PAGEPAGE12024年貴州?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項備考試題庫及答案（供參考）一、單選題1.停電檢修時,在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點的開關或刀閘的操作把手上，應懸掛如下（）哪種標示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關閉答案：C2.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D3.每批藥品均應當由（）簽名批準放行。A、倉庫負責人B、財務負責人C、企業(yè)負責人D、質量受權人答案：D4.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆粒混勻答案：D5.以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項（）。A、藥物不宜過度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時應避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎答案：D6.干風管（總管與支管的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案：B7.干法粉碎前藥材應充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A8.實驗室精密儀器發(fā)生火災，可以使用哪種滅火器（）。A、室內消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案：D9.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B10.控制火災的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關D、以上都行答案：D11.下列應單獨粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B12.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A13.包糖衣時，包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細膩堅實D、為了片劑的美觀和便于識別答案：B14.制備復方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C15.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D16.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號B、3號C、5號D、0號答案：C17.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B18.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級潔凈區(qū)B、級潔凈區(qū)C、級潔凈區(qū)D、級潔凈區(qū)答案：D19.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調節(jié)器C、模圈D、飼料器答案：C20.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C21.適用于原料質量較差、雜質多的物料配液的方法是（）。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法答案：C22.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案：A23.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤滑劑使用不當答案：B24.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調整壓力答案：C25.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的（）部門核對無誤后再印刷。A、生產(chǎn)管理B、采購供應C、質量管理D、產(chǎn)品銷售答案：C26.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：B27.關于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的（）。A、未收到物料檢驗結果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復驗結果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應貼有“合格證”D、以上均不是答案：D28.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D29.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過的濾器的濾過介質孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D30.HPMCP可做為片劑的何種材料()。A、腸溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解劑答案：A31.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片B、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築32.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤的是（）。A、為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應集中在同一操作間內操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導致污染的風險D、生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案：A33.質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5答案：D34.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C35.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、60答案：D36.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細粉C、最細粉D、粗粉答案：A37.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長B、質監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C38.生產(chǎn)好的藥片在放行前應該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B39.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場，填寫清場記錄。A、質量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長答案：B40.休止角表示粉體的（）。A、流動性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A41.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C42.高速壓片機通常進行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B43.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A44.下列有關粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質、重質之分只與真密度有關D、堆密度指單位容積粉體的質量答案：C45.單沖壓片機通過調節(jié)（）進行片厚調節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案：A46.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A47.壓片崗位常進行的質控項目是（）。A、溶出度B、崩解時限C、片重D、溶出時限答案：C48.回收產(chǎn)品按照預定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。A、生產(chǎn)批號B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期答案：B49.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案：A50.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C51.燃燒的三個必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點火源D、冷卻劑答案：D52.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗貯存——取樣檢驗——合格批準放行B、取樣檢驗——合格后貯存——批準放行C、合格區(qū)儲存——取樣檢驗——批準放行D、車間取樣檢查——入庫——放行答案：A53.關于制粒目的的敘述錯誤的是()。A、增加流動性、可壓性B、排除細粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案：D54.