藥理學(xué)

Pharmacology

1主講：總論

（GeneralIntroduction)一、緒論（Introduction）

二、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（Pharmacodynamics）

三、藥物代謝動(dòng)力學(xué)（Pharmacokinetics）

四、影響藥效的因素（FactorsAffectingDrugEffects）

2主講：張少卓一、緒言（Introduction）什么是藥理學(xué)？

藥理學(xué)(pharmacology)，即用藥道理之科學(xué),是研究藥物與機(jī)體（包括病原體）之間相互作用規(guī)律及作用機(jī)制學(xué)科。

dynamics

藥物機(jī)體

kinetics研究對(duì)象研究?jī)?nèi)容3主講：張少卓什么是藥物？藥物(drug)指具有調(diào)節(jié)機(jī)體各種功能和改變機(jī)體所處病理狀態(tài)，用于預(yù)防、診斷和治療疾病的物質(zhì)。是人類(lèi)與疾病作斗爭(zhēng)的武器。4主講：張少卓什么是藥品？藥品(Medicine,Physic)指做成各種劑型，能為臨床應(yīng)用的藥物。5主講：張少卓（一）藥物基本知識(shí)藥物分類(lèi)按藥物的自然狀態(tài)分為天然藥、化學(xué)藥和生物藥三類(lèi)。按藥物的管理分為普通藥和特殊藥兩類(lèi)。按藥物產(chǎn)地不同分為國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥兩類(lèi)。按藥物的使用分為處方藥和非處方藥兩類(lèi)。按醫(yī)療保險(xiǎn)分為基本藥和非基本藥。6主講：張少卓（一）藥物基本知識(shí)常用藥物劑型供口服用的劑型：片劑、丸劑、沖劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。供注射用的劑型：水溶液、油溶液、混懸液、粉針等。供吸入用的劑型：氣霧劑、噴霧劑等。供外用的劑型：膏劑、膜劑、擦劑、洗劑、滴劑等。7主講：張少卓（一）藥物基本知識(shí)新型藥物劑型微型膠囊(5~400微米）、毫微型膠囊(10納米~)脂質(zhì)體:磷脂質(zhì)+水復(fù)合型乳劑:O/W/O,W/O/W.磁性藥物制劑:包裹于高分子聚合物載體中,抗癌固體分散物:難溶藥物以分子/膠體/超細(xì)粒子載體透皮治療系統(tǒng):控釋膜制劑膜劑:藥物+成膜材料氣霧劑:藥物+拋射劑,耐壓密閉容器8主講：張少卓（一）藥物基本知識(shí)藥品標(biāo)示藥物名稱(chēng)：批準(zhǔn)文號(hào)：批號(hào)：有效期：9主講：張少卓（一）藥物基本知識(shí)藥品標(biāo)示藥物名稱(chēng)：有通用名、化學(xué)名、藥品名、商品名等。10主講：張少卓舉例：普奈洛爾：1-異丙氨基-3-（1-奈氧基）-2-丙醇基：鹽酸普奈洛爾注射液：心得安：通用名化學(xué)名藥品名商品名（一）藥物基本知識(shí)藥品標(biāo)示藥物名稱(chēng)：有通用名、化學(xué)名、藥品名、商品名等。批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)家藥品行政部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的文號(hào)，統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字X(或Z)YYYYMMDD”。批號(hào)：指同一次投料、同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品，通常以生產(chǎn)日期表示，格式為“YYYYMMDD”。有效期：指可保證藥品安全有效使用的期限。以有效月份最后一天為到期日；有的標(biāo)示為失效期，以標(biāo)示月份的第一天為到期日。12主講：張少卓（二）藥理學(xué)的任務(wù)概念

