站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁安徽藝術(shù)職業(yè)學(xué)院《生物技術(shù)制藥》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成反應(yīng)中，對(duì)于親電加成反應(yīng)，以下哪種試劑通常作為親電試劑？（）A.氫氣B.鹵素C.醇D.胺2、對(duì)于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是國際上廣泛認(rèn)可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標(biāo)準(zhǔn)均重要3、在生物制藥的發(fā)酵過程中，發(fā)酵罐的類型和結(jié)構(gòu)會(huì)影響發(fā)酵效果。以下哪種發(fā)酵罐更適合大規(guī)模生產(chǎn)？（）A.機(jī)械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).以上均可4、在藥物合成中，縮合反應(yīng)常用于構(gòu)建藥物分子的骨架。以下哪種縮合反應(yīng)常用于合成酰胺？（）A.羧酸與胺的反應(yīng)B.醛與胺的反應(yīng)C.酯與胺的反應(yīng)D.以上都是5、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對(duì)胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說法更能準(zhǔn)確描述其特點(diǎn)？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用6、在中藥炮制過程中，炮制方法的選擇會(huì)影響藥物的性能和療效。以下哪種炮制方法通常用于降低藥物的毒性？（）A.炒黃B.酒炙C.煅制D.蒸煮7、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.手性藥物的兩個(gè)對(duì)映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單B.手性藥物的不同對(duì)映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等C.手性藥物的研究沒有實(shí)際意義，不需要關(guān)注D.手性藥物的合成只能通過化學(xué)方法，生物合成不可行8、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動(dòng)力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析9、對(duì)于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可10、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長期儲(chǔ)存過程中的變化？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可11、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當(dāng)開發(fā)一種注射劑時(shí)，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑12、在藥物研發(fā)過程中，需要進(jìn)行大量的藥理實(shí)驗(yàn)。某種新藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗(yàn)中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？（）A.動(dòng)物和人體的生理差異B.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理C.藥物劑量不準(zhǔn)確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定13、對(duì)于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪種因素通常不是導(dǎo)致藥物降解的主要原因？（）A.光線B.濕度C.包裝材料D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)14、對(duì)于藥物分析中的氣相色譜法，以下關(guān)于其適用對(duì)象的表述，不正確的是（）A.揮發(fā)性成分B.熱穩(wěn)定性好的物質(zhì)C.大分子化合物D.氣體樣品15、在生物制藥的質(zhì)量控制中，宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測(cè)是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于宿主細(xì)胞殘留蛋白的定量分析？（）A.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）B.高效液相色譜法C.質(zhì)譜法D.以上均可二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行制藥設(shè)備的選型和維護(hù)？重要性體現(xiàn)在哪里？2、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素，分析包裝材料對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以及如何選擇合適的包裝材料。3、（本題5分）簡述在制藥工程的項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃的制定和控制方法有哪些，如何確保項(xiàng)目按時(shí)完成？4、（本題5分）簡述在中藥有效成分的體內(nèi)代謝研究中，常用的研究方法和技術(shù)手段有哪些，如何揭示代謝途徑和機(jī)制？三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的藥物研發(fā)中的組合化學(xué)技術(shù)對(duì)于新藥研發(fā)至關(guān)重要。請(qǐng)論述組合化學(xué)技術(shù)的主要方法和應(yīng)用前景。2、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程設(shè)計(jì)中的可持續(xù)發(fā)展策略，分析如何實(shí)現(xiàn)制藥工程的可持續(xù)發(fā)展。3、（本題5分）在制藥工程領(lǐng)域，制藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理對(duì)于保護(hù)創(chuàng)新成果至關(guān)重要。請(qǐng)論述知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的重要性及方法，分析制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特點(diǎn)和保護(hù)策略。4、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物雜質(zhì)研究，分析其來源、檢測(cè)方法和控制策略，以及對(duì)藥品質(zhì)量的影響。5、（本題5分）從制藥工程的角度，論述藥品生產(chǎn)的節(jié)能減排。分析節(jié)能減排的措施和方法。討論其在制藥行業(yè)中的意義和挑戰(zhàn)。四、案例分析題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量檢測(cè)中，如何進(jìn)行高效液相色譜法和氣相色譜法的應(yīng)用，提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。2、（本題10分）探討某制藥企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，如何進(jìn)行