執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前測試題（4）

[60-63]A.采用查封扣押行政強(qiáng)制辦法B.采用暫停、生產(chǎn)、銷售或使用緊急控制辦法

C.責(zé)令限期改正，逾期不改，根據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷允許證等行政懲罰辦法D.責(zé)令改正，

沒收違法銷售制劑，并懲罰款，有違法所得予以沒收

60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場上銷售制劑

61.藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)行GCP

62.藥物監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明也許危害人體健康藥物

63.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映藥物，藥物監(jiān)督管理部門可以

[64-68]A.按無證經(jīng)營懲罰B.按生產(chǎn)假藥懲罰C.按銷售假藥懲罰D.按價(jià)格法懲罰

64.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào).易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥物或超過批準(zhǔn)經(jīng)營范疇銷售按

65.個(gè)人設(shè)立一門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥物超過規(guī)定范疇按

66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥按照

67.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥物，對委托方和受托方均應(yīng)按

68.違背《藥物管理法》和實(shí)行條例關(guān)于藥物價(jià)格管理規(guī)定

[69-71]A.藥物保管制度B.分別儲存，分類定位存儲C.另設(shè)倉庫，單獨(dú)儲存，并設(shè)

立必要安全設(shè)施D.按國家關(guān)于規(guī)定進(jìn)行管理，并監(jiān)督使用

69.，易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥物必要

70.對麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物

71.化學(xué)藥物、生物制品、中成藥和中藥飲片

[72-75]A.藥物生產(chǎn)公司B.藥物批發(fā)公司C.藥物經(jīng)營范疇D.藥物經(jīng)營方式

72.生產(chǎn)藥物專營或兼營公司為

73.將購進(jìn)藥物銷售給生產(chǎn)公司、經(jīng)營公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物經(jīng)營公司為

74.藥物批發(fā)和藥物零售屬

75.藥物監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥物品種類別屬

[76-80]A.新藥B.已有國標(biāo)藥物C.非處方藥D.處方藥

76.必要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用

77.國家食品藥物監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)遴選、審批、發(fā)布和調(diào)節(jié)工作

78.必要印有國家指定專有標(biāo)記是

79.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用

80.使用經(jīng)營指南性標(biāo)志顏色為綠色是

[81~85]A.1年B.2年C.3年D.5年

81.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期

82.二類精神藥物處方應(yīng)保存

83.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期

84.藥物批準(zhǔn)文號有效期

85.新藥監(jiān)測期不超過

[86~88]A.哌噪嗪B.罌粟殼C.氯胺酮D.麥角酸

86.屬于第一類精神藥物是

87.只能用于中藥飲片和中成藥生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用是

88.屬于麻醉藥物是

[89-90]A.按生產(chǎn)、銷售假藥懲罰B.按生產(chǎn)、銷售劣藥懲罰C.按無證經(jīng)營懲罰D.

追究刑事責(zé)任

89.有《藥物經(jīng)營允許證》異地經(jīng)營

90.個(gè)體診所從事藥物購銷活動(dòng)

三、C型題（綜合分析選取題）

如下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干個(gè)考題。請依照各考題題干所提供信息，在每

題下面A、B、C、D4個(gè)備選答案中選取一種最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號相應(yīng)字母所

屬方框涂黑。

[91-92]

某市藥物監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查中發(fā)現(xiàn)，該單位使用藥物某乳膏包裝印字、色澤

與正品不一致，即對該藥物進(jìn)行了抽樣檢查，抽樣檢查各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)符合國家藥物原則。將

樣品寄至生產(chǎn)該藥物廠家，經(jīng)該廠家質(zhì)量部確認(rèn)沒有生產(chǎn)過此批號乳膏。

91.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥物某乳膏應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處

92.本案中醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任不涉及A.沒收違法使用藥物和違法所得B.處違

法使用藥物貨值金額2倍以上5倍如下罰款C.情節(jié)嚴(yán)重，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證書D.構(gòu)

成犯罪，依法追究刑事責(zé)任

[93~95]

某市藥物監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)，近期互聯(lián)網(wǎng)上有人發(fā)布信息，銷售用于治療肺癌

藥物YY,賣家聲稱YY是治療晚期肺癌特效藥，對其療效進(jìn)行大篇幅漁染，并且還詳細(xì)列出

了藥物規(guī)格、價(jià)格等。賣家保證，藥物質(zhì)量和療效沒有問題，并可以送貨上門。后經(jīng)藥物監(jiān)

督管理部門審查，發(fā)現(xiàn)該網(wǎng)店不具備藥物交易資格，YY藥物未獲得藥物批準(zhǔn)文號。

93.該網(wǎng)店從事互聯(lián)網(wǎng)藥物交易應(yīng)當(dāng)獲得A.《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)資格證書》B.《互聯(lián)

