標(biāo)準(zhǔn)解讀
YY/T 0968.2-2014《醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡 評(píng)價(jià)方法 第2部分:視明覺和色覺》是中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡在保護(hù)使用者視力健康方面的作用進(jìn)行評(píng)估。它具體規(guī)定了如何通過一系列測(cè)試來評(píng)估這類眼鏡對(duì)人眼視覺功能的影響,特別是關(guān)于視明覺(即亮度感知)和色覺(顏色識(shí)別能力)兩個(gè)方面。
對(duì)于視明覺的評(píng)價(jià),標(biāo)準(zhǔn)中可能包括但不限于對(duì)比度敏感度測(cè)試、光適應(yīng)時(shí)間測(cè)量等方法,用以衡量佩戴者在不同光照條件下能否清晰地看到物體以及從亮環(huán)境到暗環(huán)境或反之適應(yīng)速度如何。這些測(cè)試有助于確定防護(hù)鏡是否影響了用戶正常觀看事物的能力。
而針對(duì)色覺部分,則會(huì)涉及到色彩分辨力檢測(cè),這通常需要使用專門設(shè)計(jì)的顏色圖表或者儀器來進(jìn)行。目的是檢查在穿戴特定類型護(hù)目鏡后,人們辨別各種顏色的能力是否有變化,這對(duì)于某些醫(yī)療場(chǎng)景下正確識(shí)別患者狀況非常重要。
此外,標(biāo)準(zhǔn)還可能涵蓋了實(shí)驗(yàn)條件設(shè)定、數(shù)據(jù)記錄與分析的具體要求等內(nèi)容,確保所有測(cè)試過程科學(xué)合理,并且結(jié)果具有可比性和重復(fù)性。通過遵循這一標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下的評(píng)估流程,可以有效保證所生產(chǎn)的醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡既能滿足基本的安全防護(hù)需求,同時(shí)也不會(huì)給佩戴者的日常視覺體驗(yàn)帶來負(fù)面影響。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-06-17 頒布
- 2015-07-01 實(shí)施



下載本文檔
YY/T 0968.2-2014醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡評(píng)價(jià)方法第2部分:視明覺和色覺-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS1104070
C40..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T09682—2014
.
醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡評(píng)價(jià)方法
第2部分視明覺和色覺
:
Medicalopticalradiationprotectiveeyewears—Evaluationmethod—
Part2Visionandcolorvision
:
2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T09682—2014
.
前言
醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡評(píng)價(jià)方法分為個(gè)部分
YY/T0968《》2:
第部分光輻射危害降低程度
———1:
第部分視明覺和色覺
———2:
本部分為的第部分
YY/T09682。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本部分由全國醫(yī)用光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC103/SC1)。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心浙江省醫(yī)療器械檢
:、
驗(yàn)院
。
本部分主要起草人文燕賈曉航王敬濤何濤齊偉明
:、、、、。
Ⅰ
YY/T09682—2014
.
醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡評(píng)價(jià)方法
第2部分視明覺和色覺
:
1范圍
的本部分規(guī)定了醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡的視明覺和色覺的評(píng)價(jià)方法
YY/T0968。
本部分適用于常規(guī)配戴的醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
光源顯色性評(píng)價(jià)方法
GB/T5702
醫(yī)用光輻射防護(hù)鏡評(píng)價(jià)方法第部分光輻射危害降低程度
YY/T0968.1—20141:
用于色度測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)照明體
ISO10526:1999CIES005CIE(Ciestandardilluminantsforcolor-
imetrysecondedition)
光源顯色性的測(cè)定方法
CIE13.3—1995(Methodofmeasuringandspecifyingcolourrendering
propertiesoflightsources)
色度學(xué)
CIE15:2004(Colorimetry)
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
YY/T0968.1—2014。
31
.
暗視覺光效增率increasingrateofscotopicluminousefficiency
S
I
處理器具的暗視覺光透過率與原器具的暗視覺光透過率差值的相對(duì)量其表達(dá)式見式
,(1)。
?τ'?
S=?V-÷×
Ièτ1?100%…………(1)
0
式中
:
τ處理器具的暗視覺光透過率
V'———;
τ原器具的暗視覺光透過率
0———。
32
.
顯色性colorrenderingproperties
與參考標(biāo)準(zhǔn)光源相比較光源顯現(xiàn)物體顏色的特征
,。
33
.
顯色指數(shù)colorrenderingindex
R
a
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