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B55.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調節(jié)的制粒技術是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：A56.應當按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案：D57.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合（）的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A58.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：B59.樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應當再（）。A、返工B、返還C、貼簽D、印字答案：B60.泡沫滅火器不能用于撲救()火災。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C61.采用氣調養(yǎng)護時為防止害蟲的產(chǎn)生，應將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A62.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D63.國家對從事放射、高毒等作業(yè)實行（）管理。A、規(guī)劃B、計劃C、特殊D、通用答案：C64.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B65.勞動保護的對象首先是保護()。A、從事生產(chǎn)的勞動者B、企業(yè)的領導C、企業(yè)的安全管理者D、都不是答案：A66.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、低速旋轉式壓片機C、高速旋轉式壓片機D、以上答案都不對答案：B67.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A68.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。A、以人為本，標本兼治B、安全第一，預防為主C、預防為主，防治結合D、消防結合，預防為主答案：C69.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：D70.更衣室屬于（）。A、倉儲區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質量控制區(qū)D、輔助區(qū)答案：D71.生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質量和特性的()。A、均一性B、科學性C、適用性D、有效性答案：A72.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(yè)（）以上學歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋73.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風良好的地方D、都不是答案：C74.表面活性劑結構特點是（）。A、高分子物質B、結構中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結構中含有氨基和羥基答案：C75.用于包糖衣的片芯形狀應為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C76.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上（）厘米處。A、5B、8C、10D、15答案：A77.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材答案：B78.關于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應有適宜的表面張力D、冷卻液應與囊材不相混溶答案：A79.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉答案：A80.在擠壓制粒干燥工序中導致可溶性成分遷移的原因是（）。A、顆粒過粗、過細B、顆粒過硬C、顆粒色澤不均勻D、顆粒流動性差答案：C81.強酸灼傷皮膚不能用（）清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強酸溶液答案：A82.干燥設備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長答案：A83.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D84.流化床干燥速度下降階段的特征是（）。A、顆粒溫度升高至近進風溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢答案：D85.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成以下哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：C86.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機B、流化床干燥器C、氣流干燥機D、冷凍干燥機答案：B87.氯化鈉等滲當量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的量答案：D88.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估、并經(jīng)（）批準后方可采購。A、供應部門B、生產(chǎn)部門C、質量管理部門D、財務部門答案：C89.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應按照（）潔凈區(qū)的要求設置。A、級B、級C、級D、級答案：D90.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案：A91.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應當符合（）級潔凈區(qū)的式樣。A、C級B、D級C、A/B級D、C/D級答案：C92.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計C、呼吸器D、壓差計答案：D93.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑答案：D94.無菌藥品的配制用水應當符合（）的質量標準。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A95.微孔濾膜孔徑大小測定一般用（）。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴散法D、沉降法答案：A96.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括（）。A、風量B、過濾效率C、空氣阻力D、風速答案：D97.“主要物料供應商質量體系評估”每（）進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A98.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B99.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C100.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風C、避光D、陰涼答案：A101.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是（）。A、吐溫20＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫80B、吐溫80＞吐溫60＞吐溫60＞吐溫20C、吐溫80＞吐溫40＞吐溫60＞吐溫20D、吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80答案：D102.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境中進行控制的房間或區(qū)域，控制的對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設備數(shù)量答案：C103.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強力擠壓法制粒壓片答案：B104.據(jù)統(tǒng)計，火災中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案：B105.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D106.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳（）。A、將輕者加在重者之上B、多次過篩C、將重者加在輕者之上D、等量遞加答案：C107.高速混合制粒機制出的顆粒中有團塊，主要原因表述錯誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時間過長D、剪切速度不當答案：B108.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備以及其他影響藥品質量的主要因素時，還應當對變更實施后最初至少（）個批次的藥品質量進行評估。