ICS11.060.20C33中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T1147-2004代替YY91147-1999電動牙鉆通用技術條件Generaltechnologyconditionforelectricdentaleengine2004-10-10發(fā)布2005-09-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1147-2004前本標準為推薦性使用行業(yè)標準本標準在原YY91147—1999《電動牙鉆通用技術條件)的基礎上進行修訂本標準與原YY91147—1999主要區(qū)別如下：1.在額定轉速、試驗方法和檢驗規(guī)則上有些變化。2.本標準中增加了GB/T14710一1993《醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法》和GB9706.1—1995《醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求》中有關內(nèi)容。本標準自實施之日起，代替YY91147—1999。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口本標準起草單位：上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科醫(yī)械廠本標準主要起草人：馬月敏、陳錦誠。本標準所代替標準的歷年版本發(fā)布情況為：-WS2-292—1982；YYY91147-1999。

YY/T1147-2004電動牙鉆通用技術條件范范圍本標準規(guī)定了電動牙鉆通用技術條件的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽和包裝。本標準適用于以電動機作為動力、繩索傳動的電動牙鉆。該牙鉆專供口腔科技工室作鉆孔、磨削、鑲補、拋光之用。并可供口腔科治療室中鉆牙、磨牙用，2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191-2000包裝儲運圖示標志GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求GB9969.1—1998工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T14710—1993醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法YY0059.1—1991牙科手機4號牙科直手機YY0059.3-19911牙科手機4、7號牙科彎手機語和定義本標準采用下列術語和定義三彎傳動管tri-clbowarm由三節(jié)活動連接臀可以萬向引導繩索傳遞動力的機構32電動牙鉆electrictoothdrill電動機作為動力,以三彎臂傳動的型式，傳動到手機的裝置分類4.1電動牙鉆包括以下主要部分：4.1.1電動機應符合下列要求：4.1.1.1型式：串激式或其他型式的電機。4.1.1.2額定輸入電壓：交流220V士22V.50Hz士1Hz4.1.2傳動臀三彎仲縮調(diào)節(jié)量：長的傳動臀三100mm:短的傳動臀>80mmm.4.1.3牙科手機或手機聯(lián)接器。4.2電動牙鉆必須配以適當?shù)碾娫春碗娖骺刂葡到y(tǒng).作為技工室電鉆車或牙科治療機的組件之一。也可配在各種支架上作為