ICS11.020CCSC07OrthopaedicDiseaseDiagnosisandTreatmentDataset-RoboticAssistedIT/BIA7—2022 II III 12規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和縮略語 23.1術(shù)語和定義 23.2縮略語 24數(shù)據(jù)元標識符編碼規(guī)則 25疾病概述 36數(shù)據(jù)元屬性 36.1數(shù)據(jù)元構(gòu)成 36.2數(shù)據(jù)元目錄 46.2.1人口學信息子集 46.2.2就診記錄子集 56.2.3病史子集 76.2.4體格檢查子集 96.2.5專科檢查子集 96.2.6診斷子集 6.2.7檢驗子集 6.2.8檢查子集 6.2.9手術(shù)治療子集 6.2.10術(shù)后恢復與內(nèi)科治療 276.2.11隨訪子集 286.2.12不良事件子集 296.2.13康復治療子集 317數(shù)據(jù)元值域 338數(shù)據(jù)元索引 38 42T/BIA7—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本標準由北京信息化協(xié)會提出。本標準由北京信息化協(xié)會歸口。本標準負責起草單位：中國人民解放軍總醫(yī)院、國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心、國家人口健康科學數(shù)據(jù)中心、中國標準化研究院、北京大學、北京醫(yī)鳴技術(shù)有限公司。本標準的主要起草人：唐佩福、柴偉、劉婉姮、李睿、周偉、陳繼營、周勇剛、李建濤、張浩、張國強、王志強、孫點劍一、帥萬鈞、徐成峰、楊千粟、李想、李海峰、安浩銘、南少奎、孔祥朋、谷旺、趙子欣、馬雪琦、張子程、徐成、沈庭艷、劉豐、羅葳、張勝發(fā)、劉明麗、李明、顧瑋貞、馬敏、占小平、周佳佳。T/BIA7—2022《骨科疾病診療數(shù)據(jù)集-機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換》是我國骨科相關(guān)疾病檔案基本數(shù)據(jù)集標準的組成部分之一。本標準旨在為機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換患者管理信息提供一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的基本數(shù)據(jù)元集標準，以規(guī)范機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換患者管理基本記錄內(nèi)容，實現(xiàn)管理信息在收集、存儲、發(fā)布、交換等應用中的一致性和可比性，保證機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換患者管理信息的有效交換、統(tǒng)計和共享，使用者無需采取本標準中全部字段內(nèi)容，但相應的數(shù)據(jù)元使用應符合本標準規(guī)范要求。本標準以機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換病例信息和病例隨訪情況中各記錄項為對象，以數(shù)據(jù)元為標識單元，按照摘要式目錄格式編制。包含13個模塊，129數(shù)據(jù)元。1T/BIA7—2022骨科疾病診療數(shù)據(jù)集-機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換本標準規(guī)定了機器人輔助膝關(guān)節(jié)置換醫(yī)療行為基本數(shù)據(jù)集的內(nèi)容范圍、分類編碼和數(shù)據(jù)元及其值域代碼標準。本標準適用于機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換診療過程中產(chǎn)生的相關(guān)科學研究、技術(shù)創(chuàng)新、流程優(yōu)化、效果評價、數(shù)據(jù)庫構(gòu)建、數(shù)據(jù)共享、新產(chǎn)品及新器械研發(fā)等。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T14396-2016疾病分類與代碼WS445—2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集WS445.1—2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集第1部分：病例概要WS445.2—2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集第2部分：門（急）診病歷WS445.4—2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集第4部分：檢查檢驗記錄WS445.5—2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集第5部分：一般治療處置記錄WS445.10—2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集第10部分：住院病案首頁WS445.12—2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集第12部分：入院記錄WS363—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄WS363.3—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第3部分：人口