A、1B、2C、3D、4答案：C109.下列哪項為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B110.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D111.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A112.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組答案：B113.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C114.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：B115.下列濕法制粒技術中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉動制粒答案：C116.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是（）。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能答案：D117.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因（）。A、硬度不夠B、顆粒中細粉太多C、顆粒過干D、彈性復原率大答案：A118.應實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內服藥品D、麻醉藥品答案：D119.熱原的除去方法不包括（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：D120.國家為應對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲備制度答案：D121.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應在15min內全部崩解C、硬膠囊劑應在30min內全部崩解D、軟膠囊劑應在60min內全部崩解答案：B122.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立（）。A、防火設施B、防塵設施C、防潮設施D、緩沖設施答案：D123.下列哪種粉碎機械需要預粉碎（）。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨答案：D124.凍干粉針灌裝崗位需處于什么背景下的A級條件（）。A、級B、級C、級D、級答案：B125.藥典術語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C126.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D127.實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由（）保存。A、質量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A128.手持電動工具按觸電保護方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B129.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學品，由（）接收。A、應急管理部門B、消防救援機構C、公安機關D、都不是答案：C130.下列宜串油粉碎的藥物是()。A、紫蘇子B、白術C、大棗D、冰片答案：A131.水浴式輸液滅菌器是以什么為設備滅菌介質（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A132.哪種情況不需要再驗證（）。A、設備保養(yǎng)、維護后B、關鍵工藝和質量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內包材變更答案：A133.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是（）。A、B、C、D、答案：A134.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)（公司）B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者答案：D135.下列選項中，不屬于GMP對制藥水設備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C136.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風處貯藏D、避光處貯藏答案：B137.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質量管理部門應當考慮需要進行額外相關項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D138.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風檢查時風管需保持的檢測壓力?。ǎ?。A、1500B、1000C、800D、700答案：D139.某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品應存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C140.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當遠的地方，遇明火會引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是答案：A141.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A142.技術標準簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A143.采取適當?shù)拇胧谷紵蛉鄙傺鯕庵级?，這種滅火方法稱為（）。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是答案：A144.顆粒制備的過程中，整粒時粗粒和篩出的細粉在生產(chǎn)中稱為()。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對答案：C145.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A146.衡量可燃性液體火災危險性大小的主要參數(shù)是（）。A、沸點B、閃點C、燃點D、都不是答案：B147.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。A、水分B、衛(wèi)生學C、崩解度D、溶出度答案：A148.非單向流潔凈室風量測試合格標準為各風口送（排）風量與設計值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D149.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。A、膨脹作用B、毛細管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用答案：D150.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對濕度＜60%B、25℃、相對濕度＜75%C、30℃、相對濕度＜75%D、25℃、相對濕度＜60%答案：D151.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D152.在一定的液體介質中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D153.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學習D、整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)答案：A154.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C155.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸樹脂IV號B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：D156.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時間延長答案：A157.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內（質量分數(shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A158.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A159.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風向的（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B160.進入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時應先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子答案：A161.下列哪種設備可得到干燥顆粒（）。A、流化床制粒機B、雙螺旋混合機C、流能磨D、搖擺式顆粒機答案：A162.高層建筑發(fā)生火災時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A163.