱的現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類總結(jié)，建立了中藥藥浴現(xiàn)

代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。同時(shí)，以電子檢索《中華醫(yī)典》為主，建立了中

藥藥浴古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。我們利用遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院現(xiàn)有

的藥浴臨床資源，分析調(diào)研，力求本規(guī)范具有科學(xué)性和指導(dǎo)意義，

最終形成中藥藥浴技術(shù)操作規(guī)范的編寫體例。根據(jù)藥浴進(jìn)行的一

般順序，我們項(xiàng)目組將規(guī)范的具體結(jié)構(gòu)分為1.藥浴的術(shù)語與定

義。2.操作步驟與要求。包括施術(shù)前準(zhǔn)備、施術(shù)方法、施術(shù)后處

理。3.注意事項(xiàng)4.禁忌癥。2015年6月，在完成數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)分

析之后，形成了《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》的初稿。

2015年3月，經(jīng)中醫(yī)藥管理局審定，該項(xiàng)目名稱由《中草藥藥

浴技術(shù)規(guī)范制訂（修訂）》修改為《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中

藥藥浴》。2015年7月，項(xiàng)目組針對本規(guī)范制訂過程中存在的

問題進(jìn)行了問卷調(diào)查。項(xiàng)目組以從事藥浴相關(guān)臨床工作及發(fā)表過

藥浴相關(guān)文獻(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)在全國范圍內(nèi)遴選出32名專家，借助遼寧

中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)信息平臺開展Delphi法專家問卷調(diào)查，結(jié)合調(diào)

查結(jié)果進(jìn)一步完善編寫過程中出現(xiàn)的問題。問卷調(diào)查共進(jìn)行了2

輪，每輪發(fā)放調(diào)查問卷32份。經(jīng)過對專家意見的征求，項(xiàng)目組

3

對收集到的專家調(diào)查問卷進(jìn)行了詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)與分析，決定是否對

專家的意見進(jìn)行采納，并據(jù)此對《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中

藥藥浴》初稿進(jìn)行了修改，形成《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中

藥藥浴》征求意見稿。2015年12月，項(xiàng)目組組織召開藥浴專家

共識會，再次征求相關(guān)專家的意見，與會專家就初稿展開了研討，

并達(dá)成共識，會議結(jié)束后，項(xiàng)目組成員根據(jù)與會專家提出的主要

意見修改規(guī)范。經(jīng)指導(dǎo)專家郭義教授審閱，針對專家共識稿提出

本規(guī)范的證據(jù)體不夠充分的情況，建議將患者意見調(diào)查作為支撐

證據(jù)。2015年9月-10月項(xiàng)目組在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥浴

中心進(jìn)行了大樣本的患者意愿調(diào)查，進(jìn)一步完善了本規(guī)范的編

寫。2016年2月項(xiàng)目組將本規(guī)范的一致性測試表發(fā)送到協(xié)助單

位，對制訂的藥浴規(guī)范進(jìn)行一致性測試，經(jīng)過多家單位的配合與

努力，至2016年10月共完成一致性測驗(yàn)200例，項(xiàng)目組將收到

的一致性測試表進(jìn)行了整理與統(tǒng)計(jì)，形成評價(jià)稿。2016年10月

底，項(xiàng)目組將修改后的評價(jià)稿遞交至項(xiàng)目負(fù)責(zé)專家手中，進(jìn)行專

家指導(dǎo)組審核，經(jīng)審核，專家對評價(jià)稿中仍存在的不足之處給出

了修改意見，項(xiàng)目組將專家反饋的意見進(jìn)行匯總，對規(guī)范草案稿

再此進(jìn)行修訂，形成專家指導(dǎo)組審核稿。2016年底項(xiàng)目組對《中

醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》進(jìn)行公開征求意見的工作，

就本規(guī)范的公開征求意見稿進(jìn)行掛網(wǎng)公開征求意見。

4

組建指南研究小組文獻(xiàn)檢索與整理

形成標(biāo)準(zhǔn)初稿課題組討論，專家組指導(dǎo)論

證

形成征求意見稿德爾菲法專家調(diào)查問卷共進(jìn)

行二輪

統(tǒng)計(jì)分析調(diào)查問卷，修改草

形成評價(jià)稿

案

征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、

召開專家共識會

教育機(jī)構(gòu)、專業(yè)學(xué)者意見

制定患者意愿調(diào)查表，進(jìn)行

意見匯總反饋處理

調(diào)查

制定實(shí)踐評價(jià)方案、一致性

整理統(tǒng)計(jì)患者意愿調(diào)查表

測試表，在協(xié)作單位開展實(shí)

踐符合度評價(jià)

統(tǒng)計(jì)測試結(jié)果，修改規(guī)范形成專家指導(dǎo)組審核稿

專家指導(dǎo)組審核，匯總專家修改規(guī)范草案

意見

形成征求意見稿公開掛網(wǎng)征求意見

5

4主要起草人

標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做的工作

姓名性別單位工作內(nèi)容

呂靜女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附負(fù)責(zé)人

屬醫(yī)院

曲雷鳴男遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附執(zhí)筆人

屬醫(yī)院

潘宇男遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附指導(dǎo)修訂

屬醫(yī)院

岳麗女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附制作數(shù)據(jù)庫

屬醫(yī)院

鄭海鷹男遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附一致性測試

屬醫(yī)院

鄧麗女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附參與患者調(diào)查

屬醫(yī)院

沈艷女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附整理資料

屬醫(yī)院

張繼陽男遼寧中醫(yī)藥大學(xué)記錄、參與編寫

宇文博男遼寧中醫(yī)藥大學(xué)制作數(shù)據(jù)庫、參與

編寫

楊美慧女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)收集資料文獻(xiàn)、參

6

與編寫

宋麗娜女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)收集資料文獻(xiàn)、參

與編寫

呂冬梅女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)收集資料文獻(xiàn)、參

與編寫

韓詩雨女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)會議記錄、參與

編寫

吳祺女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)整理資料、參與

編寫

宇文蕭女遼寧中醫(yī)藥大學(xué)整理資料、參與

編寫

二.規(guī)范編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

1.規(guī)范編制原則

本規(guī)范的編制始終遵循科學(xué)性、規(guī)范性、適用性的原則，為求

能夠?yàn)橹兴幩幵⌒袠I(yè)提供統(tǒng)一技術(shù)操作規(guī)范，更好的指導(dǎo)應(yīng)用。

科學(xué)性

是編制本規(guī)范的前提，也是保證規(guī)范編制質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。項(xiàng)