學及社會經(jīng)濟學特征WS363.7—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第7部分:體格檢查WS363.9—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第9部分:實驗室檢查WS363.12—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第12部分:計劃與干預WS363.13—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第13部分:衛(wèi)生費用WS363.16—2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄第16部分:藥品、設備與材料WS372—2012疾病管理基本數(shù)據(jù)集WS372.3—2012疾病管理基本數(shù)據(jù)集第3部分：重性精神疾病患者管理2VisualAnalogueScale髖膝踝角國際疾病分類第9版臨床修訂第3卷ClinicalModificationOperationsandProced圖1中：3——順序號：用3位數(shù)字表示，數(shù)字大小無含義，在模塊內(nèi)進行排序，從001開始順序編碼。類別代碼5疾病概述6數(shù)據(jù)元屬性6.1數(shù)據(jù)元構(gòu)成按照窮舉法時間序列排序，13個模塊包括：人口學信息、就診記錄、病史、體格檢查、專科檢查、診查、診斷、檢驗、檢查和手術(shù)治療七個模塊詳細記錄了患者的診療不良事件和康復治療四個模塊包含了機器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換疾病具體框架見圖2。446.2數(shù)據(jù)元目錄—類Dateofbirth——D——1NativeplaceAN..70————1Nativeplace-CityAN..70————1AN..20————NNationality——1N2——1AN..18————155類Name稱A..50————1N1——1—類N..10,2——N元N碼碼N2——N稱————NN..8,2——N元NN1——N66—類碼N2————N稱A..20————NN..10,2——N——NAN..18————NAN..18————NDateandtimeof————NNameofmedicalAN..70————N77—類AN..1000——N葛均波，徐永建著.為以下三類:①氣流限性肺疾病;②限制性通氣功能障礙性肺疾病;③肺血管疾病感染、腫瘤作為導致各種病理變化;這些疾病進展可以導致呼吸AN..1000——N葛均波，徐永建著.AN..1000——N葛均波，徐永建著.AN..1000——N葛均波，徐永建著.AN..1000——N葛均波，徐永建著.88—類骨與關(guān)節(jié)及周圍軟組織其他相關(guān)組織和器官的AN..1000——N葛均波，徐永建著.AN..1000——N葛均波，徐永建著.Neurological神經(jīng)系統(tǒng)包括大腦、脊經(jīng)AN..1000——N賈建平，陳生弟著.神經(jīng)病學第8版[M].AN..1000——N葛均波，徐永建著.99類病AN..1000——N床診斷學第3版[M].—類N4..5,1——NNN3..5,2——NNDateof——D——N錄6.2.5?？茩z查子集00—類功能與日常生活關(guān)系的N..3N——NofkneeN..3N°Ntotalkneearthroplrandomizedtrial.J21;94(22):2017-24.——LLNDevelopmentof—類.——LLNlagatthekneejoint.J分N..3N——NJan;470(1):3-19.N..3N——N22—類"forgottenjoint"asjointarthroplasty:validationofanew.AN..1000————N失——L——N丁伯坦，鹿康輝著.一種經(jīng)過驗證的對急性痛”之間的連續(xù)統(tǒng)一的N..2N——N護理學第6版[M].北—類ChiefcomplaintAN..100————N碼——N碼碼——1————N診斷指患者住院接受手術(shù)進行治療的疾病;產(chǎn)科————144類—類N..3——NNN2..3——NNN..2——NNN..3——NN萬學紅，盧雪峰著.診斷學第9版[M].北55—類phosphataseN..3——NN萬學紅，盧雪峰著.診斷學第9版[M].北腺和紅細胞中的CK含量N..3——NN萬學紅，盧雪峰著.診斷學第9版[M].北含量最豐富，其次為肝N..3——NN萬學紅，盧雪峰著.診斷學第9版[M].北起反應的急性時相反應N..4——NN萬學紅，盧雪峰著.診斷學第9版[M].北N..2——NN66類Interleukin6N..4——NN萬學紅，盧雪峰著.診斷學第9版[M].北—類CTofpelvis,knee——L——N長Fulllengthofposition——L——NX-rayoftheknee——L——N77—類jointbeforeand片N..3N°N簡明骨科學彩色圖譜醫(yī)學出版社,2013.11N..3N°NArthroplasty.JJan;36(1):37-41.N..3N°N88類Arthroplasty.JJan;36(1):37-41.——D——N錄——N..2N——N———類methodcodeN..2——NNameofsurgeryAN..80——NN..5——NN————N99—類間間————NAN..10————N——peripheralnerve——L——Nrecommendationsmeta-analysisofNov;46(11):971-985.TKA術(shù)中常用的由單一——L——NMa,X.L.