盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告PAGE2服務(wù)熱線圳市盛世華研企業(yè)管理有限公司2028年生物試劑市場(chǎng)2023-2028年生物試劑市場(chǎng)現(xiàn)狀與前景調(diào)研報(bào)告報(bào)告目錄TOC\o"1-3"\u第1章生物試劑行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī) 41.1所屬行業(yè)及確定所屬行業(yè)的依據(jù) 41.2行業(yè)主管部門與行業(yè)監(jiān)管體制 5（1）行業(yè)主管部門及職能 5（2）行業(yè)監(jiān)管體制 51.3行業(yè)主要法規(guī)政策 61.4對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響 7第2章我國(guó)生物試劑行業(yè)主要發(fā)展特征 82.1生物試劑行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn) 82.2生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況 92.3行業(yè)進(jìn)入壁壘分析 10（1）技術(shù)和人才壁壘 10（2）營(yíng)銷渠道壁壘 11（3）品牌壁壘 11（4）資金壁壘 12（5）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 13第3章2022-2023年中國(guó)生物試劑行業(yè)發(fā)展情況分析 133.1生物試劑行業(yè)介紹 133.2生命科學(xué)領(lǐng)域概況 153.3全球生命科學(xué)研究領(lǐng)域發(fā)展情況 153.4中國(guó)生命科學(xué)研究領(lǐng)域發(fā)展情況 173.5生物科研試劑領(lǐng)域發(fā)展情況 17第4章2022-2023年我國(guó)生物試劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 234.1行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 234.2主要企業(yè)的基本情況 24第5章企業(yè)案例分析：諾唯贊 255.1公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 255.2公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì) 315.3公司的科技成果與產(chǎn)業(yè)深度融合情況 33第6章2023-2028年我國(guó)生物試劑行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 366.1行業(yè)發(fā)展前景 36（1）進(jìn)口替代的推進(jìn) 36（2）研究資金投入的增加及下游應(yīng)用的蓬勃發(fā)展 36（3）技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)生物試劑需求增長(zhǎng) 386.2行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 38（1）國(guó)產(chǎn)的份額不斷擴(kuò)大 38（2）試劑品種和應(yīng)用場(chǎng)景不斷增加 39（3）試劑質(zhì)量不斷提高 396.3影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 39（1）行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇 39（2）研發(fā)能力及技術(shù)水平有待提高 40第1章生物試劑行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī)生命科學(xué)領(lǐng)域的研究對(duì)于人類發(fā)展具有十分重要的作用，研發(fā)帶來的科學(xué)進(jìn)步使得醫(yī)療、制藥、農(nóng)業(yè)、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域發(fā)生翻天覆地的變化，從而不斷造福人類。從全球范圍內(nèi)來看，21世紀(jì)開始，全球生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展進(jìn)入快車道，尤其是人類基因組計(jì)劃的實(shí)施、干細(xì)胞研究的不斷深入、克隆技術(shù)的不斷發(fā)展等將生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展推向了新的高度，與之相對(duì)應(yīng)的是研發(fā)投入的不斷升高。1.1所屬行業(yè)及確定所屬行業(yè)的依據(jù)根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局頒布的《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T4754-2017），生物試劑業(yè)務(wù)屬于“研究和試驗(yàn)發(fā)展”（分類代碼：M73）中的“自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展”行業(yè)（分類代碼：M7310）。根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)頒布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年10月修訂），生物試劑業(yè)務(wù)屬于“科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)”中的“研究和試驗(yàn)發(fā)展”行業(yè)（分類代碼：M73）。同時(shí)，生物試劑所處行業(yè)屬于《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)與推薦暫行規(guī)定》第三條中規(guī)定的“生物醫(yī)藥領(lǐng)域”。1.2行業(yè)主管部門與行業(yè)監(jiān)管體制（1）行業(yè)主管部門及職能生物試劑行業(yè)的主管部門為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)部、中國(guó)工業(yè)和信息化部。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和中國(guó)科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)業(yè)政策，擬訂并組織中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃，按國(guó)務(wù)院規(guī)定權(quán)限審批、核準(zhǔn)、審核重大建設(shè)項(xiàng)目。中國(guó)工業(yè)和信息化部主要職責(zé)為擬訂實(shí)施行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)測(cè)工業(yè)行業(yè)日常運(yùn)行；推動(dòng)重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新；協(xié)調(diào)維護(hù)國(guó)家信息安全等。中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)是生物試劑行業(yè)的自律組織，是由從事生物工程活動(dòng)的中國(guó)科技工作者和企事業(yè)單位自愿組成并依法登記成立的全國(guó)性、學(xué)術(shù)性、非營(yíng)利性的社團(tuán)法人，是中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分，負(fù)責(zé)組織學(xué)術(shù)活動(dòng)，推動(dòng)學(xué)術(shù)交流，加速研究成果向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（2）行業(yè)監(jiān)管體制生物試劑產(chǎn)品主要用于科研院校的科學(xué)研究、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)的測(cè)序服務(wù)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的試劑生產(chǎn)與制藥企業(yè)及CRO企業(yè)的早期研發(fā),無需取得特定的生產(chǎn)和服務(wù)資質(zhì)，產(chǎn)品上市也未強(qiáng)制要求注冊(cè)。行業(yè)主管部門與行業(yè)自律組織為生物試劑行業(yè)制定發(fā)展政策、提供發(fā)展方向、指導(dǎo)研究成果的產(chǎn)業(yè)化，并在安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面不斷完善管理體系，為生物試劑行業(yè)創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境。1.3行業(yè)主要法規(guī)政策我國(guó)頒布的生物試劑行業(yè)相關(guān)主要法律、法規(guī)、部門規(guī)章等如下所示:序號(hào)名稱主要內(nèi)容生效日期1《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法（2014年修訂）》生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用、處置化學(xué)物品和含有放射性物質(zhì)的物品，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，防止污染環(huán)境。