目組通過文獻(xiàn)研究、專家調(diào)查問卷、專家共識會、患者意愿調(diào)查

等方式方法保證了本規(guī)范制定的科學(xué)性。

文獻(xiàn)研究：《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》的文獻(xiàn)證

據(jù)主要包括：現(xiàn)代文獻(xiàn)，古代文獻(xiàn)。

7

本項(xiàng)目組進(jìn)行文獻(xiàn)研究主要包括四方面：文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)整理、

文獻(xiàn)證據(jù)等級分級，文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫制作。在文獻(xiàn)檢索中要求把現(xiàn)有

的中文數(shù)據(jù)庫中所有中藥藥浴的相關(guān)文章查找出來；文獻(xiàn)整理要

求項(xiàng)目組根據(jù)文獻(xiàn)分科將文獻(xiàn)分門別類的進(jìn)行整理，以利于文獻(xiàn)

內(nèi)容的摘出；文獻(xiàn)證據(jù)等級主要參考劉建平教授的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)

分級，文獻(xiàn)分為八級，保證規(guī)范制定的質(zhì)量；文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫制作，

在對文獻(xiàn)經(jīng)過分類整理后，進(jìn)行文獻(xiàn)數(shù)據(jù)提取，包括題目、背景、

摘要、診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入及排除標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、結(jié)果、結(jié)論等，

通過對這些數(shù)據(jù)的分析提取，我們得到了有關(guān)藥浴的病種、出處、

方式、處方、劑量、注意事項(xiàng)、操作過程、不良反應(yīng)、禁忌癥等

信息，建立了完善的現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫。

專家調(diào)查問卷：采用國際廣泛應(yīng)用的德爾菲法，根據(jù)中藥藥浴

技術(shù)在全國開展的情況，項(xiàng)目組以從事藥浴相關(guān)臨床工作及發(fā)表

過藥浴相關(guān)文獻(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)在全國范圍內(nèi)遴選出32名專家，借助遼

寧中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)信息平臺開展，結(jié)合問卷調(diào)查結(jié)果進(jìn)一步完善

編寫過程中出現(xiàn)的問題。Delphi法專家問卷調(diào)查共進(jìn)行2輪，

每輪發(fā)放調(diào)查問卷32份，兩輪調(diào)查問卷均通過遼寧中醫(yī)藥大學(xué)

網(wǎng)絡(luò)信息平臺制訂電子“藥浴技術(shù)操作規(guī)范專家調(diào)查問卷”，統(tǒng)

一發(fā)放給各位專家。專家通過在線答題的方式完成問卷的填寫。

專家共識會：項(xiàng)目組邀請全國藥浴相關(guān)專家在沈陽召開了專家

共識會，就草案中存在的有爭議、有待解決的問題進(jìn)行了專家意

見共識，請專家們給出專業(yè)意見，并達(dá)成共識。（詳見附件3專

8

家共識會總結(jié)）

規(guī)范性

本規(guī)范在編制過程中均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)

督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家指導(dǎo)組及技

術(shù)操作組專家的要求進(jìn)行，主要遵照《2015年中醫(yī)臨床診療指

南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案》文件的要求，參照已經(jīng)頒

布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定本規(guī)范，如：2015版中華人民共和國藥

典、GB9665-1996公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3

號醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范，使《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)

范中藥藥浴》的制定能夠更具規(guī)范性。

實(shí)用性

本規(guī)范制定的目的就是為了使中藥藥浴行業(yè)有統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)，讓臨床醫(yī)師在使用藥浴技術(shù)時(shí)能夠更規(guī)范，受術(shù)者能更充分

的、安全的使用中藥藥浴技術(shù)、故本項(xiàng)目組在編制過程中進(jìn)行了

患者意愿調(diào)查與一致性測試，檢驗(yàn)本規(guī)范制定的實(shí)用性。

患者意愿調(diào)查表：項(xiàng)目組通過患者意愿調(diào)查表，對接受藥浴療

法的受術(shù)者和使用藥浴療法的臨床醫(yī)師進(jìn)行大樣本調(diào)查。根據(jù)所

得到的結(jié)果修改草案，保證草案中的每一項(xiàng)都是從受術(shù)者的實(shí)際

應(yīng)用中得到的，符合中藥藥浴受術(shù)者的使用意愿。（詳見附件4

患者意愿調(diào)查總結(jié)）

一致性測試表：項(xiàng)目組將本規(guī)范的一致性測試表發(fā)送到協(xié)助單

位，對制訂的藥浴規(guī)范進(jìn)行一致性測試，檢測本規(guī)范的制定是否

9

與各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥浴實(shí)際使用相一致，計(jì)算一致率。通過一致

性測試，可以反映出全國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中藥藥浴技術(shù)時(shí)所存

在的問題，并能夠給項(xiàng)目組提供切實(shí)可行的修改意見，保證本規(guī)

范制定的實(shí)用性。（詳見附件5一致性測試評價(jià)總結(jié)）

2.確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

2.1規(guī)范的主要內(nèi)容

（1）范圍

（2）規(guī)范性引用文件

（3）術(shù)語和定義

（4）操作步驟與要求

——施術(shù)前準(zhǔn)備

——器材準(zhǔn)備

——體位選擇

——環(huán)境要求

——消毒

——施術(shù)前評估

——施術(shù)方法

——施術(shù)后處理

（5）注意事項(xiàng)

（6）禁忌癥

2.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

2.2.1文獻(xiàn)檢索

10

現(xiàn)代文獻(xiàn)主要來自于對中文數(shù)據(jù)庫的檢索，包括：CNKI，維普，

萬方，CBM。最初，項(xiàng)目組制訂檢索策略與檢索關(guān)鍵詞為：“中

醫(yī)藥浴”or“中藥藥浴”or“藥浴”and“浴”or“足浴”or“坐

浴”or“全身浴”等，共檢索文獻(xiàn)554篇，其中包括：臨床類文

獻(xiàn)403篇，實(shí)驗(yàn)類文獻(xiàn)10篇，綜述類文獻(xiàn)141篇。后經(jīng)剔除局

部浴、足浴、坐浴、兒科等內(nèi)容，形成最終文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，共計(jì)文

獻(xiàn)159篇。

古代文獻(xiàn)以電子檢索《中華醫(yī)典》為主，檢索古籍中有關(guān)藥浴

的條文記載，以“藥浴、浴、浸、洗、淋洗、淋浴”等詞條，對

涉及藥浴治療或藥物的古代文獻(xiàn)進(jìn)行歸納，剔除重復(fù)的和不相關(guān)