(2018).00—類ComparisonofArthroplasty:aMeta-AnalysisofJournalofDurationof——T——NMar;477(3):547-558.AN..50————N——AN..10————N——22—類N..2N°NAug;14(8):1681-1694.N..3N°NrotationoftheN..3N°NrotationoftheN..3N°NprosthesisflexionN..3N°NN..3N°NposteriorslopeN..3N°N2222—類Aug;14(8):1681-1694.N..3——NNJun;28(6):1720-1735.號號AN..10————N——2233—類號號AN..10————N——號號AN..10————N——號號AN..10————N——號號AN..10————N——號號AN..10————N——resectiondepthofN..3——NNAug;14(8):1681-1694.ofdistalfemurN..3——NNresectiondepthofN..3——NNN..3——NN2244—類resectiondepthofAug;14(8):1681-1694.N..3——NNN..3——NNresectiondepthof量N..3——NNofdistalfemur量N..3——NNresectiondepthof量N..3——NNresectiondepthof量N..3——NNN..3——NN2255—類量Aug;14(8):1681-1694.量N..3——NN置N1——NAnalysisofTheJournalofKneeabortionofthe——L——NNogaloC,MeenaA,2266—類downsidesoftheThereasonofabortionofthe AN..1000————NN1——N——AnnualvolumeofN..4——N——N——稱AN..50————N22—類N..4——NNN...2——NVolumeofN..3——NN——L——NN..2——NdN第16部分：藥品、設AN..50————N88類Sub-doseofN..5,2——N——N第16部分：藥品、設—類Nameoffollow-up稱A..50————NN1——NN1——N預——D——N預Nextfollow-up——D——N2299類碼N1——N預—類Periprostheticjoint——N1——NComplicationsoftotaldefinitionsoftheJan;471(1):215-20.——N——L——NN1——N2200—類癥NguyenMK,LonnerTheJournalofcomplicationsof癥N..2——NComplicationsoftotaldefinitionsoftheJan;471(1):215-20.33—類TypeofphysiotherapyAN..100————N張安仁，馮曉東著.AN..10————N張安仁，馮曉東著.ThetimeofAN..10————NparapatellarapproachprospectiveMar;42(3):543-549.223T/BIA7—20227數(shù)據(jù)元值域表1參考標準值域代碼表123456789表2WOMAC評分T/BIA7—2022表3KSS評分0505050得分合計：分0無減分合計：分T/BIA7—202285～100分：優(yōu)70～84分：良60～69分：可<6桿內(nèi)樓00得分合計：分得分合計：分85～100分：優(yōu)70～84分：良60～69分：可<6表4人工關(guān)節(jié)被遺忘評分2.坐在椅子上超過1個小時時，能否感覺到人工關(guān)7高低不平的地面上行走時，能否感覺到人工關(guān)節(jié)的存在?從不□幾乎不□偶爾□有時候□大多數(shù)時候□不符合自己1.散步或徒步旅行時，能否感覺到人工關(guān)節(jié)的存在?12.做自己最喜愛的運動時，能否感覺到人工關(guān)節(jié)的存在?計算方法：從不-0,幾乎不-1,偶爾-2,有時候-3,乘以25(0-100),然后用100減去上述數(shù)值。高分表示“forgetting”程度高，反之程度低。0中度疼痛1246712外出打工T/BIA7—20223459表8定位釘相關(guān)并發(fā)癥12345678表9其他與TKA相關(guān)的并發(fā)癥123456789T/BIA7—20228數(shù)據(jù)元索引按數(shù)據(jù)集英文名稱的首字母漢語拼音字母順序索引B白蛋白濃度(g/L)C出生日期DE02.01.005.00D電話號碼DE02.01.010.00定位釘相關(guān)并發(fā)癥ODE13.02.031F風濕免疫系統(tǒng)ODE04.01.006G感染類型ODE13.02.010個人承擔費用(元)DE07.00.001.005股骨側(cè)參考架位置ODE10.04.076骨骼肌肉系統(tǒng)ODE04.01.016骨盆+膝關(guān)節(jié)+踝關(guān)節(jié)CTODE09.01.006國籍H呼吸系統(tǒng)ODE04.01.002J機器人品牌ODE10.04.048機器人術(shù)中是否意外終止ODE10.04.077機器人術(shù)中意外終止原因ODE10.04.078籍貫-?