標準解讀

《YY 0775-2010 遠距離放射治療計劃系統(tǒng)高能X(γ)射束劑量計算準確性要求和試驗方法》是一項針對醫(yī)療領域內(nèi)遠距離放射治療設備的國家標準。該標準主要規(guī)定了用于腫瘤放射治療的遠距離放射治療計劃系統(tǒng)在使用高能X射線或伽馬射線時，對劑量計算準確性的具體要求及其驗證方法。其目的是確?；颊咴诮邮芊派渲委熯^程中能夠得到精確、安全有效的治療。

對于劑量計算準確性方面的要求，本標準詳細描述了不同情況下（如均勻介質(zhì)中點源照射、不均勻介質(zhì)中的劑量分布等）所需達到的精度指標，并且給出了相應的誤差范圍限制。例如，在水模體或其他指定材料構成的標準幾何條件下，系統(tǒng)預測值與實際測量值之間的偏差必須控制在一個可接受范圍內(nèi)。

此外，《YY 0775-2010》還提供了一系列試驗方法來評估這些系統(tǒng)的性能是否符合上述規(guī)定。這包括但不限于使用特定測試對象進行實驗設置、采用合適的技術手段獲取數(shù)據(jù)以及如何正確分析結(jié)果以判斷系統(tǒng)是否達標等內(nèi)容。通過執(zhí)行這些測試程序，醫(yī)療機構可以定期檢查其放射治療計劃軟件的功能狀態(tài)，保證長期穩(wěn)定地為患者提供高質(zhì)量服務。

該標準適用于所有涉及利用計算機模擬技術生成個性化放療方案的企業(yè)和機構，是保障放射治療質(zhì)量和患者安全的重要依據(jù)之一。


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....

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  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實施
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文檔簡介

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY0775—2010

遠距離放射治療計劃系統(tǒng)

高能Xγ射束劑量計算準確性

()

要求和試驗方法

Teleradiotherapytreatmentplanningsystemaccuracy

ofdosimetriccalculationandtestmethodsforhihenerXγbeam

ggy()

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0775—2010

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

要求………………………

41

簡單幾何條件………………………

4.11

復雜幾何條件………………………

4.22

組合復雜幾何條件…………………

4.32

射野邊緣外…………………………

4.42

射野邊緣外復雜幾何條件且中心軸被遮擋………

4.5、2

試驗方法…………………

52

通用試驗條件………………………

5.12

測試例………………

5.24

簡單幾何條件………………………

5.34

復雜幾何條件………………………

5.44

組合復雜幾何條件…………………

5.54

射野邊緣外…………………………

5.64

射野邊緣外復雜幾何條件且中心軸被遮擋………

5.7、5

附錄規(guī)范性附錄試驗數(shù)據(jù)…………

A()6

附錄規(guī)范性附錄測試例……………

B()7

圖測試…………………………

B.11a7

圖測試…………………………

B.21b8

圖測試…………………………

B.31c8

圖測試…………………………

B.42a9

圖測試…………………………

B.52b9

圖測試…………………………

B.6310

圖測試…………………………

B.7410

圖測試…………………………

B.8511

圖測試…………………………

B.9611

圖測試…………………………

B.10712

圖測試………………………

B.118a13

圖測試………………………

B.128b13

圖測試………………………

B.138c14

Ⅰ

YY0775—2010

圖測試…………………………

B.14914

圖測試………………………

B.1510a15

圖測試………………………

B.1610b15

圖測試和測試……………

B.17111216

參考文獻……………………

17

Ⅱ

YY0775—2010

前言

本標準的全部技術內(nèi)容為強制性

。

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

標準中的測試數(shù)據(jù)和測試例采用了號技術報告中的測試數(shù)據(jù)機器配置數(shù)據(jù)和測

IAEA1540()

試例

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療核醫(yī)學和放射劑量學設備標準化分技術委員會

、

提出并歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所深圳市海博科技有限

:、

公司

。

本標準主要起草人張新章兆園閆旭胡佳卿候

:、、、、。

Ⅲ

YY0775—2010

遠距離放射治療計劃系統(tǒng)

高能Xγ射束劑量計算準確性

()

要求和試驗方法

1范圍

本標準規(guī)定了遠距離放射治療計劃系統(tǒng)以下簡稱

(RadiotherapyTreatmentPlanningSystems,

的劑量計算準確性要求和試驗方法

RTPS)。

本標準適用于醫(yī)用高能射線60射線遠距離放射治療光子輻射具有劑量計

X(4MV~25MV)、Coγ

算顯示功能的

、RTPS。

本標準不適用于立體定向放射治療以及調(diào)強放射治療或者其他專門的放射治療技術使

、(IMRT)

用的放射治療計劃系統(tǒng)但鼓勵開發(fā)者在開發(fā)和使用中應用本標準作為驗證劑量計算算法的參考標準

,。

本標準中的測試數(shù)據(jù)包不能使用于臨床治療計劃設計

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學術語放射治療核醫(yī)學和輻射劑量學設備

GB/T17857—1999(、)

放射治療設備坐標系運動與刻度

GB/T18987—2003、(IEC61217:1996,IDT)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T17857—1999。

31

.

劑量計算值簡稱計算值dosecalculatedvaluescalculatedvalues

(

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