的內(nèi)容，最終篩選相關(guān)古籍103部，條文共193條，項(xiàng)目組成員

對這些條文進(jìn)行整理總結(jié)，建立了現(xiàn)有的中藥藥浴古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

庫。（詳見文檔2）

文獻(xiàn)等級分級：項(xiàng)目組對文獻(xiàn)質(zhì)量的評估主要從現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

庫中進(jìn)行，在收集到的所有現(xiàn)代文獻(xiàn)中，將不符合要求的文獻(xiàn)全

部剔除后共有159篇文獻(xiàn)，剔除標(biāo)準(zhǔn)為：綜述類文獻(xiàn)，局部浴文

獻(xiàn)，足浴文獻(xiàn)，坐浴文獻(xiàn)，新產(chǎn)婦、兒童藥浴等。文獻(xiàn)分級標(biāo)準(zhǔn)

主要參考劉建平教授的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級，文獻(xiàn)分為八級。分級

標(biāo)準(zhǔn)如下：

證據(jù)級別分級依據(jù)

Ⅰa由隨機(jī)對照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對照研究、病例系

列4種研究中至少2種不同類型的研究構(gòu)成的證據(jù)體，

11

且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致。

Ⅰb具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)。

Ⅱa半隨機(jī)對照試驗(yàn)或隊(duì)列研究。

Ⅱb病例對照研究。

Ⅲa歷史性對照的病例系列。

Ⅲb自身前后對照的病例系列。

Ⅳ長期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療

法；專家共識意見。

Ⅴ未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床經(jīng)驗(yàn)，以及沒有

長期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療

法。

文獻(xiàn)評估結(jié)論：Ⅰa級文獻(xiàn)90篇，Ⅱb級文獻(xiàn)53篇，Ⅲb級

文獻(xiàn)4篇，Ⅳ級文獻(xiàn)11篇。文獻(xiàn)分級整理后，項(xiàng)目組對文獻(xiàn)進(jìn)

行了逐篇深入分析提取，對初稿的編寫起到了關(guān)鍵作用。提高了

規(guī)范制訂的證據(jù)力度。

2.2.2專家意見征集過程和結(jié)果

專家意見的征集主要有問卷調(diào)查和專家會議兩種形式。經(jīng)過對

技術(shù)操作規(guī)范的多次修訂，項(xiàng)目組的組內(nèi)討論，形成規(guī)范的征求

意見稿，以電子問卷的形式在相關(guān)專家中進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查共進(jìn)行

二輪，并將返回的意見進(jìn)行編輯統(tǒng)計(jì)，分析調(diào)查結(jié)果。而對于規(guī)

范中難以解決的問題，采用專家共識會的方式，形成共識意見。

12

（1）專家調(diào)查問卷

項(xiàng)目組以從事藥浴相關(guān)臨床工作及發(fā)表過藥浴相關(guān)文獻(xiàn)為標(biāo)

準(zhǔn)在全國范圍內(nèi)遴選出32名專家，借助遼寧中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)信

息平臺開展，結(jié)合問卷調(diào)查結(jié)果進(jìn)一步完善編寫過程中出現(xiàn)的問

題。Delphi法專家問卷調(diào)查共進(jìn)行了2輪，第一輪共發(fā)放調(diào)查

問卷32份，回收32份，第二輪共發(fā)放調(diào)查問卷32份，回收32

份，問卷回收率（專家積極系數(shù)）為100%。

兩輪調(diào)查問卷均通過遼寧中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)信息平臺制訂電子

“藥浴技術(shù)操作規(guī)范專家調(diào)查問卷”，統(tǒng)一發(fā)放給各位專家。專

家通過在線答題的方式完成問卷的填寫。

對于專家意見調(diào)查問卷的統(tǒng)計(jì)工作，項(xiàng)目組將得到的問卷結(jié)果

導(dǎo)出至Excel表格中，通過SPSS17.0系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。主要

統(tǒng)計(jì)指標(biāo)有均值、滿分比、不重要百分比、變異系數(shù)及權(quán)威系數(shù)，

這些指標(biāo)反應(yīng)了專家意見的集中程度與協(xié)調(diào)程度。統(tǒng)計(jì)結(jié)果中均

值與滿分比的分值大小表示問題的重要性，分值越大，該問題越

重要，專家的意見集中程度越高。不重要百分比分值越高說明該

問題越不重要，≥50%則說明該問題可以刪除。變異系數(shù)可以反

映專家對相關(guān)問題的協(xié)調(diào)程度，變異系數(shù)值越小，說明該問題專

家評價(jià)的一致性較高。專家對相關(guān)問題的熟悉程度及判斷依據(jù)的

分析通過權(quán)威系數(shù)來表示，權(quán)威系數(shù)越高，說明專家在藥浴的臨

床實(shí)踐及理論水平越高。在兩輪調(diào)查問卷中，統(tǒng)計(jì)結(jié)果的均值均

≥3.00，滿分比均≥50%，說明專家意見集中程度越高。少數(shù)統(tǒng)

13

計(jì)結(jié)果存在不重要百分比，但數(shù)值極低，說明兩輪問卷中的問題

重要性高，統(tǒng)計(jì)結(jié)果中的變異系數(shù)分析結(jié)果均≤20%，說明專家

對我們問卷中專家評價(jià)的一致性較高。兩輪問卷的權(quán)威系數(shù)統(tǒng)計(jì)

