長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。蘭州大學23春“藥學”《藥事管理學》考試高頻考點參考題庫帶答案（圖片大小可自由調整）第I卷一.綜合考核(共15題)1.遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是()。A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、保證供應C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D.安全有效、技術先進、經濟合理E.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是()。A.藥品生產、藥品經營、藥品檢驗B.藥品研制、藥品生產、藥品經營C.藥品經營、藥品使用、藥品生產D.藥品生產、藥品經營、藥品流通3.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應為()。A.淡藍色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色4.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的()。A.在限定條件下可以依法批準進口B.不允許進口C.經出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口D.只要有市場就可以進口E.可無條件進口5.藥品生產企業(yè)可以申請委托生產的藥品包括()。A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品E.中成藥制劑6.生產新藥或者已有國家標準的藥品，須經SFDA批準，并發(fā)給()。A.新藥證書B.藥品批準文號C.進口藥品注冊證D.醫(yī)藥產品注冊證7.臨床研究用藥物，應當()。A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備8.對生產、銷售假藥的()。A.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得B.并處二倍以上五倍以下罰款C.并處五倍以上十倍以下罰款D.有藥品批準證明文件的予以撤銷E.并責令停產、停業(yè)整頓9.負責對藥物臨床研究、藥品生產審批的是()。A.SFDAB.FDAC.省級藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生部10.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準發(fā)放的是()。A.營業(yè)執(zhí)照B.新藥生產批準文號C.藥品生產許可證D.藥品經營許可證E.醫(yī)院制劑許可證11.直接接觸藥品的包裝材料和容器()。A.選用不易破損的包裝B.能保證藥品在生產、運輸、貯藏和使用過程中的質量C.便于醫(yī)療使用D.做穩(wěn)定性試驗E.考察藥包材與藥品的相容性12.藥品注冊申請包括()。A.新藥申請B.進品藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請E.處方藥申請13.購買甲類非處方藥由()。A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師處方C.藥房銷售人員紹D.消費者自行判斷14.麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過()。A.2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B.2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C.3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天E.2日極量，連續(xù)使用不得超過5天15.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》規(guī)定，為確保臨床試驗中受試者的權益，須()。A.由國家衛(wèi)生部成立倫理委員會B.由國家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會C.成立獨立的倫理委員會D.成立獨立的倫理委員會，并向衛(wèi)生部備案E.成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案第II卷一.綜合考核(共15題)1.SFDA對下列新藥可以實行加快審批的()。A.罕見病的新藥B.NCES新藥C.糖尿病新藥D.新的中藥材及其制劑E.新工藝可產生巨額利潤的已知藥物2.只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是()。A.醫(yī)用毒性藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.麻醉藥品E.血液制品3.醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理()。A.品種申報審批B.《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記C.申請發(fā)給制劑批準文號D.向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)4.實行政府定價和政府指導價的有()。A.壟斷性生產的藥品B.壟斷性經營的藥品C.國家基本醫(yī)療保險藥品D.生物制品E.腫瘤藥物5.醫(yī)療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過()。A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量6.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的()。A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址7.執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是()。A.學歷證明B.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C.經執(zhí)業(yè)單位同意D.遵紀守法，遵守職業(yè)道德E.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作8.醫(yī)療機構制劑室必須取得()。A.藥品生產許可證B.藥品經營許可證C.醫(yī)療機構制劑許可證D.藥品生產合格證E.營業(yè)執(zhí)照9.國家藥典委員會組成人員包括()。A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B.主任委員、副主任委員、委員C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D.主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員10.從本質來看，藥品市場營銷的含義是()。A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動D.藥品服務具體化過程11.創(chuàng)新藥(NCEs)批準生產后其藥品標準試行期為()。A.1年B.2年C.3年D.4年12.醫(yī)院對藥品的經濟管理實行()。A.金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B.金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C.金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D.金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法E.金額管理、重點統(tǒng)計、以存定銷的管理辦法F.溫度18～26℃，相對濕度35～65℃13.某商店，未經批準擅自增設藥品柜臺經營藥品，根據《藥品管理法》如何處理?()A.依法予以取締B.給予警告C.沒收違法銷售的藥品和違法所得D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E.給直接責任人員記過處分14.藥品的質量特性包括()。A.有效性B.安全性C.應用性D.穩(wěn)定性E.均一性15.《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事()的單位或個人。A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監(jiān)督C.藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督D.藥品研制、生產、經營、使用、檢驗第III卷一.綜合考核(共15題)1.從事生產、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動()。A.10年內B.8年內C.5年內D.3年內E.終身2.藥事組織的基本類型有()。A.藥品生產、經營組織B.醫(yī)療機構藥房組織C.藥學教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織3.醫(yī)療機構制劑必須經()方可配制。A.SFDA批準，并發(fā)給制劑批準文號B.省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給生產批準文號C.經省級衛(wèi)生廳局批準，并合符藥典標準D.省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給制劑批準文號4.醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得()。A.醫(yī)療機構制劑許可證B.制劑許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.醫(yī)療機構配制許可證5.藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面：()A.重視和研究合理利用藥品資源B.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產品藥學服務C.理論聯系實際研究成果付諸實踐D.促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大6.藥用罌粟殼()。A.只能在醫(yī)療單位使用B.只能在藥店零售C.在省級新特藥店零售D.由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E.在超市等普通商業(yè)部門零售7.臨床研究用藥物，應當()。A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備E.在符合GPP條件的制劑室制備8.中藥材包裝上，必須注明()。A.品名、產地、日期、調出單位，質量合格標志B.品名、產地、調出單位、發(fā)往單位C.品名、產地、日期、質量等級D.品名、日期、調出單位、質量等級9.藥品內包裝標簽上至少要標注()。A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應征D.有效期限E.生產批號10.《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是()。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C.上市不滿五年的新藥D.首次在中國銷售的藥品E.國務院規(guī)定的其他藥品11.下列哪一項不是藥品包裝具有的功能?()A.保護藥品B.信息傳遞C.提高效率D.宣傳藥品12.處方正文的審查主要有以下方面：()A.藥品名稱B.用藥劑量及方法C.醫(yī)師簽名D.藥物相互作用E.藥價計算是否正確13.進行新藥技術轉讓時應()。A.轉讓方持有新藥證書B.已取得藥品批準文號的轉讓方，申請新藥技術轉讓時，應提出注銷原藥品批準文號的申請C.受讓企業(yè)必須取得《藥品生產許可證》和藥品GMP認證證書D.轉讓方將新藥生產技術無保留地轉給受讓方E.保證受讓方有經濟效益14.依據《藥品注冊管理辦法》，新藥臨床研究經批準后必須在幾年內開始實施?()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年15.藥品說明書上不可缺少的項目是()。A.藥理毒理B.藥代動力學C.藥物相互作用D.不良反應E.孕婦及哺乳期婦女用藥第I卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：A2.參考答案：C3.參考答案：C4.參考答案：A5.參考答案：ABCE6.參考答案：D7.參考答案：B8.參考答案：ABDE9.參考答案：A10.參考答案：CDE11.參考答案：AC12.參考答案：ABCD13.參考答案：D14.參考答案：D15.參考答案：E第II卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：ABCD2.參考答案：D3.參考答案：B4.參考答案：BC5.參考答案：C6.參考答案：B7.參考答案：BCDE8.參考答案：C9.參考答案：C