2015年1月2《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法（2014年修訂）》生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位必須遵守本法和其他有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)，加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度，改善安全生產(chǎn)條件，推進(jìn)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提高安全生產(chǎn)水平，確保安全生產(chǎn)。2014年12月3《中華人民共和國(guó)水污染防治法（2017年修正）》保護(hù)和改善環(huán)境，防治水污染，保護(hù)水生態(tài)，保障飲用水安全，維護(hù)公眾健康，推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。2018年1月4《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法（2018年修正）》保護(hù)和改善環(huán)境，防治大氣污染，保障公眾健康，推進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。2018年10月5《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法（2018年修正）》易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險(xiǎn)物品以及儲(chǔ)運(yùn)中不能倒置和其他有特殊要求的產(chǎn)品，其包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定作出警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明儲(chǔ)運(yùn)注意事項(xiàng)。2018年12月6《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法（2020年修訂）》防治固體廢物污染環(huán)境，保障人體健康，維護(hù)生態(tài)安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展。2020年9月我國(guó)現(xiàn)行的生物試劑行業(yè)相關(guān)主要政策如下:?序號(hào)名稱主要內(nèi)容生效日期1《關(guān)于加快科技服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》重點(diǎn)發(fā)展研究開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證等專業(yè)科技服務(wù)和綜合科技服務(wù)，提升科技服務(wù)業(yè)對(duì)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐能力，成為促進(jìn)科技經(jīng)濟(jì)結(jié)合的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和經(jīng)濟(jì)提質(zhì)增效升級(jí)的重要引擎。2014年10月2《關(guān)于實(shí)行以增加知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向分配政策的若干意見》針對(duì)我國(guó)科研人員實(shí)際貢獻(xiàn)與收入分配不完全匹配、股權(quán)激勵(lì)等對(duì)創(chuàng)新具有長(zhǎng)期激勵(lì)作用的政策缺位、內(nèi)部分配激勵(lì)機(jī)制不健全等問題，明確分配導(dǎo)向，完善分配機(jī)制，使科研人員收入與其創(chuàng)造的科學(xué)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值緊密聯(lián)系。2016年11月3《“十三五”國(guó)家基礎(chǔ)研究專項(xiàng)規(guī)劃》注重研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用試劑和高端高純專用試劑。2017年5月4《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新基地與條件保障能力建設(shè)專項(xiàng)規(guī)劃》加強(qiáng)重大科研基礎(chǔ)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、生物試劑、計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)等科技基礎(chǔ)條件建設(shè)，建設(shè)一批高水平的生物種質(zhì)和實(shí)驗(yàn)材料庫（館），提升資源保障能力和服務(wù)水平。開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用試劑和專用試劑，注重高端檢測(cè)試劑、高純?cè)噭?、高附加值專有試劑的研發(fā)，加強(qiáng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，完善質(zhì)量體系，提升自我保障能力和市場(chǎng)占有率，增強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。2017年10月5《關(guān)于全面加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)研究的若干意見》到2020年，我國(guó)基礎(chǔ)科學(xué)研究整體水平和國(guó)際影響力顯著提升，在若干重要領(lǐng)域躋身世界先進(jìn)行列，在科學(xué)前沿重要方向取得一批重大原創(chuàng)性科學(xué)成果，解決一批面向國(guó)家戰(zhàn)略需求的前瞻性重大科學(xué)問題。到2035年，我國(guó)基礎(chǔ)科學(xué)研究整體水平和國(guó)際影響力大幅躍升，在更多重要領(lǐng)域引領(lǐng)全球發(fā)展，產(chǎn)出一批對(duì)世界科技發(fā)展和人類文明進(jìn)步有重要影響的原創(chuàng)性科學(xué)成果。2018年1月6《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展的若干意見》大幅提升國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的原始創(chuàng)新能力、國(guó)際學(xué)術(shù)影響力、學(xué)科發(fā)展帶動(dòng)力、國(guó)家需求和社會(huì)發(fā)展支撐力。從完善國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展體系、提升國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新能力、加強(qiáng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理創(chuàng)新等方面給出具體方案，進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展。2018年6月1.4對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的影響2016年，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于實(shí)行以增加知識(shí)價(jià)值為導(dǎo)向分配政策的若干意見》，鼓勵(lì)包括生命科學(xué)在內(nèi)的科學(xué)領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化，提高了科研人員從事生命科學(xué)研究的積極性。此外，國(guó)家通過自然科學(xué)基金和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃對(duì)生命科學(xué)研究提供支持，為高校的重大科研項(xiàng)目啟動(dòng)與實(shí)行提供了充足的資金。在新冠疫情爆發(fā)后，習(xí)近平總書記指出，生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國(guó)之重器，要加強(qiáng)生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和醫(yī)療健康關(guān)鍵核心技術(shù)突破。生物試劑作為生命科學(xué)領(lǐng)域研究的基礎(chǔ)工具，是從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的一部分，隨著國(guó)家對(duì)基礎(chǔ)科學(xué)研究重視程度的加強(qiáng)和中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的升級(jí)轉(zhuǎn)型和全球化發(fā)展，生物試劑的需求和市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步提升。