中醫(yī)院醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購管理制度前言中醫(yī)院醫(yī)用耗材作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要物資之一，保障了醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。為了規(guī)范和管理醫(yī)用耗材的采購工作，制定本文檔。采購方式中醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購采用招標(biāo)采購方式進(jìn)行。為了保證采購的公開、公正、公平，我們將遵循以下原則：原則招標(biāo)工作全部采用“三嚴(yán)三實(shí)”原則,即做到“嚴(yán)格管理、嚴(yán)格程序、嚴(yán)格紀(jì)律；講實(shí)話、說實(shí)情、求實(shí)效”。招標(biāo)過程中要尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，遵守競(jìng)爭公正原則和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī)及國際慣例。監(jiān)督評(píng)標(biāo)過程，確保評(píng)標(biāo)工作嚴(yán)格符合程序、公正、公平、客觀、真實(shí)的原則。程序制定采購計(jì)劃——項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定采購計(jì)劃，包括需求數(shù)量、品種、規(guī)格、性能、質(zhì)量要求、供貨期限、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。制定招標(biāo)文件——指定專業(yè)編寫招標(biāo)文件和技術(shù)規(guī)格，包括供貨商資格證明、采購需求、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、合同條款、投標(biāo)文件要求、定標(biāo)文件模板等內(nèi)容。發(fā)布招標(biāo)公告——按照規(guī)定向社會(huì)公開發(fā)布招標(biāo)公告，指定報(bào)名截止時(shí)間、投標(biāo)截止時(shí)間、評(píng)標(biāo)時(shí)間等日期。開標(biāo)評(píng)標(biāo)——指派專業(yè)的評(píng)標(biāo)委員會(huì)，公開開標(biāo)、送標(biāo)、編決定、公示招標(biāo)結(jié)果。簽訂合同——將評(píng)標(biāo)結(jié)果告知中標(biāo)供應(yīng)商，并按規(guī)定簽訂采購合同。擬定驗(yàn)收方案——將采購負(fù)責(zé)人組織制訂驗(yàn)收方案，按合同規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。完成驗(yàn)收，結(jié)算支付——驗(yàn)收合格后按合同規(guī)定結(jié)算支付。供應(yīng)商合作管理制度為深入推進(jìn)招投標(biāo)工作，規(guī)范供應(yīng)商的行為和要求，制定如下規(guī)定：供應(yīng)商要求供應(yīng)商必須是具備醫(yī)療器械商品經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書、GMP認(rèn)證證書等符合醫(yī)療器械管理法規(guī)要求且具有良好信譽(yù)和衛(wèi)生質(zhì)量保障的企業(yè)。公司業(yè)務(wù)行為應(yīng)符合市場(chǎng)規(guī)范道德行為，維護(hù)醫(yī)院的形象和聲譽(yù)。供應(yīng)商應(yīng)具備優(yōu)秀的技術(shù)和服務(wù)能力，能夠滿足醫(yī)院的產(chǎn)品需求和服務(wù)需求。分級(jí)分類管理我們將對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分級(jí)分類管理：A級(jí)供應(yīng)商——具備醫(yī)療器械相關(guān)的銷售許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、GMP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)的供應(yīng)商，產(chǎn)品品質(zhì)上乘，服務(wù)機(jī)制完善，售后服務(wù)能力強(qiáng)。B級(jí)供應(yīng)商——相對(duì)于A級(jí)供應(yīng)商，產(chǎn)品品質(zhì)、服務(wù)機(jī)制及售后服務(wù)等方面還有待提高，但均符合醫(yī)療器械管理規(guī)定與中醫(yī)院的要求。C級(jí)供應(yīng)商——產(chǎn)品及服務(wù)整體質(zhì)量仍有待提高，公司注重市場(chǎng)拓展，與長期合作廠商基本實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定，產(chǎn)品價(jià)格也處于市場(chǎng)中等水平。D級(jí)供應(yīng)商——尚未獲得醫(yī)療器械相關(guān)的銷售許可證或其他相關(guān)證書，產(chǎn)品品質(zhì)不穩(wěn)定，服務(wù)機(jī)制與售后服務(wù)能力有較大改進(jìn)空間。供應(yīng)商考核供應(yīng)商的評(píng)定將定期進(jìn)行，我們將考慮以下標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)定：合同履行情況產(chǎn)品質(zhì)量情況售前售后服務(wù)情況響應(yīng)速度或發(fā)貨速度履約違約情況供應(yīng)價(jià)格情況供應(yīng)商管理對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行各項(xiàng)管理，保障采購工作規(guī)范、透明，依據(jù)規(guī)定定期對(duì)供應(yīng)商開展評(píng)估，自動(dòng)分類管理，對(duì)滿足醫(yī)院采購具有重要意義的高品質(zhì)供應(yīng)商，建立長期合作機(jī)制。對(duì)存在問題的供應(yīng)商，采取梯度化措施，監(jiān)督糾正不良行為，同時(shí)制約進(jìn)入供應(yīng)體系的非優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。質(zhì)量管理針對(duì)采購到的醫(yī)用耗材，在接收、審定、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。接收面向供應(yīng)商要求提供采購貨品的檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量證明書，并送樣檢查。嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行儀器和物品的檢驗(yàn)。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的才予以接收，不符合要求的退還供應(yīng)商。使用所需醫(yī)用耗材必須在資質(zhì)部門審定并報(bào)備后才能使用。嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)使用醫(yī)用耗材，不得擅自更改原有構(gòu)型或者隨意改變規(guī)格、性能等。使用前必須進(jìn)行再次檢驗(yàn)和評(píng)定，通過后方可進(jìn)行使用。維護(hù)借助質(zhì)量體系宏觀監(jiān)管和實(shí)施有效維護(hù)，保障設(shè)備安全性能。嚴(yán)格遵守使用和維護(hù)使用手冊(cè)規(guī)定，及時(shí)對(duì)出現(xiàn)問題的醫(yī)用耗材進(jìn)行維修和保養(yǎng)。對(duì)于頻繁報(bào)修、出現(xiàn)大量報(bào)廢或嚴(yán)重安全事件的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整治或更換。結(jié)束語本文檔旨在規(guī)范