dynamics

藥物機(jī)體

kinetics藥理學(xué)(Pharmacology)是研究藥物與機(jī)體(organism)間相互作用規(guī)律的一門(mén)學(xué)科。13主講：張少卓（二）藥理學(xué)的任務(wù)概念藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(Pharmacodynamics)，簡(jiǎn)稱(chēng)藥效學(xué)，主要研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及其規(guī)律，闡明藥物防治疾病的機(jī)制。藥物代謝動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics)，簡(jiǎn)稱(chēng)藥動(dòng)學(xué)或藥代學(xué)，主要研究機(jī)體對(duì)藥物的處置(disposition)過(guò)程及其規(guī)律，掌握藥物在機(jī)體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化。14主講：張少卓（二）藥理學(xué)的任務(wù)目的安全、有效、合理使用藥物（醫(yī)生）。研究開(kāi)發(fā)新藥和新劑型（藥師）。研究機(jī)體的生理和病理的本質(zhì)（生命）。15主講：張少卓（三）藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容內(nèi)容藥理學(xué)屬于基礎(chǔ)與臨床之間的橋梁學(xué)科藥效學(xué)（作用、機(jī)制、不良反應(yīng)）藥動(dòng)學(xué)（體內(nèi)過(guò)程、速率過(guò)程）治療學(xué)（用途、用法）16主講：張少卓（三）藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容方法藥理學(xué)是一門(mén)實(shí)驗(yàn)性的學(xué)科,理論+實(shí)踐實(shí)驗(yàn)對(duì)象（人體、動(dòng)物、病原體）實(shí)驗(yàn)水平（整體、器官、組織、細(xì)胞、分子）實(shí)驗(yàn)技術(shù)（形態(tài)學(xué)、機(jī)能學(xué)、生化、免疫、核醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物學(xué)）17主講：張少卓藥理學(xué)的研究方法基礎(chǔ)藥理學(xué)方法研究對(duì)象動(dòng)物

(1)實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)方法正常動(dòng)物

1)整體試驗(yàn)

2)離體試驗(yàn)（2）實(shí)驗(yàn)治療學(xué)方法動(dòng)物病理模型臨床藥理學(xué)方法研究對(duì)象人新技術(shù)應(yīng)用（四）藥理學(xué)的發(fā)展學(xué)科分類(lèi)從交叉角度上講，有基礎(chǔ)藥理學(xué)、臨床藥理學(xué)、分子藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)、遺傳藥理學(xué)、生化藥理學(xué)、時(shí)間藥理學(xué)等；從系統(tǒng)角度上講，有神經(jīng)精神藥理學(xué)、心血管藥理學(xué)、內(nèi)分泌藥理學(xué)、化療藥藥理學(xué)、抗炎免疫藥理學(xué)等；從應(yīng)用角度上講，有醫(yī)用藥理學(xué)、護(hù)用藥理學(xué)、眼科藥理學(xué)等。19主講：張少卓（四）藥理學(xué)的發(fā)展突出貢獻(xiàn)一是發(fā)現(xiàn)了受體，這是大多數(shù)藥物能夠產(chǎn)生藥效的關(guān)鍵所在，其中在阿片受體的發(fā)現(xiàn)中就有我國(guó)藥理學(xué)家的貢獻(xiàn)。二是促進(jìn)了新藥的發(fā)現(xiàn)和制造，藥物類(lèi)別和范圍都在不斷增加，為人類(lèi)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。三是促進(jìn)政府建立了藥物研究、開(kāi)發(fā)、應(yīng)用和管理等一系列法律和規(guī)定，使人民健康有了法律保障。20主講：張少卓(五)

藥理學(xué)發(fā)展與新藥開(kāi)發(fā)

新藥:

化學(xué)結(jié)構(gòu),藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物.

我國(guó)《藥品管理法》:"我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品";

"已生產(chǎn)過(guò)的藥品改變劑型,改變給藥途徑,增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑".

新藥研究過(guò)程:

1.臨床前研究:

⑴藥物化學(xué)

⑵藥理學(xué)2.臨床研究：臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。3.上市后藥物監(jiān)測(cè)

(五)藥理學(xué)發(fā)展與新藥開(kāi)發(fā)

臨床研究分四期:

Ⅰ期,20-30例正常成年志愿者

Ⅱ期,隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)(不少于100對(duì))

Ⅲ期,擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)(不少于300例)

Ⅳ期,售后調(diào)研

（六）學(xué)習(xí)方法和要求學(xué)習(xí)方法緊密結(jié)合基礎(chǔ)緊密結(jié)合臨床重視藥