ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41895—2022

細(xì)胞中DNA病毒測定MNP標(biāo)記法

DeterminationforDNAvirusesofcell—MNPmarkermethod

2022-10-12發(fā)布2022-10-12實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41895—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位江漢大學(xué)武漢明了生物科技有限公司湖北省疾病預(yù)防控制中心中國測試技術(shù)

:、、、

研究院生物研究所北京工商大學(xué)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心譜尼測試集團(tuán)股份有限公司北京譜尼醫(yī)

、、、、

學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司中國科學(xué)院動(dòng)物研究所北京薩姆伯科技有限公司

、、。

本文件主要起草人彭海李論高利芬江永忠周李華方斌馬愛進(jìn)周俊飛陳紅方治偉梁勇

:、、、、、、、、、、、

李甜甜陳利紅肖華鋒萬人靜呂永明張靜肖進(jìn)進(jìn)孫兆增劉琳琳蔡昆呂靜周康平張雅婷

、、、、、、、、、、、、、

張婷余波余曉李思霆趙同標(biāo)郝帥

、、、、、。

Ⅰ

GB/T41895—2022

細(xì)胞中DNA病毒測定MNP標(biāo)記法

1范圍

本文件描述了用多核苷酸多態(tài)性標(biāo)記法測定樣品中脫氧核糖核酸病毒的試劑或材

MNP()DNA()

料儀器設(shè)備測定步驟質(zhì)量控制結(jié)果計(jì)算與結(jié)果表述防污染措施與生物安全措施

、、、、、。

本文件適用于腺病毒病毒水痘帶狀皰疹病

(Adenovirus,AdV)、EB(Epstein-Barrvirus,EBV)、-

毒巨細(xì)胞病毒單純皰疹病毒型

(Varicella-zostervirus,VZV)、(Cytomegalovirus,CMV)、1(Herpes

單純皰疹病毒型人博卡病

simplexvirustype1,HSV-1)、2(Herpessimplexvirustype2,HSV-2)、

毒人類皰疹病毒型和人類皰疹病

(Humanbocavirus,HBoV)、6(Humanherpesvirustype6,HHV-6)

毒型的定性測定

7(Humanherpesvirustype7,HHV-7)。

本文件規(guī)定的方法對單一病毒的檢出限為拷貝反應(yīng)

(LOD)10/。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測

GB/T27403

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

目標(biāo)病原體targetpathogen

待測定的一種或多種病毒

DNA。

32

.

內(nèi)控DNAinternalcontrolDNA

與已知的生物基因組不存在同源性且拷貝數(shù)確定的人工合成

DNA。

33

.

多核苷酸多態(tài)性multiplenucleotidepolymorphismMNP

;

在一段不超過的核苷酸序列中由多個(gè)核苷酸引起的多態(tài)性

300bp,。

34

.

標(biāo)記位點(diǎn)marker

在目標(biāo)病原體基因組上的一段特異標(biāo)識目標(biāo)病原體的核苷酸序列該段核苷酸序列與目標(biāo)病原體