“輔助藥物”管理規(guī)定藥劑科

02我院輔助用藥相關(guān)管理內(nèi)容提要

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輔助用藥規(guī)范管理背景03應(yīng)用輔助用藥存在問題輔助用藥規(guī)范管理背景——用藥現(xiàn)狀輔助用藥規(guī)范管理背景——相關(guān)文件2015年2月28日《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》7號(hào)文提出要“建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品”。2015年5月17日《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》38號(hào)文再次提出要“加強(qiáng)合理用藥和處方監(jiān)管，強(qiáng)化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預(yù)”。國務(wù)院辦公廳國家衛(wèi)計(jì)委建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。輔助用藥規(guī)范管理背景——相關(guān)文件2015年11月6日五部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見的通知》：建立對輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品和高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，明確需要重點(diǎn)監(jiān)控的藥品品規(guī)數(shù)，建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系。輔助用藥規(guī)范管理背景——相關(guān)文件2016年3月22日國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2016〕7號(hào)：

控制抗腫瘤藥物和輔助用藥品種品規(guī)數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數(shù)量，同一通用名稱藥物品種，其品規(guī)數(shù)量要作出限定。優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》和新農(nóng)合藥品目錄收錄及國家談判的藥品。要明確抗腫瘤藥物和輔助用藥的分類使用原則、使用比例，不斷降低輔助用藥的使用比例。輔助用藥規(guī)范管理背景——相關(guān)文件→輔助用藥目前沒有統(tǒng)一的定義→PubMed關(guān)于輔助用藥的解釋是指幫助或增加主藥的作用，或是增強(qiáng)主藥的吸收、作用機(jī)制、代謝或排泄的藥物。Agentsthataidorincreasetheactionoftheprincipledrug(DRUGSYNERGISM)orthataffecttheabsorption,mechanismofaction,metabolism,orexcretionoftheprimarydruginsuchawayastoenhanceitseffects.→我國輔助用藥的定義輔助用藥規(guī)范管理背景——輔助用藥定義輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品?！虾Ｊ信R床藥事管理質(zhì)量控制中心《臨床藥事管理質(zhì)量控制（2015年版）》輔助用藥規(guī)范管理背景——輔助用藥特點(diǎn)1、不易界定，無統(tǒng)一目錄——2、科室覆蓋廣3、適應(yīng)癥寬泛4、納入治療指南少5、價(jià)格相對貴重點(diǎn)監(jiān)控品種02我院輔助用藥相關(guān)管理內(nèi)容提要

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輔助用藥規(guī)范管理背景03應(yīng)用輔助用藥存在問題我院輔助用藥相關(guān)管理——基本原則：輔助治療用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)幕驹瓌t，醫(yī)師必須按照說明書的要求使用輔助治療藥物，不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、延長療程、增加劑量，醫(yī)師在用藥中應(yīng)考慮成本與療效，可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的藥效目的。

我院輔助用藥相關(guān)管理——使用規(guī)范（1）輔助治療用藥必須由具有處方權(quán)資格的醫(yī)師開具。（2）嚴(yán)格按照說明書的要求使用，不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、延長療效，增加劑量，超說明書用藥。（3）在治療過程中，一名患者輔助用藥同類藥物只能使用一種，（以藥理作用計(jì)，無論口服/注射及中成藥），每日用量為最小劑量。（4）每一種輔助治療用藥臨床應(yīng)用時(shí)間不得超過說明書規(guī)定的一個(gè)療程的最短天數(shù)，（如說明書沒有療程規(guī)定則不得超過7天），當(dāng)應(yīng)用時(shí)間或劑量超過上述規(guī)定或二種以上輔助治療用藥聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，報(bào)醫(yī)務(wù)處備案，并在病歷中詳細(xì)記錄（或科內(nèi)早交班時(shí)說明使用理由）。（5）生物制劑及血液制劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥品混合、配伍使用。（6）胃腸外營養(yǎng)類藥物，使用原則：A、使用胃腸外營養(yǎng)類藥物的適應(yīng)癥：腸功能障礙：如短腸綜合征、嚴(yán)重小腸疾病、放射性腸炎、嚴(yán)重腹瀉及頑固性嘔吐胃腸梗阻、腸外瘺等；重癥胰腺炎；高代謝狀態(tài)危重患者：如大手術(shù)為手術(shù)期、大面積燒傷、多發(fā)性創(chuàng)傷等；嚴(yán)重營養(yǎng)不足腫瘤患者；重要器官功能不全患者：如肝、腎、肺、心功能不全或衰竭等；大劑量化療、放療或接受骨髓移植患者。B、對以下患者嚴(yán)禁使用胃腸外營養(yǎng)類藥物：胃腸功能正常，能獲得足量營養(yǎng)者；需急診手術(shù)者，術(shù)前不宜強(qiáng)求腸外營養(yǎng)；臨終或不可逆昏迷患者。1門診點(diǎn)評23住院點(diǎn)評專項(xiàng)點(diǎn)評門、急診處方：每月按不少于總處方量的1‰進(jìn)行隨機(jī)抽查，點(diǎn)評的處方絕對數(shù)每月至少100張。每月按不少于出院病歷數(shù)的1%進(jìn)行隨機(jī)抽查，點(diǎn)評的出院病歷數(shù)絕對數(shù)每月至少30份。每月對輔助治療藥物等專項(xiàng)用藥情況進(jìn)行點(diǎn)評、分析。此外，醫(yī)務(wù)科定期組織處方點(diǎn)評專家組對我院住院病歷進(jìn)行點(diǎn)評。4重點(diǎn)監(jiān)控每月對用藥金額排名前10位的藥品進(jìn)行公示，對不合理用藥積極進(jìn)行干預(yù)。

用藥不適宜和超常醫(yī)囑病歷提交醫(yī)務(wù)科我院輔助用藥相關(guān)管理——處方點(diǎn)評我院輔助用藥相關(guān)管理——管理措施排名公示處方點(diǎn)評考核制度限購方案醫(yī)院通過超常用藥監(jiān)控，對使用量排名前10位的輔助用藥進(jìn)行公示，列為重點(diǎn)監(jiān)控品種的應(yīng)采取相應(yīng)措施。醫(yī)院陽光用藥處方點(diǎn)評規(guī)定（試行）我院輔助用藥相關(guān)管理——管理措施（1）各臨床科主任為本科室輔助用藥的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對本科室輔助治療用藥進(jìn)行管理，對輔助治療用藥分析及督導(dǎo)檢查。（2）對金額排名前十位的輔助藥品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評分析。對每月金額排名前十位的輔助治療用藥的個(gè)人在院內(nèi)網(wǎng)上予以公示，對輔助治療藥濫用及開大處方藥等不合理用藥現(xiàn)象進(jìn)行干預(yù)，按醫(yī)院合理用藥有關(guān)規(guī)定進(jìn)行全院通報(bào)及處罰。（3）對輔助用藥品種予以限量采購。（4）由于目前尚無有關(guān)輔助用藥相關(guān)指南，初步擬定《輔助藥物臨床使用管理規(guī)范》及《輔助藥物目錄》，供藥事管理委員會(huì)討論。02我院輔助用藥相關(guān)管理內(nèi)容提要

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輔助用藥規(guī)范管理背景03應(yīng)用輔助用藥存在問題123藥比過高重點(diǎn)監(jiān)控品種排名前位的