本文格式為Word版，下載可任意編輯——本院210例中藥注射劑不良反應(yīng)分析報告中藥注射劑不良反應(yīng)目的探討中藥注射劑不良回響發(fā)生的特點，為臨床合理使用中藥注射劑供給參考信息，促進(jìn)中藥注射劑的合理使用以及藥物不良回響的監(jiān)測工作。方法采用回想性研究方法，對本院2022～2022年收集的210例中藥注射劑不良回響報告舉行分析評價。結(jié)果在210例中藥注射劑不良回響報告中，涉及藥品19個品種，產(chǎn)科患者不良回響發(fā)生率較高（71%），兒科患者次之（271%）。引起不良回響的中藥注射劑主要為七葉皂甙鈉針，有180例，占861%，其次為抗病毒藥物，如雙黃連粉針、喜炎平針等，有24例，占116%。臨床主要表現(xiàn)為發(fā)熱，寒顫居多，占（611%），其次為皮膚病癥及附件損害。其中新的、一般的中藥注射劑藥物不良回響18例，發(fā)生藥物不良回響后，實時對癥處理，對原患疾病影響小。結(jié)論應(yīng)模范中藥注射劑的使用，重視中藥注射劑藥物不良回響，加強監(jiān)測，充分發(fā)揮中藥注射劑的療效而裁減不良回響的發(fā)生，降低中藥注射劑不良回響發(fā)生率，促進(jìn)臨床合理使用與模范管理。

中藥注射劑；藥物不良回響；合理應(yīng)用；分析報告

中藥注射劑是采用中藥飲片經(jīng)提取、凈化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑，可分為注射液、注射用無菌粉末和濃溶液[1]。是20世紀(jì)后期進(jìn)展起來的中藥新劑型，按給藥途徑可以分為皮內(nèi)注射劑，皮下注射劑，靜脈注射劑等。隨著中藥注射劑品種的研發(fā)和臨床廣泛應(yīng)用，其藥品不良回響報道也逐步增多。為了促進(jìn)中藥注射劑的合理使用以及藥物不良回響的監(jiān)測工作，筆者對2022～2022年我院收集的210例中藥注射劑不良回響報告舉行分析評價，報告如下。

1資料與方法

通過查閱本院臨床科室2022～2022年住院病歷以及門診、住院醫(yī)師上報的中藥注射劑不良回響報告單，采用回想性研究方法，對210例中藥注射劑不良回響，按照國家藥品不良回響監(jiān)測中心的不良回響因果關(guān)系評定標(biāo)準(zhǔn)，按患者年齡、性別、臨床回響以及藥品不良回響關(guān)聯(lián)性舉行分析、評價。

2結(jié)果

21患者年齡、性別比例發(fā)生的210例中藥注射劑不良回響中，患者女性182例，占866%，男性28例。女性多于男性，年齡最小的四個月，最大的62歲。其中14歲以下57例，占271%；25～45歲149例，占71%；45歲以上4例，占19%。

22統(tǒng)計患者藥物過敏史發(fā)生的210例不良回響中，有藥物過敏史者占578%，無藥物過敏史者占533%，過敏史不詳者5908%。

23藥物類別收集本院2022～2022年中藥注射劑不良回響，最常見的是寒戰(zhàn)，發(fā)熱，頭痛，頭暈，惡心，嘔吐等過敏樣回響；其次是皮疹，蕁麻疹，斑丘疹等易于查看的不良回響。以七葉皂苷鈉針，最為常見。雙黃連粉針，喜炎平針，細(xì)辛腦針偶見。

24藥物不良回響關(guān)聯(lián)性在210例中藥注射劑不良回響中，按國家藥品不良回響檢測中心的不良回響因果關(guān)系評定標(biāo)準(zhǔn)，分為斷定，很可能，可能，可能無關(guān)，待評價，無法評價。很可能99例（474%），可能132例（582%），斷定4例（238%）。新的48例（231%），其中新的、一般的45例（2134%），經(jīng)過對癥治療，187例治愈，23例好轉(zhuǎn)。

25中藥注射劑不良回響臨床表現(xiàn)210例中藥注射劑不良回響臨床表現(xiàn)主要為寒顫，發(fā)熱以及皮膚過敏。其中寒顫，發(fā)熱患者118例（563%），皮膚過敏，皮疹，尋麻疹，斑丘疹58例占（278%）。

26中藥注射劑不良回響對原患疾病的影響大多數(shù)藥品不良回響在停用疑似藥物后，并且賦予對癥治療方案，對原患疾病影響不明顯，一般的不良回響居多，無死亡病例，用藥后藥品不良回響發(fā)生的時間最短為20min，最長的為15d，其中發(fā)生在24h之內(nèi)的131例，占（6254%）。

3議論

31中藥注射劑制備工藝的要求中藥注射劑成分繁雜，含有多種蛋白，鞣質(zhì)，粘液汁，果膠，色素，淀粉等致敏物質(zhì)，這些物質(zhì)常作為抗原或半抗原刺激機(jī)體產(chǎn)生病理性免疫回響，同時注射劑中參與的助溶劑，增容劑也是產(chǎn)生熱源的重要因素，因此，合理的制備工藝對保證制劑質(zhì)量起到重要作用，不合理的制備工藝可能使提取不純，引起不良回響[2]。

32有效成分本身具有刺激性如注射用七葉皂苷鈉針中的七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B；黃芩中的黃芩素；喜炎平針中的穿心蓮內(nèi)酯等都可產(chǎn)生局部刺激作用而引起疼痛。而鉀離子，鞣質(zhì)等雜質(zhì)也是中藥注射劑引起疼痛的主要理由。

33合理使用中藥注射劑

331正確合理使用中藥注射劑是制止發(fā)生不良回響的有效措施，應(yīng)嚴(yán)格按照中醫(yī)藥學(xué)根基理論，依據(jù)患者的概括病情，辯證選擇中藥注射劑，制止發(fā)生原那么上的錯誤[3]。

332中藥注射劑成分繁雜，臨床應(yīng)用時選擇適當(dāng)溶媒，制止與其他藥物混合配伍使用，制止發(fā)生氧化聚合或由于pH值變更等，析出大量不溶性微粒，引起輸液回響或過敏回響。

333嚴(yán)格掌管正確的給藥方法，輸液時操縱滴速和濃度。

雖然用藥總劑量沒有超出限制范圍，但藥物引起的抗體濃度變化，內(nèi)生致熱源釋放，血細(xì)胞破壞等均與藥物濃度有關(guān)與單位時間內(nèi)進(jìn)入患者體內(nèi)劑量相關(guān)。所以應(yīng)嚴(yán)格按照藥物說明書選擇給藥途徑，操縱輸液速度，不得過快。

4小結(jié)

中藥注射劑發(fā)生不良回響，主要途徑是靜脈給藥，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)模范中藥注射劑的使用，加強監(jiān)測，充分發(fā)揮中藥注射劑的療效而裁減不良回響的發(fā)生。加強對醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)，制止擔(dān)心全使用和不模范操作，促進(jìn)臨床合理使用與模范管理。

參考文獻(xiàn)

[1]畢鳳蘭，張力.中藥注射劑安好性問題探討.中國藥物防備，2022，9（2）：8991

[2]楊水英，蔣曉燕.中藥不良