均≥70%，說明兩輪調(diào)查問卷具有較高的可信度與權(quán)威度。

（2）問卷結(jié)果

經(jīng)過第一輪專家調(diào)查問卷分析，我們關(guān)于規(guī)范中存在的部分

問題得到了解決。藥浴技術(shù)適用于疾病人群、亞健康人群，是否

適用于健康人群需進(jìn)一步探討。藥浴技術(shù)對疾病是有療效的，藥

浴范圍包括全身浴、足浴、坐浴的形式，全身浴的水溫應(yīng)該在

38~42（℃）之間；足浴的水溫應(yīng)該在39~43（℃）之間；坐浴

的水溫應(yīng)該38~40（℃）之間；中藥藥浴室室溫應(yīng)該是28~32（℃）

之間；中藥藥浴室相對濕度應(yīng)該是60%~70%之間。每次中藥藥浴

的時(shí)間應(yīng)10~30分鐘為宜；藥浴器具材質(zhì)應(yīng)以木制或竹制為宜；

中藥藥浴在治療內(nèi)科、外科、婦科、兒科、皮膚科、骨傷科、肛

腸科、耳鼻喉科、男科、心理科疾病有優(yōu)勢；中藥藥浴場所應(yīng)配

備急救人員和急救設(shè)備；中藥藥浴過程中可能出現(xiàn)暈浴、汗出過

多、燙傷、心慌等異常癥狀；中藥藥浴過程中如出現(xiàn)頭暈?zāi)垦！?/p>

惡心嘔吐、胸悶心悸、氣短乏力等癥狀,緩解后可以繼續(xù)進(jìn)行藥

??；中藥藥浴前，只需評估生命體征（血壓、脈搏、體溫、呼吸）；

藥浴可以緩解高血壓，但是只適用于高血壓1級

（DBP90~99/SBP140~159mmHg）的患者；藥浴技術(shù)規(guī)范應(yīng)對藥浴

浴液濃度進(jìn)行規(guī)范。

14

第二輪調(diào)查問卷經(jīng)統(tǒng)計(jì)后的結(jié)果顯示，本技術(shù)規(guī)范適用機(jī)構(gòu)可

以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和養(yǎng)生會所；中藥藥浴治療環(huán)境，

除浴室溫度(28~32℃)、濕度(60％～70％)、藥浴液溫度

(38~42℃)外，其他可參照《公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9665-1996》；

中藥藥浴宜在餐后1小時(shí)之后進(jìn)行；中藥藥浴必須進(jìn)行施術(shù)前評

估；施術(shù)前應(yīng)根據(jù)入浴者一般情況、藥浴適應(yīng)癥及禁忌癥進(jìn)行適

應(yīng)性評估，并告知入浴者藥浴注意事項(xiàng)；藥浴過程中應(yīng)有醫(yī)護(hù)

人員每10分鐘巡視一次；暈浴是在施術(shù)過程中發(fā)生的一組異常

癥狀，主要表現(xiàn)輕者頭暈?zāi)垦！盒膰I吐、胸悶心悸、氣短乏力，

重者面色蒼白、冷汗淋漓，四肢厥冷，脈細(xì)弱而數(shù)，甚至?xí)炟省Ｋ?/p>

浴過程中出現(xiàn)暈浴時(shí)，應(yīng)立即停止藥浴，將入浴者移至陰涼通風(fēng)

處安靜平臥，注意保暖，給飲溫開水或糖水；重者可考慮配合其

他治療，必要時(shí)采用急救措施。藥浴后皮膚多會發(fā)紅，屬正常

反應(yīng)，可自行緩解，無需處理，如出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)及時(shí)對癥處

理。全身浴時(shí)，液面宜在劍突至鎖骨之間，全身浴療法以兩周

為一個(gè)療程，頻率為隔日一次。局部浴（包括足浴和坐浴）療法

的頻率可為一日一次，您同意嗎？局部?。òㄗ阍『妥。┋?/p>

法以兩周為一個(gè)療程。足浴療法的最佳時(shí)間為20-30分鐘，最好

不超過45分鐘。原發(fā)性2級高血壓及以下都可應(yīng)用足浴治療。

性傳染疾病、傳染性皮膚病患者不適合在公共藥浴場所治療。

通過調(diào)查問卷及其結(jié)果的統(tǒng)計(jì)，一方面說明項(xiàng)目組制定的調(diào)查

問卷質(zhì)量較高，所涉及的問題是在編寫規(guī)范時(shí)所必須解決的問

15

題；另一方面，專家對調(diào)查問卷的回答情況反映出專家對藥浴相

關(guān)問題的熟悉性及權(quán)威性較高，這對于規(guī)范的修改具有較好的參

考價(jià)值，有利于項(xiàng)目組根據(jù)調(diào)查問卷的到的結(jié)果對規(guī)范進(jìn)行修

改；綜上，經(jīng)過兩輪專家調(diào)查問卷，讓我們的規(guī)范有了更為可靠

地制訂依據(jù)，也能更好的反應(yīng)出中藥藥浴的臨床實(shí)際情況。

（3）專家共識會議的召開

2015年12月，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中藥藥浴標(biāo)準(zhǔn)制訂項(xiàng)

目組邀請全國藥浴相關(guān)專家參加了本次專家共識會，此次會議在

沈陽舉行。

在會議中，與會專家對項(xiàng)目組編制的規(guī)范初稿進(jìn)行了研討，并

對規(guī)范達(dá)成了共識。經(jīng)過此次共識會，項(xiàng)目組就會議內(nèi)容，形成

了專家共識意見反饋，為進(jìn)一步修訂規(guī)范起到了重要作用。

三、一致性測試

項(xiàng)目組于2016年2月開始至2016年10月在全國范圍內(nèi)與多

家三甲醫(yī)院合作完成本規(guī)范的一致性測試。通過200例的一致性

測試，參與醫(yī)院的受術(shù)者及醫(yī)師認(rèn)為本規(guī)范具有實(shí)用性、安全性、

可行性，對藥浴療法的實(shí)施具有較高的指導(dǎo)意義。

一致性檢驗(yàn)結(jié)果分析總結(jié)如下：

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院沈本醫(yī)院：測試時(shí)間為2016年2月

4日-4月1日，共完成30例，測試編號為：SBYY001-SBYY030，

受術(shù)者均為患者，測試一致率為100%；

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院沈本醫(yī)院：測試時(shí)間為2016年2月1

16

日-4月10日，共完成30例，測試編號為：SBYY031-SBYY060,

受術(shù)者均為患者，測試一致率為100%；

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院沈本醫(yī)院：測試時(shí)間為2016年5月1

日-9月20日，共完成30例，測試編號為：SBYY201-SBYY230,

受術(shù)者均為患者，測試一致率為100%；

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院沈本醫(yī)院：測試時(shí)間為2016年6月1

日-8月30日，共完成30例，測試編號為：SBYY231-SBYY259,

受術(shù)者均為患者，測試一致率為100%；

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)第四附屬醫(yī)院健康中心：測試時(shí)間為2016年4