第2章我國(guó)生物試劑行業(yè)主要發(fā)展特征2.1生物試劑行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)生物試劑廣泛應(yīng)用于包括科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等多個(gè)領(lǐng)域，因用途廣泛，形成的產(chǎn)品品種繁多。賽默飛、凱杰等行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)通過并購等方式進(jìn)行技術(shù)和產(chǎn)業(yè)整合，快速擴(kuò)充自身產(chǎn)品線，并通過與其自主生產(chǎn)的儀器協(xié)同發(fā)展，擴(kuò)大了市場(chǎng)份額；而行業(yè)內(nèi)中小型企業(yè)受制于技術(shù)、資源等限制，無法形成廣泛的品種覆蓋，僅能夠根據(jù)自身發(fā)展特點(diǎn)及技術(shù)優(yōu)勢(shì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部分品種，與行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距。在我國(guó)大力發(fā)展基礎(chǔ)科學(xué)研究和下游應(yīng)用的背景下，生物試劑行業(yè)面臨良好的發(fā)展機(jī)遇，呈現(xiàn)出底層技術(shù)快速迭代、產(chǎn)品種類逐漸豐富、應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展的發(fā)展特點(diǎn)。對(duì)于生物試劑行業(yè)而言，雖然酶的定向改造方法學(xué)較為成熟，但在生物試劑的產(chǎn)業(yè)化過程中，需要完整的平臺(tái)化的開發(fā)體系，需要酶學(xué)、蛋白質(zhì)科學(xué)、生物信息學(xué)、緩沖化學(xué)等多個(gè)學(xué)科的專業(yè)人才積累和開發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累，各生物試劑企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)能力以及產(chǎn)品性能均存在一定區(qū)別。整體來看，國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)起步較晚，國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)在企業(yè)規(guī)模、融資渠道、成立時(shí)間等方面存在競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)在關(guān)鍵原料技術(shù)、生產(chǎn)工藝等方面同海外跨國(guó)企業(yè)存在一定的差距，國(guó)內(nèi)生物試劑在種類豐富度和產(chǎn)品品質(zhì)上亦與進(jìn)口產(chǎn)品存在差距。此外，國(guó)內(nèi)部分科研院校由于實(shí)驗(yàn)室使用習(xí)慣更傾向于使用進(jìn)口產(chǎn)品。綜上，進(jìn)口產(chǎn)品仍然占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2.2生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物、化學(xué)原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材供應(yīng)商，由生物試劑生產(chǎn)商利用上述原材料開發(fā)種類豐富的生物試劑，用戶包括科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CR0企業(yè)等。數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析2.3行業(yè)進(jìn)入壁壘分析（1）技術(shù)和人才壁壘生物試劑行業(yè)均屬于知識(shí)、技術(shù)、人才密集型行業(yè)，對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品種類豐富程度、研發(fā)效率與創(chuàng)新能力均有較高要求，尤其是高端產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘，行業(yè)內(nèi)企業(yè)既需要具有多學(xué)科復(fù)合型的研發(fā)團(tuán)隊(duì)支持產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，又需要具備豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)和銷售團(tuán)隊(duì)提升企業(yè)管理水平及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。技術(shù)的積累、研發(fā)和創(chuàng)新能力的建立、人才的招募與培養(yǎng)是一個(gè)較為長(zhǎng)期的過程，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)足夠的技術(shù)積累及研發(fā)和創(chuàng)新能力的建立，并招募及培養(yǎng)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的覆蓋研發(fā)、管理及銷售的人才團(tuán)隊(duì)。（2）營(yíng)銷渠道壁壘營(yíng)銷渠道的建設(shè)對(duì)于生物試劑行業(yè)均具有重要意義。對(duì)于生物試劑行業(yè)而言，產(chǎn)品的用戶包括科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等，用戶較為分散，需要依賴廣泛而有效的營(yíng)銷渠道進(jìn)行開拓與維護(hù)；同時(shí)，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性具有較高要求，通常不會(huì)頻繁進(jìn)行更換，先進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)難以在短時(shí)間擁有較為廣泛的用戶群體。對(duì)于體外診斷行業(yè)而言，在我國(guó)，由于醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地域分布廣闊，拓展覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷渠道并搭建與之匹配的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)較為長(zhǎng)期的過程；同時(shí),體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)通常采用以經(jīng)銷為主、直銷為輔的銷售模式，先進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)已經(jīng)建立了較為完善的營(yíng)銷渠道，并且在長(zhǎng)期的經(jīng)營(yíng)過程中形成了較好的經(jīng)銷商議價(jià)和管理能力，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)在與實(shí)力較強(qiáng)的經(jīng)銷商的談判過程中處于相對(duì)弱勢(shì)地位，對(duì)行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)的營(yíng)銷渠道拓展形成了一定的壁壘。（3）品牌壁壘品牌知名度是生物試劑行業(yè)企業(yè)、體外診斷行業(yè)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。生物試劑的種類眾多，廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷和醫(yī)藥及疫苗研發(fā)等方面，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性具有較高要求，更傾向于選擇具有良好品牌知名度的產(chǎn)品；體外診斷產(chǎn)品的用戶主要為醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其品牌知名度的形成是一個(gè)較為長(zhǎng)期的過程，往往伴隨著產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性、使用便捷性等在較長(zhǎng)的期間內(nèi)持續(xù)獲得醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，知名品牌的體外診斷產(chǎn)品更容易受到醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇。行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)難以在短期內(nèi)建立廣泛的品牌知名度。此外，在面對(duì)新品牌的產(chǎn)品時(shí)，科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)、醫(yī)院等終端客戶往往會(huì)考慮其可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)以及要習(xí)慣該產(chǎn)品的使用所付出的成本，新進(jìn)企業(yè)難以在短期內(nèi)使其產(chǎn)品得到上述用戶的廣泛認(rèn)可。