網(wǎng)藥物經(jīng)營允許證》C.《互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)資格證書》D.《互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格

證.書》

94.該網(wǎng)店銷售YY藥物應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處

95.該網(wǎng)店銷售YY藥物行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任不涉及A.沒收違法銷售藥物和違法所得

B.處違法生產(chǎn)、銷售藥物貨值金額2倍以上5倍如下罰款C.處2萬元以上10萬元如下罰款

D.構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責(zé)任

【96?98]

某藥物廣告宣稱“國內(nèi)數(shù)百位專家驗(yàn)證：草原鐵骨丹療效太霸道，只要按療程用藥，風(fēng)

濕骨病治一種好一種”。經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門查證，該藥物廣告在某晚報(bào)刊登時(shí)并未獲得藥

物廣告批準(zhǔn)文號。

96.對該違法廣告罰款機(jī)關(guān)是A.藥物監(jiān)督管理部門B.質(zhì)量監(jiān)督管理部門C.工商行政管

理部門D.衛(wèi)生行政管理部門

97.藥物廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)部門是A.國家藥物監(jiān)督管理部門B.國家工商行政管理部門

C.省級工商行政管理部門D.省級藥物監(jiān)督管理部門

98.該藥物廣告違規(guī)用語屬于A.具有不科學(xué)地表達(dá)功能斷言B.運(yùn)用專家、患者名義做

證明C.違背科學(xué)規(guī)律D.闡明治愈率或有效率

[99—100]

4月，某市藥物監(jiān)督管理執(zhí)法人員在對甲婦幼保健所藥房檢查中發(fā)現(xiàn)，該藥房正在使用

由乙婦嬰保健院配制X制劑，當(dāng)事人不能提供藥物監(jiān)督管理部門容許其可以調(diào)劑使用其她醫(yī)

療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文獻(xiàn)。

99.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用制劑情形不涉及A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)B.發(fā)生疫情時(shí)C.發(fā)生突發(fā)事

件時(shí)D.市場短缺時(shí)

100.省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑批準(zhǔn)部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地A.國家藥物監(jiān)督管理部門B.

國家衛(wèi)生行政主管部門C.省級衛(wèi)生行政主管部門D.省級藥物監(jiān)督管理部門

四、X型題（多項(xiàng)選取題）

如下每一道考題下面有A、B、C、D4個(gè)備選答案。請從中選取備選答案中所有對的答案，

并在答題卡上將相應(yīng)題號相應(yīng)字母所屬方框涂黑。

101.關(guān)于法律效力說法，對的是A.同一位階法之間，普通規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.同一位

階法之間，特別規(guī)定優(yōu)于普通規(guī)定'C.同一位階法之間，新規(guī)定優(yōu)于舊規(guī)定D.上位法效力高

于下位法

102.如下情形中，可以撤銷行政允許情形是A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守

做出準(zhǔn)予行政允許決定B.超越法定職權(quán)做出準(zhǔn)予行政允許決定C.違背法定程序做出準(zhǔn)予行

政允許決定D.對不具備申請資格或不符合法定條件申請人準(zhǔn)予行政允許決定

103.依照《藥物經(jīng)營允許證管理辦法》，藥物經(jīng)營公司經(jīng)營范疇有A.麻醉藥物、精神藥

物、醫(yī)療用毒性藥物B.放射性藥物C.生物制品D.中藥材、中藥飲片、中成藥

104.依照6月施行《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物批發(fā)公司應(yīng)當(dāng)相據(jù)有關(guān)驗(yàn)證管理制

度，形成驗(yàn)證控制文獻(xiàn)涉及A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.驗(yàn)證評價(jià)I）.偏差解決

105.關(guān)于藥物闡明書和標(biāo)簽文字規(guī)定論述對的是A.藥物闡明書和標(biāo)簽文字表述應(yīng)當(dāng)科

學(xué)、規(guī)范、精確B.處方藥闡明書應(yīng)當(dāng)也使用容易理解文字表述，以便患者自行判斷、選取

和使用C.藥物闡明書和標(biāo)簽中文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)記應(yīng)當(dāng)清晰醒目，不得有印字脫落或

粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充D.藥物闡明書和標(biāo)簽應(yīng)

當(dāng)使用國家語言文字工作委員會發(fā)布規(guī)范化中文，增長其她文字對照，應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)

106:屬于《藥物經(jīng)營允許證》允許事項(xiàng)變更是A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范

疇變更C.注冊地址、倉庫地址（涉及增減倉庫）變更D.公司法定代表人或負(fù)責(zé)人變更

107.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥物和精神藥物處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記,

所需承擔(dān)法律責(zé)任是A.對直接負(fù)責(zé)主管人員和其她直接

負(fù)責(zé)人員，依法予以降級、罷免、開除處分B.由設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，