月1日-5月1日，共完成30例，測試編號為：DSYY001-DSYY030,

受術(shù)者均為患者，測試一致率為92.3%，其中藥浴頻次與療程項(xiàng)，

因進(jìn)行該測試的所有受術(shù)者均為患者，故頻次均為1次/日，療

程均為15日為一療程，該項(xiàng)一致率為85%，在施術(shù)后處理中，

該院為受術(shù)者準(zhǔn)備溫?zé)岬奈逍胁枰匝a(bǔ)充水分和熱量，與測試內(nèi)容

一致率為80%，其余36項(xiàng)一致率均為100%。綜上，該院在測試

中與規(guī)范內(nèi)容不一致項(xiàng)為2項(xiàng)，一致率為92.3%；

云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中醫(yī)藥健康服務(wù)中心中醫(yī)綜合治

療部，測試時(shí)間為2016年9月2日-9月9日，共完成20例，

測試編號為：ynzy131-ynzy150，受術(shù)者為患者18例，亞健康者

2例，測試一致率為100%；

內(nèi)蒙古國際蒙醫(yī)醫(yī)院，測試時(shí)間為2016年4月7日-5月12日，

共完成20例，測試編號為：0991-1010，受術(shù)者均為患者，測試

17

一致率為100%；

河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，測試時(shí)間為2016年10月12日-10

月14日，共完成20例，測試編號為：CZYY131-CZYY150，受術(shù)

者均為患者，測試一致率為100%。

由于藥浴療法在全國大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)中內(nèi)應(yīng)用相對較少，項(xiàng)目組

經(jīng)大量調(diào)查得知多家醫(yī)院的藥浴項(xiàng)目正在籌備或建設(shè)中，目前難

以找到中管局要求的10家測試單位。項(xiàng)目組多次在全國會議中

提出該問題，經(jīng)中管局及指導(dǎo)專家同意項(xiàng)目組以遼寧中醫(yī)藥大學(xué)

附屬醫(yī)院為主體，在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)第四附屬醫(yī)院健康中心、云

南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中醫(yī)藥健康服務(wù)中心、內(nèi)蒙古國際蒙

醫(yī)醫(yī)院、河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的共同努力下完成了200例

一致性測試。

通過一致性測試，本規(guī)范得到進(jìn)一步檢驗(yàn)，各家單位測試結(jié)果

接近100%，說明項(xiàng)目組編寫的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥

藥浴》具有實(shí)用性、安全性、可行性，在臨床應(yīng)用中有較高的指

導(dǎo)意義。

四、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》與現(xiàn)行法律法規(guī)和強(qiáng)

制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國內(nèi)標(biāo)

準(zhǔn)，使規(guī)范內(nèi)容言之有據(jù)。

五、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

在修訂過程中，項(xiàng)目組成員將難以解決的問題加以匯總，形成

18

調(diào)查問卷，以電子問卷形式發(fā)送給相關(guān)專家，并對專家意見進(jìn)行

了結(jié)果分析，采納評分較高的意見。對于仍然無法解決的藥浴問

題，項(xiàng)目組則通過專家共識會的方式，取得專家的一致性意見。

在此基礎(chǔ)上，項(xiàng)目組編寫了患者意愿調(diào)查表（詳見文檔11），

對接受藥浴療法的受術(shù)者和使用藥浴療法的臨床醫(yī)師進(jìn)行大樣

本調(diào)查。項(xiàng)目組認(rèn)真分析調(diào)查結(jié)果，進(jìn)一步完善本規(guī)范的修訂。

項(xiàng)目組于2016年2月開始在全國范圍內(nèi)與多家三甲醫(yī)院合作完

成本規(guī)范的一致性測試（詳見文檔12）。通過200例的一致性

測試。在編制過程中，項(xiàng)目組力求規(guī)范中涉及到的內(nèi)容都有高質(zhì)

量的證據(jù)支持，讓我們制訂的規(guī)范每一項(xiàng)條目都有據(jù)可依。

1.藥浴技術(shù)的適用人群。藥浴是一項(xiàng)治未病技術(shù)，所以我們

在確定藥浴技術(shù)規(guī)范的適用人群時(shí)，就必須考慮到藥浴技術(shù)即使

一項(xiàng)對疾病治療有切實(shí)療效的技術(shù)，同時(shí)也能夠起到一定的預(yù)防

保健效果，其而藥浴技術(shù)可以推廣到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和

中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)機(jī)構(gòu)中，所以在專家調(diào)查問卷中對這一問題進(jìn)

行了專家意見的調(diào)查，結(jié)果顯示大多數(shù)專家認(rèn)為藥浴技術(shù)可以適

用于這三類人群，在之后進(jìn)行的患者意愿調(diào)查中，三類人群對藥

浴技術(shù)的接受程度也較高，所以將藥浴技術(shù)的適用人群規(guī)定為健

康人群、亞健康人群和疾病人群。

2.由于藥浴液的濃度在經(jīng)問卷調(diào)查及專家共識會之后仍然無

法進(jìn)行準(zhǔn)確規(guī)范，所以項(xiàng)目組采用每次藥浴療法操作中中藥飲片

的使用量為推薦。項(xiàng)目組成員將古代及現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫中的文獻(xiàn)

19

進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，將其中凡是記錄有藥浴組方的內(nèi)容全部摘出，使

用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。把每個(gè)方子中所含藥物總量統(tǒng)計(jì)到

一個(gè)Excel表格中，再將其導(dǎo)入SPSS17.0軟件中，選擇分析-

描述-探索-導(dǎo)入數(shù)據(jù)-點(diǎn)擊繪制-選擇帶檢驗(yàn)的正態(tài)圖-確定，得

出檢驗(yàn)結(jié)果如下：

古代文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果：

TestsofNormality

Kolmogorov-SmirnovaShapiro-Wilk

StatisStatis

ticdfSig.ticdfSig.