（4）資金壁壘由于終端用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求較高或面臨較為嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管，生物試劑企業(yè)以及體外診斷企業(yè)的發(fā)展均需要大量、長(zhǎng)周期的資金支持，研發(fā)場(chǎng)地及生產(chǎn)場(chǎng)地的建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備的購置、人員的招募、技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣等均需要投入大量資金；此外，體外診斷企業(yè)在對(duì)外銷售體外診斷產(chǎn)品前還需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和相關(guān)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，對(duì)于前期資金投入的要求更高。經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小、融資渠道有限的行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)可能因?yàn)橘Y金實(shí)力不足無法形成足夠的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，較為龐大的資金投入對(duì)行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)形成一定的壁壘。（5）行業(yè)準(zhǔn)入壁壘體外診斷產(chǎn)品的使用與人們的生命健康密切相關(guān)，為了保證產(chǎn)品安全、有效，我國(guó)對(duì)體外診斷產(chǎn)品設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門核發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和相關(guān)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》后方可進(jìn)行生產(chǎn)。因此，進(jìn)入體外診斷行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費(fèi)大量的資金和時(shí)間完成產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床評(píng)價(jià)等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)前還需要完成各項(xiàng)許可證照的辦理，從而形成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。第3章2022-2023年中國(guó)生物試劑行業(yè)發(fā)展情況分析3.1生物試劑行業(yè)介紹各類生物制品的研發(fā)及生產(chǎn)離不開對(duì)酶、抗原、抗體等共性的功能性蛋白進(jìn)行定向改造與進(jìn)化，功能性蛋白的下游應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，主要如下：在生命科學(xué)領(lǐng)域中，酶及相關(guān)的酶工程起到至關(guān)重要的作用。通過對(duì)酶的定向改造可以制備出具有特異性的序列識(shí)別能力以及高效的生物催化活性的工具酶，其在一定的條件下可以對(duì)底物分子進(jìn)行高效定向催化，并具有反應(yīng)條件溫和、生物相容性良好的特征?；谶@些特征，工具酶被廣泛地應(yīng)用于核酸、蛋白質(zhì)和小分子等生物活性分子的生產(chǎn)和分析檢測(cè)，是該領(lǐng)域的關(guān)鍵原料之一。除酶以外，抗原和抗體的免疫反應(yīng)是生物科技領(lǐng)域的關(guān)鍵反應(yīng)，對(duì)產(chǎn)品的功能實(shí)現(xiàn)和性能具有決定性作用，在抗體藥物、體外診斷與基礎(chǔ)科研等領(lǐng)域具有十分重要的地位。通過對(duì)抗體的篩選，可以得到親和力更高、特異性更優(yōu)、抗干擾性更強(qiáng)的抗體，進(jìn)而用于后續(xù)的診斷類產(chǎn)品和抗體藥物的研發(fā)，應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛。3.2生命科學(xué)領(lǐng)域概況生命科學(xué)是研究生命現(xiàn)象、揭示生命活動(dòng)規(guī)律和生命本質(zhì)的科學(xué)，研究對(duì)象包括動(dòng)物、植物、微生物及人類，研究層次涉及分子、細(xì)胞、組織、器官、個(gè)體、群體及群落和生態(tài)系統(tǒng)，既探究生命起源、進(jìn)化等重要理論問題，又有助于解決人民健康、農(nóng)業(yè)、生態(tài)環(huán)境等社會(huì)需求。長(zhǎng)久以來，人類從未停止對(duì)各種生物及人體進(jìn)行研究。隨著研究手段及實(shí)驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步,生命科學(xué)進(jìn)入蓬勃發(fā)展階段。從最初對(duì)自然界動(dòng)植物的觀察、描述，到遺傳定律發(fā)現(xiàn)，再到DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)，生命科學(xué)也從宏觀研究進(jìn)入微觀研究。20世紀(jì)50年代以來，分子生物學(xué)飛速發(fā)展，大量生物科研試劑也隨之出現(xiàn)。近年來，分子生物學(xué)逐漸賦能分子診斷、基因測(cè)序和新藥開發(fā)等各個(gè)領(lǐng)域。3.3全球生命科學(xué)研究領(lǐng)域發(fā)展情況隨著生命科學(xué)領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品商業(yè)化的速度越來越快，全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，從2015年的1,166億美元增加到2019年的1,514億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.7%。全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入，2015-2019數(shù)據(jù)來源：美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，弗若斯特沙利文分析從全球生命科學(xué)研究資金投入地域分布情況看，2019年，美國(guó)的研究資金約為729億美元，占全球總研究資金投入的48.2%；歐洲的研究資金投入占全球總研究資金投入的22.1%；我國(guó)的研究資金投入占全球總研究資金投入的8.3%。?3.4中國(guó)生命科學(xué)研究領(lǐng)域發(fā)展情況近年來，隨著《國(guó)家自然科學(xué)基金“十三五”發(fā)展規(guī)劃》等政策的不斷推出，科研資金預(yù)算不斷增大，我國(guó)生命科學(xué)研究也在不斷向前發(fā)展，在數(shù)量、質(zhì)量等多個(gè)維度上與世界發(fā)達(dá)國(guó)家的差距逐漸縮小，也帶動(dòng)了生物試劑的市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)高等院校、科研院所、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥企業(yè)等進(jìn)行基礎(chǔ)生命科學(xué)研究、藥物發(fā)現(xiàn)以及藥物臨床前研究的過程中投入的資金由2015年的434億元增長(zhǎng)至2019年的866億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18.8%,遠(yuǎn)高于全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入增長(zhǎng)速度。數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，科技部，弗若斯特沙利文分析3.5生物科研試劑領(lǐng)域發(fā)展情況在生命科學(xué)研究過程中，生物科研試劑起到了至關(guān)重要的作用。在生命科學(xué)研究的投入中，約10%-15%用于生物科研試劑的投入。從全球來看，生物科研試劑市場(chǎng)的整體規(guī)模在2015年達(dá)到128億美元，并以8.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2019年的175億美元，預(yù)計(jì)于2024年達(dá)到246億美元,2019-2024年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.1%。相比國(guó)外，我國(guó)生物科研試劑行業(yè)發(fā)展較晚，但近年來保持著高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從2015年的72億元以17.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2019年的136億元，增速遠(yuǎn)高于同期全球生物科研試劑市場(chǎng)，預(yù)計(jì)于2024年達(dá)到260億元，2019-2024年期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%。