標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20203-2022 藥物溶液顏色測定儀》是一項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要針對用于測定藥物溶液顏色的儀器設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥物溶液顏色測定儀的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。

在技術(shù)要求部分,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了儀器應(yīng)具備的基本功能與性能指標(biāo),如測量范圍、重復(fù)性、穩(wěn)定性等,并對儀器的設(shè)計制造提出了具體的要求,包括但不限于光源的選擇、濾光片或分光系統(tǒng)的使用、檢測器的靈敏度及線性度等關(guān)鍵參數(shù)。此外,還強調(diào)了用戶界面友好性和操作簡便性的重要性。

試驗方法章節(jié)則提供了驗證上述技術(shù)要求是否滿足的方法,涵蓋校準(zhǔn)過程、樣品處理步驟以及數(shù)據(jù)記錄方式等內(nèi)容,確保測試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。對于不同類型的藥物溶液(如透明液體、半透明液體),可能需要采用不同的測試模式以獲得最佳效果。

檢驗規(guī)則明確了產(chǎn)品出廠前必須通過的一系列質(zhì)量檢查項目及其合格標(biāo)準(zhǔn),旨在保證每臺儀器都能達(dá)到規(guī)定的性能水平。這通常涉及外觀檢查、功能性測試等多個方面。

最后,在標(biāo)志、包裝、運輸和貯存環(huán)節(jié),標(biāo)準(zhǔn)也給出了指導(dǎo)性意見,比如要求清晰地標(biāo)明制造商信息、型號規(guī)格等必要標(biāo)識;合理選擇包裝材料以保護設(shè)備免受損害;采取適當(dāng)措施避免運輸過程中發(fā)生損壞;并指定了適宜的存儲條件來延長儀器使用壽命。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-04-24 頒布
  • 2022-10-01 實施
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JB/T 20203-2022藥物溶液顏色測定儀_第1頁
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文檔簡介

ICS1112030

CCSC.95.

備案號86929—2022

:

中華人民共和國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20203—2022

藥物溶液顏色測定儀

Drugsolutioncolorimeter

2022-04-24發(fā)布2022-10-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

JB/T20203—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

型號

4………………………1

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………2

檢驗規(guī)則

7…………………5

標(biāo)志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、……………………6

附錄規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)比色液的制備

A()……………………8

JB/T20203—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

本文件由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位天津市天大天發(fā)科技有限公司北京市藥品檢驗所天津市藥品檢驗研究院北京

:、、、

量傳計量技術(shù)服務(wù)有限公司

。

本文件主要起草人郭豐趙海山劉鵬遠(yuǎn)劉海濤寇晉萍王衛(wèi)郝繼博

:、、、、、、。

JB/T20203—2022

藥物溶液顏色測定儀

1范圍

本文件規(guī)定了藥物溶液顏色測定儀的型號要求試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志使用說明書包裝運

、、、、、、、

輸和貯存

。

本文件適用于具有透射測量功能通過測量物體的光譜透射特性來定量檢測物體顏色三刺激值的

、

藥物溶液顏色測定儀以下簡稱測定儀

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

顏色術(shù)語

GB/T5698—2001

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

玻璃比色皿

GB/T26791—2011

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版

(2020)

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義

。

4型號

測定儀型號按的規(guī)定編制如下

JB/T20188—2017:

JRS

規(guī)格代號測量通道數(shù)

:

功能代號藥物溶液顏色測定儀

:

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