醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定內容：七章共四十六條

施行時間：2011年3月1日第一章總則制定依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)。監(jiān)督管理：縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構藥事管理工作的監(jiān)督管理。第一章總則

醫(yī)療機構應當根據本規(guī)定設置藥事管理組織和藥學部門。依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員方可從事藥學專業(yè)技術工作。第二章組織機構

二級以上醫(yī)院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會；其他醫(yī)療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。成立醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構由藥學、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格人員組成。第二章組織機構

醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會（組）副主任委員。藥事管理與藥物治療學委員會（組）應當建立健全相應工作制度，日常工作由藥學部門負責。第二章組織機構

藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業(yè)技術服務。第二章組織機構

二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷，及本專業(yè)高級技術職務任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷，及藥師以上專業(yè)技術職務任職資格。第三章藥物臨床應用管理

藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。

醫(yī)療機構應當依據國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制定本機構基本藥物臨床應用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。第三章藥物臨床應用管理

醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作。醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。醫(yī)療機構應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥。第三章藥物臨床應用管理

醫(yī)療機構應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度，對藥物臨床使用安全性、有效性和經濟性進行監(jiān)測、分析、評估，實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。

醫(yī)療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。

第四章藥劑管理

醫(yī)療機構應當根據《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品。醫(yī)療機構應當制訂本機構藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核算和賬務管理制度；嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。第四章藥劑管理

醫(yī)療機構臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意，核醫(yī)學科可以購用、調劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。第四章藥劑管理

醫(yī)療機構應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定?；瘜W藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存，并設置必要的安全設施，制訂相關的工作制度和應急預案。第四章藥劑管理

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。第四章藥劑管理

藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，認真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項，指導患者合理用藥。

為保障患者用藥安全，除藥品質量原因外，藥品一經發(fā)出，不得退換。第四章藥劑管理

醫(yī)療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院（病房）藥品調劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理

醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員按照有關規(guī)定取得相應的藥學專業(yè)技術職務任職資格。

醫(yī)療機構直接接觸藥品的藥學人員，應當每年進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。建立靜脈用藥調配中心（室）的，醫(yī)療機構應當根據實際需要另行增加藥學專業(yè)技術人員數量。醫(yī)療機構應當根據本機構性質、任務、規(guī)模配備適當數量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。第五章藥學專業(yè)技術人員配置與管理醫(yī)療機構應當加強對藥學專業(yè)技術人員的培養(yǎng)、考核和管理，制訂培訓計劃，組織藥學專業(yè)技術人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育，將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況，作為藥學專業(yè)技術人員考核、晉升專業(yè)技術職務任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。第六章監(jiān)督管理醫(yī)療機構不得使用非藥學專業(yè)技術人員從事藥學專業(yè)技術工作或者聘其為藥學部門主任。醫(yī)療機構出現下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告；對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：第六章監(jiān)督管理（一）未建立藥事管理組織機構，藥事管理工作和藥學專業(yè)技術工作混亂，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的；（二）未按照本規(guī)定配備藥學專業(yè)技術人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響的；（三）未執(zhí)行有關的藥品質量管理規(guī)范和規(guī)章制度，導致藥品質量問題或用藥錯誤，造成醫(yī)療安全隱患和嚴重不良后果的；第六章監(jiān)督管理（四）非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的；（五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經濟分配的依據，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的；（六）違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。第七章附則本規(guī)定中下列用語的含義：臨床藥學：是指藥學與臨床相結合，直接面向患者，以病人為中心，研究與實踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應用學科。臨床藥師：是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎，并具有一定醫(yī)學和相關專業(yè)基礎知識與技能，直接參與臨床用藥，促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術人員。第七章附則危害藥品：是指能產生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。藥品損害：是指由于藥品質量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。用藥錯誤：是指合格藥品在臨床使用全過程中出現的、任何可以防范的用藥不當。第七章附則醫(yī)療機構中藥飲片的管理，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)