數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，科技部，弗若斯特沙利文分析按生物科研試劑的用戶類型劃分，可以分為工業(yè)用戶和科研機(jī)構(gòu)用戶兩類。工業(yè)用戶一般使用生物科研試劑進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)或研發(fā)；科研機(jī)構(gòu)一般使用生物科研試劑進(jìn)行教學(xué)或科學(xué)項(xiàng)目研究，對(duì)生物科研試劑的檢測(cè)效率、準(zhǔn)確度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求較高。2019年，以生物科研試劑投入資金計(jì)算，我國(guó)科研機(jī)構(gòu)用戶占比為72.4%，工業(yè)用戶占比為27.6%。數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析按生物科研試劑的類別來劃分，可以分為分子類、蛋白類和細(xì)胞類三大類別,公司生物科研試劑屬于分子類。?數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析2019年，我國(guó)分子類試劑的市場(chǎng)規(guī)模占比為50.9%，是生物科研試劑中最大的類別，蛋白類試劑的市場(chǎng)規(guī)模占比為29.4%,細(xì)胞類試劑的市場(chǎng)規(guī)模占比為19.7%。數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析生物試劑所處的分子類試劑的市場(chǎng)規(guī)模在2015年為39億元，并以15.8%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2019年的69億元，預(yù)計(jì)于2024年將達(dá)到124億元，2019-2024年期間預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.3%。?數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析第4章2022-2023年我國(guó)生物試劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析4.1行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局近年來，隨著全球范圍內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，生物試劑行業(yè)發(fā)展迅速。目前，在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)，生物試劑行業(yè)已基本發(fā)展成熟，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定。行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)通過收購等方式形成規(guī)?；l(fā)展，行業(yè)集中度呈上升趨勢(shì)，并誕生了一批具有世界影響力的跨國(guó)企業(yè)。我國(guó)生物試劑行業(yè)起步于上世紀(jì)90年代初，由于起步較晚，我國(guó)生物試劑行業(yè)企業(yè)與海外跨國(guó)企業(yè)相比存在一定的差距，我國(guó)生物試劑市場(chǎng)仍主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。經(jīng)過近30年的發(fā)展，我國(guó)出現(xiàn)了多個(gè)在部分細(xì)分領(lǐng)域能夠與海外跨國(guó)企業(yè)進(jìn)行一定競(jìng)爭(zhēng)的代表性企業(yè)。尤其是隨著供應(yīng)鏈本地化愈發(fā)受到重視，國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)企業(yè)有望逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，面臨良好的發(fā)展機(jī)遇。4.2主要企業(yè)的基本情況生物試劑行業(yè)的代表企業(yè)包括：企業(yè)名稱企業(yè)簡(jiǎn)介2020年度收入（億美元）賽默飛(Thermo-Fisher)美國(guó)賽默飛成立于1956年，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州，是生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等，并向客戶提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案，其擁有多家分公司及工廠，市場(chǎng)覆蓋范圍較廣。322.18凱杰（Qiagen）德國(guó)凱杰2005年通過收購深圳匹基生物技術(shù)開發(fā)有限公司和天根生化科技（北京）有限公司進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，現(xiàn)中國(guó)區(qū)總部位于上海，其在生物試劑類產(chǎn)品具有完整的產(chǎn)品線，偏重分子生物學(xué)試劑。18.70寶生物（Takara）日本寶生物于1993年在中國(guó)成立寶生物工程（大連）有限公司，建立了研究用試劑的生產(chǎn)制造工廠，其在生物試劑類產(chǎn)品具有完整的產(chǎn)品線，覆蓋分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和免疫類產(chǎn)品。4.16紐英倫生物（NEB）紐英倫生物于1970年代成立于美國(guó)，是生產(chǎn)生命科學(xué)試劑的領(lǐng)導(dǎo)者，并于2001年進(jìn)入中國(guó)，中國(guó)區(qū)總部位于北京。目前，紐英倫生物為基因組研究提供齊全的重組酶和天然酶，并且業(yè)務(wù)范圍已延伸至蛋白質(zhì)組學(xué)和藥品開發(fā)領(lǐng)域。非公眾公司，未披露普洛麥格（Promaga）普洛麥格于1978年成立于美國(guó)，于2005年即進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)區(qū)總部位于北京，擁有4,000多種產(chǎn)品，致力于提高全球范圍內(nèi)的科學(xué)家對(duì)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞分析、分子診斷和遺傳鑒定等領(lǐng)域的認(rèn)知。非公眾公司，未披露KAPABiosystemsKAPABiosystems是一家總部位于美國(guó)波士頓的高科技生物公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn)PCR所需要的基因工程酶，目前其產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于常規(guī)分子生物學(xué)、第二代基因測(cè)序、分子診斷、法醫(yī)診斷等領(lǐng)域。非公眾公司，未披露義翹神州義翹神州成立于2007年，注冊(cè)地為北京，從事重組蛋白、抗體、cDNA克隆、ELISA試劑盒等的研發(fā)與生產(chǎn)，也致力于生物技術(shù)藥物如單克隆抗體、重組蛋白藥物、病毒疫苗、快速診斷等的研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。義翹神州已于2020年8月提交了創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)，并于2021年8月16日成功上市創(chuàng)業(yè)板。2.45[注2]百普賽斯百普賽斯成立于2010年，是一家專業(yè)提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，助力全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)。百普賽斯已于2020年10月提交了創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)。0.38[注2]菲鵬生物菲鵬生物成立于2001年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并為客戶提供體外診斷儀器與試劑整體解決方案。菲鵬生物已于2020年12月提交了創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)。1.64注：義翹神州和百普賽斯與諾唯贊均屬于生物試劑廠商，但義翹神州和百普賽斯是蛋白類生物試劑廠商，并非分子類生物試劑廠商，與諾唯贊相比，雖然產(chǎn)品類別有所不同，但在產(chǎn)品的原料構(gòu)成、生產(chǎn)工藝、研發(fā)流程、應(yīng)用領(lǐng)域等方面具有一定的可比性。第5章企業(yè)案例分析：諾唯贊5.1公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（1）業(yè)務(wù)延展性優(yōu)勢(shì)經(jīng)過多年的發(fā)展，公司基于在酶、抗原、抗體等領(lǐng)域的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)及自身高效的研發(fā)體系，能夠快速、高效、規(guī)模化的進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)，已成功推出了包含PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆轉(zhuǎn)錄系列等多個(gè)系列的生物試劑以及包含心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能等8個(gè)系列的POCT診斷試劑，并形成了覆蓋科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、CRO企業(yè)、醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多種客戶群體的客戶組合。