克數(shù).307373.000.381373.000

a.LillieforsSignificanceCorrection

因sig<0.05可以得出本數(shù)據(jù)樣本為非正態(tài)分布，因此集中趨勢

以數(shù)據(jù)的中位數(shù)表示。

112920.00

26120.00

36000.00

46000.00

54760.00

…………

20

187260.00

…………

36918.60

37018.60

37118.60

3723.73

373.60

TotaN373

lMean495.7322

Median260.0000

Minimum.60

Maximum12920.00

如上表所示：所有古代文獻(xiàn)加現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS17.0軟件

進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示，數(shù)據(jù)整體不符合正態(tài)性，所以集中趨

勢以數(shù)據(jù)的中位數(shù)表示。文獻(xiàn)數(shù)據(jù)量為373，中值為260（g）；

均值為495.73（g）；極小值為0.6（g）；極大值為12920（g）。

綜上，古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫中涉及藥物使用的組方為373個(gè)，最小使

用量為0.6g，最大使用量為12920g，中藥使用量均值為495.73g，

中值為260g。故可認(rèn)為中藥藥浴的藥物使用量可采用260g為推

薦使用量。

21

在確定了260g的推薦使用量之后，我們將此劑量作為臨床使

用量，對使用藥浴的受術(shù)者進(jìn)行患者意愿調(diào)查，并根據(jù)其使用目

的不同，對中藥使用量進(jìn)行了依次遞減，并規(guī)定在調(diào)查過程中，

患者人群中藥飲片最小用量260g，亞健康人群中藥飲片最小用

量230g，健康人群中藥飲片最小用量200g，最后調(diào)查結(jié)果顯示，

受術(shù)者對此用量均表示舒適。在規(guī)定了中藥飲片的用量后，根據(jù)

治療目的預(yù)先制備中藥煎液備用。藥浴過程中，將預(yù)制好的中藥

煎液緩緩倒入浴桶內(nèi)調(diào)和，制備中藥浴液。

3.體位選擇。經(jīng)文獻(xiàn)信息提取，臨床中使用藥浴技術(shù)采取的

體位多為半臥位，液面在頸部至劍突部之間。項(xiàng)目組對這一信息

進(jìn)行了專家意見的征詢，得到的結(jié)果分歧較大，最后經(jīng)患者意愿

調(diào)查，88%的患者認(rèn)為在頸部及鎖骨部位非常舒適或較舒適，故

此我們推薦受術(shù)者進(jìn)行藥浴時(shí)應(yīng)選擇半臥位，液面在頸部以下，

受術(shù)者感覺舒適，施術(shù)者便于操作、觀察為度。

4.藥浴液水深及溫度。項(xiàng)目組結(jié)合遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

藥浴中心的多年臨床經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目組的實(shí)地考察、受術(shù)者的體位調(diào)

節(jié)和水溫設(shè)定、藥浴液配制等多方面因素，認(rèn)為在規(guī)格為長*寬*

高為1.5m*0.6m*0.8m的木制或竹制浴桶中400mm的水深最為合

適。所以項(xiàng)目組以400mm的水深在規(guī)定的浴桶內(nèi)進(jìn)行患者意愿調(diào)

查，患者均認(rèn)為該水深較舒適。藥浴時(shí)浴液需要設(shè)定初始水溫，

經(jīng)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)分析，及患者意愿調(diào)查，受術(shù)者認(rèn)為40±2℃較為舒

適。

22

5.頻次推薦。項(xiàng)目組成員將現(xiàn)代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫中的文獻(xiàn)進(jìn)行數(shù)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，將其中凡是記錄有藥浴療程與頻次的內(nèi)容全部摘出，使

用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。將數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)到一個(gè)Excel表格中，

再將其導(dǎo)入SPSS17.0軟件中，選擇分析-描述-探索-導(dǎo)入數(shù)據(jù)-

點(diǎn)擊繪制-選擇帶檢驗(yàn)的正態(tài)圖-確定，得出檢驗(yàn)結(jié)果如下：

正態(tài)性檢驗(yàn)

Kolmogorov-SmirnovaShapiro-Wilk

統(tǒng)計(jì)量dfSig.統(tǒng)計(jì)量dfSig.

1.377292.000.773292.000

a.Lilliefors顯著水平修正

因sig<0.05可以得出本數(shù)據(jù)樣本為非正態(tài)分布

因此集中趨勢以數(shù)據(jù)的中位數(shù)表示

11

22

32

42

52

…………

1537

…………

23

28821

28921

29021

29121

29228

總計(jì)N292

極小值1

極大值28

均值7.88

中值7.00

如上表所示：所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，涉及

頻次對的文獻(xiàn)量為292，其中，頻次極小值為1（次）每周，極

大值為28（次）每周，均值為7.88（次）每周，中值為7.00（次）

每周，采取中值，故以每天一次的頻率進(jìn)行患者意愿調(diào)查。

在進(jìn)行患者意愿調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，臨床中受術(shù)者更能夠接受的藥浴

頻次為隔日一次，對此我們進(jìn)行了專家共識及一致性測試，均表

示隔日一次較為合適，故推薦藥浴頻次為隔日一次。

6.療程推薦。同理，療程數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：

正態(tài)性檢驗(yàn)

Kolmogorov-SmirnovaShapiro-Wilk

24

統(tǒng)計(jì)量dfSig.統(tǒng)計(jì)量dfSig.

3.196191.000.824191.000

a.Lilliefors顯著水平修正

因sig<0.05可以得出本數(shù)據(jù)樣本為非正態(tài)分布

因此集中趨勢以數(shù)據(jù)的中位數(shù)表示

13

23

33

43

53

…………

9815

…………

18760

18884

18990

19090

19190

總計(jì)N191

25

極小3

值

極大90

值

均值21.75

中值15.00

如表所示：所有數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，涉及療

程的文獻(xiàn)量為191，其中，頻次極小值為3（天）為一療程，極

大值為90（天）為一療程，均值為21.75（天）為一療程，中值

為15.00（天）為一療程，采取中值，故以15天為一療程進(jìn)行

患者意愿調(diào)查。

同頻次問題一樣，在進(jìn)行患者意愿調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，只有27%的受術(shù)

者愿意接受，而47%的受術(shù)者認(rèn)為3周為一療程較為合適，對此

我們進(jìn)行了專家共識及一致性測試，最終推薦3周為一療程。

7.藥浴過程中是否應(yīng)進(jìn)行巡視。該問題存在較大分歧，一方

面認(rèn)為應(yīng)確保受術(shù)者安全，應(yīng)進(jìn)行巡視或始終值守，另一方面認(rèn)

為應(yīng)尊重受術(shù)者隱私，無需巡視。項(xiàng)目組就該問題通過調(diào)查問卷、

專家共識均未達(dá)成一致性意見。后經(jīng)患者意愿調(diào)查，結(jié)果30%的

受術(shù)者認(rèn)為無需巡視，64%的受術(shù)者認(rèn)為需要定時(shí)巡視，6%的受

術(shù)者認(rèn)為需始終值守。由于巡視頻率沒有一個(gè)確切的結(jié)果，出于

安全考慮，項(xiàng)目組認(rèn)為宜在尊重受術(shù)者隱私和保證受術(shù)者安全的

26

前提下適度巡視。

8.藥浴過程中是否可以自行離開休息，飲水。初稿中并沒有

對這一項(xiàng)進(jìn)行規(guī)范，但在制訂規(guī)范的過程中，項(xiàng)目組對文獻(xiàn)數(shù)據(jù)