予以警告C.逾期不改正，處5000元以上1萬元如下罰款D.情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其印鑒卡

108.非處方藥專有標(biāo)記可以單色印刷位置有A.標(biāo)簽B.闡明書C.內(nèi)包裝D.大包裝

109.生產(chǎn)藥物材料必要符合藥用規(guī)定是A.原料B.輔料C.外包裝材料D.直接接觸藥物

包裝材料

110.在藥物標(biāo)簽或闡明書上，必要注明內(nèi)容有A.不良反映、禁忌和注意事項(xiàng)B.有效期、

生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號C.批準(zhǔn)文號D.廣告審查批準(zhǔn)文號

111.如下違法行為中由藥物監(jiān)督管理部門在《藥物管理法》規(guī)定懲罰幅度內(nèi)從重懲罰是

A.以特殊管理藥物冒充其她藥物B.以普通藥物冒充特殊管理藥物C.以孕婦、嬰幼兒和小朋

友為重要使用對象假藥、劣藥D.生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥

112.針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥學(xué)部門說法,對的是A.藥學(xué)部門應(yīng)組織藥師參加臨床藥物治療,

提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)B.藥學(xué)部門要開展以患者為中心，以合理用藥為核心臨床藥學(xué)工作

C.三級醫(yī)院設(shè)立藥學(xué)部D.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或臨床藥

學(xué)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高檔技術(shù)職務(wù)任職資格

113.醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備使用未獲得處方權(quán)人員、被取消處方權(quán)醫(yī)師開具處方行為，所需承擔(dān)

法律責(zé)任是A.由省級衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定解決B.責(zé)令限期改正C.

并可處以5000元如下罰款D.情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》

114.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物采購說法，對的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)《藥物處方

集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》，編制藥物采購籌劃，按規(guī)定購人藥物B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本

機(jī)構(gòu)藥物采購工作流程C.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)D.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

（組）審核批準(zhǔn)，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需放射性藥物

115.依照《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，行政訴訟受理范疇涉及A.以為行政機(jī)

關(guān)侵犯法律規(guī)定經(jīng)營自主權(quán)B.對罰款、吊銷允許證等行政懲罰不服C.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒

收財(cái)物等行政懲罰不服D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)獎(jiǎng)懲、任免等決定不服

116.對藥物重點(diǎn)監(jiān)測表述對的是A.藥物生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂竟旧a(chǎn)藥物安全性,

對新藥監(jiān)測期內(nèi)藥物和初次進(jìn)口5年內(nèi)藥物，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測B.省級以上藥物監(jiān)督管理

部門依照藥物臨床使用和不良反映監(jiān)測狀況,可以規(guī)定藥物生產(chǎn)公司對特定藥物進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)

測C.省級以上藥物不良反映監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對藥物生產(chǎn)公司開展重點(diǎn)監(jiān)測進(jìn)行監(jiān)督、檢查，

并對監(jiān)測報(bào)告進(jìn)行技術(shù)評價(jià)D.省級以上藥物監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合同級衛(wèi)生行政部門指定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測點(diǎn)，承擔(dān)藥物重點(diǎn)監(jiān)測工作

117.關(guān)于雙跨藥物說法，對的是A.有些藥物依照其適應(yīng)證、劑量和療程不同，既可以

作為處方藥，又可以作為非處方藥，在這種具備雙重身份藥物稱為雙跨藥物B.必要憑執(zhí)業(yè)

醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用藥物是雙跨藥物C.雙跨藥物某些適應(yīng)證適

合自我判斷和自我藥療，于是在“隨應(yīng)證、限劑量、限療程”規(guī)定下，將此部傾應(yīng)證作為非

處方藥管理D.雙跨藥物某些適應(yīng)證患者難以判斷適應(yīng)證某些應(yīng)為處方藥管理

118.醫(yī)師處方權(quán)可由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消情形是A.被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)B.被注銷、吊

銷執(zhí)業(yè)證書C.不按照規(guī)定開具處方，導(dǎo)致嚴(yán)重后果D.因開具處方牟取私利

119.行政復(fù)議范疇涉及A.對行政機(jī)關(guān)做出警告、罰款、沒收違法所得等行政懲罰決定

不服B.對行政機(jī)關(guān)做出限制人身自由或查封、扣押等行政強(qiáng)制辦法決定不服C.對行政機(jī)關(guān)

做出關(guān)于允許證、執(zhí)照等證書變更、中斷、撤銷決定不服D.以為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營

自主權(quán)

120.提交互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)申請，應(yīng)當(dāng)A.以一種網(wǎng)站為基本單元B.向工商管理

部門提起申請C.不得以“中華人民共和國”“中華”“全國”等冠名D.有2名以上依法

經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

60D

61C

62A

63B

64A

65A

66C

67B

68D

69C

70D

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72A

73B

74