公司的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)的建立以分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、酶學(xué)、生物化學(xué)等個(gè)學(xué)科交叉為基礎(chǔ)，由于下游應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，公司可以選擇的研發(fā)方向較多，能夠根據(jù)自身發(fā)展情況、客戶及市場(chǎng)需求進(jìn)行技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)，且對(duì)于不同細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)能夠互相促進(jìn)、迭代。2012年設(shè)立時(shí)，由于對(duì)科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品需求較為熟悉，公司主要針對(duì)科研機(jī)構(gòu)開發(fā)適用于基礎(chǔ)科學(xué)研究的PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列等基礎(chǔ)科研試劑；2014年，隨著高通量測(cè)序市場(chǎng)開始快速增長(zhǎng)，公司基于科研試劑開發(fā)過程中積累的蛋白質(zhì)的定向改造與進(jìn)化技術(shù)，開發(fā)了適用于高通量測(cè)序的基因測(cè)序系列生物試劑；2016年，公司基于抗原、抗體的開發(fā)與制備技術(shù)并結(jié)合自主研發(fā)的量子點(diǎn)修飾偶聯(lián)技術(shù)，開發(fā)了量子點(diǎn)免疫熒光檢測(cè)產(chǎn)品線，進(jìn)入POCT診斷試劑領(lǐng)域，此外，公司在研發(fā)基因測(cè)序系列試劑過程中，積累了單細(xì)胞逆轉(zhuǎn)錄及轉(zhuǎn)錄組擴(kuò)增技術(shù)，并基于此建立了基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，開發(fā)出了高親和力、高特異性的兔單克隆抗體，大幅提升了公司POCT診斷試劑的靈敏度和特異性；2018年，公司基于前期積累的PCR產(chǎn)品開發(fā)能力，開始為分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提供PCR系列生物試劑，用于分子診斷試劑的生產(chǎn)；2019年，公司通過研發(fā)量子點(diǎn)熒光材料積累了豐富的有機(jī)合成、高分子材料合成經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合酶的定向改造與抗體開發(fā)等技術(shù)，成功開發(fā)了Bio-assay系列試劑，可應(yīng)用于臨床前研究中的高通量抗體篩選和體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)等；2020年初新冠疫情爆發(fā)后，公司憑借前期積累的大規(guī)模原料和試劑的生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)了新冠核酸檢測(cè)酶原料、新冠抗體檢測(cè)試劑盒與新冠抗原檢測(cè)試劑盒，并實(shí)現(xiàn)了大規(guī)模生產(chǎn)；基于開發(fā)Bio-assay系列生物試劑積累的生物活性評(píng)價(jià)技術(shù)，公司為國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供疫苗免疫原性評(píng)價(jià)服務(wù)及疫苗免疫效果評(píng)價(jià)產(chǎn)品。公司基于自身的業(yè)務(wù)延展性優(yōu)勢(shì)，已形成了豐富的產(chǎn)品組合，并已擁有500多個(gè)終端產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測(cè)序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等領(lǐng)域。針對(duì)生物試劑，公司擁有60余種PCR系列、30余種qPCR系列、10余種分子克隆系列、30余種逆轉(zhuǎn)錄系列、230余種基因測(cè)序系列、100余種Bio-assay系列、60余種提取純化系列、6種基因編輯系列、20余種細(xì)胞/蛋白系列生物試劑、10種體外轉(zhuǎn)錄及修飾系列產(chǎn)品。對(duì)于同一系列的生物試劑產(chǎn)品，雖然功能類似，但在具體性能特點(diǎn)及應(yīng)用場(chǎng)景上有較為明顯的區(qū)分，分為多個(gè)二級(jí)子系列。對(duì)于部分二級(jí)子系列產(chǎn)品，又可根據(jù)配套的緩沖液不同、適用平臺(tái)的差異、具體方法學(xué)的差異、性能指標(biāo)的差異進(jìn)一步細(xì)分為三級(jí)子系列產(chǎn)品。三級(jí)子系列產(chǎn)品在具體用途、性能特點(diǎn)、適用場(chǎng)景等方面存在較為明顯的差異，面向的具體客戶需求有所區(qū)別。（2）技術(shù)與人才優(yōu)勢(shì)公司自成立以來始終堅(jiān)持以研發(fā)為核心的經(jīng)營(yíng)理念，依托自主研發(fā)的核心技術(shù)，不斷地更新迭代現(xiàn)有產(chǎn)品并開拓新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別為5,300.45萬元、6,229.66萬元、12,553.34萬元和8,451.73萬元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為31.03%、23.21%、8.02%和10.24%。在人才儲(chǔ)備方面，公司擁有一支超過400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中50%以上的研發(fā)人員擁有碩士及以上學(xué)歷。在專利方面，截至2021年6月30日，公司共擁有50項(xiàng)專利，其中32項(xiàng)為發(fā)明專利。同時(shí)，公司目前擁有20,000平方米左右的研發(fā)基地，并正在建設(shè)新的研發(fā)基地，為研發(fā)提供充足的硬件支持。在技術(shù)儲(chǔ)備方面，公司擁有分子生物學(xué)、酶學(xué)、免疫學(xué)、生物信息學(xué)、有機(jī)化學(xué)和材料學(xué)等多學(xué)科技術(shù)，建立了蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化平臺(tái)、基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備平臺(tái)、量子點(diǎn)修飾偶聯(lián)與多指標(biāo)聯(lián)檢技術(shù)平臺(tái)等共性技術(shù)平臺(tái)，多技術(shù)平臺(tái)組合形成了多個(gè)生物試劑產(chǎn)品系列與POCT診斷試劑產(chǎn)品系列，更好地滿足了下游客戶需求。依靠豐富的技術(shù)平臺(tái)、高效的研發(fā)效率和充足的研發(fā)人員儲(chǔ)備，報(bào)告期內(nèi)，公司每年推出的新產(chǎn)品均超過50種，推動(dòng)銷售收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。通過不斷進(jìn)行產(chǎn)品的改進(jìn)和迭代，公司已實(shí)現(xiàn)在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域接近或達(dá)到進(jìn)口產(chǎn)品的技術(shù)水平，逐步推進(jìn)進(jìn)口替代。（3）自主可控的核心原料研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)公司依托自主研發(fā)的蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化平臺(tái)與基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了公司生物試劑產(chǎn)品與體外診斷產(chǎn)品核心原料的自主研發(fā)與生產(chǎn)。公司自主開發(fā)的200余種基因工程重組酶和1,000余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料，是公司重要的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。（4）多種蛋白質(zhì)表達(dá)系統(tǒng)及規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)勢(shì)在蛋白質(zhì)制備領(lǐng)域，工業(yè)化放大生產(chǎn)的壁壘遠(yuǎn)高于實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的表達(dá)，需保證在工業(yè)化制備的過程中不損失蛋白質(zhì)原有的活性和純度。