的深入挖掘，專家意見的提出，我們認(rèn)為在藥浴過程中受術(shù)者確

需適當(dāng)進(jìn)行休息，并補(bǔ)充水分。通過患者意愿調(diào)查，86%受術(shù)者

認(rèn)為在藥浴過程中需要離開2-3次休息，故在之后的藥浴技術(shù)規(guī)

范稿中對此進(jìn)行規(guī)定。

六、作為推薦性規(guī)范的建議

《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》的制定，規(guī)范了中藥

藥浴技術(shù)的操作步驟與要求，適用人群，中藥藥浴注意事項(xiàng)及禁

忌癥等方面，為臨床醫(yī)師和中藥藥浴受術(shù)者提供了科學(xué)、安全的

中藥藥浴使用的標(biāo)準(zhǔn)。

七、貫徹規(guī)范的要求和措施建議

本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》經(jīng)

審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。

1.由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施；

2.普及中藥藥浴技術(shù)知識，讓更多的人認(rèn)識到藥浴不僅有防治

疾病的作用，還能夠用來養(yǎng)生保健，不僅適用于疾病人群，還適

用于亞健康和健康人群，應(yīng)用范圍廣泛；

3.宣傳中藥藥浴技術(shù)，培訓(xùn)較為專業(yè)的中藥藥浴技術(shù)操作人

員，以利于中藥藥浴技術(shù)的推廣；

4.在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表中藥藥浴技術(shù)的相關(guān)文章，得到全國更多

27

的臨床醫(yī)師的認(rèn)同，及專家的支持。

附件：

1.會議紀(jì)要

2.專家調(diào)查問卷報(bào)告

3.專家共識會總結(jié)

4.患者意愿調(diào)查總結(jié)

5.一致性測試評價(jià)總結(jié)

附件1：會議紀(jì)要

1.2015年4月到19日，中華中醫(yī)藥學(xué)會在天津召開了中醫(yī)治

未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目培訓(xùn)會，由項(xiàng)目組成員曲雷鳴參加。

2.2015年6月24日，中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)操作與特色

療法組第一次會議在天津晉濱國際大酒店召開，由項(xiàng)目組成員張

繼陽參與。

3.2015年7月，中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南與治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂

培訓(xùn)會在北京召開由項(xiàng)目組成員吳祺參加。

4.2015年8月7日，中華中醫(yī)藥學(xué)年治未病技術(shù)操作規(guī)范標(biāo)

準(zhǔn)制定項(xiàng)目中期專家審定會由項(xiàng)目組成員曲雷鳴參加。

5.2015年11月27日，中醫(yī)治未病技術(shù)規(guī)范特色技術(shù)操作組

在天津召開第二次組內(nèi)審稿大會由項(xiàng)目組成員曲雷鳴參加。

28

6.2015年12月22日，《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范--中藥藥

浴》同行專家評議會在沈陽召開。

附件2：專家調(diào)查問卷報(bào)告

項(xiàng)目組采用德爾菲法進(jìn)行專家調(diào)查問卷，全國范圍內(nèi)遴選出

32名專家，專家名單如下：

鄭海鷹遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院沈本醫(yī)院

梅全喜中山市中醫(yī)院

孫潔浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院

張曉天上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院治未病中心

傅瑞陽湖州市中醫(yī)院

宋鴻權(quán)浙江省中醫(yī)院

王麟鵬首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

陳澤林天津中醫(yī)藥大學(xué)

張鐵峰山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

王琦山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

俞竹青紹興市中醫(yī)院

白曉紅遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

王昕遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

王野遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

翟偉天津中醫(yī)藥大學(xué)

魯盈浙江省立同德醫(yī)院

29

黃可兒廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

張濤首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院

晏婷婷南京中醫(yī)藥大學(xué)

陳文濱惠州市第一人民醫(yī)院

田立元江蘇省中醫(yī)院

黃磊江蘇省中醫(yī)院

邱召娟江蘇省中醫(yī)院

譚喜瑩江蘇省中醫(yī)院

付虹江蘇省中醫(yī)院

于莉江蘇省中醫(yī)院

王曉彤遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

呂曉東遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

張君遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

萬興江蘇省中醫(yī)院

鄭洪新遼寧中醫(yī)藥大學(xué)

問卷調(diào)查共進(jìn)行了二輪，第一輪共發(fā)放調(diào)查問卷32份，回收

32份，第二輪共發(fā)放調(diào)查問卷32份，回收32份，問卷回收率

（專家積極系數(shù)）為100%。兩輪調(diào)查問卷均通過遼寧中醫(yī)藥大

學(xué)網(wǎng)絡(luò)信息平臺制訂電子“藥浴技術(shù)操作規(guī)范專家調(diào)查問卷”，

統(tǒng)一發(fā)放給各位專家。專家通過在線答題的方式完成問卷的填

寫。

經(jīng)過第一輪專家調(diào)查問卷分析，我們關(guān)于規(guī)范中存在的部分問

30

題得到了解決。藥浴技術(shù)適用于疾病人群、亞健康人群，是否適

用于健康人群需進(jìn)一步探討。藥浴技術(shù)對疾病是有療效的，藥浴

范圍包括全身浴、足浴、坐浴的形式，全身浴的水溫應(yīng)該在38~42

（℃）之間；足浴的水溫應(yīng)該在39~43（℃）之間；坐浴的水溫

應(yīng)該38~40（℃）之間；中藥藥浴室室溫應(yīng)該是28~32（℃）之

間；中藥藥浴室相對濕度應(yīng)該是60%~70%之間。每次中藥藥浴的

時(shí)間應(yīng)10~30分鐘為宜；藥浴器具材質(zhì)應(yīng)以木制或竹制為宜；中

藥藥浴在治療內(nèi)科、外科、婦科、兒科、皮膚科、骨傷科、肛腸

科、耳鼻喉科、男科、心理科疾病有優(yōu)勢；中藥藥浴場所應(yīng)配備

急救人員和急救設(shè)備；中藥藥浴過程中可能出現(xiàn)暈浴、汗出過多、

燙傷、心慌等異常癥狀；中藥藥浴過程中如出現(xiàn)頭暈?zāi)垦?、惡?/p>

嘔吐、胸悶心悸、氣短乏力等癥狀,緩解后可以繼續(xù)進(jìn)行藥浴；

中藥藥浴前，只需評估生命體征（血壓、脈搏、體溫、呼吸）；

藥浴可以緩解高血壓，但是只適用于高血壓1級

（DBP90~99/SBP140~159mmHg）的患者；藥浴技術(shù)規(guī)范應(yīng)對藥浴

浴液濃度進(jìn)行規(guī)范。

第二輪調(diào)查問卷經(jīng)統(tǒng)計(jì)后的結(jié)果顯示，本技術(shù)規(guī)范適用機(jī)構(gòu)可

以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和養(yǎng)生會所；中藥藥浴治療環(huán)境，