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）DE02.01.009.014籍貫-市（地區(qū)、州）DE02.01.009.024計劃股骨后髁內(nèi)側(cè)截骨量ODE10.04.066T/BIA7—2022計劃股骨后髁外側(cè)截骨量ODE10.04.067計劃股骨假體屈曲角度ODE10.04.054計劃股骨假體型號ODE10.04.058計劃股骨假體與機械軸夾角ODE10.04.050計劃股骨外翻ODE10.04.051計劃股骨外旋（與后髁連線夾角）ODE10.04.053計劃股骨外旋（與通髁線夾角）ODE10.04.052計劃股骨遠端內(nèi)側(cè)截骨量ODE10.04.064計劃股骨遠端外側(cè)截骨量ODE10.04.065計劃脛骨墊片型號ODE10.04.060計劃脛骨假體后傾角ODE10.04.056計劃脛骨假體型號ODE10.04.059計劃脛骨假體與機械軸夾角ODE10.04.055計劃脛骨近端內(nèi)側(cè)截骨量ODE10.04.068計劃脛骨近端外側(cè)截骨量ODE10.04.069假體品牌ODE10.04.049假體周圍骨折ODE13.02.026檢查日期DE04.50.140.00精神疾病ODE04.01.009就診日期時間DE06.00.062.00KLM麻醉方法代碼DE06.00.073.00門（急）診號DE01.00.010.00門診費用分類代碼DE07.00.002.00門診費用分類名稱DE07.00.003.00門診費用金額（元）DE07.00.004.00泌尿系統(tǒng)ODE04.01.004民族N內(nèi)分泌系統(tǒng)Q其他TKA相關(guān)并發(fā)癥ODE13.02.032其他診斷疾病編碼DE05.01.024.00T/BIA7—2022其他診斷名稱DE05.01.025.00切口長度ODE10.04.057R人工關(guān)節(jié)被遺忘評分ODE06.01.046S身份證件號碼DE02.01.030.00身高(cm)DE04.10.167.00神經(jīng)系統(tǒng)ODE04.01.008失訪原因代碼DE05.10.171.00實測股骨后髁內(nèi)側(cè)截骨量ODE10.04.072實測股骨后髁外側(cè)截骨量ODE10.04.073實測股骨遠端內(nèi)側(cè)截骨量ODE10.04.070實測股骨遠端外側(cè)截骨量ODE10.04.071實測脛骨近端內(nèi)側(cè)截骨量ODE10.04.074實測脛骨近端外側(cè)截骨量ODE10.04.075實際股骨假體型號ODE10.04.061實際脛骨墊片型號ODE10.04.063實際脛骨假體型號ODE10.04.062是否區(qū)域阻滯ODE10.04.045是否使用關(guān)節(jié)周圍局部浸潤麻醉ODE10.04.046是否引流ODE11.03.001手術(shù)及操作名稱DE06.00.094.00手術(shù)結(jié)束日期時間DE06.00.218.00手術(shù)開始日期時間DE06.00.221.00手術(shù)醫(yī)生簽名DE02.01.039.00輸血量DE06.00.267.00輸血品種代碼DE08.50.040.00術(shù)者年手術(shù)量ODE10.01.002術(shù)者職稱ODE10.01.001隨訪方式代碼DE06.00.108.00隨訪日期DE06.00.109.00隨訪醫(yī)師姓名DE02.01.039.00T疼痛視覺模擬評分法(VAS)ODE06.06.001體重(kg)DE04.10.188.00脫離助行器時間ODE14.13.004T/BIA7—2022W無菌性松動ODE13.02.028X膝關(guān)節(jié)站立正側(cè)位X光ODE09.08.018下次隨訪日期DE06.00.109.00下地活動時間ODE14.13.003消化道系統(tǒng)ODE04.01.003心血管系統(tǒng)ODE04.01.001性別代碼DE02.01.040.00姓名DE02.01.039.00血紅蛋白值(g/L)血小板計數(shù)值(G/L)血液系統(tǒng)ODE04.01.007Y藥物療程(d)DE08.50.021.0028藥物名稱DE08.50.022.00藥物使用次劑量DE08.50.023.00醫(yī)療費用支付方式代碼DE07.00.007.00醫(yī)療機構(gòu)名稱DE08.10.013.00引流量Z站立位雙下肢全長ODE09.08.003止血帶時長ODE10.04.047主要診斷疾病編碼DE05.01.024.00主要診斷名稱DE05.01.025.00住院費用分類代碼DE07.00.008.00住院費用分類名稱DE07.00.009.00住院費用金額(元)DE07.00.010.006住院號DE01.00.014.00T/BIA7—2022[2]萬學紅，盧雪峰著.診斷學第9版[M][5]徐克，龔啟勇，韓萍著.醫(yī)學影像學第8版[M][6]丁伯坦，鹿康輝著.肢體殘疾評定手冊[M][7]張安仁,馮曉東著.臨床康復學第9版[[8]AzarF.M.BeatyJ.H.CanaleS.T.坎貝爾骨[11]KimYH,ParkJW,KimJS.Computer-navigatedversusconventionaltotaltrial.JBoneJointSurgAm.2012Nov21;94(22):2017-24.[12]TolkJJ,WaarsingJEH,JanssenRPA,vanSteenbergenPreoperativePredictionModelsforPainandFunctionalOutcomeAfterTotalKneeArthroplastyUsingRegisterData.JArthroplasty.2020Mar;35(3):690-698.e2.[13]SpragueRB.FactorsrelatedtoextensionlagatthekneClinOrthopRelatRes.2012Jan;470(1):3-19.[15]BehrendH,GiesingerK,GiesingerJM,KusterMS.The"forgottenjoint"astheuvalidationofanewpatient-reportedoutcomemeasure.JArthroplasty.2012Mar;27(3):430-436.e1.PrimaryTotalKneeArthroplasty.JArthroplasty.2021Jan;36(1):