公司已建成覆蓋蛋白質(zhì)的分子設(shè)計(jì)、改造、重組表達(dá)、高密度發(fā)酵、分離純化、質(zhì)量控制等各個(gè)環(huán)節(jié)的完整產(chǎn)線，并擁有大腸桿菌、酵母、昆蟲和哺乳動(dòng)物細(xì)胞等多種蛋白質(zhì)表達(dá)系統(tǒng)，用于酶、抗原及抗體的重組表達(dá)制備，目前已保藏表達(dá)宿主40余種、特有質(zhì)粒百余種，以應(yīng)對(duì)各類產(chǎn)品的制備需求，形成了規(guī)?；⒍嘞到y(tǒng)的重組蛋白制備平臺(tái)。經(jīng)過多年對(duì)技術(shù)的不斷探索，公司實(shí)現(xiàn)了聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、連接酶等上百種分子生物學(xué)酶原料的規(guī)模化量產(chǎn)。同時(shí)，利用昆蟲、哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)，公司開發(fā)了上百種體外診斷用抗原、抗體原料?；趯?duì)載體和工程細(xì)胞株的改造，公司單位生產(chǎn)效率獲得提升，單位生產(chǎn)成本下降。同時(shí)，充足的產(chǎn)能儲(chǔ)備保障了公司可快速應(yīng)對(duì)各類突發(fā)需求，為公司業(yè)務(wù)拓展建立堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2020年，公司累計(jì)為新冠核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)提供了超過3億人份的PCR系列及qPCR系列生物試劑，用于新冠核酸檢測(cè)試劑的生產(chǎn)。（5）營(yíng)銷體系優(yōu)勢(shì)公司采用直銷與經(jīng)銷相結(jié)合的銷售模式，針對(duì)生物試劑與體外診斷產(chǎn)品采用不同的營(yíng)銷策略，形成了系統(tǒng)化的營(yíng)銷體系，初步建立了覆蓋全國(guó)主要地區(qū)的營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。針對(duì)生物試劑，公司在國(guó)內(nèi)20多個(gè)重點(diǎn)城市及地區(qū)設(shè)置直銷網(wǎng)點(diǎn)，自主開展?fàn)I銷工作，并為客戶提供服務(wù)。依托于上述直銷網(wǎng)點(diǎn)，公司的銷售團(tuán)隊(duì)能夠現(xiàn)場(chǎng)解決產(chǎn)品適配性等問題，并了解客戶及市場(chǎng)的最新需求，有利于積累廣泛、穩(wěn)定的客戶群體。針對(duì)體外診斷產(chǎn)品，公司的產(chǎn)品已在全國(guó)超過30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的2,200多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成銷售，并積極向海外拓展。2020年，公司新冠檢測(cè)試劑盒遠(yuǎn)銷歐洲、美洲、非洲、亞洲等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)，在國(guó)際市場(chǎng)形成了一定的品牌知名度，并初步建立了海外營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。后續(xù)，公司將持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，繼續(xù)圍繞國(guó)家“一帶一路”方針和全球化理念，加強(qiáng)“一帶一路”沿線國(guó)家的市場(chǎng)開拓工作，加速發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入，將更多國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品輸送到全球。5.2公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)與同行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)相比，公司存在的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)包括企業(yè)規(guī)模較小、融資渠道單一、成立時(shí)間較短，導(dǎo)致公司在生物試劑領(lǐng)域形成廣泛的品種覆蓋存在一定的困難、在體外診斷試劑領(lǐng)域的經(jīng)營(yíng)規(guī)模尚受到一定的限制。（1）企業(yè)規(guī)模較小與已上市的同行業(yè)可比公司以及海外跨國(guó)企業(yè)等行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)相比，公司總體規(guī)模較小，在資本規(guī)模、人員規(guī)模等方面仍存在一定差距，需要根據(jù)自身發(fā)展特點(diǎn)及技術(shù)優(yōu)勢(shì)優(yōu)先發(fā)展部分產(chǎn)品系列，并逐步擴(kuò)充產(chǎn)品系列、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模,因此，難以在短期內(nèi)形成廣泛的生物試劑品種覆蓋以及較大的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)規(guī)模。（2）融資渠道單一，資金投入受到限制報(bào)告期內(nèi)，為增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，公司不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線及迭代現(xiàn)有產(chǎn)品，保持著較高的研發(fā)投入。持續(xù)的研發(fā)投入及產(chǎn)能擴(kuò)張需要企業(yè)具備較強(qiáng)的資金實(shí)力和融資能力。目前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)所需資金主要依靠股東的資本投入及自身的經(jīng)營(yíng)積累，融資渠道較為有限，與已上市的同行業(yè)可比公司以及海外跨國(guó)企業(yè)等行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)相比存在一定差距，導(dǎo)致公司在擴(kuò)充產(chǎn)品系列、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模方面的資金投入受到限制，對(duì)公司的快速發(fā)展形成了一定的制約。（3）成立時(shí)間較短國(guó)外生物試劑行業(yè)起步較早，行業(yè)已基本發(fā)展成熟，并誕生了一批成立時(shí)間較長(zhǎng)、具有世界影響力的跨國(guó)企業(yè)，例如于1956年成立的賽默飛、于1984年成立的凱杰、于1979年成立的寶生物等。上述行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)均已積累了數(shù)十年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，并占據(jù)了國(guó)內(nèi)外生物科研試劑的絕大部分市場(chǎng)份額。我國(guó)生物試劑行業(yè)起步較晚，從行業(yè)的整體發(fā)展水平到行業(yè)內(nèi)企業(yè)的個(gè)體發(fā)展水平均與國(guó)外存在一定的差距。公司成立于2012年，成立時(shí)間相對(duì)較短，自成立以來公司已完成了200多種酶的改造，形成了較為豐富的產(chǎn)品系列，單個(gè)酶種的研發(fā)周期通常在6-12個(gè)月；但想要形成更為廣泛的生物試劑產(chǎn)品覆蓋，公司還需投入更多的時(shí)間以進(jìn)一步提升對(duì)酶的改造數(shù)量。同時(shí)，國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)已在中國(guó)市場(chǎng)深耕多年，已建立了完善的營(yíng)銷渠道、形成了優(yōu)質(zhì)的品牌形象。由于成立時(shí)間相對(duì)較短，公司在市場(chǎng)需求把握、市場(chǎng)開拓、品牌認(rèn)可度等方面處于競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)，導(dǎo)致公司短期內(nèi)在生物試劑領(lǐng)域形成與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)相當(dāng)?shù)钠贩N覆蓋存在一定的困難。2016年，公司成立了諾唯贊醫(yī)療開展體外診斷業(yè)務(wù)，并已先后推出了心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道8個(gè)系列的POCT診斷試劑,在較短時(shí)間內(nèi)取得了67張國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。相較于羅氏、雅培、萬孚生物、萬泰生物等國(guó)內(nèi)外體外診斷領(lǐng)先企業(yè)，公司體外診斷業(yè)務(wù)的發(fā)展時(shí)間較短，產(chǎn)品線的豐富程度仍需進(jìn)一步提升。同時(shí)，對(duì)于體外診斷產(chǎn)品而言，研發(fā)階段與產(chǎn)業(yè)化階段均需要較長(zhǎng)時(shí)間的投入。