除浴室溫度(28~32℃)、濕度(60％～70％)、藥浴液溫度

(38~42℃)外，其他可參照《公共浴室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB9665-1996》；

中藥藥浴宜在餐后1小時(shí)之后進(jìn)行；中藥藥浴必須進(jìn)行施術(shù)前評

估；施術(shù)前應(yīng)根據(jù)入浴者一般情況、藥浴適應(yīng)癥及禁忌癥進(jìn)行適

31

應(yīng)性評估，并告知入浴者藥浴注意事項(xiàng)；藥浴過程中應(yīng)有醫(yī)護(hù)

人員每10分鐘巡視一次；暈浴是在施術(shù)過程中發(fā)生的一組異常

癥狀，主要表現(xiàn)輕者頭暈?zāi)垦?、惡心嘔吐、胸悶心悸、氣短乏力，

重者面色蒼白、冷汗淋漓，四肢厥冷，脈細(xì)弱而數(shù)，甚至?xí)炟省Ｋ?/p>

浴過程中出現(xiàn)暈浴時(shí)，應(yīng)立即停止藥浴，將入浴者移至陰涼通風(fēng)

處安靜平臥，注意保暖，給飲溫開水或糖水；重者可考慮配合其

他治療，必要時(shí)采用急救措施。藥浴后皮膚多會發(fā)紅，屬正常

反應(yīng)，可自行緩解，無需處理，如出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)及時(shí)對癥處

理。全身浴時(shí)，液面宜在劍突至鎖骨之間，全身浴療法以兩周

為一個(gè)療程，頻率為隔日一次。局部浴（包括足浴和坐?。┋煼?/p>

的頻率可為一日一次，您同意嗎？局部?。òㄗ阍『妥。┋?/p>

法以兩周為一個(gè)療程。足浴療法的最佳時(shí)間為20-30分鐘，最好

不超過45分鐘。原發(fā)性2級高血壓及以下都可應(yīng)用足浴治

療。性傳染疾病、傳染性皮膚病患者不適合在公共藥浴場所治

療。

附件3：專家共識會總結(jié)

專家共識會于2015年12月于沈陽召開，參會專家有：

翟偉天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究所

梅全喜廣州和中醫(yī)藥大學(xué)附屬中山中醫(yī)院

楊華元上海中醫(yī)藥大學(xué)

韓學(xué)杰中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所中醫(yī)

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藥規(guī)范研究中心

賈紅玲山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院

王頻安徽中醫(yī)學(xué)院

李敬林遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

趙雪天津中醫(yī)藥大學(xué)

本次專家共識會就《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范中藥藥浴》編

制過程中存在的問題，和難以解決之處進(jìn)行了探討，并就一些問

題達(dá)成了專家共識。

具體如下：

（1）完善編寫說明。

（2）整體的格式、字體，例如：附錄B、C的1.1、1.2的標(biāo)號。

（3）治療、保健分開（體現(xiàn)是功能層面上的，不是療效）。

（4）濃度問題：規(guī)定有效濃度達(dá)到多少為準(zhǔn)。

（5）引用性文件：《藥典》2015年版；刪除標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則等；

適當(dāng)添加《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范—足浴保健》、《中醫(yī)養(yǎng)

生保健技術(shù)操作規(guī)范—足反射區(qū)的保健按摩》、《足浴保健技術(shù)

經(jīng)營規(guī)范》、《地方性藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

（6）術(shù)語和定義：“中藥浴液”重新定義；添加“入浴者”的

定義。

（7）施術(shù)前準(zhǔn)備：添加“配制浴液”的過程。

（8）環(huán)境要求：場所應(yīng)有專業(yè)培訓(xùn)人員；水溫調(diào)節(jié)裝置：使水

溫保持在一定范圍內(nèi)的裝置。

33

（9）體位選擇：全身浴取坐位或半臥位泡浴，藥浴液應(yīng)浸在劍

突至鎖骨下。

（10）施術(shù)方法：關(guān)于水溫、室溫、濕度的表達(dá)形式，例如：28℃

±5℃；巡視問題：在專業(yè)人員陪同和指導(dǎo)下進(jìn)行；水溫的設(shè)定：

維持在一定溫度內(nèi)；施術(shù)過程適量飲水。

（11）頻次、療程問題。

（12）浴后：藥物毒性問題（限制使用）、監(jiān)測肝腎功能。

（13）注意事項(xiàng)、禁忌癥準(zhǔn)確分清的問題。

（14）附錄A異常癥狀與處理：添加“過敏”不良反應(yīng)。

（15）附錄B適應(yīng)癥：添加“未病先防”的部分，體現(xiàn)中醫(yī)治未

病。

（16）附錄D：優(yōu)勢病種及推薦用藥分開寫。

附件4：患者意愿調(diào)查總結(jié)

2015年項(xiàng)目組編制了患者意愿調(diào)查，對接受藥浴療法的受術(shù)

者和使用藥浴療法的臨床醫(yī)師進(jìn)行大樣本調(diào)查。本次患者意愿調(diào)

查共收回調(diào)查表100份。經(jīng)過統(tǒng)計(jì)得到以下結(jié)果：

三類人群對藥浴技術(shù)的接受程度也較高，所以將藥浴技術(shù)的適

用人群規(guī)定為健康人群、亞健康人群和疾病人群。

在確定了260g的中藥推薦使用量之后，我們將此劑量作為臨

床使用量，對使用藥浴的受術(shù)者進(jìn)行患者意愿調(diào)查，并根據(jù)其使

用目的不同，對中藥使用量進(jìn)行了依次遞減，并規(guī)定在調(diào)查過程

34

中，患者人群中藥飲片最小用量260g，亞健康人群中藥飲片最

小用量230g，健康人群中藥飲片最小用量200g，最后調(diào)查結(jié)果

顯示，受術(shù)者對此用量均表示舒適。