第1頁共3頁保密協(xié)議甲方:醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)乙方：因甲方臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要，甲、乙雙方對進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的資料信息（試驗(yàn)方案、研究者手冊、知情同意書、申辦者信息、研究者信息、倫理資料、項(xiàng)目年度報告、總結(jié)報告等）和受試者相關(guān)資料信息（受試者個人信息、簽署的知情同意書、原始病歷記錄、病歷報告表）。其他細(xì)節(jié)信息(以下稱“機(jī)密信息”)進(jìn)行嚴(yán)格保密。此機(jī)密信息需對甲、乙方以外保密，現(xiàn)簽訂以下協(xié)議:項(xiàng)目代號:項(xiàng)目名稱：一、保密義務(wù)1. 乙方應(yīng)承擔(dān)對所有機(jī)密信息保密的責(zé)任，并且采取預(yù)防措施防止未經(jīng)授權(quán)人員接觸到機(jī)密信息。2. 若因?yàn)閷?shí)施業(yè)務(wù)需要經(jīng)由乙方向第三方提供該機(jī)密信息，在傳送信息前應(yīng)事先得到甲方和申辦者的書面同意，并不可在委托業(yè)務(wù)范圍以外使用這些機(jī)密信息。二、保密范圍1. 所有由甲方提供給乙方的文件、圖表、數(shù)據(jù)等均為甲方的財(cái)產(chǎn)，在甲方的要求下應(yīng)將其隨時歸還。2. 乙方不得將試驗(yàn)或患者相關(guān)的文件、數(shù)據(jù)和材料等隨意交給第三方，無論是書面的、口頭的、電子的、還是其它格式。3. 對于上述第2條的規(guī)定，如遇特殊情況，需事先得到甲方或申辦者的書面允許。在將文件、圖表、數(shù)據(jù)等返還給甲方后，乙方不得保留其復(fù)印件。4. 上述條款不適用于以下情況:a. 在簽署本協(xié)議之時或之前，機(jī)密信息已屬乙方所有；b. 在簽署本協(xié)議之前，機(jī)密信息已經(jīng)公開或能從公開領(lǐng)域獲得；C. 非因?yàn)橐曳郊凹追降男袨?、疏忽或?zé)任，而在本協(xié)議簽署之后，機(jī)密信息公開或能從公開領(lǐng)域獲得；d.按照政府監(jiān)管部門的指令，乙方向行政管理機(jī)構(gòu)說明項(xiàng)目有關(guān)情況時；三、使用限制未經(jīng)甲方或申辦者事先書面同意，服務(wù)方雇員或公司不得為了恰當(dāng)履行CRC服務(wù)之外的任何其它目的使用保密信息。未經(jīng)甲方或申辦者事先書面同意，服務(wù)方雇員不得向任何第三方（包括但不限于在服務(wù)方的任何同事）披露保密信息。四、仲裁地，適用法律及保留條款1.對本協(xié)議的任何爭議，將本著友好合作的精神協(xié)商解決，如協(xié)商無法解決的問題，需要提交所在地在xx市的法院判決。2.本協(xié)議關(guān)系受中國法律管轄。本協(xié)議的任何更改應(yīng)書面記錄在案。本條款同樣適用于書面形式的棄權(quán)聲明。3.若本協(xié)議任何條款失效、或存在漏洞，其他條款的法律效用及強(qiáng)制性不受影響。同時，對失效條款，應(yīng)選擇在雙方經(jīng)濟(jì)目標(biāo)上最接近原條款的有效的新條款加以取代。本條款同樣適用于協(xié)議中的漏洞。五、保密期限1.本協(xié)議于簽署日生效，并應(yīng)始終有效。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各持一份。甲方：xx醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年月日乙方：年月日項(xiàng)目代號項(xiàng)目名稱申辦者CROCRC工作內(nèi)容CRC人員CRC人員參與本項(xiàng)目開始日期CRC人員參與本項(xiàng)目結(jié)束日期作為本項(xiàng)目CRC人員,我將嚴(yán)格遵守以上保密協(xié)議的各項(xiàng)規(guī)定簽署姓名:簽署日期:年月日簽署姓名:簽署日期:年月日簽署姓名:簽署日期:年月日簽署姓名:簽署日期:年月日簽署姓名:簽署日期:年月日簽署姓