物料和產(chǎn)品應當根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉、發(fā)放及發(fā)運應當符合（）的原則。A、先進先出B、近效期先出C、后進先出D、A和B答案：D164.最適合作潤濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C165.顆粒劑的工藝流程為（）。A、制軟材→制濕顆粒→分級→分劑量→包裝B、制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級→包裝C、粉碎→過篩→混合→分劑量→包裝D、制軟材→制濕顆?！稍铩！b答案：B166.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內滅菌，滅菌后的無菌服在()日內使用。A、2B、3C、4D、5答案：A167.生產(chǎn)管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5答案：C168.下列哪種干燥法是通過升華從凍結的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法答案：B169.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C170.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑（）的圓球實體。A、直徑大于3.5mmB、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mmD、直徑小于2.5mm答案：D171.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質量檢驗合格的藥片，轉移至中間站時應貼上哪種物料標簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C172.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪答案：D173.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A174.有關助懸劑的作用錯誤的有()。A、能增加分散介質的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D175.用于制軟材的設備是（）。A、雙螺旋混合機B、V型混合機C、三維運動混合機D、槽型混合機答案：D176.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片答案：A177.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應是可溶性的B、均應是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的答案：A178.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何處理()。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：B179.影響藥品質量的內在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案：D180.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（）。A、≥5μm的粒子數(shù)應≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應≤3500000粒/m3答案：A181.國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C182.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是（）。A、噴霧干燥是流化技術B、噴霧干燥適應于液態(tài)物料干燥C、噴霧干燥的產(chǎn)物可為顆粒狀D、噴霧干燥適于連續(xù)化批量生產(chǎn)答案：B183.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A184.三廢化處理:鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風側B、下風側C、中間D、都行答案：B185.滴眼劑的質量要求中，哪一條與注射劑的質量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A186.下列（）滅火劑是撲救精密儀器火災的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A187.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液答案：C188.內包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D189.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C190.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A191.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強力擠壓法答案：D192.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C193.適合壓多層片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機答案：C194.應采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案：A195.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內的顆粒時多時少D、顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊答案：A196.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應由QA部門及使用部門評估、批準，變更后應進行再驗證。變更包括（）。A、用水點增刪B、取樣點增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D197.一步制粒機內能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顳、制?！旌稀稍锎鸢福篈198.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣答案：B199.設備主要固定管道應當注明內容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D200.生產(chǎn)車間的主要固定管道應當標明內容物的（）。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)答案：C201.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內答案：A202.經(jīng)批準用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指（）。A、崗位操作法B、標準操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄答案：B203.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風險D、遺漏答案：A204.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時，應先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A205.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應低于（）。A、藥物溶液共熔點B、共晶點C、塌陷溫度D、純水的冰點答案：A206.在口服混懸劑加入適量的電解質，其作用為（）。A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調節(jié)劑的作用D、使PH值適當增加，起到PH值調節(jié)劑的作用答案：B207.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D208.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個工位（）。A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標機答案：B209.關于高效混合制粒機的說法正確的是（）。A、開機時，直接將制粒刀的轉速設定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內D、生產(chǎn)時操作人員可以離開答案：C210.普通片劑的崩解時限要求為()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A211.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品答案：D212.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築213.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和（）的共同職責。A、企業(yè)負責人B、供應部門負責人C、質量管理負責人D、質量受權人答案：C214.球磨機不可用于（）。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無菌粉碎D、開路粉碎答案：D215.可燃氣體蒸氣只有達到一定(),遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、都不是答案：A216.