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國家藥物臨床試驗機構

某專業(yè)籌建情況匯報匯報提綱專業(yè)情況GCP籌備情況專業(yè)概況一、科室沿革與簡介主要介紹科室成立的時間與歷史沿革、科室獲得的榮譽、目前開放的床位數等專業(yè)概況二、人員組成學士n人碩士n人博士n人初、中職n人副高n人正高n人醫(yī)護學位組成醫(yī)護職稱組成專業(yè)概況三、醫(yī)療情況門診量（人次）住院患者數（人次）2014年2015年2016年專業(yè)概況1.主要病種2.重點病種3.先進技術等科研情況科研概況簡要介紹本專業(yè)在研項目數、獲得成果及獲獎狀況等，1-2張專業(yè)情況GCP籌備情況GCP籌建概況研究團隊情況及分工專業(yè)負責人：某某，學歷，職稱藥品管理員（n人）：某某，職稱檔案管理員（n人）：某某，職稱質控員（n人）：某某，職稱GCP籌建情況專業(yè)負責人概況主要從其職務、職稱、學歷、學術成就、在藥物研究方面發(fā)表過的論文等方面闡述，2-3張藥物臨床試驗相關的基礎條件收治病人數符合研究要求專用受試者接待室專用資料柜及藥品存儲柜人員經過GCP培訓并取得合格證專業(yè)設備和急救藥品GCP籌建情況—培訓情況N人通過GCP培訓并取得合格證書N人參加GCP院內外培訓GCP籌建情況—相關制度及SOP制定管理制度n項，如：制定SOP及設計規(guī)范n項，如：建立質量保證體系建立應急預案n項如果本專業(yè)通過現場檢查并獲得認定，我們研究團隊承諾：

嚴格遵守相關法律法規(guī)，嚴格按照藥物臨床試驗質量管理規(guī)范開展藥物臨床試驗工作，充分保障受試者權益，確

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