對(duì)于公司而言，POCT診斷試劑新產(chǎn)品的推出需要經(jīng)歷從抗體開發(fā)到產(chǎn)品開發(fā)的整個(gè)過程，耗時(shí)相對(duì)較長(zhǎng)。在產(chǎn)業(yè)化階段，體外診斷產(chǎn)品的注冊(cè)環(huán)節(jié)亦耗時(shí)較長(zhǎng)，需要在完成注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證后方可進(jìn)行正式上市。體外診斷產(chǎn)品在上市后，仍需要通過相對(duì)較長(zhǎng)的時(shí)間提高醫(yī)生及市場(chǎng)的認(rèn)可度及樹立良好的品牌形象。上述原因?qū)е鹿镜捏w外診斷業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)存在一定的差距。5.3公司的科技成果與產(chǎn)業(yè)深度融合情況公司的主要科技成果集中體現(xiàn)在自主建立的蛋白定向改造與進(jìn)化平臺(tái)、基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備平臺(tái)、量子點(diǎn)修飾偶聯(lián)與多指標(biāo)聯(lián)檢技術(shù)平臺(tái)等核心技術(shù)平臺(tái)以及自主研發(fā)、生產(chǎn)的生物試劑、體外診斷產(chǎn)品。上述科技成果與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策、關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展趨勢(shì)實(shí)現(xiàn)了深度融合。（1）與產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的深度融合近年來，針對(duì)生物試劑行業(yè)，國(guó)家先后頒布了《關(guān)于加快科技服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》、《“十三五”國(guó)家基礎(chǔ)研究專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新基地與條件保障能力建設(shè)專項(xiàng)規(guī)劃》、《關(guān)于全面加強(qiáng)基礎(chǔ)科學(xué)研究的若干意見》等生物試劑行業(yè)發(fā)展政策，注重研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用試劑和高端高純專用試劑，增強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而推動(dòng)我國(guó)生物試劑行業(yè)的發(fā)展；針對(duì)體外診斷行業(yè)，國(guó)家先后頒布了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）的通知》等發(fā)展政策，并提出了“分級(jí)診療”、“五大中心”建設(shè)、“發(fā)熱門診建設(shè)”等具體措施，有利于我國(guó)體外診斷企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。在新冠疫情爆發(fā)后，習(xí)近平總書記指出，生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國(guó)之重器，要加強(qiáng)生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和醫(yī)療健康關(guān)鍵核心技術(shù)突破。公司積極響應(yīng)國(guó)家政策號(hào)召，依托于自主建立的關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，在生物試劑方面，自主形成了包括PCR系列、qPCR系列、克隆系列、逆轉(zhuǎn)錄系列、基因測(cè)序系列、Bio-assay系列、提取純化系列、基因編輯系列、細(xì)胞/蛋白系列等多個(gè)產(chǎn)品系列；在POCT診斷試劑方面，自主形成了心腦血管、炎癥感染、優(yōu)生優(yōu)育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道8個(gè)系列產(chǎn)品及配套質(zhì)控品；在POCT診斷儀器方面，自主開發(fā)了量子點(diǎn)全自動(dòng)免疫熒光分析儀與全自動(dòng)特定蛋白分析儀，符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的導(dǎo)向。（2）與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的深度融合在生命科學(xué)領(lǐng)域中，酶、抗原、抗體及相關(guān)技術(shù)具有非常重要的地位，應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛。公司圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料自主建立了覆蓋了蛋白質(zhì)定向改造與進(jìn)化、基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)、蛋白質(zhì)重組表達(dá)與制備、量子點(diǎn)修飾偶聯(lián)等關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)?；诘鞍踪|(zhì)定向改造與進(jìn)化平臺(tái)，公司已擁有上千種催化活性、半衰期、穩(wěn)定性、熱耐性、抗干擾等性能各異的突變酶庫，可以用于開發(fā)具有多種適用性的生物試劑；基于單B細(xì)胞的高性能抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，公司可以實(shí)現(xiàn)周期短、通量高、多樣性強(qiáng)、不限種屬的抗體篩選；基于規(guī)?；嘞到y(tǒng)重組蛋白制備平臺(tái)，公司可以實(shí)現(xiàn)2-8g/L的蛋白表達(dá)量，擁有較高的聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、連接酶等多種酶原料、單克隆抗體原料和抗原的規(guī)模化生產(chǎn)能力；基于量子點(diǎn)修飾偶聯(lián)與多指標(biāo)聯(lián)檢技術(shù)平臺(tái)，公司有效提高了POCT診斷試劑的檢測(cè)靈敏度與檢測(cè)效率。公司自主建立的核心技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)深度融合，是公司孵化新產(chǎn)品的技術(shù)來源，亦是公司保持產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要基礎(chǔ)。（3）與產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的深度融合生物試劑行業(yè)均屬于知識(shí)、技術(shù)密集型行業(yè)，由于起步較晚,國(guó)內(nèi)企業(yè)與海外跨國(guó)企業(yè)仍存在一定的差距，進(jìn)口產(chǎn)品在部分主要領(lǐng)域占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的進(jìn)口替代是重要的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)之一。公司致力于推動(dòng)生物試劑及體外診斷產(chǎn)品的進(jìn)口替代進(jìn)程。除自主研發(fā)、生產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品以外，公司為國(guó)內(nèi)科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等提供種類豐富的生物試劑，在我國(guó)國(guó)產(chǎn)分子類生物試劑市場(chǎng)排名第一，助力我國(guó)打造本地化的生物科技產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈。第6章2023-2028年我國(guó)生物試劑行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)6.1行業(yè)發(fā)展前景（1）進(jìn)口替代的推進(jìn)對(duì)于生物試劑，科研機(jī)構(gòu)用戶及工業(yè)用戶的研發(fā)、生產(chǎn)工作對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴程度較高。但由于國(guó)際形勢(shì)變化、匯率波動(dòng)等因素，進(jìn)口產(chǎn)品存在價(jià)格上漲及供貨緊張的風(fēng)險(xiǎn)。2020年由于新冠疫情在全球范圍內(nèi)爆發(fā)，國(guó)際物流受到較大影響，進(jìn)一步加劇了生物試劑的供應(yīng)緊張，供應(yīng)鏈本地化越來越受到國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)的重視，我國(guó)生物試劑行業(yè)得到前所未有的發(fā)展機(jī)遇。生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國(guó)之重器，要加強(qiáng)生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和醫(yī)療健康關(guān)鍵核心技術(shù)突破。我國(guó)鼓勵(lì)本土生