下列有關液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B217.各種類型的藥品庫房，相對濕度應保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B218.下列用于打光的材料是（）。A、滑石粉B、蟲膠C、川蠟D、CAP答案：C219.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應立即清理現(xiàn)場、恢復生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施答案：B220.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌答案：A221.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B222.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D223.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案：C224.發(fā)生危險化學品事故后，應該向（）方向疏散。A、下風B、上風C、順風D、都不是答案：B225.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機械摩擦力進行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶機B、噴淋式洗瓶機組C、超聲波洗瓶機D、氣水噴射式洗瓶機組答案：C226.在一定的液體介質中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D227.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機答案：A228.靜電最為嚴重的危險是（）。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災和爆炸D、都不是答案：C229.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B230.驗證內容不包括（）。A、廠房與設施驗證B、設備驗證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗證D、企業(yè)領導更換答案：D231.下列不屬于生產(chǎn)管理負責人和質量管理負責人共同職責的是()。A、確保完成產(chǎn)品質量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證D、確保關鍵設備經(jīng)過確認答案：A232.關于液體制劑的質量要求不包括（）。A、均相液體制劑應是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應小而均勻C、口服液體制劑應口感好D、泄露和爆破應符合規(guī)定答案：D233.在水或規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B234.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C235.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A236.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑（）。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑答案：B237.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D238.下列不是混合技術的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A239.旋轉壓片機調節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調節(jié)皮帶輪旋轉速度B、調節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調節(jié)加料斗的口徑答案：B240.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機械能答案：A241.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉相D、合并答案：C242.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力答案：D243.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D244.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、粘合劑答案：A245.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應當按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關記錄，以確保藥品達到規(guī)定的（）。A、國家標準B、注冊批準C、質量標準D、內控標準答案：C246.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C247.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C248.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B249.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B250.中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在（）潔凈區(qū)內完成。A、級B、級C、級D、級答案：D多選題1.包衣主要是為了達到以下一些目的（）。A、控制藥物在胃腸道的釋放部位B、控制藥物在胃腸道中的釋放速度C、掩蓋苦味或不良氣味D、防潮.避光.隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性E、防止松片現(xiàn)象答案：ABCD2.高風險操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案：ABCD3.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應當有適當?shù)模ǎ?，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風E、排煙答案：ABCDE4.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案：ABC5.冷凍干燥設備的結構包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC6.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時應當做到（）。A、及時填寫B(tài)、內容真實C、字跡清晰.易讀,不易擦除D、為防止出錯,應先用鉛筆填寫,確認無誤后再用鋼筆謄寫E、記錄如需重新謄寫,謄寫完后,原有記錄應立即銷毀,防止混淆。答案：ABC7.有關滅菌注射用水描述正確的是（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質量應符合滅菌注射用水項下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑答案：ABCE8.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時間不夠D、粘合劑使用不當E、潤滑劑用量不夠答案：ABCD9.在（）情況下，必須檢測易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量？A、動火作業(yè)B、設備內作業(yè)C、聚合反應車間D、進入設備內動火E、設備檢修指揮部答案：ABCD10.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學反應法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE11.設備清潔規(guī)程應遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關鍵設備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設備應在3天內使用E、同一設備加工同一非無菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)3批后進行全面的清洗答案：ABCDE12.關于篩分敘述錯誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE13.批包裝記錄的內容包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負責人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號和實際使用的數(shù)量E、中間控制結果的記錄以及操作人員的簽名答案：ABCD14.高速混合制粒技術與擠壓制粒技術相比較,高速混合制粒技術具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE15.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復方氨基酸輸液答案：ABE16.危險化學品是指具有（）等性質，對人員.設施.環(huán)境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE17.