ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0840—2011

醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準儀

描述性能的專用方法

Medicalelectricalequipment—Radionuclidecalibrators—

Particularmethodsfordescribingperformance

(IEC61303:1994,MOD)

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0840—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準修改采用醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準儀描述性能的專用方法

IEC61303:1994《》。

為了便于使用本標準做了下列編輯性修改

,:

在第章規(guī)范性引用文件中按的要求增加了導(dǎo)語

———2“”,GB/T1.1—2009;

對于標準中引用的其他國際標準若已轉(zhuǎn)化為我國標準本標準用國家標準號替換相應(yīng)的國際

———,,

標準號

;

根據(jù)的要求對標準中的公式進行編號

———GB/T1.1,。

除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

:

修改了術(shù)語合成不確定度

———overalluncertainty;

修改了術(shù)語放射性核素校準儀放射性活度計

———()radionuclidecalibrator;

修改了公式

———(4);

刪除了隨機不確定度

———randomuncertainty;

將的修改編號為

———IEC61303:199411.1~11.16a)~p);

刪除了附錄

———IEC61303:1994A;

對標準結(jié)構(gòu)進行了重新組織與的章條號對照情況見附錄

———,IEC61303:1994A。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器設(shè)備標準化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所

:。

本標準主要起草人馮健李悅菱

:、。

Ⅰ

YY/T0840—2011

醫(yī)用電氣設(shè)備放射性核素校準儀

描述性能的專用方法

1范圍

本標準適用于在核醫(yī)學(xué)實踐中使用的帶有充氣電離室的井型放射性核素校準儀

。

本標準的目的是確定放射性核素校準儀的最重要特性并規(guī)定了相應(yīng)試驗方法以使得制造商能夠

,,

用標準化的方式聲明其設(shè)備的特性以及方便設(shè)備之間的比較

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

測定放射性核素用電離室系統(tǒng)的校準和使用

GB/T24247—2009(IEC61145:1992,MOD)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999。

31

.

標準放射源radioactivestandardsource

用于提及下列標準源的通用術(shù)語

。

32

.

檢定合格的放射源certifiedradioactivestandardsource

由國家級放射性標準實驗室承認的實驗室校準并且已由上述實驗室檢定合格的放射源

。

33

.

合成不確定度combineduncertainty

在置信度下類評定和類評定分量的方和根

68%,AB。

34

.

系統(tǒng)線性systemlinearity

當(dāng)改變特定的放射源的活度時觀測值與預(yù)計值之間的函數(shù)關(guān)系

,。

35

.

空氣密度特性air-densitycharacteristic

儀器讀數(shù)隨溫度和壓力變化的二維函數(shù)

。

36

.

取樣體積特性samplevolumecharacteristic

容器在電離室中特定位置時儀器讀數(shù)與規(guī)定容器內(nèi)取樣體積之間的函數(shù)關(guān)系

,。

37

.

電離室檢驗源ionizationchambertestsource