ICS1104060

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0895—2013

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的調(diào)試

典型外照射治療技術(shù)的測(cè)試

Commissioningofradiotherapy

treatmentplanningsystems—

testingfortypicalexternaiBeam

treatmenttechniques

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0895—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

臨床調(diào)試測(cè)試……………

41

概述…………………

4.11

驗(yàn)收試驗(yàn)…………………………

4.1.11

射束擬合…………………………

4.1.21

臨床調(diào)試測(cè)試的體模………………

4.22

臨床調(diào)試測(cè)試?yán)拿枋觥?/p>

4.32

概述………………

4.3.12

解剖和輸入的測(cè)試?yán)?/p>

4.3.22

劑量學(xué)的測(cè)試?yán)?/p>

4.3.33

附錄資料性附錄推薦用于調(diào)試的臨床測(cè)試?yán)?/p>

A()4

解剖和輸入的測(cè)試?yán)?/p>

A.14

劑量學(xué)的測(cè)試?yán)?/p>

A.27

臨床調(diào)試測(cè)試小結(jié)………………

A.321

附錄資料性附錄特定射野的計(jì)算驗(yàn)證……………

B()23

介紹………………

B.123

特定射野計(jì)算驗(yàn)證的概述………………………

B.223

推薦的特定射野計(jì)算驗(yàn)證的詳細(xì)描述…………

B.323

附錄資料性附錄調(diào)試測(cè)試結(jié)果應(yīng)用在定期質(zhì)量保證中的方法…………

C()RTPS30

概述………………

C.130

推薦的定期檢查…………………

C.230

附錄資料性附錄體模示例…………

D()35

參考文獻(xiàn)……………………

36

Ⅰ

YY/T0895—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所深圳市海博科技有限公司上海世鵬實(shí)驗(yàn)室科技發(fā)展有

:、、

限公司山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張新卿侯曹國(guó)剛尹曉輝孫京昇

:、、、、。

Ⅲ

YY/T0895—2013

引言

調(diào)試是放射治療計(jì)劃系統(tǒng)和放射治療計(jì)劃設(shè)計(jì)質(zhì)量保證中最重要的一部分調(diào)試

(RTPS)(QA)。

包含測(cè)試功能記錄各性能以及驗(yàn)證計(jì)算的劑量是否吻合實(shí)際測(cè)量的劑量

RTPS、RTPS。

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)質(zhì)量保證指南提供了常規(guī)質(zhì)量控制的總體

YY/T0798—2010《》RTPS(QC)

框架規(guī)定了常規(guī)質(zhì)量保證的步驟為執(zhí)行質(zhì)量保證的所需要測(cè)試的內(nèi)容并給出了測(cè)試頻率的

,RTPS、,

建議然而執(zhí)行所有測(cè)試項(xiàng)目需要巨大的工作量并且需要很多的人力和設(shè)備

。,YY/T0798—2010,

資源

。

本標(biāo)準(zhǔn)提供了有限數(shù)量的測(cè)試項(xiàng)讓的用戶可以在合理的時(shí)間內(nèi)完成具有更好的實(shí)用

,RTPS,“

性本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的這些測(cè)試項(xiàng)應(yīng)該能幫助用戶避免治療計(jì)劃設(shè)計(jì)過程中的嚴(yán)重錯(cuò)誤在不降低全面

”。。

性的前提下大量縮減質(zhì)量保證測(cè)試能夠優(yōu)化和精減供應(yīng)商和用戶在的驗(yàn)收測(cè)

,,RTPSRTPSRTPS

試時(shí)的工作

。

本標(biāo)準(zhǔn)所未涉及的放射治療計(jì)劃系統(tǒng)質(zhì)量保證的其他內(nèi)容以及其他的放射治療技術(shù)請(qǐng)參照

,

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)質(zhì)量保證指南執(zhí)行

YY/T0798—2010《》。

Ⅳ

YY/T0895—2013

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的調(diào)試

典型外照射治療技術(shù)的測(cè)試

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療計(jì)劃系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱調(diào)試中典型的外照射治療技術(shù)的測(cè)試方法

(RTPS)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在投入臨床使用前對(duì)外照射高能光子束治療技術(shù)的調(diào)試測(cè)試

RTPS。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857—1999(、)

放射治療設(shè)備坐標(biāo)系運(yùn)動(dòng)與刻度

GB/T18987—2003、

醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計(jì)劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637—2008

遠(yuǎn)距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)高能射束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

YY0775—2010X(γ)

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)質(zhì)量保證指南

YY/T0798—2010

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999、YY0637—2008、YY/T0798—2010。

4臨床調(diào)試測(cè)試

41概述

.

411驗(yàn)收試驗(yàn)

..

規(guī)定了對(duì)劑量算法的全部特性算法確認(rèn)和軟件測(cè)試完成該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)

YY/T0798—2010RTPS、,

定的測(cè)試內(nèi)容需要巨大的工作量并超出了大多數(shù)開展放射治療的醫(yī)療單位的能力范圍為此本標(biāo)準(zhǔn)

,。,

結(jié)合推薦一組有限數(shù)量的測(cè)試來幫助醫(yī)療單位將中光子束劑量算法應(yīng)用于

YY0775—2010,,RTPS

臨床用戶應(yīng)明確所使用到的治療功能提供合理的輸入數(shù)據(jù)執(zhí)行射束的擬合為測(cè)試

。RTPS,、,RTPS

采集一系列數(shù)據(jù)并且分析結(jié)果