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準備工作（）。A、檢查是否有清場合格證.設備是否有“合格”與“已清潔”標牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺是否符合要求D、檢查設備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領取物料。答案：ABCDE18.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是（）。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE19.流化床制粒時造成物料黏結在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負壓不夠E、進風溫度過高,使低熔點的物料熔融而黏結答案：BCDE20.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的（）。A、粘合劑中應加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑C、應選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE21.純化水的生產(chǎn)方法有（）。A、離子交換法B、電滲析法C、反滲透法D、過濾法E、蒸餾法答案：ABCE22.不適宜熱敏性物料的制粒技術是()A、過篩制粒B、噴霧干燥制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒答案：AE23.產(chǎn)塵操作間,如()應當保持相對負壓或采取專門的措施（）。A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案：ABCDE24.應急救援的基本原則（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負責C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結合答案：ABCD25.檢驗記錄應當包括（）。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號或供貨批號B、依據(jù)的質量標準和檢驗操作規(guī)程C、檢驗所用的儀器或設備的型號和編號D、檢驗所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號、對照品或標準品的來源和批號E、檢驗所用動物的相關信息答案：ABCDE26.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD27.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”,有效期為兩年,有效期標注格式錯誤的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE28.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全D、促進經(jīng)濟發(fā)展E、保障社會穩(wěn)定答案：ABCD29.關于旋轉式壓片機的特點()。A、均為雙流程，因此生產(chǎn)效率高B、每套壓力盤均為上下兩個C、壓力分布均勻D、由下沖下降的最低位置來決定片重E、通過調節(jié)上.下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大答案：CDE30.按照熱能傳給濕物料的方式，可分為（）。A、對流干燥B、傳導干燥C、輻射干燥D、介電加熱干燥E、上述方式的組合答案：ABCDE31.以下屬于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨答案：BCDE32.廠房設施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術夾層和空調機房等答案：ABCDE33.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE34.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負載的措施有（）。A、在沒有交叉污染風險的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風B、根據(jù)微粒情況仔細選擇相應的過濾器C、關注新風入口位置D、設施的地理位置E、降低進風量答案：ABCD35.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟損失D、2億元以上直接經(jīng)濟損失E、3人以下死亡答案：ABC36.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括（）。A、預凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE37.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、乙烯復合地板革E、無縫乙烯材料答案：BDE38.工業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作業(yè)B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風、除塵系統(tǒng)D、采用吸塵器E、戴防塵口罩答案：BC39.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應當至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關的物理.化學.微生物和生物學檢驗方法C、檢驗方法依據(jù)D、合格標準E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE40.關于乳化劑的說法正確的有()。A、注射用乳劑應選用硬脂酸鈉、磷脂、泊洛沙姆等乳化劑B、乳化劑混合使用可增加乳化膜的牢固性C、選用非離子型表面活性劑作乳化劑，其HLB值具有加和性D、親水性高分子作乳化劑是形成多分子乳化膜E、乳劑類型主要由乳化劑的性質和HLB值決定答案：BCDE41.關于注射劑特點的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD42.以下哪些為需進行文件修訂的條件（）。A、法定標準或其他依據(jù)的文件更新版本導致標準有所改變B、新設備.新工藝.新工房的實施C、物料供應商變更，認為有必要修訂標準文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結果說明應修訂文件E、技術標準文件根據(jù)經(jīng)濟和技術水平的發(fā)展需要答案：ABCDE43.有關稱量,表述錯誤的是()。A、同一時間內可進行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復核C、應當最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨立柜子中進行操作。答案：AD44.片劑的制備需要加入（）。為輔料A、填充劑B、防腐劑C、潤滑劑D、潤濕劑E、粘合劑答案：ACDE45.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD46.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時間內完成（）。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過濾答案：ACDE47.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE48.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設備.必要的操作室應當貼簽標識或以其他方式標明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD49.滅菌技術，使用熱壓滅菌柜應注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內空氣C、使用過飽和水蒸氣D、待柜內壓力與外面相等時再打開柜門E、滅菌時間應從全部藥液真正達到溫度時算起答案：ABD50.關于粉碎的正確表述是（）。A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料.低熔點物料.無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機適用于脆性.韌性物料粉碎,具有萬能粉碎機之稱E、球磨機可粉碎劇毒,貴重藥品答案：ABCDE51.關于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的（）。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質存在密度差，屬于可逆過程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物質使乳化劑性質發(fā)生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳劑轉相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強度密切相關E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象答案：ACD52.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面地溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD53.在清潔SOP中,應明確哪幾個時間（）。A、生產(chǎn)結束至開始清潔的最長時間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長時間C、已清潔設備用于下次生產(chǎn)的最長存放時間D、清潔液接觸設備表面的時間E、配制清潔液的時間答案：ABCD54.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE55.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌（）。A、注射用油B、葡萄糖輸液C、無菌室空氣D、Vc注射液E、右旋糖酐注射液答案：BDE56.常用的化學殺菌劑是（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC57.質量管理部門對物料供應商的評估至少應當包括（）。A、供應商的資質證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗報告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告E、質量標準答案：ACDE58.壓片操作開始前應當進行檢查，請選出正確的檢查項目（）。A、確認壓片設備狀態(tài)B、確認上批清場情況C、確保設備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認溫濕度、壓差等符合要求E、確保設備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料答案：ABCDE59.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素答案：BCD60.企業(yè)至少應當對（）。進行回顧分析A、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更B、關鍵中間控制點及成品的檢驗結果C、所有退貨產(chǎn)品的批次及其調查D、所有重大偏差及相關的調查、所采取的整改措施和預防措施的有效性E、生產(chǎn)工藝或檢驗方法等的所有變更答案：ABDE61.水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BDE62.制藥企業(yè)“三廢”特點是（）。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復雜C、種類多.變動性大D、間歇排放E、化學需氧量高答案：ABCDE63.安全生產(chǎn)“三同時”制度是()。A、同時設計B、同時施工C、同時投產(chǎn)和使用D、同時宣傳E、同時教育答案：ABC64.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD65.制濕粒過程中的質量控制點有哪些（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE66.發(fā)運記錄內容應當包括（）。A、產(chǎn)品名稱B、規(guī)格C、批號D、數(shù)量E、收貨單位和地址答案：ABCDE67.下述（）活動應當有相應的操作規(guī)程。A、確認和驗證B、環(huán)境監(jiān)測C、蟲害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE68.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案：ABDE69.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫答案：ABD70.關于清場合格證表述正確的是()。A、清場合格證的副本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。B、清場合格證的正本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。C、清場合格證的副本應匯入本批產(chǎn)品的批記錄中。D、清場合格證的正本應匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中。E、接班生產(chǎn)前應檢查清場合格證，確認無誤后方可接班生產(chǎn)。答案：ABE71.崩解劑促進崩解的機理是()。A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入產(chǎn)生潤濕熱使片劑崩解答案：ABCE72.壓力容器的破壞形式都包括()。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案：ABCD73.與藥品凍干直接相關的影響因素是（）。A、骨架支承結構B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度答案：ABCDE74.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質B、過濾的介質C、過濾的壓力D、濾渣的結構E、濾渣的厚度答案：ABCDE75.制藥企業(yè)廠房排風系統(tǒng)應當經(jīng)過凈化處理的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、性激素類避孕藥品C、感冒膠囊D、高活性化學藥品E、止疼片答案：ABD76.GMP對記錄的更改有何規(guī)定()。A、記錄應當保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期。C、記錄更改后應使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應當說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應當作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE77.在注射劑生產(chǎn)中調節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性答案：ABCDE78.常用的助濾劑有（）。A、濾紙纖維B、硅藻土C、滑石粉D、活性炭E、微孔濾膜答案：ABCD79.滅菌技術，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC80.為了保證微孔濾膜的質量，制好的膜應進行必要的質量檢驗，通常主要測定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE81.安瓿的洗滌方法一般有（）。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法答案：AE82.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識，疏忽大意或采取不安全的操作動作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規(guī)章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感答案：ABC83.可減少或避免肝臟首過效應的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE84.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)B、控制區(qū)C、質檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)答案：ABDE85.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴格遵守GMP法規(guī)E、防止質量事故答案：ABC86.理想的包衣物料應具備的條件為（）。A、理化性質穩(wěn)定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE87.消除.預防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE88.《中國藥典》2020版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD89.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是（）。A、結晶水B、平衡水分C、自由水分D、結合水分E、非結合水分答案：CD90.物料應當根據(jù)其性質有序分批貯存和周轉,發(fā)放及發(fā)運應當符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD91.溶液劑的制備方法有（）。A、物理凝聚法B、溶解法C、稀釋法D、分解法E、熔合法答案：BC92.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB93.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80D、PluronicF-68E、司盤80答案：ABD94.注射液除菌過濾可采用（）。A、細號砂濾棒B、6號垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器答案：BC95.評價空氣過濾器的性能指標有（）。A、風量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風速答案：ABCD96.生產(chǎn)過程中應當盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設置必要的氣鎖間和排風D、空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制E、應當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導致污染的風險答案：ACDE97.廢渣的最終處理方法有（）。A、綜合利用法B、洗滌法C、焚燒法D、填土法E、拋海法答案：ACDE98.對旋轉壓片機工作原理敘述正確的有（）。A、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最低點來調節(jié)片重B、通過調節(jié)下沖頭在模圈中最高點來調節(jié)出片C、通過調節(jié)下壓輪位置可調節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉壓片機每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉壓片機轉臺固定不動,沖頭沿軌道移動答案：ABCD99.作業(yè)場所存在的物理性職業(yè)危害因素有（）。A、噪聲B、振動C、輻射D、高溫E、粉塵答案：ABCD100.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE101.表面活性劑的特性是（）。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案：ACE102.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應當采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤E、高致敏性答案：ABE103.熱風循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設備。熱風循環(huán)烘箱的基本結構主要由（）構成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE104.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB105.要求無菌的制劑有（）。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑答案：BCD106.決定自燃性物質火災爆炸危險性的主要技術參數(shù)包括（）。A、自燃點B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物答案：ABCDE107.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標的原因有（）。A、裝入容器的藥液過多，藥液層過厚B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE108.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE109.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采?。ǎ、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD110.當硬膠囊充填機充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時需更換的部件有()。A、計量盤B、充填桿C、上.下模塊D、鎖合桿E、料斗答案：ABCD111.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE112.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設施控制區(qū)（D級）通常要求圓弧處理的有（）。A、墻墻B、墻地C、墻頂D、墻柱E、柱頂答案：ABD113.熱原的除去方法有（）。A、高溫法B、酸堿法C、吸附法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法答案：ABCE114.噴霧干燥制粒機在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD115.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺設備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)答案：ABCDE116.不能帶入潔凈區(qū)的物品包括()。A、食品B、香煙C、自己服用的藥品D、手紙E、錢包答案：ABCDE117.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑答案：ABCDE118.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應當有明確的標識,并至少標明下述內容（）。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號C、數(shù)量或重量D、企業(yè)內部的產(chǎn)品代碼E、產(chǎn)品質量狀態(tài)答案：ABCDE119.有關注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD120.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE121.安全疏散措施有（）。A、安全出口B、疏散通道C、原地等待D、躲進電梯E、跟著別人答案：AB122.產(chǎn)品的放行應當至少符合的要求有（）。A、在批準放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應當符合注冊和GMP要求B、藥品的質量評價應當有明確的結論C、每批藥品均應當由質量控制人員簽名批準放行D、疫苗類制品.血液制品.用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明E、每批藥品均應當由質量受權人簽名批準放行答案：ABDE123.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應該（）。A、穿釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案：BCE124.物料干燥的速度與（）有關。A、空氣的相對濕度B、空氣的溫度C、物料內部自由水D、物料密度E、物料結合水答案：ABCDE125.在包制薄膜衣的過程中,除了各類薄膜衣材料以外,尚需加入哪些輔助性的物料（）。A、增塑劑B、遮光劑C、色素D、溶劑E、保濕劑答案：ABCD126.生產(chǎn)開始前應當進行檢查,確保設備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC127.需要專人負責的是（）。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數(shù)銷毀E、變更管理答案：ABCDE128.下列是常用防腐劑（）。A、尼泊金類B、苯甲酸鈉C、氫氧化鈉D、苯扎溴胺E、山梨酸答案：ABDE129.制軟材時,要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強度C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度答案：ABCD130.放行前還應當取得批簽發(fā)合格證明的有（）。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品答案：ABCE131.下列情況下,設備清潔衛(wèi)生的合理周期是（）。A、調換品種,是上批品種生產(chǎn)結束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。答案：ABC132.在批準產(chǎn)品放行前,應當對每批藥品進行質量評價,保證藥品及其生產(chǎn)應當符合注冊和本規(guī)范要求,并確認（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證B、已完成所有必需的檢查.檢驗,并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質量控制均已完成并經(jīng)相關主管人員簽名D、變更已按照相關規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的變更已得到批準E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗和審核答案：ABCDE133.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質B、干燥介質的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE134.無菌室空氣滅菌可選擇（）。A、甲醛B、丙二醇C、苯扎溴銨D、乳酸E、環(huán)氧乙烷答案：ABD135.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含意是指潔凈廠房在使用期間,定期對潔凈廠房()進行監(jiān)測并記錄,提示上述內容是否符合該潔凈級別的要求()。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設備答案：ABC136.普通鍋包衣法的機器設備主要構造包括（）。A、蓮蓬形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調節(jié)器E、加熱鼓風及吸粉裝置答案：ACE137.口服液是（）。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內服答案：ABE138.設備的狀態(tài)標志有（）。A、已清潔.消毒的設備掛“已清潔”牌;待清潔的設備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設備掛“運行中”牌。C、完好的設備應掛上“完好”牌。D、正在檢修的設備掛“正在修理”牌,無檢修價值或已報廢而又未搬離現(xiàn)場的設備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設備,應掛白色“備用”牌。答案：ABCDE139.下列有關對片劑質量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含